Profil bezpieczeństwa leku
Ibuprom Zatoki Tabs 200 mg + 6,1 mg

Produkt leczniczy zawierający fenylefrynę i ibuprofen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących fenylefryny oraz przenikanie ibuprofenu do mleka matki w bardzo małym stężeniu. W okresie laktacji nie zaleca się stosowania tego połączenia. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów. W przypadku interakcji z alkoholem, zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż alkohol może nasilać działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego i naczyń mózgowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W sekcji przeciwwskazań wyraźnie wskazano, że produktu leczniczego nie stosować w okresie karmienia piersią. Dodatkowo, dla ibuprofenu podano, że przenika do mleka matki w bardzo małym stężeniu i nie powinien powodować zmian u dziecka, ale dla fenylefryny brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią. W związku z tym, połączenie ibuprofenu z fenylefryną jest przeciwwskazane w okresie laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    W dokumentacji stwierdzono, że brak danych na temat wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji ostrzeżeń podano, że alkohol może nasilać objawy niepożądane NLPZ, np. ze strony układu pokarmowego lub naczyń mózgowych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Wskazano, że u osób w podeszłym wieku występuje zwiększona częstość działań niepożądanych NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą mieć przebieg śmiertelny. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i szczególną ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji ostrzeżeń podano, że podawanie NLPZ może wywołać niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, serca, wątroby, stosujących leki moczopędne i osób w podeszłym wieku. U tych pacjentów należy monitorować czynność nerek i zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji ostrzeżeń podano, że pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby wymagają szczególnego monitorowania. W przeciwwskazaniach wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako stan, w którym lek jest zabroniony, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Brak danych dla fenylefryny, a ibuprofen przenika do mleka w bardzo małym stężeniu. Połączenie obu substancji nie powinno być stosowane podczas laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol może nasilać działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego i naczyń mózgowych. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku częściej występują poważne działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Podawanie NLPZ może wywołać niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek. Wymagane jest monitorowanie i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby wymagają szczególnego monitorowania. W ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany, w łagodniejszych zaburzeniach należy zachować ostrożność.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: