stężenie bilirubiny
Stężenie bilirubiny to istotny parametr biochemiczny, który odzwierciedla funkcjonowanie wątroby i dróg żółciowych. Bilirubina powstaje jako produkt rozpadu hemoglobiny, a jej podwyższone stężenie w surowicy krwi (hiperbilirubinemia) może wskazywać na choroby wątroby, zaburzenia hemolityczne lub niedrożność dróg żółciowych.
W diagnostyce laboratoryjnej oznacza się bilirubinę całkowitą oraz jej frakcje: bezpośrednią (sprzężoną) i pośrednią (niesprzężoną). Prawidłowe stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy wynosi 0,2-1,0 mg/dl (3,4-17,1 μmol/l). Wzrost stężenia bilirubiny bezpośredniej sugeruje choroby wątrobowokomórkowe lub cholestazę, natomiast wzrost bilirubiny pośredniej wskazuje na zaburzenia hemolityczne.
Długotrwała hiperbilirubinemia prowadzi do żółtaczki, zauważalnej przy stężeniach powyżej 2-3 mg/dl. W praktyce klinicznej ocena stężenia bilirubiny jest niezbędna w diagnostyce różnicowej żółtaczek, monitorowaniu chorób wątroby, ocenie funkcji wątroby u noworodków oraz w kwalifikacji do procedur terapeutycznych obciążających wątrobę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diclomax 25 mg
Diclomax, zawierający 25 mg diklofenaku potasowego w formie tabletek powlekanych, powinien być stosowany zgodnie z zasadą najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych. Standardowa dawka dla dorosłych to 25 mg co 4-6 godzin, maksymalnie 75 mg na dobę (3 tabletki), a leczenie bólu nie powinno przekraczać 5 dni bez konsultacji lekarskiej. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby dawka powinna być indywidualnie dostosowana i monitorowana, natomiast u osób z ciężką niewydolnością tych narządów stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
czynność nerek, czynność wątroby, Diclomax, diklofenak potasowy, działanie hematotoksyczne, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, GFR, morfologia krwi, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, tabletka powlekana, terapia diklofenakiem - Leksykon leków
Działania niepożądane – Walsartan Krka 320 mg
Walsartan Krka w dawce 320 mg, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, po zawale mięśnia sercowego oraz w niewydolności serca, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z farmakologicznym działaniem leku. W badaniach klinicznych częstość działań niepożądanych była porównywalna do placebo i nie zależała od dawki, czasu terapii, płci, wieku ani rasy pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych z nadciśnieniem obejmują hiperkaliemię, zawroty głowy, kaszel, bóle brzucha, zmęczenie oraz zaburzenia czynności nerek i wątroby. U pacjentów po zawale i z niewydolnością serca częściej występują niedociśnienie, zawroty głowy ortostatyczne, niewydolność nerek i serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii u dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek, zwłaszcza w wieku 1-5 lat, oraz na konieczność monitorowania parametrów morfologii krwi, funkcji nerek i elektrolitów.
aminotransferazy wątrobowe, badania kliniczne, choroba posurowicza, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, funkcje neuropoznawcze, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, stenoza tętnicy nerkowej, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, transaminazy wątrobowe, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów, co pozwoliło na szczegółową analizę działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) i kinazy kreatynowej (CK) (często), a także różnorodne objawy ze strony układu pokarmowego, nerwowego, skórnego i mięśniowo-szkieletowego. Miopatia występowała częściej przy dawce symwastatyny 80 mg (1,0%) niż 20 mg (0,02%), a rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) wymagały leczenia immunosupresyjnego. W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144, mediana obserwacji 6 lat) częstość miopatii wynosiła 0,2% dla INEGY i 0,1% dla symwastatyny, a rabdomiolizy 0,1% i 0,2%, odpowiednio. Podwyższenie transaminaz ≥ 3x górnej granicy normy występowało u 2,5% pacjentów leczonych INEGY i 2,3% leczonych symwastatyną. Profil bezpieczeństwa był zbliżony do monoterapii statyną, a częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła około 10%.
aktywność aminotransferaz, anafilaksja, cholecystektomia, choroba refluksowa, ezetymib i symwastatyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tendinopatia, trombocytopenia, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
Irinotekan Kabi, chlorowodorek irynotekanu trójwodny w stężeniu 20 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłym lub aktywnym zapaleniem jelit oraz niedrożnością jelit ze względu na ryzyko nasilenia stanu zapalnego i perforacji przewodu pokarmowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także stężenie bilirubiny przekraczające 3-krotną górną granicę normy, co wskazuje na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby i ryzyko kumulacji leku. Ciężka niewydolność szpiku kostnego oraz stan sprawności powyżej 2 wg WHO wykluczają stosowanie irynotekanu z powodu wysokiego ryzyka toksyczności hematologicznej i niezdolności pacjenta do tolerowania terapii. Ponadto, nadwrażliwość na irynotekan lub substancje pomocnicze, w tym sorbitol (45 mg/ml), oraz karmienie piersią stanowią bezwzględne przeciwwskazania.
