Skład leku Holoxan

Holoxan w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną ifosfamid. Jedna fiolka produktu leczniczego zawiera 1 g ifosfamidu. Warto podkreślić, że preparat nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.¹²

Postać farmaceutyczna

Holoxan występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Dostępny jest w fiolkach zawierających 1 g ifosfamidu.³⁴

Przygotowanie roztworu do podania

Zasady ogólne przygotowania

Przed podaniem produktu leczniczego do stosowania pozajelitowego należy zawsze ocenić go wzrokowo pod kątem obecności cząstek stałych i przebarwień. Substancja powinna być całkowicie rozpuszczona przed podaniem. Podczas przygotowywania roztworu Holoxan należy bezwzględnie przestrzegać ogólnych wytycznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cytostatyków.⁵

Przygotowanie roztworu do wstrzykiwań

Stężenie przygotowanego roztworu nie może przekraczać 4%. W celu przygotowania 4% izotonicznego roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić 1 g proszku w 25 ml wody do wstrzykiwań. Substancja rozpuszcza się łatwo, jeżeli po dodaniu wody wstrząsa się fiolką przez 30 sekund do 1 minuty. W przypadku gdy substancja nie rozpuści się całkowicie, należy odstawić fiolkę z roztworem na kilka minut.⁶

Przygotowanie roztworu do wlewu

Do podania w postaci wlewu zaleca się rozcieńczenie uprzednio przygotowanego roztworu produktu z wykorzystaniem następujących płynów infuzyjnych:⁷

• 5% roztwór glukozy
• 0,9% roztwór chlorku sodu
• płyn Ringera

W zależności od czasu trwania wlewu, należy stosować różne protokoły rozcieńczania:⁸

Stabilność i przechowywanie

Stabilność roztworu

Stabilność chemiczna i fizyczna roztworu powstałego po rozpuszczeniu proszku, jak i po rozcieńczeniu, została potwierdzona przez 48 godzin w temperaturze 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się jednak, aby gotowe roztwory zużyć niezwłocznie po sporządzeniu. Jeśli nie jest to możliwe, osoba podająca lek powinna przestrzegać zaleceń dotyczących okresu ważności i warunków przechowywania – roztwór nie powinien być przechowywany dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8°C.⁹

Należy pamiętać, że roztwory zawierające alkohol benzylowy mogą zmniejszać stabilność ifosfamidu, dlatego nie powinny być używane podczas przygotowywania leku.¹⁰

Warunki przechowywania

Holoxan w postaci proszku należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie wolno stosować produktu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 5 lat. Przygotowany roztwór należy przechowywać w temperaturze od 2ºC do 8ºC (w lodówce) i zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania. Produkt leczniczy powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.¹¹¹²

Opakowanie i zawartość

Holoxan jest dostępny w fiolkach zawierających 1 g ifosfamidu. Opakowanie zewnętrzne wykonane z kartonu zawiera 1 lub 10 fiolek.¹³

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z cytostatykami.¹⁴