Przeciwwskazania stosowania leku Ibuprom Zatoki Tabs

Przed zastosowaniem leku Ibuprom Zatoki Tabs (200 mg ibuprofenu + 6,1 mg fenylefryny chlorowodorku) należy dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjenta oraz występowanie potencjalnych przeciwwskazań. Ze względu na obecność dwóch substancji czynnych – ibuprofenu należącego do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz fenylefryny będącej sympatykomimetykiem – spektrum przeciwwskazań jest szerokie i wymaga szczególnej uwagi.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie leku Ibuprom Zatoki Tabs jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (ibuprofen, fenylefryny chlorowodorek), jak i substancji pomocniczych zawartych w tabletce drażowanej.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały w przeszłości reakcje alergiczne manifestujące się jako:³

• Astma oskrzelowa
• Katar
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka

Interakcje lekowe istotne z punktu widzenia przeciwwskazań

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksygenazy (MAO). Jednoczesne stosowanie leku z inhibitorami MAO, wykorzystywanymi w terapii nadciśnienia tętniczego oraz depresji, może prowadzić do niebezpiecznych interakcji. Przeciwwskazanie obejmuje również okres 14 dni od zaprzestania stosowania inhibitorów MAO.⁴

Schorzenia układu pokarmowego

Ze względu na zawartość ibuprofenu, który jako NLPZ może nasilać problemy żołądkowo-jelitowe, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁵

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Nawracającą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego

Należy również wykluczyć stosowanie leku u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu NLPZ.⁶

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

Ze względu na działanie fenylefryny, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych i może podnosić ciśnienie tętnicze, a także z powodu potencjalnego wpływu ibuprofenu na układ sercowo-naczyniowy, Ibuprom Zatoki Tabs jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁷

• Chorobą wieńcową
• Nadciśnieniem tętniczym
• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA)⁸

Zaburzenia krzepnięcia i stany krwotoczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁹

• Krwawieniem wewnątrzczaszkowym
• Innymi rodzajami krwawień
• Niewyjaśnionymi zaburzeniami hematologicznymi
• Skazą krwotoczną

Niewydolność narządowa

Leku nie należy stosować u pacjentów z:¹⁰

• Ciężką niewydolnością wątroby
• Ciężką niewydolnością nerek

Schorzenia endokrynologiczne i metaboliczne

Ze względu na działanie α-adrenergiczne fenylefryny, lek jest przeciwwskazany w następujących stanach:¹¹

• Cukrzyca
• Guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma)
• Nadczynność tarczycy

Schorzenia okulistyczne i urologiczne

Ibuprom Zatoki Tabs nie powinien być stosowany u pacjentów z:¹²

• Jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
• Rozrostem gruczołu krokowego (przerostem prostaty)

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.¹³

Ciąża i laktacja

Ibuprom Zatoki Tabs jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.¹⁴

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ibuprom Zatoki Tabs.

Szczególna ostrożność u pacjentów z ryzykiem kardiologicznym

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z niewydolnością serca o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (klasy I-III wg NYHA), u których korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka nasilenia objawów niewydolności serca.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy szczególnie rozważyć stosowanie leku ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych zarówno z ibuprofenem (zwłaszcza powikłań ze strony przewodu pokarmowego), jak i fenylefryną (wzrost ciśnienia tętniczego).

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością narządową

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby lub nerek należy ocenić korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku oraz w razie podjęcia decyzji o leczeniu – ściśle monitorować funkcje tych narządów.

Osoby z nietolerancją substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę i tartrazynę (E102). U pacjentów z nietolerancją tych składników należy odradzić stosowanie leku.¹⁵

Pacjenci ze skłonnością do reakcji alergicznych

Osobom ze skłonnością do reakcji alergicznych, nawet jeśli nie występowały one wcześniej po NLPZ, należy odradzić stosowanie leku lub zalecić szczególną ostrożność podczas pierwszego zastosowania, ze względu na obecność tartrystyny, która może wywołać reakcje alergiczne.