stabilność chemiczna
Stabilność chemiczna to właściwość substancji określająca jej odporność na rozkład lub przemiany pod wpływem czynników zewnętrznych, takich jak temperatura, światło, powietrze czy wilgotność. W medycynie i farmacji jest to kluczowy parametr, który wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność leków oraz innych preparatów medycznych.
Ocena stabilności chemicznej preparatów medycznych obejmuje badanie zachowania substancji czynnych w różnych warunkach przechowywania i użytkowania. Niestabilność może prowadzić do obniżenia stężenia substancji aktywnej, powstawania toksycznych produktów rozkładu lub zmiany właściwości fizycznych produktu, co bezpośrednio przekłada się na skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo pacjenta.
W praktyce klinicznej stabilność chemiczna leków determinuje okres ich ważności, warunki przechowywania oraz zasady stosowania. Jest ona szczególnie istotna w przypadku mieszanin do żywienia pozajelitowego, preparatów cytostatycznych, płynów infuzyjnych i leków wymagających przygotowania bezpośrednio przed podaniem. Znajomość parametrów stabilności umożliwia odpowiednie planowanie terapii i minimalizację ryzyka niepożądanych reakcji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sugammadex Delfarma 100 mg/ml
Sugammadex Delfarma to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, dostępny w fiolkach 2 ml (200 mg sugammadeksu) oraz 5 ml (500 mg sugammadeksu). Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 7-8 oraz osmolarnością 300-500 mOsm/kg. Zawiera substancję pomocniczą – sód w ilości do 9,7 mg/ml, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego, praktycznie wolny od cząstek stałych. Do ustalenia pH użyto sodu wodorotlenku i kwasu solnego, a rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań. Okres ważności wynosi 3 lata, a po rozcieńczeniu w chlorku sodu 0,9% wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną do 48 godzin w temperaturze 2-25°C, jednak ze względów mikrobiologicznych zaleca się zużycie w ciągu 24 godzin przy przechowywaniu 2-8°C.
chlorek sodu, dieta niskosodowa, fiolka szklana, guma bromobutylowa, linia dożylna, linia infuzyjna, mleczan Ringera, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, pacjent pediatryczny, podanie dożylne, rozcieńczenie leku, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, stabilność chemiczna, substancja pomocnicza, sugammadeks sodowy, warunki jałowe, warunki przechowywania, wieczko aluminiowe, wlew dożylny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi (3 mg + 9 mg)/ml
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi to roztwór do infuzji zawierający chlorek potasu (3,0 mg/ml, 0,3%) oraz chlorek sodu (9 mg/ml, 0,9%). Dostępny jest w butelkach o pojemności 500 ml i 1000 ml, zawierających odpowiednio 1,5 g potasu chlorku i 4,5 g sodu chlorku lub 3,0 g potasu chlorku i 9,0 g sodu chlorku. Skład jonowy roztworu obejmuje 40 mmol/l jonów potasu (K+), 154 mmol/l jonów sodu (Na+) oraz 194 mmol/l jonów chlorkowych (Cl−). Preparat charakteryzuje się osmolarnością około 388 mOsm/l oraz pH w zakresie 4,5–7,0, co jest istotne dla zachowania stabilności i kompatybilności podczas podawania dożylnego.
anion, aspekt mikrobiologiczny, chlorek potasu, chlorek sodu, elektrolit, jon chlorkowy, jon potasu, jon sodu, kation, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, płyn pozakomórkowy, podanie dożylne, polietylen niskiej gęstości, przestrzeń pozakomórkowa, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna, stabilność fizyczna, substancja czynna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wytrącanie osadu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Loxon 2% 20 mg/ml
LOXON 2% to preparat w postaci płynu na skórę zawierający 20 mg/ml minoksydylu, substancji czynnej stosowanej w leczeniu łysienia. Formuła zawiera glikol propylenowy i etanol 96% jako substancje pomocnicze, które pełnią funkcję rozpuszczalników i konserwantów, a także wodę oczyszczoną i kwas cytrynowy jako regulator pH. Produkt jest przeznaczony do bezpośredniej aplikacji na skórę głowy, co wpływa na jego farmakokinetykę i skuteczność działania. Opakowanie zawiera 60 ml płynu i wyposażone jest w pompki wykonane z materiałów takich jak polietylen (HDPE, LDPE), polipropylen (PP), stal nierdzewna oraz inne tworzywa sztuczne, zapewniające precyzyjne dozowanie preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Octaplex 1000 j.m.
Octaplex to lek w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji, dostępny w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m., zawierający ludzki czynnik II, VII, IX, X oraz białka C i S. W dawce 500 j.m. zawartość czynników wynosi odpowiednio: czynnik II 280–760 j.m., czynnik VII 180–480 j.m., czynnik IX 500 j.m., czynnik X 360–600 j.m., białko C 260–620 j.m. i białko S 240–640 j.m., natomiast w dawce 1000 j.m. wartości te są dwukrotnie wyższe. Całkowita zawartość białka wynosi 260–820 mg (500 j.m.) i 520–1640 mg (1000 j.m.), z aktywnością swoistą ≥ 0,6 j.m./mg białka (czynnik IX). Substancje pomocnicze obejmują sód (75–125 mg w dawce 500 j.m. i 150–250 mg w dawce 1000 j.m.) oraz heparynę (100–250 j.m. i 200–500 j.m. odpowiednio), co odpowiada 0,2–0,5 j.m. heparyny na j.m. czynnika IX. Preparat wymaga rekonstytucji wodą do wstrzykiwań do uzyskania przezroczystego lub lekko opalizującego roztworu, który należy podawać dożylnie z kontrolą tętna pacjenta i prędkością infuzji początkowo 1 ml/min, następnie 2–3 ml/min.
białko C, białko S, cytrynian trisodu, czynnik IX, czynnik krzepnięcia II, czynnik krzepnięcia IX, czynnik krzepnięcia VII, czynnik krzepnięcia X, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, rekonstytucja roztworu, skrzep fibrynowy, stabilność chemiczna, woda do wstrzykiwań, zanieczyszczenie bakteryjne, zespół protrombiny ludzkiej, złącze luer lock - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Clariscan 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterowy, będący składnikiem aktywnym preparatu Clariscan (0,5 mmol/ml), to paramagnetyczny środek kontrastowy stosowany w rezonansie magnetycznym (MRI). Chemicznie jest to jonowy kompleks gadolinu z DOTA, występujący w formie soli megluminowej, o stężeniu 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml). Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1350 mOsm/kg w 37°C, lepkością 3,0 mPas*s w 20°C i 2,1 mPas*s w 37°C oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Clariscan dostępny jest jako przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór do wstrzykiwań, co ułatwia jego podanie w diagnostyce obrazowej.
DOTA, jon gadolinu, kwas gadoterowy, kwas tetraazacyklododekanotetraoctowy, osmolalność, paramagnetyczny środek cieniujący, relaksacja protonów, relaksacja T1, relaksacja T2, relaksacyjność, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, sekwencja T1-zależna, sól megluminowa, środek kontrastowy, stabilność chemiczna, tetraksetan, tlenek gadolinu, właściwości paramagnetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Venofer 20 mg Fe 3+/ml
Venofer to roztwór do wstrzykiwań i infuzji zawierający 20 mg jonów żelaza(III) na mililitr, co w standardowej ampułce 5 ml daje 100 mg żelaza. Substancją czynną jest kompleks żelaza(III) wodorotlenku z sacharozą (Ferri hydroxidum saccharum). Preparat charakteryzuje się pH 10,5-11,0 oraz osmolarnością 1250 mOsmol/l, co umożliwia podawanie zarówno w formie bezpośrednich wstrzyknięć, jak i infuzji dożylnych. Produkt zawiera do 7 mg sodu na mililitr, co stanowi 0,4% maksymalnej dobowej dawki sodu zalecanej przez WHO (2 g). Przed podaniem konieczna jest wizualna kontrola ampułki pod kątem osadu i uszkodzeń, a preparatu nie należy mieszać z innymi lekami poza 0,9% roztworem NaCl, który może służyć do rozcieńczenia, zachowując brązową, przezroczystą barwę roztworu.
ampułka szklana, jon żelaza, kompleks żelaza wodorotlenku z sacharozą, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie zbiorcze, podanie parenteralne, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna, substancja pomocnicza, utylizacja materiałów medycznych, warunki aseptyczne, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Accusol 35 –
Produkt leczniczy Accusol 35 to sterylny, apirogenny roztwór przeznaczony do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, charakteryzujący się fizjologicznym pH 7,0-7,5 oraz osmolarnością około 287 mOsm/l, co minimalizuje ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej podczas zabiegów. Skład elektrolitowy roztworu obejmuje: wapń 1,75 mmol/l, magnez 0,5 mmol/l, sód 140 mmol/l, chlorki 109,3 mmol/l oraz wodorowęglany 35 mmol/l. Roztwór przygotowywany jest w systemie dwukomorowym, gdzie komora „A” (3750 ml) zawiera chlorki wapnia, magnezu i sodu, a komora „B” (1250 ml) wodorowęglan sodu, co zapewnia stabilność chemiczną i zapobiega wytrącaniu się soli przed użyciem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tigecycline TZF 50 mg
Tigecycline TZF to lek w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 50 mg tygecykliny w każdej fiolce. Po rozpuszczeniu w 5,3 ml jednego z kompatybilnych rozpuszczalników (0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór glukozy lub płyn Ringera z mleczanami) uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/ml i pH 5-6,5. Do podania dożylnego należy przygotować 5 ml roztworu (odpowiadające 50 mg tygecykliny) i rozcieńczyć w 100 ml roztworu do wlewów. W przypadku dawki 100 mg stosuje się dwie fiolki. Roztwór powinien mieć pomarańczową barwę, a przed podaniem należy wykluczyć obecność cząstek stałych i zmiany barwy. Tygecyklinę podaje się wyłącznie dożylnie, przez odrębny przewód lub łącznik typu Y, z obowiązkowym przepłukaniem przewodu roztworami chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5% przed i po infuzji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gnak –
GNAK to roztwór do infuzji o objętości 1000 ml, zawierający glukozę jednowodną (50 g), chlorek sodu (1 g), octan sodu trójwodny (3,13 g), chlorek potasu (1,5 g) oraz chlorek magnezu sześciowodny (0,3 g). Stężenia elektrolitów w roztworze wynoszą: Na 40 mmol, K 20 mmol, Mg 1,5 mmol, CH3COO 23 mmol oraz Cl 40 mmol. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 4,5–6,5 oraz osmolarnością około 402 mOsm/l. Produkt jest sterylny, przeznaczony do podawania dożylnego, konfekcjonowany w workach Viaflo o pojemności 1000 ml, z okresem ważności 3 lata w nieotwartym opakowaniu. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 25°C, a po dodaniu innych leków roztwór należy zużyć natychmiast lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w 2–8°C pod warunkiem aseptycznych warunków rekonstytucji.
aseptyka, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, działanie buforujące, elektrolity, glukoza jednowodna, izotoniczność, jony sodu, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, octan sodu trójwodny, osmolarność, parametry fizykochemiczne, pH roztworu, pirogeny, podanie dożylne, port samouszczelniający, reakcja gorączkowa, roztwór do infuzji, roztwór przezroczysty, skrzepy krwi, stabilność chemiczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, worek Viaflo, zator powietrzny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorabex 4 mg/ml
Lorabex to roztwór do wstrzykiwań zawierający 4 mg/ml lorazepamu, przeznaczony do podania pozajelitowego. Każda ampułka zawiera 1 ml roztworu, w skład którego wchodzą także substancje pomocnicze: glikol propylenowy (840 mg/ml) oraz alkohol benzylowy (21 mg/ml), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami. Produkt jest przechowywany w lodówce (2-8ºC) i wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 1 godzinę po rozcieńczeniu. Zaleca się rozcieńczenie Lorabex równą objętością 0,9% roztworu NaCl, 5% roztworu glukozy lub wody do wstrzykiwań przed podaniem domięśniowym lub dożylnym, przy czym szybkość wstrzyknięcia dożylnego nie powinna przekraczać 2 mg/min.
alkohol benzylowy, ampułka ze szkła, glikol propylenowy, lorazepam, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór NaCl, stabilność chemiczna, substancje pomocnicze, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoBetina 8 mg
ApoBetina 24 mg to preparat w formie tabletek zawierający betahistyny dichlorowodorek jako substancję czynną w dawce 24 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 11,3 mm, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna w ilości 210 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. powidon K90, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A) oraz kwas stearynowy, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
betahistyny dichlorowodorek, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon K90, środek rozsadzający, stabilność chemiczna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka, temperatura przechowywania leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Eugia 3,5 mg
Bortezomib Eugia jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku zawierającego 3,5 mg bortezomibu (ester kwasu boronowego z mannitolem) w fiolce 10 ml. Preparat przeznaczony jest do rekonstytucji i podawania dożylnego lub podskórnego, z różnym stężeniem po rekonstytucji: 1 mg/ml dla podania dożylnego (rekonstytucja w 3,5 ml 0,9% NaCl, pH 5,345) oraz 2,5 mg/ml dla podania podskórnego (rekonstytucja w 1,4 ml 0,9% NaCl, pH 5,137). Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny, o pH w zakresie 4-7, a jego stabilność chemiczna i fizyczna wynosi 7 dni w temperaturze 25°C. Preparatu nie należy przechowywać w lodówce, a po przygotowaniu konieczna jest wizualna kontrola pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia. Podanie dooponowe jest kategorycznie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu.
bortezomib, cytotoksyczność, fiolka, guma bromobutylowa, lek przeciwnowotworowy, mannitol, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, stabilność chemiczna, substancja konserwująca, technika aseptyczna, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carbomedac 10 mg/ml
Carbomedac to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający karboplatynę w stężeniu 10 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (50 mg) do 100 ml (1000 mg). Preparat jest klarownym, bezbarwnym lub jasnożółtym roztworem, przeznaczonym do podawania dożylnego po odpowiednim rozcieńczeniu. Jako jedyny składnik pomocniczy zawiera wodę do wstrzykiwań, co zapewnia wysoką czystość i kompatybilność biologiczną. Nieotwarty produkt należy przechowywać w temperaturze do 25°C, chronić przed światłem i nie zamrażać; okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Po rozcieńczeniu w 5% roztworze glukozy (50 mg/ml) roztwór jest stabilny przez 72 godziny w temperaturze pokojowej, natomiast w 0,9% roztworze chlorku sodu (9 mg/ml) stabilność wynosi 24 godziny w 2-8°C, pod warunkiem ochrony przed światłem i aseptycznych warunków przygotowania.
Carbomedac, cytostatyk, działanie mutagenne, działanie przeciwnowotworowe, działanie rakotwórcze, infuzja dożylna, karboplatyna, koncentrat do sporządzania roztworu, lek cytotoksyczny, niezgodność farmaceutyczna, rozcieńczenie leku, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność chemiczna, stabilność fizykochemiczna, substancja czynna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g + 0,25 g
Piperacillin/Tazobactam Noridem jest dostępny w dwóch dawkach: 2 g piperacyliny + 0,25 g tazobaktamu oraz 4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu, w postaci białego lub jasnożółtego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Każda fiolka zawiera odpowiednio 4,7 mmol (108,1 mg) lub 9,4 mmol (216,2 mg) sodu. Rekonstytucję przeprowadza się aseptycznie, dodając 10 ml lub 20 ml rozpuszczalnika (0,9% NaCl, jałowa woda do wstrzykiwań lub 5% glukoza), a następnie rozcieńcza do objętości docelowej (np. 50 ml lub 150 ml) z użyciem zatwierdzonych rozcieńczalników, w tym 6% dekstranu w 0,9% NaCl. Produkt wykazuje objętość wyparcia odpowiednio 1,56 ml i 3,12 ml. Przed podaniem należy ocenić roztwór pod kątem przejrzystości i braku cząstek stałych.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, chlorek sodu, dekstran, glukoza, hydrolizat albuminy, niezgodność farmaceutyczna, piperacylina sodowa, piperacylina z tazobaktamem, preparat krwi, rekonstytucja i rozcieńczenie, roztwór do infuzji, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, stabilność chemiczna, tazobaktam sodowy, warunki aseptyczne, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Risperidone Teva 50 mg
Risperidone Teva to preparat w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 50 mg rysperydonu w fiolce, co po rekonstytucji daje 25 mg rysperydonu w 1 ml zawiesiny. Substancja czynna jest uwalniana z biodegradowalnego polimeru poli-(d,l-laktydo-ko-glikolid), co zapewnia kontrolowane i długotrwałe działanie. Zawiesina ma pH 7,0 ± 0,5 oraz osmolalność 240-300 mOsm/kg, co gwarantuje jej stabilność i bezpieczeństwo podania. Produkt jest dostarczany w zestawie jednorazowym zawierającym fiolkę z proszkiem, ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem, adapter do połączenia elementów oraz dwie igły do wstrzyknięć domięśniowych (21G do mięśnia naramiennego i 20G do mięśnia pośladkowego). Preparat należy przechowywać w temperaturze 2-8°C, a po sporządzeniu zawiesinę podać natychmiast lub przechowywać maksymalnie 6 godzin w 25°C, z zachowaniem aseptyki.
aseptyka, izotoniczność, kwadrant pośladka, mięsień naramienny, mięsień pośladkowy, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, podanie domięśniowe, polimer biodegradowalny, przedłużone uwalnianie, rekonstytucja, rysperydon, sedymentacja, stabilność chemiczna, substancja czynna, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie domięśniowe, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nux vomica-Homaccord –
Preparat homeopatyczny Nux vomica-Homaccord dostępny jest w formie kropli doustnych, zawierających kompleks substancji czynnych w różnych potencjach homeopatycznych. W 100 g roztworu znajdują się m.in. Strychnos nux vomica (D6, D10, D15, D30, D200, D1000 po 0,2 g każda), Bryonia cretica (D4, D6, D10, D15, D30, D200, D1000 po 0,2 g każda), Lycopodium clavatum (D4, D10, D30, D200 po 0,3 g każda) oraz Citrullus colocynthis (D4, D10, D30, D200 po 0,3 g każda). Zróżnicowanie potencji ma na celu zapewnienie wieloaspektowego działania terapeutycznego zgodnie z zasadami homeopatii. Substancje pomocnicze to etanol 96% (35% v/v) pełniący funkcję rozpuszczalnika i konserwantu oraz woda oczyszczona jako baza roztworu.
Bryonia cretica, Citrullus colocynthis, etanol, krople doustne, Lycopodium clavatum, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, postać roztworu, potencja homeopatyczna, preparat homeopatyczny, roztwór doustny, stabilność chemiczna, Strychnos nux vomica, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Solufarma 1000 mg
Cefepime Solufarma jest dostępny w dawkach 500 mg i 1000 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Każda fiolka zawiera odpowiednio 594,5 mg lub 1189 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 500 mg lub 1000 mg czystego cefepimu. Substancją pomocniczą jest L-arginina w ilości około 707 mg na 1 g cefepimu. Po rekonstytucji roztwór ma pH w zakresie 4,0-6,0 i może mieć lekko żółte zabarwienie, które nie wpływa na skuteczność leku. Cefepime można podawać dożylnie (wstrzyknięcie 3-5 minut lub infuzja około 30 minut) oraz domięśniowo, z odpowiednim rozcieńczeniem zależnym od dawki (500 mg z 1,5 ml wody do wstrzykiwań lub roztworu lidokainy, 1000 mg z 3 ml). Kompatybilność wykazuje z roztworami: 0,9% NaCl, 5% i 10% dekstrozy, płynem Ringera z mleczanami oraz M/6 roztworem mleczanu, umożliwiając stężenia cefepimu od 1 do 40 mg/ml.