bewacyzumab, cetuksymab, chlorowodorek irynotekanu, cytochrom P450, działanie immunosupresyjne, interakcja lekowa, irynotekan, kapecytabina, karmienie piersią, klasyfikacja WHO, lek przeciwnowotworowy, małopłytkowość, mielosupresja, nadwrażliwość na substancję czynną, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność szpiku kostnego, perforacja przewodu pokarmowego, przewlekłe zapalenie jelit, roztwór do infuzji, stężenie bilirubiny, szczepionka żywa atenuowana, terapia skojarzona, toksyczność hematologiczna, ziele dziurawca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bupivacaini Noridem 5 mg/mL
Profil działań niepożądanych bupiwakainy jest zbliżony do innych długo działających środków miejscowo znieczulających, z częstością występowania objawów klasyfikowaną od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych działań należą niedociśnienie tętnicze (bardzo często), bradykardia (często), nudności (bardzo często), wymioty (często) oraz zatrzymanie moczu (często). Objawy toksyczności ośrodkowego układu nerwowego, takie jak drgawki, parestezje wokół ust, drętwienie języka, dyzartria czy utrata świadomości, występują niezbyt często (≥1/1 000, <1/100). Rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne obejmują neuropatię, uszkodzenie nerwu obwodowego, zapalenie pajęczynówki, niedowład i paraplegię, które mogą mieć charakter trwały. Niezamierzone podanie do przestrzeni podpajęczynówkowej może prowadzić do głębokiego znieczulenia rdzeniowego z ryzykiem bezdechu i niedociśnienia.
aktywność AST, ALT, blokada nerwu, blokada regionalna, bradykardia, bupiwakaina, drętwienie języka, drgawka, drżenie kończyn, drżenie mięśni, dyzartria, fosfataza alkaliczna, krwiak podtwardówkowy, nadciśnienie, nerw rdzeniowy, neuropatia, niedociśnienie, niedowład, niewyraźne widzenie, nudności, paraplegia, parestezja, podwójne widzenie, przeczulica słuchowa, przestrzeń podpajęczynówkowa, reakcja alergiczna, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie bilirubiny, szum w uszach, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego, uszkodzenie nerwu, uszkodzenie nerwu obwodowego, uszkodzenie neurologiczne, uszkodzenie rdzenia kręgowego, utrata czucia, utrata świadomości, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zapalenie pajęczynówki, zapaść oddechowa, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół tętnicy rdzeniowej przedniej, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml
Doksorubicyna (Doxorubicin-Ebewe, 2 mg/ml) jest dostępna jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, który wymaga rozcieńczenia przed podaniem. Lek podaje się dożylnie, zarówno w formie bolusa (2-5 minut), jak i infuzji z użyciem 0,9% NaCl, 5% glukozy lub roztworu zawierającego oba składniki. Bolus powoduje wyższe stężenia szczytowe w osoczu, co zwiększa ryzyko kardiotoksyczności. Doksorubicyny nie należy podawać dooponowo, domięśniowo, podskórnie ani w długotrwałej infuzji, a także unikać mieszania z heparyną i 5-fluorouracylem. Standardowe dawkowanie w monoterapii wynosi 60-75 mg/m² co 3 tygodnie lub 20 mg/m² przez trzy dni co 3 tygodnie, bądź 20 mg/m² raz w tygodniu, przy czym dawki 6-12 mg/m² tygodniowo mogą wywołać odpowiedź terapeutyczną. Maksymalna dawka skumulowana wynosi 550 mg/m², a u pacjentów z ryzykiem kardiotoksyczności – 450 mg/m². Dawkę należy redukować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w zależności od stężenia bilirubiny (50% dawki przy 1,2-3,0 mg/dl, 25% powyżej 3,0 mg/dl).
bolus, doksorubicyna, frakcja wyrzutowa, infuzja dożylna, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, koncentrat do sporządzania roztworu, martwica tkanek, monoterapia, nadir, parametry hematologiczne, podanie dopęcherzowe, powierzchowny rak pęcherza moczowego, rak pęcherza in situ, rezerwa szpiku kostnego, stężenie bilirubiny, terapia skojarzona, upośledzenie szpiku kostnego, wchłanianie ogólnoustrojowe, wynaczynienie, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepowe zapalenie żyły - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Irinotecan Accord 20 mg/ml
Produkt leczniczy Irinotecan Accord (irynotekan chlorowodorek trójwodny) w stężeniu 20 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów w formie infuzji dożylnej trwającej 30-90 minut. Dawkowanie zależy od schematu leczenia: w monoterapii u pacjentów wcześniej leczonych zaleca się 350 mg/m² co 3 tygodnie, natomiast w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym dawka wynosi 180 mg/m² co 2 tygodnie. W schematach z cetuksymabem stosuje się dawkę irynotekanu z ostatnich cykli, z zachowaniem co najmniej 1-godzinnego odstępu po podaniu cetuksymabu. Modyfikacje dawkowania są konieczne w przypadku działań niepożądanych, zwłaszcza hematologicznych (neutropenia 4 stopnia, gorączka neutropeniczna) i niehematologicznych stopnia 3-4, z zalecanym zmniejszeniem dawki o 15-20% oraz ewentualnym opóźnieniem kolejnego cyklu o 1-2 tygodnie.
5-fluorouracyl, badanie farmakokinetyczne, bewacyzumab, cetuksymab, czas protrombinowy, działanie niepożądane, działanie toksyczne, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, infuzja dożylna, irynotekan, kapecytabina, klirens irynotekanu, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas folinowy, leczenie skojarzone, lek cytotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, monoterapia, morfologia krwi obwodowej, neutropenia, progresja choroby, stężenie bilirubiny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Glistnik – Działania niepożądane
Glistnik jaskółcze ziele (Chelidonium majus), będący składnikiem preparatu Iberogast w stężeniu 10,0 ml na 100 ml produktu (ekstrakt 1:2,5-3,5 w 30% etanolu), może przyczyniać się do działań niepożądanych, w tym poważnego polekowego uszkodzenia wątroby. Objawy hepatotoksyczności obejmują wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGTP, FA), hiperbilirubinemię, żółtaczkę oraz w ciężkich przypadkach niewydolność wątroby z zaburzeniami syntezy białek i encefalopatią. Częstość występowania uszkodzenia wątroby jest nieznana, natomiast reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, zmiany skórne i duszność, zdarzają się bardzo rzadko (<1/10 000). Alkaloidy izochinolinowe (chelidonina, sangwinaryna, berberyna) zawarte w glistniku są odpowiedzialne za zarówno działanie terapeutyczne, jak i toksyczne, a mechanizmy hepatotoksyczności mogą mieć podłoże bezpośrednie lub immunologiczne.
alkaloid izochinolinowy, duszność, działanie niepożądane, encefalopatia wątrobowa, enzym wątrobowy, enzymy wątrobowe, farmakowigilancja, glistnik jaskółcze ziele, hepatocyt, Iberogast, monitorowanie funkcji wątroby, niewydolność wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, stężenie bilirubiny, świąd, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie syntezy białek, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Epirubicin Accord 2 mg/ml
Epirubicyna chlorowodorek jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym wyłącznie dożylnie lub dopęcherzowo, podawanym przez wykwalifikowany personel z zachowaniem ścisłych środków ostrożności, aby zapobiec wynaczynieniu i powikłaniom tkankowym. Standardowa dawka w monoterapii u dorosłych wynosi 60-90 mg/m² powierzchni ciała (pc.) podawana dożylnie w ciągu 5-10 minut co 21 dni, z koniecznością monitorowania funkcji szpiku kostnego. W leczeniu drobnokomórkowego raka płuc stosuje się dawkę 120 mg/m² pc. co 3 tygodnie, a w terapii uzupełniającej raka piersi dawki wahają się od 100 do 120 mg/m² pc. z możliwością modyfikacji u pacjentów z zaburzeniami czynności szpiku lub w podeszłym wieku. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć o 50% przy stężeniu bilirubiny 1,4-3 mg/100 mL i o 75% przy wyższych wartościach, natomiast umiarkowane zaburzenia nerek nie wymagają korekty dawki, choć w ciężkich przypadkach (kreatynina >450 µmol/L) zaleca się ostrożność.
