Działania niepożądane
Supliven

Supliven to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający pierwiastki śladowe niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu, takie jak chrom(III) chlorek sześciowodny, miedź(II) chlorek dwuwodny, żelazo(III) chlorek sześciowodny, mangan(II) chlorek czterowodny, potasu jodek, sodu fluorek, sodu molibdenian(VI) dwuwodny, sodu selenin bezwodny oraz cynk chlorek w ściśle określonych stężeniach. Preparat jest przeznaczony do suplementacji pierwiastków śladowych podczas żywienia pozajelitowego. Dotychczasowe dane kliniczne oraz monitoring po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały specyficznych działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami producenta, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa Supliven.

Pobierz ChPL PDF Supliven – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – –
  1. Działania niepożądane leku Supliven – charakterystyka ryzyka
    1. Profil bezpieczeństwa preparatu Supliven
    2. System monitorowania bezpieczeństwa
    3. Potencjalne zagrożenia związane ze składnikami preparatu
  2. Tabela działań niepożądanych
    1. Zasady zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaspokojenie podstawowego do umiarkowanie podwyższonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego
Substancja czynna
  1. chrom(III) chlorek sześciowodny
  2. cynk chlorek
  3. mangan(II) chlorek czterowodny
  4. miedź(II) chlorek dwuwodny
  5. potas jodek
  6. sód fluorek
  7. sód molibdenian(VI) dwuwodny
  8. sód selenin bezwodny
  9. żelazo(III) chlorek sześciowodny
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. preparat pierwiastków śladowych

Działania niepożądane leku Supliven – charakterystyka ryzyka

Supliven jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym szereg pierwiastków śladowych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Preparat zawiera chromu(III) chlorek sześciowodny, miedzi(II) chlorek dwuwodny, żelaza(III) chlorek sześciowodny, manganu(II) chlorek czterowodny, potasu jodek, sodu fluorek, sodu molibdenian(VI) dwuwodny, sodu selenin bezwodny oraz cynku chlorek w ściśle określonych stężeniach, które zapewniają prawidłową suplementację pierwiastków śladowych podczas żywienia pozajelitowego.1

Profil bezpieczeństwa preparatu Supliven

W oparciu o dostępne dane kliniczne i monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie odnotowano dotychczas specyficznych działań niepożądanych związanych z dożylnym podawaniem pierwiastków śladowych zawartych w produkcie leczniczym Supliven, pod warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami producenta. Jest to istotna informacja dla lekarzy zlecających żywienie pozajelitowe z suplementacją pierwiastków śladowych, ponieważ wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu.2

System monitorowania bezpieczeństwa

Mimo braku raportowanych działań niepożądanych, kluczowe znaczenie ma ciągłe monitorowanie profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Supliven. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych, personel medyczny powinien zgłaszać je do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii. Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.3

Potencjalne zagrożenia związane ze składnikami preparatu

Chociaż nie zaraportowano działań niepożądanych specyficznych dla preparatu Supliven, należy pamiętać, że zawiera on pierwiastki śladowe, które w przypadku niewłaściwego stosowania lub przedawkowania mogłyby potencjalnie wywołać objawy toksyczne. Preparat zawiera mikroelementy takie jak chrom, miedź, żelazo, mangan, jod, fluor, molibden, selen i cynk, które przy przekroczeniu bezpiecznych dawek mogą prowadzić do objawów zatrucia. Dlatego istotne jest ścisłe przestrzeganie zalecanych dawek i monitorowanie stężenia pierwiastków śladowych u pacjentów otrzymujących długotrwałe żywienie pozajelitowe.4

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Działania niepożądane związane z dożylnym podawaniem pierwiastków śladowych zawartych w produkcie Supliven Brak raportowanych działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami Nie dotyczy

Zasady zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych

Zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Supliven. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji:5

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: +48 22 49 21 301
    • Faks: +48 22 49 21 309
    • E-mail: [email protected]
  • Podmiot odpowiedzialny dla produktu Supliven

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest niezwykle istotne, gdyż umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. System ten pozwala na szybkie wykrywanie nowych, potencjalnie niebezpiecznych reakcji i aktualizację profilu bezpieczeństwa leku.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl