Wskazania do stosowania leku Holoxan

Lek Holoxan zawierający substancję czynną ifosfamid w dawce 1 g w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań może być stosowany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie doświadczenie w prowadzeniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Wskazania do stosowania leku obejmują szereg złośliwych chorób nowotworowych w określonych stadiach zaawansowania klinicznego.¹

Nowotwory układu rozrodczego

Rak jądra – Holoxan jest wskazany w leczeniu skojarzonym pacjentów z zaawansowanymi zmianami nowotworowymi w stadium II do IV według klasyfikacji TNM, zarówno w przypadku nasieniaków jak i nienasieniaków, które nie odpowiadają w stopniu zadowalającym na zastosowaną wstępną chemioterapię.²

Rak jajnika – zastosowanie leku jest wskazane w chemioterapii skojarzonej u pacjentek z zaawansowanymi zmianami nowotworowymi (stadium III i IV według klasyfikacji FIGO), w przypadkach gdy wstępna chemioterapia oparta na cisplatynie okazała się nieskuteczna.³

Rak szyjki macicy – lek może być stosowany w monoterapii u pacjentek z zaawansowanymi zmianami nowotworowymi (stadium III i IV według klasyfikacji FIGO) oraz w leczeniu nawrotów tego nowotworu.⁴

Rak piersi – Holoxan znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym zaawansowanego, opornego na standardowe leczenie lub nawrotowego raka piersi.⁵

Nowotwory płuc

Niedrobnokomórkowy rak płuc – Holoxan jest wskazany w monoterapii lub chemioterapii skojarzonej u pacjentów z guzami nieoperacyjnymi lub z obecnością przerzutów odległych.⁶

Drobnokomórkowy rak płuc – lek stosuje się w chemioterapii skojarzonej z innymi cytostatykami.⁷

Mięsaki i chłoniaki

Mięsaki tkanek miękkich – w tym mięsak kościopochodny (osteosarcoma) i mięsak prążkowanokomórkowy (rhabdomyosarcoma) – Holoxan może być stosowany w monoterapii lub chemioterapii skojarzonej wymienionych guzów, w przypadkach gdy standardowe leczenie okazało się nieskuteczne. Lek jest również wskazany w monoterapii lub chemioterapii skojarzonej innych mięsaków tkanek miękkich, gdy leczenie chirurgiczne oraz radioterapia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.⁸

Mięsak Ewinga – Holoxan znajduje zastosowanie w chemioterapii skojarzonej w przypadkach, gdy pierwotne leczenie cytostatyczne okazało się nieskuteczne.⁹

Chłoniak złośliwy nieziarniczy – lek jest wskazany w chemioterapii skojarzonej u pacjentów z chłoniakami złośliwymi nieziarniczymi o wysokiej złośliwości, które nie odpowiadają na wstępne leczenie. Holoxan znajduje również zastosowanie w leczeniu skojarzonym u pacjentów z nawrotowymi guzami.¹⁰

Ziarnica złośliwa – Holoxan stosuje się w chemioterapii skojarzonej w przypadkach, gdy pierwotne leczenie cytostatyczne okazało się nieskuteczne u pacjentów z chłoniakami nowotworowymi lub opornymi na standardowe leczenie.¹¹

Warunki stosowania leku

Stosowanie leku Holoxan powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w prowadzeniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Lek w postaci proszku wymaga przygotowania roztworu do wstrzykiwań zgodnie z procedurami bezpiecznego przygotowywania leków cytostatycznych.¹²

Należy pamiętać, że decyzja o zastosowaniu leku Holoxan powinna być podejmowana po wnikliwej ocenie stanu klinicznego pacjenta, stadium zaawansowania choroby i odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. W większości wskazań lek jest stosowany w przypadkach niepowodzenia standardowego leczenia lub w ramach terapii skojarzonej.¹³

W przypadku dzieci i młodzieży należy kierować się dodatkowymi informacjami zawartymi w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego dotyczącym stosowania u populacji pediatrycznej.¹⁴