Skład i postać leku
Supliven

Supliven to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający precyzyjnie określone mikroelementy niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 3100 mOsm/kg wody oraz pH 2,5. W 1 ml roztworu znajduje się m.in. 5,33 μg chromu(III), 0,10 mg miedzi(II), 0,54 mg żelaza(III), 19,8 μg manganu(II), 16,6 μg jodu, 0,21 mg fluoru, 4,85 μg molibdenu(VI), 17,3 μg selenu oraz 1,05 mg cynku. Zawartość sodu wynosi 120 μg, a potasu 3,9 μg w 1 ml. Supliven zawiera również ksylitol, kwas solny i wodę do wstrzykiwań jako substancje pomocnicze. Produkt jest dostępny w ampułkach po 10 ml, pakowanych po 20 sztuk w opakowaniu zbiorczym.

Pobierz ChPL PDF Supliven – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – –
  1. Skład leku Supliven – koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Ekwiwalenty pierwiastków
    3. Zawartość sodu i potasu
    4. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i opakowanie
  3. Przygotowanie i podanie leku
    1. Zgodność farmaceutyczna
    2. Stabilność po rozcieńczeniu
    3. Warunki przechowywania
    4. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaspokojenie podstawowego do umiarkowanie podwyższonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego
Substancja czynna
  1. chrom(III) chlorek sześciowodny
  2. cynk chlorek
  3. mangan(II) chlorek czterowodny
  4. miedź(II) chlorek dwuwodny
  5. potas jodek
  6. sód fluorek
  7. sód molibdenian(VI) dwuwodny
  8. sód selenin bezwodny
  9. żelazo(III) chlorek sześciowodny
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. preparat pierwiastków śladowych

Skład leku Supliven – koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Supliven to preparat zawierający mikroelementy, występujący w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Produkt charakteryzuje się przezroczystym, niemal bezbarwnym roztworem o osmolalności około 3100 mOsm/kg wody i pH 2,5.1

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat zawiera precyzyjnie określone ilości mikroelementów niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład ilościowy i jakościowy leku Supliven:2

Składnik Zawartość w 1 ml Zawartość w ampułce (10 ml)
Chromu(III) chlorek sześciowodny 5,33 μg 53,3 μg
Miedzi(II) chlorek dwuwodny 0,10 mg 1,02 mg
Żelaza(III) chlorek sześciowodny 0,54 mg 5,40 mg
Manganu(II) chlorek czterowodny 19,8 μg 198 μg
Potasu jodek 16,6 μg 166 μg
Sodu fluorek 0,21 mg 2,10 mg
Sodu molibdenian(VI) dwuwodny 4,85 μg 48,5 μg
Sodu selenin bezwodny 17,3 μg 173 μg
Cynku chlorek 1,05 mg 10,5 mg

Ekwiwalenty pierwiastków

Zawartość poszczególnych związków odpowiada następującym ilościom pierwiastków w 1 ml roztworu:3

Pierwiastek Zawartość (μmol) Zawartość (μg)
Chrom (Cr) 0,02 μmol 1,0 μg
Miedź (Cu) 0,60 μmol 38 μg
Żelazo (Fe) 2,00 μmol 110 μg
Mangan (Mn) 0,10 μmol 5,5 μg
Jod (I) 0,10 μmol 13 μg
Fluor (F) 5,00 μmol 95 μg
Molibden (Mo6+) 0,02 μmol 1,9 μg
Selen (Se4+) 0,10 μmol 7,9 μg
Cynk (Zn) 7,70 μmol 500 μg

Zawartość sodu i potasu

Produkt zawiera również:4

  • Sód: 120 μg (5,2 μmol) w 1 ml
  • Potas: 3,9 μg (0,1 μmol) w 1 ml

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, Supliven zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Ksylitol – substancja słodząca, stosowana również jako stabilizator roztworu
  • Kwas solny, stężony – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o wysokiej czystości, spełniający wymogi farmakopei

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Supliven jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Produkt pakowany jest w ampułki z polipropylenu, zawierające po 10 ml koncentratu. Opakowanie zawiera 20 ampułek umieszczonych w tekturowym pudełku.6

Przygotowanie i podanie leku

Zgodność farmaceutyczna

Supliven jako koncentrat wymaga rozcieńczenia przed podaniem. Należy bezwzględnie pamiętać, że produkt może być dodawany wyłącznie do tych preparatów lub roztworów stosowanych do żywienia pozajelitowego, dla których potwierdzono zgodność farmaceutyczną. Nie należy mieszać produktu z innymi lekami, jeśli nie potwierdzono ich zgodności farmaceutycznej.7

Szczegółowe dane dotyczące zgodności farmaceutycznej z innymi produktami leczniczymi oraz informacje o stabilności różnych mieszanin można uzyskać od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.8

Stabilność po rozcieńczeniu

Po rozcieńczeniu produkt wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 25°C. Ze względów mikrobiologicznych zaleca się jednak użycie przygotowanego roztworu natychmiast po sporządzeniu.9

W przypadku, gdy produkt nie zostanie wykorzystany natychmiast po przygotowaniu, za okres i warunki przechowywania odpowiada użytkownik. Standardowo okres ten nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze 2-8°C, chyba że rozcieńczenie wykonano w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.10

Warunki przechowywania

Dla nieotworzonego produktu Supliven nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Produkt zachowuje ważność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.11

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl