Skład jakościowy i ilościowy produktu Furosemide Kabi

Produkt leczniczy Furosemide Kabi występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji o stężeniu 20 mg/2 ml. Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 20 mg substancji czynnej furosemidu, co odpowiada stężeniu 10 mg furosemidu w 1 ml roztworu. ¹

Substancje pomocnicze

W składzie preparatu znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
• Sodu wodorotlenek – służący do ustalenia odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

²

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera 3,7 mg sodu w 1 ml roztworu, co może być istotne u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. ³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Furosemide Kabi jest przezroczystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań lub do infuzji. Roztwór jest pakowany w ampułki ze szkła oranżowego (typu I) o pojemności 2 ml, co zapewnia ochronę przed światłem i zachowanie stabilności produktu. ^{4 5}

Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 5, 50 lub 100 ampułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁶

Drogi podania i możliwości rozcieńczania

Produkt Furosemide Kabi przeznaczony jest do podawania w postaci:

• Wstrzyknięcia dożylnego – podanie bezpośrednie, powolne
• Infuzji dożylnej – po rozcieńczeniu odpowiednim płynem infuzyjnym

⁷

Zgodność z innymi roztworami

Furosemide Kabi może być mieszany z obojętnymi i słabo zasadowymi roztworami o pH wynoszącym 7-10, takimi jak:

• 0,9% roztwór chlorku sodu (roztwór fizjologiczny)
• Roztwór płynu Ringera z mleczanami

⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na ryzyko wytrącenia się osadu, nie należy mieszać furosemidu z silnie kwasowymi roztworami (pH mniejsze niż 5,5), takimi jak:

• Roztwory zawierające kwas askorbinowy
• Roztwory noradrenaliny
• Roztwory adrenaliny

⁹

Nie należy mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych wcześniej kompatybilnych roztworów. ¹⁰

Stabilność i warunki przechowywania

Nieotwarte ampułki Furosemide Kabi mają okres ważności wynoszący 3 lata. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. ¹¹

Stabilność po otwarciu i rozcieńczeniu

* Jeżeli rozcieńczenie przeprowadzono w kontrolowanych i zwalidowanych aseptycznych warunkach

Ze względów mikrobiologicznych, rozcieńczony roztwór najlepiej użyć natychmiast. Jeżeli produkt leczniczy nie zostanie natychmiast wykorzystany, wówczas za czas i warunki przechowywania produktu leczniczego przed jego zastosowaniem odpowiada użytkownik. ¹²

Wskazówki dotyczące stosowania

Nie należy stosować roztworu z widocznymi cząstkami stałymi. Produkt leczniczy przeznaczony jest do jednorazowego stosowania, a niewykorzystany roztwór należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ¹³