Specjalne ostrzeżenia
Apap

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Apap 500 mg

Preparat Apap 500 mg zawiera jako substancję czynną paracetamol, dlatego wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Lekarz powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń związanych z tym lekiem oraz przekazać odpowiednie zalecenia pacjentowi.¹

Ryzyko przedawkowania i uszkodzenia wątroby

Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko niezamierzonego przedawkowania paracetamolu. Przy przepisywaniu leku trzeba upewnić się, że pacjent nie przyjmuje jednocześnie innych preparatów zawierających paracetamol. Przedawkowanie może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, zagrażającego życiu pacjenta. Pacjent powinien zostać poinformowany, aby w przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana natychmiast skontaktował się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy toksyczności.²

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Lek Apap 500 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:³

• Pacjenci z niewydolnością wątroby – ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu u tych pacjentów
• Pacjenci z niewydolnością nerek – ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu paracetamolu
• Pacjenci z astmą oskrzelową – należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku
• Osoby nadużywające alkoholu – zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby ze względu na indukcję enzymów wątrobowych
• Osoby niedożywione – ryzyko uszkodzenia wątroby ze względu na obniżony poziom glutationu

Przeciwwskazanie do jednoczesnego spożywania alkoholu

W trakcie leczenia paracetamolem pacjent nie powinien spożywać alkoholu. Należy poinformować pacjenta, że jednoczesne stosowanie alkoholu i paracetamolu może prowadzić do nasilenia hepatotoksyczności substancji czynnej.⁴

Ryzyko kwasicy metabolicznej przy jednoczesnym stosowaniu z flukloksacyliną

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA – high anion gap metabolic acidosis). Ryzyko to jest szczególnie wysokie u pacjentów:⁵

• Z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – ze względu na ograniczoną zdolność eliminacji metabolitów
• Z posocznicą – stan ten może wpływać na metabolizm obu leków
• Z niedożywieniem – powodującym niedobór glutationu
• Z przewlekłym alkoholizmem – który również prowadzi do niedoboru glutationu
• Stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu – zwiększające obciążenie metaboliczne

U pacjentów jednocześnie przyjmujących paracetamol i flukloksacylinę zaleca się ścisłą obserwację kliniczną, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu – marker biochemiczny kwasicy metabolicznej.⁶

Zawartość sodu

Lek Apap 500 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę pojedynczą (2 tabletki), co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Informacja ta może być istotna dla pacjentów, u których zalecane jest ograniczenie spożycia sodu.⁷

Stosowanie u dzieci

Produktu leczniczego Apap 500 mg nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. W przypadku konieczności stosowania paracetamolu w tej grupie wiekowej należy rozważyć użycie preparatów pediatrycznych zawierających odpowiednio dostosowaną dawkę substancji czynnej.⁸