Profil bezpieczeństwa leku
Ibuprom Zatoki Tabs 200 mg + 6,1 mg
Produkt leczniczy zawierający fenylefrynę i ibuprofen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących fenylefryny oraz przenikanie ibuprofenu do mleka matki w bardzo małym stężeniu. W okresie laktacji nie zaleca się stosowania tego połączenia. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów. W przypadku interakcji z alkoholem, zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż alkohol może nasilać działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego i naczyń mózgowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuW sekcji przeciwwskazań wyraźnie wskazano, że produktu leczniczego nie stosować w okresie karmienia piersią. Dodatkowo, dla ibuprofenu podano, że przenika do mleka matki w bardzo małym stężeniu i nie powinien powodować zmian u dziecka, ale dla fenylefryny brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią. W związku z tym, połączenie ibuprofenu z fenylefryną jest przeciwwskazane w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychW dokumentacji stwierdzono, że brak danych na temat wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW sekcji ostrzeżeń podano, że alkohol może nasilać objawy niepożądane NLPZ, np. ze strony układu pokarmowego lub naczyń mózgowych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćWskazano, że u osób w podeszłym wieku występuje zwiększona częstość działań niepożądanych NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą mieć przebieg śmiertelny. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i szczególną ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW sekcji ostrzeżeń podano, że podawanie NLPZ może wywołać niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, serca, wątroby, stosujących leki moczopędne i osób w podeszłym wieku. U tych pacjentów należy monitorować czynność nerek i zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW sekcji ostrzeżeń podano, że pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby wymagają szczególnego monitorowania. W przeciwwskazaniach wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako stan, w którym lek jest zabroniony, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Brak danych dla fenylefryny, a ibuprofen przenika do mleka w bardzo małym stężeniu. Połączenie obu substancji nie powinno być stosowane podczas laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego i naczyń mózgowych. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku częściej występują poważne działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Podawanie NLPZ może wywołać niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek. Wymagane jest monitorowanie i ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby wymagają szczególnego monitorowania. W ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany, w łagodniejszych zaburzeniach należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania