Profil bezpieczeństwa leku
Holoxan 1 g

Stosowanie ifosfamidu u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, takich jak neutropenia, trombocytopenia, obniżone stężenie hemoglobiny oraz biegunka. W trakcie terapii ifosfamidem karmienie piersią należy całkowicie wykluczyć. Ponadto, lek może wywoływać toksyczne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym splątanie, senność, śpiączkę, omamy, objawy pozapiramidowe oraz drgawki, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak złośliwy nieziarniczy
  2. drobnokomórkowy rak płuca
  3. mięsak Ewinga
  4. mięsak kościopochodny
  5. mięsak prążkowanokomórkowy
  6. mięsak tkanek miękkich
  7. niedrobnokomórkowy rak płuca
  8. rak jądra
  9. rak jajnika
  10. rak piersi
  11. rak szyjki macicy
  12. ziarnica złośliwa
Substancja czynna
  1. ifosfamid
Kategoria leku
  1. leki alkilujące
  2. leki cytostatyczne
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ifosfamidu (Holoxan) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Lek przenika do mleka matki i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka, takie jak neutropenia, trombocytopenia, małe stężenie hemoglobiny i biegunka. W trakcie stosowania ifosfamidu nie jest wskazane karmienie piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Ifosfamid może powodować objawy toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takie jak splątanie, senność, śpiączka, omamy, niewyraźne widzenie, zachowania psychotyczne, objawy pozapiramidowe, nietrzymanie moczu i drgawki. Objawy te mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności (patrz punkt 4.7 i 4.4).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać nudności i wymioty wywołane przez ifosfamid. Ponadto, ze względu na potencjalne działanie addytywne na OUN, alkohol powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością lub, jeśli konieczne, należy zaprzestać jego stosowania w przypadku encefalopatii indukowanej ifosfamidem (patrz punkt 4.5 i 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych należy zachować szczególną ostrożność przy doborze dawek, ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek i serca oraz innych współwystępujących chorób, a także uwzględnić jednocześnie przyjmowane leki. Może być konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do zwiększenia stężenia ifosfamidu i jego metabolitów w osoczu, co może powodować zwiększoną toksyczność (np. neurotoksyczność, nefrotoksyczność, hematotoksyczność). Może być konieczne dostosowanie dawki i ścisła kontrola parametrów czynności nerek. Stosowanie leku wymaga indywidualnej oceny i ostrożności (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku niewydolności wątroby, zwłaszcza ciężkiej, może dojść do zmniejszonej aktywacji ifosfamidu, co wpływa na skuteczność leczenia. Może być konieczne dostosowanie dawki i ścisła kontrola pacjenta. Nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątroby (patrz punkt 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie ifosfamidu (Holoxan) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Lek przenika do mleka matki i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka, takie jak neutropenia, trombocytopenia, małe stężenie hemoglobiny i biegunka. W trakcie stosowania ifosfamidu nie jest wskazane karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ifosfamid może powodować objawy toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takie jak splątanie, senność, śpiączka, omamy, niewyraźne widzenie, zachowania psychotyczne, objawy pozapiramidowe, nietrzymanie moczu i drgawki. Objawy te mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać nudności i wymioty wywołane przez ifosfamid. Ponadto, ze względu na potencjalne działanie addytywne na OUN, alkohol powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością lub, jeśli konieczne, należy zaprzestać jego stosowania w przypadku encefalopatii indukowanej ifosfamidem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy zachować szczególną ostrożność przy doborze dawek, ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek i serca oraz innych współwystępujących chorób, a także uwzględnić jednocześnie przyjmowane leki. Może być konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do zwiększenia stężenia ifosfamidu i jego metabolitów w osoczu, co może powodować zwiększoną toksyczność (np. neurotoksyczność, nefrotoksyczność, hematotoksyczność). Może być konieczne dostosowanie dawki i ścisła kontrola parametrów czynności nerek. Stosowanie leku wymaga indywidualnej oceny i ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku niewydolności wątroby, zwłaszcza ciężkiej, może dojść do zmniejszonej aktywacji ifosfamidu, co wpływa na skuteczność leczenia. Może być konieczne dostosowanie dawki i ścisła kontrola pacjenta. Nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: