Skład i postać leku
ApoBetina 8 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku ApoBetina

ApoBetina 24 mg jest dostępna w formie tabletek. Głównym składnikiem aktywnym jest betahistyny dichlorowodorek w dawce 24 mg w każdej tabletce. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 210 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy¹.

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład leku ApoBetina wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Powidon K90 – polimer zwiększający spoistość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa

²

Postać farmaceutyczna

ApoBetina 24 mg występuje w postaci tabletek. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 11,3 mm. Istotną cechą tabletek jest obecność linii podziału po jednej stronie, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki. Dzięki temu możliwe jest precyzyjne dawkowanie leku przy konieczności zmniejszenia dawki³.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek ApoBetina 24 mg jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są różne wielkości opakowań: 20, 30, 40, 50, 60 i 100 tabletek, choć nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na polskim rynku farmaceutycznym⁴.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności preparatu należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek ApoBetina powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Te warunki są istotne dla utrzymania stabilności chemicznej i fizycznej preparatu⁵.

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności leku ApoBetina wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta⁶. Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania – można je usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku ApoBetina nie wykazano żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność w formie tabletek⁸.