Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gnak
Produkt leczniczy GNAK, roztwór do infuzji, zawiera glukozę jednowodną (50 g/1000 ml) oraz elektrolity: NaCl (1,00 g), octan sodu trójwodny (3,13 g), KCl (1,50 g) i MgCl2·6H2O (0,30 g). Parametry fizykochemiczne roztworu to pH 4,5-6,5 oraz osmolarność około 402 mOsm/l. Stężenia elektrolitów w roztworze wynoszą: Na+ 40 mmol/l, K+ 20 mmol/l, Mg2+ 1,5 mmol/l, CH3COO- 23 mmol/l oraz Cl- 40 mmol/l. Brak szczegółowych danych przedklinicznych wynika z dobrze udokumentowanego profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników, które są naturalnymi jonami organizmu i powszechnie stosowanymi substancjami w terapii dożylnej.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku GNAK
W przypadku produktu leczniczego GNAK, roztwór do infuzji, dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Według informacji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego, nie istnieją przedkliniczne dane, które byłyby istotne dla lekarza, poza tymi, które zostały już uwzględnione i opisane w innych punktach dokumentacji tego produktu leczniczego. 1
Skład i właściwości fizyczne
Produkt GNAK jest roztworem do infuzji zawierającym w swoim składzie glukozę jednowodną oraz elektrolity takie jak sód, potas, magnez i chlorki. Roztwór charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi – pH w zakresie 4,5-6,5 oraz osmolarnością około 402 mOsm/l. 2
Szczegółowy skład ilościowy
Każde 1000 ml roztworu do infuzji GNAK zawiera następujące składniki: 3
| Składnik | Ilość w 1000 ml |
|---|---|
| Glukoza (jednowodna) | 50,00 g |
| Sodu chlorek | 1,00 g |
| Sodu octan trójwodny | 3,13 g |
| Potasu chlorek | 1,50 g |
| Magnezu chlorek sześciowodny | 0,30 g |
Zawartość elektrolitów
Zawartość elektrolitów w 1000 ml roztworu GNAK przedstawia się następująco: 4
| Elektrolit | Stężenie (mmol/l) |
|---|---|
| Na+ | 40 |
| K+ | 20 |
| Mg2+ | 1,5 |
| CH3COO– | 23 |
| Cl– | 40 |
Znaczenie braku szczegółowych danych przedklinicznych
Brak szczegółowych danych przedklinicznych dla produktu GNAK wynika prawdopodobnie z faktu, że jego składniki są dobrze poznane i szeroko stosowane w praktyce klinicznej. Glukoza oraz elektrolity takie jak sód, potas, magnez i chlorki są naturalnie występującymi składnikami organizmu, a ich profil bezpieczeństwa w kontekście podawania dożylnego został już dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. 5
Podczas stosowania produktu GNAK należy kierować się informacjami zawartymi w pozostałych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego, które obejmują wskazania do stosowania, dawkowanie, przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, a także interakcje z innymi produktami leczniczymi. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Gnak
- Działania niepożądane – Gnak
- Interakcje leku – Gnak
- Profil bezpieczeństwa leku – Gnak
- Przeciwwskazania – Gnak
- Przedawkowanie – Gnak
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gnak
- Skład i postać leku – Gnak
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Gnak
- Właściwości farmakokinetyczne – Gnak
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gnak
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gnak
- Wskazania do stosowania – Gnak