cefalosporyna, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorowodorek lidokainy, gentamycyna, L-arginina, linia perfuzyjna, metronidazol, netylmycyna, niezgodność farmaceutyczna, płyn Ringera, podanie domięśniowe, podanie dożylne, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, stabilność chemiczna, tobramycyna, wankomycyna, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml
Tranexamic acid Baxter to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 100 mg/ml kwasu traneksamowego, dostępny w fiolkach 5 ml (500 mg substancji czynnej) oraz 10 ml (1000 mg substancji czynnej). Preparat charakteryzuje się prostym składem – jedyną substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań, bez konserwantów i dodatków. Roztwór jest klarowny, bezbarwny, o pH 6,5–8,0, co zapewnia stabilność i kompatybilność tkankową. Produkt przeznaczony jest do podawania parenteralnego, w formie wstrzyknięć lub infuzji dożylnych, pakowany w fiolki ze szkła typu I, z okresem ważności 2 lata, przechowywany w temperaturze pokojowej, bez zamrażania.
droga parenteralna, heparyna, infuzja dożylna, kwas traneksamowy, nierozpuszczalny kompleks, niezgodność farmaceutyczna, penicylina, roztwór aminokwasów, roztwór dekstranu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór elektrolitów, roztwór węglowodanów, stabilność chemiczna, transfuzja krwi, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calciumfolinat-Ebewe 15 mg
Produkt leczniczy Calciumfolinat-Ebewe w postaci kapsułek twardych zawiera 15 mg kwasu folinowego w formie pięciowodnego folinianu wapnia, co odpowiada 19,06 mg tej substancji czynnej. Kapsułki zawierają również 23 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze to krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz kroskarmeloza sodowa. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, wody oczyszczonej oraz barwników: tytanu dwutlenku (E 171), indygotyny (E 132) i żelaza tlenku żółtego (E 172), które ułatwiają identyfikację preparatu.
folinian wapnia, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas folinowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stabilność chemiczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zoledronic Acid Noridem 4 mg/5 ml
Zoledronic Acid Noridem to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 4 mg kwasu zoledronowego w 5 mL (0,8 mg/mL w postaci bezwodnej). Produkt zawiera substancje pomocnicze: mannitol, sodu cytrynian (1,13 mg sodu/ml koncentratu) oraz wodę do wstrzykiwań. Preparat ma pH 5,5-7,0 i osmolalność 290-320 mOsm/kg. Przed podaniem koncentrat należy rozcieńczyć w 100 mL roztworu niezawierającego jonów wapnia, dopuszczalne rozcieńczalniki to 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a roztwór do infuzji musi być klarowny, bez cząstek i zabarwienia.
aseptyka, cytrynian sodu, guma bromobutylowa, kation dwuwartościowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kopolimer cykloolefiny, kwas zoledronowy, linia infuzyjna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pH, polichlorek winylu, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Ringera, skażenie mikrobiologiczne, stabilność chemiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azacitidine EVER Pharma 25 mg/ml
Azacitidine EVER Pharma jest lekiem cytotoksycznym dostępnym w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/mL. Preparat występuje w fiolkach zawierających 100 mg lub 150 mg azacytydyny, które po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań tworzą jednorodną, mętną zawiesinę. Substancją pomocniczą jest mannitol, minimalizujący ryzyko interakcji. Przygotowanie zawiesiny wymaga zachowania procedur bezpieczeństwa charakterystycznych dla leków przeciwnowotworowych, w tym stosowania rękawic i unikania kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Stabilność zawiesiny zależy od temperatury wody użytej do rekonstytucji: 45 minut w 25°C, 8 godzin w 2–8°C (woda nieschłodzona) oraz do 32 godzin w 2–8°C (woda schłodzona). Nie należy filtrować ani mieszać leku z innymi preparatami poza wodą do wstrzykiwań.
azacytydyna, fiolka, guma bromobutylowa, igła do wstrzykiwań, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, odczyn miejscowy, produkt przeciwnowotworowy, proszek liofilizowany, rekonstytucja, stabilność chemiczna, stabilność leku, substancje pomocnicze, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Treprostinil Reddy 10 mg/ml
Treprostinil Reddy to roztwór do infuzji zawierający 10 mg/ml treprostynilu sodowego, dostępny w fiolkach 20 ml (200 mg substancji czynnej). Produkt zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze: sód (74,8 mg/fiolkę) oraz metakrezol (60 mg/fiolkę). Roztwór charakteryzuje się pH 6,0-7,2 i osmolalnością 230-270 mOsm/kg, jest przezroczysty, od bezbarwnego do żółtawego. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i plastikowym wieczkiem typu „flip-off”. Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 2 lata, a po otwarciu stabilność utrzymuje się do 30 dni bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
chlorek sodu, dożylna infuzja ciągła, jałowa woda do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, parametr fizykochemiczny, podawanie dożylne, podawanie podskórne, regulacja pH, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna, substancja buforująca, substancja izotonizująca, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, treprostynil, treprostynil sodowy, trwałość mikrobiologiczna, woda do wstrzykiwań, zakażenie krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pamifos-90 90 mg
Produkt leczniczy Pamifos zawiera disodu pamidronian pięciowodny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Każda fiolka z proszkiem jest dołączona do ampułki z 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań, służącej do rozpuszczenia substancji czynnej. Po rozpuszczeniu roztwór powinien mieć pH w zakresie 6,0-7,4 i wymaga dalszego rozcieńczenia w płynie infuzyjnym pozbawionym jonów wapnia, np. 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy, ze względu na reakcję disodu pamidronianu z kationami dwuwartościowymi. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zamknięte korkiem bromobutylowym i kapslem aluminiowo-plastikowym, którego kolor koduje dawkę leku (czerwony 30 mg, ciemnozielony 60 mg, biały 90 mg).
aseptyka, aspekt mikrobiologiczny, disodu pamidronian, disodu pamidronian pięciowodny, jon wapnia, kation dwuwartościowy, korek bromobutylowy, kwas fosforowy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, regulator pH, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Ringera, stabilność chemiczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Morphini sulfas WZF 10 mg/ml
Morphini Sulfas WZF jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w stężeniach 10 mg/ml oraz 20 mg/ml morfiny siarczanu. Każdy mililitr roztworu 10 mg/ml zawiera 10,0 mg morfiny siarczanu, 1,0 mg sodu pirosiarczynu (E 223) oraz 0,148 mmol (3,40 mg) sodu, natomiast roztwór 20 mg/ml zawiera 20,0 mg morfiny siarczanu, 1,0 mg sodu pirosiarczynu i 0,130 mmol (2,99 mg) sodu na mililitr. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, disodu edetynian oraz wodę do wstrzykiwań, co zapewnia izotoniczność i stabilność roztworu. Morphini Sulfas WZF może być podawany bez rozcieńczenia lub po rozcieńczeniu w stosunku 1:10 w 0,9% roztworze NaCl lub wodzie do wstrzykiwań, co obniża stężenie morfiny do odpowiednio 1 mg/ml i 2 mg/ml. Produkt jest pakowany w szklane ampułki po 1 ml, w opakowaniach po 10 sztuk, przeznaczone do jednorazowego użytku.
