Skład i postać leku
Gnak

GNAK to roztwór do infuzji o objętości 1000 ml, zawierający glukozę jednowodną (50 g), chlorek sodu (1 g), octan sodu trójwodny (3,13 g), chlorek potasu (1,5 g) oraz chlorek magnezu sześciowodny (0,3 g). Stężenia elektrolitów w roztworze wynoszą: Na 40 mmol, K 20 mmol, Mg 1,5 mmol, CH3COO 23 mmol oraz Cl 40 mmol. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 4,5–6,5 oraz osmolarnością około 402 mOsm/l. Produkt jest sterylny, przeznaczony do podawania dożylnego, konfekcjonowany w workach Viaflo o pojemności 1000 ml, z okresem ważności 3 lata w nieotwartym opakowaniu. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 25°C, a po dodaniu innych leków roztwór należy zużyć natychmiast lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w 2–8°C pod warunkiem aseptycznych warunków rekonstytucji.

Pobierz ChPL PDF Gnak – Roztwór do infuzji – –
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku GNAK
    1. Zawartość elektrolitów w roztworze
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości roztworu
  3. Rodzaj i zawartość opakowania
    1. Charakterystyka opakowania
  4. Stabilność i warunki przechowywania produktu
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
  5. Sposób podania i specjalne środki ostrożności
    1. Przygotowanie do podania
    2. Dodawanie innych produktów leczniczych do roztworu
    3. Postępowanie po użyciu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. uzupełnienie wody, węglowodanów i elektrolitów
Substancja czynna
  1. glukoza
  2. magnezu chlorek sześciowodny
  3. potasu chlorek
  4. sodu chlorek
  5. sodu octan trójwodny
Kategoria leku
  1. płyny infuzyjne
  2. roztwory elektrolitowe
  3. roztwory glukozy

Skład jakościowy i ilościowy leku GNAK

GNAK jest produktem leczniczym dostępnym w formie roztworu do infuzji. Każdy 1000 ml roztworu zawiera precyzyjnie określoną kompozycję składników aktywnych, zapewniających odpowiednie właściwości terapeutyczne.1

W 1000 ml roztworu do infuzji GNAK znajdują się następujące składniki aktywne:

Zawartość elektrolitów w roztworze

Zawartość elektrolitów w 1000 ml roztworu GNAK przedstawia się następująco:2

Elektrolit Stężenie (w 1000 ml)
Na+ 40 mmol
K+ 20 mmol
Mg2+ 1,5 mmol
CH3COO– 23 mmol
Cl– 40 mmol

Substancje pomocnicze

W składzie produktu GNAK znajdują się również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu:3

Postać farmaceutyczna i właściwości roztworu

GNAK występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty roztwór bez widocznych cząstek, przeznaczony do podawania dożylnego.4

Roztwór GNAK charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:5

  • pH: od 4,5 do 6,5
  • Osmolarność: około 402 mOsm/l

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt GNAK jest dostępny w specjalnie zaprojektowanych opakowaniach, zapewniających sterylność oraz bezpieczeństwo stosowania.6

Charakterystyka opakowania

Roztwór GNAK jest konfekcjonowany w workach typu Viaflo, które wykonane są z wielowarstwowego plastiku: poliolefina/poliamid (PL 2442). Dla dodatkowej ochrony worki umieszczone są w zewnętrznym plastikowym opakowaniu ochronnym poliamidowo/polipropylenowym.7

Produkt dostępny jest w następujących opcjach:8

  • Wielkość pojedynczego worka: 1000 ml
  • Zawartość zewnętrznego tekturowego pudełka:
    • 10 worków po 1000 ml
    • 12 worków po 1000 ml

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Stabilność i warunki przechowywania produktu

Okres ważności

Okres ważności produktu GNAK w nieotwartym opakowaniu wynosi 3 lata.10

W przypadku dodania innych produktów leczniczych do roztworu GNAK, należy określić chemiczną i fizyczną stabilność każdego dodawanego produktu w pH roztworu GNAK. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór z dodanymi produktami leczniczymi powinien zostać zużyty natychmiast.11

Jeżeli roztwór nie został zużyty natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania ponosi użytkownik. Przechowywanie nie powinno trwać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rekonstytucja produktu leczniczego nastąpiła w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.12

Warunki przechowywania

Produkt GNAK nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25°C.13

Sposób podania i specjalne środki ostrożności

Roztwór GNAK wymaga odpowiedniego przygotowania i podania, zgodnie z zasadami aseptyki, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.14

Przygotowanie do podania

Przed podaniem roztworu GNAK należy przeprowadzić ocenę wizualną, czy roztwór nie zawiera widocznych cząstek i nie jest zabarwiony. Produkt należy stosować tylko wówczas, gdy roztwór jest przezroczysty, a pojemnik nieuszkodzony.15

Worka nie należy wyjmować z opakowania ochronnego do momentu użycia, ponieważ wewnętrzny worek zapewnia jałowość produktu. Podawanie roztworu powinno nastąpić natychmiast po podłączeniu zestawu do infuzji.16

  1. Otwieranie:
    • Wyjąć worek Viaflo z opakowania ochronnego bezpośrednio przed użyciem.
    • Ściskając mocno wewnętrzny worek, sprawdzić czy nie przecieka. Jeśli stwierdzono przeciekanie, roztwór należy wyrzucić, gdyż może być niejałowy.
    • Sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i nie zawiera nierozpuszczalnych cząstek. W przeciwnym razie roztwór należy wyrzucić.
  2. Przygotowanie do podawania:
    • Podczas przygotowywania oraz podawania należy używać jałowych materiałów.
    • Zawiesić worek za zaczep.
    • Usunąć plastikową osłonkę z portu do przetaczania znajdującego się na spodzie worka:
      • chwycić mniejsze skrzydełko na szyjce portu jedną ręką,
      • chwycić większe skrzydełko na zatyczce drugą ręką i przekręcić,
      • zatyczka odskoczy.
    • Podczas podłączania wlewu stosować zasady aseptyki.
    • Podłączyć zestaw do podawania. Należy zapoznać się ze wszystkimi załączonymi do zestawu wskazówkami dotyczącymi podłączania, wypełniania zestawu oraz podawania roztworu.

Plastikowych pojemników nie należy podłączać seryjnie, gdyż może to spowodować zator powietrzny wywołany resztkowym powietrzem zaciągniętym z pierwszego pojemnika, zanim podawanie płynu z drugiego pojemnika zostanie zakończone.17

Roztwór należy podawać za pomocą jałowego sprzętu z zastosowaniem zasad aseptyki. Sprzęt do infuzji należy wstępnie wypełnić roztworem, aby zapobiec przedostawaniu się powietrza do układu.18

Dodawanie innych produktów leczniczych do roztworu

Dodatkowe produkty lecznicze można wprowadzać do roztworu przed infuzją lub w trakcie infuzji poprzez port do dodawania produktu leczniczego.19

Przed dodaniem produktu leczniczego należy ocenić możliwość niezgodności farmaceutycznej. Niektóre dodane produkty lecznicze mogą wykazywać niezgodność, dlatego konieczne jest potwierdzenie izotoniczności przed podaniem pozajelitowym.20

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie wolno mieszać produktu GNAK z innymi produktami leczniczymi bez wcześniejszej weryfikacji. Przed dodaniem produktu leczniczego należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie o pH odpowiadającym roztworowi GNAK (pH od 4,5 do 6,5).21

Z powodu obecności glukozy, roztworu nie należy jednocześnie podawać przez ten sam zestaw do infuzji co krew, ponieważ może dojść do tworzenia się skrzepów czerwonych krwinek.22

Procedura dodawania produktów leczniczych:

  1. Dodawanie produktów leczniczych przed podaniem:
    • Odkazić port do dodawania produktu leczniczego.
    • Używając strzykawki z igłą od 19 G (1,10 mm) do 22 G (0,70 mm), wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć produkt leczniczy.
    • Wymieszać dokładnie roztwór z produktem leczniczym. W przypadku preparatów o dużej gęstości, takich jak potasu chlorek, delikatnie opukać porty w pozycji worka portami do góry i wymieszać.
  2. Dodawanie produktów leczniczych w trakcie podawania:
    • Zamknąć zacisk zestawu.
    • Odkazić port do dodawania produktu leczniczego.
    • Używając strzykawki z igłą od 19 G (1,10 mm) do 22 G (0,70 mm), wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć produkt leczniczy.
    • Zdjąć pojemnik ze stojaka i (lub) odwrócić go portami do góry.
    • Opróżnić oba porty poprzez delikatne opukiwanie trzymając worek portami do góry.
    • Wymieszać dokładnie roztwór z produktem leczniczym.
    • Obrócić pojemnik do poprzedniej pozycji, otworzyć ponownie zacisk i kontynuować podawanie.

Konieczne jest dokładne i ostrożne wymieszanie w warunkach aseptycznych z każdym dodanym produktem leczniczym. Roztwory zawierające dodatkowe produkty lecznicze należy zużyć natychmiast, bez przechowywania.23

Dodawanie innych produktów leczniczych lub nieprawidłowa technika podawania może spowodować wystąpienie reakcji gorączkowych wskutek możliwości wprowadzenia pirogenów. W razie wystąpienia działania niepożądanego należy natychmiast przerwać infuzję.24

Postępowanie po użyciu

Produkt GNAK należy wyrzucić po jednorazowym użyciu. Niewykorzystaną pozostałość roztworu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy podłączać ponownie częściowo zużytych worków.25

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl