Skład, postać i forma podania leku APAP 500 mg

Nazwa i charakterystyka produktu

Produkt leczniczy dostępny jest pod nazwą APAP, w dawce 500 mg, w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, podłużny kształt oraz przeźroczystą powłoczkę. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest monogram APAP, co umożliwia łatwą identyfikację leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum). Jedna tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 500 mg paracetamolu, co stanowi standardową jednostkową dawkę terapeutyczną tego związku.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek APAP 500 mg zawiera następujące składniki pomocnicze, które mają wpływ na właściwości fizykochemiczne tabletki:³

• Wosk Carnauba – substancja nadająca połysk i właściwości ślizgowe powłoce tabletki
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja powlekająca
• Makrogol – polimer wykorzystywany jako plastyfikator w powłokach tabletek
• Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca adhezję składników tabletki
• Skrobia żelowana – środek wypełniający i rozsadzający
• Kroskarmeloza sodowa – dezintegrant przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Kwas stearynowy – substancja smarująca, ułatwiająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna i właściwości

APAP występuje w formie tabletek powlekanych, które dzięki zastosowaniu odpowiedniej technologii powlekania cechują się przeźroczystą powłoczką, ułatwiającą połykanie oraz maskującą potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej. Lek w takiej postaci jest łatwy do podania doustnego.⁴

Zgodność farmaceutyczna

Lek nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną, a jego składniki nie wchodzą w niepożądane interakcje.⁵

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku APAP 500 mg wynosi 4 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁶

Rodzaje dostępnych opakowań

Lek APAP 500 mg dostępny jest w różnorodnych opakowaniach, dostosowanych do potrzeb terapeutycznych i preferencji pacjentów:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące postępowania z lekiem

Produkt leczniczy APAP 500 mg nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