5-fluorouracyl, heparyna, izotoniczność roztworu, midazolam, morfina siarczan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osad farmaceutyczny, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, sodu pirosiarczyn, stabilność chemiczna, stabilność roztworu, stężenie roztworu, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levosimendan Kalceks 2,5 mg/ml
Levosimendan Kalceks jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml, gdzie 1 ml zawiera 2,5 mg lewozymendanu, a fiolka 5 ml zawiera łącznie 12,5 mg substancji czynnej. Substancje pomocnicze to powidon K12, kwas cytrynowy oraz etanol bezwodny w ilości 785 mg/ml, co należy uwzględnić ze względu na jego działanie. Koncentrat wymaga rozcieńczenia do stężenia nie większego niż 0,05 mg/ml, aby uniknąć opalescencji i wytrącania osadu. Standardowe protokoły rozcieńczenia obejmują: 5 ml koncentratu do 500 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu NaCl (stężenie 0,025 mg/ml) lub 10 ml koncentratu do 500 ml rozcieńczalnika (stężenie 0,05 mg/ml). Lek nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wymienionymi rozcieńczalnikami, jednak dopuszcza się jednoczesne podawanie przez ten sam dostęp dożylny furosemidu (10 mg/ml), digoksyny (0,25 mg/ml) oraz glicerolu triazotanu (0,1 mg/ml).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Supliven –
Supliven to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający precyzyjnie określone mikroelementy niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 3100 mOsm/kg wody oraz pH 2,5. W 1 ml roztworu znajduje się m.in. 5,33 μg chromu(III), 0,10 mg miedzi(II), 0,54 mg żelaza(III), 19,8 μg manganu(II), 16,6 μg jodu, 0,21 mg fluoru, 4,85 μg molibdenu(VI), 17,3 μg selenu oraz 1,05 mg cynku. Zawartość sodu wynosi 120 μg, a potasu 3,9 μg w 1 ml. Supliven zawiera również ksylitol, kwas solny i wodę do wstrzykiwań jako substancje pomocnicze. Produkt jest dostępny w ampułkach po 10 ml, pakowanych po 20 sztuk w opakowaniu zbiorczym.
chlorek chromu, chlorek cynku, chlorek manganu, chlorek miedzi, chlorek żelaza, dysfagia, fluorek sodu, jodek potasu, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, mikroelement, molibdenian sodu, osmolalność, selenin sodu, stabilność chemiczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, zgodność farmaceutyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azacitidine STADA 25 mg/ml
Azacitidine STADA to liofilizowany proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml, zawierający 100 mg azacytydyny na fiolkę. Preparat wymaga rozpuszczenia w 4 ml wody do wstrzykiwań, co po przygotowaniu daje zawiesinę o jednorodnej, mętnej konsystencji bez aglomeratów. Produkt jest cytotoksyczny, dlatego podczas przygotowania i podawania należy stosować standardowe procedury bezpieczeństwa dla leków przeciwnowotworowych. Podanie odbywa się podskórnie, z użyciem igły 25 G, w dawkach obliczanych na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²), np. dawka 75 mg/m² dla pc. 1,8 m² odpowiada 135 mg azacytydyny, co wymaga przygotowania 5,4 ml zawiesiny (2 fiolki). Zawiesinę należy podać w ciągu 30 minut od przygotowania, po uprzednim ponownym wymieszaniu, a dawki przekraczające 4 ml podzielić na dwa miejsca iniekcji, zmieniając lokalizację wstrzyknięć co najmniej o 2,5 cm.
Stabilność chemiczna i fizyczna zawiesiny zależy od temperatury i rodzaju użytej wody do wstrzykiwań: przy użyciu nieschłodzonej wody preparat jest stabilny 60 minut w 25°C oraz do 24 godzin w 2-8°C, natomiast przy użyciu schłodzonej wody (2-8°C) stabilność wynosi do 36 godzin w fiolce i 30 godzin w strzykawce w temperaturze 2-8°C. Nie należy filtrować zawiesiny po sporządzeniu, aby uniknąć utraty substancji czynnej. Produkt nie może być mieszany z innymi lekami poza wodą do wstrzykiwań. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z przepisami dotyczącymi leków cytotoksycznych. Okres ważności nieotwartej fiolki wynosi 2 lata.
azacytydyna, dawka azacytydyny, fiolka z lekiem, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie podskórne, powierzchnia ciała pacjenta, produkt cytotoksyczny, proszek liofilizowany, reakcja w miejscu podania, stabilność chemiczna, stwardnienie, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zasinienie, zawiesina do wstrzykiwań