aminotransferaza asparaginianowa, brodawczakowy rak pęcherza moczowego, chemiczne zapalenie pęcherza moczowego, drobnokomórkowy rak płuc, epirubicyna chlorowodorek, gorączka neutropeniczna, małopłytkowość, martwica, morfologia krwi, neutropenia, przezcewkowa resekcja, rak drobnokomórkowy płuc, rak in situ, rak jajnika, rak pęcherza moczowego, rak piersi, rak żołądka, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, stwardnienie żył, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atomoksetyna Medice
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży. U dorosłych nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka samobójstw w porównaniu z placebo. Lek może powodować istotne zmiany hemodynamiczne, takie jak przyspieszenie tętna (średnio <10 uderzeń/min, u 8-12% dzieci i 6-10% dorosłych zmiany ≥20 uderzeń/min) oraz wzrost ciśnienia tętniczego (średnio <5 mmHg, u części pacjentów wzrost o 15-20 mmHg lub więcej). Długotrwałe podwyższenie ciśnienia tętniczego może prowadzić do przerostu mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena układu sercowo-naczyniowego, a w trakcie leczenia regularne monitorowanie tętna i ciśnienia co najmniej co 6 miesięcy. Atomoksetyny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub naczyniami mózgowymi oraz u osób z zespołem wydłużonego QT bez konsultacji kardiologicznej.
ADHD, atomoksetyna, choroba naczyń mózgowych, ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz, enzym wątrobowy, halucynacja, myśl samobójcza, nadciśnienie, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, parametr hemodynamiczny, pobudzenie maniakalne, pokrzywka, próba samobójcza, przerost mięśnia sercowego, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, stężenie bilirubiny, układ sercowo-naczyniowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, zaburzenie depresyjne, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Lukrecja – Działania niepożądane
Lukrecja (Glycyrrhiza glabra L.) jest składnikiem wielu preparatów farmaceutycznych, takich jak Korzeń Lukrecji, Iberogast, Padma 28 Formuła, Pectobonisol oraz Tussipect, występujących w różnych formach i stężeniach (np. Iberogast zawiera ekstrakt w proporcji 1:2,5-3,5, 10 ml/100 ml; Padma 28 Formuła – 15 mg na kapsułkę; Pectobonisol – 15 g nalewki na 100 g; Tussipect – 60 mg wyciągu suchego i 72 mg sproszkowanego korzenia na tabletkę). Profil bezpieczeństwa lukrecji jest zróżnicowany w zależności od preparatu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, nudności, zgaga, biegunka) o częstości ≥1/1000 do <1/100 (Padma 28 Formuła, Tussipect, Pectobonisol), reakcje skórne (wysypka, świąd) oraz bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości (<1/10 000) w Iberogast, które mogą obejmować duszność. Szczególnie istotne jest ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby w preparacie Iberogast, manifestujące się podwyższeniem enzymów wątrobowych, wzrostem bilirubiny, żółtaczką, a nawet niewydolnością wątroby, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii.
biegunka, bilirubina w surowicy, ból brzucha, drżenie rąk, duszność, enzymy wątrobowe, kołatanie serca, korzeń lukrecji, lukrecja, nadciśnienie, nalewka, niepokój, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, pobudzenie, podrażnienie błony śluzowej żołądka, polekowe uszkodzenie wątroby, preparat farmaceutyczny, proszek leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rozdrażnienie, saponiny, stężenie bilirubiny, świąd, transaminazy, układ krążenia, układ nerwowy, wyciąg płynny, wymioty, wysypka i świąd, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia snu, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zgaga, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atofab
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży. W badaniach klinicznych odnotowano zwiększoną częstość myśli i prób samobójczych w tej grupie wiekowej, podczas gdy u dorosłych nie stwierdzono istotnych różnic w porównaniu z placebo. Lek może powodować istotne zmiany hemodynamiczne, takie jak przyspieszenie tętna (średnio <10 uderzeń/min, u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych zmiany ≥20 uderzeń/min) oraz wzrost ciśnienia tętniczego (średnio <5 mm Hg, u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych zmiany ≥15-20 mm Hg). Długotrwałe utrzymywanie się tych zmian może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym przerostu mięśnia sercowego. Z tego powodu przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena układu krążenia, a podczas leczenia regularne monitorowanie tętna i ciśnienia co najmniej co 6 miesięcy.
ADHD, atomoksetyna, choroba mózgowo-naczyniowa, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężkie zaburzenie depresyjne, ciśnienie tętnicze krwi, duszność, enzym wątrobowy, epizod dużej depresji, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie, nagły zgon, napad drgawkowy, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, ostra niewydolność wątroby, parametr hemodynamiczny, podwójnie ślepa próba, pokrzywka, powikłanie mózgowo-naczyniowe, próba samobójcza, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, stężenie bilirubiny, strukturalna wada serca, strukturalne zaburzenie czynności serca, tachykardia, tik, układ sercowo-naczyniowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, zaburzenie maniakalne, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oleomint 182 mg
Przedkliniczne dane bezpieczeństwa produktu leczniczego Oleomint, zawierającego 182 mg olejku miętowego w kapsułkach dojelitowych, wskazują na brak potencjału genotoksycznego olejku miętowego. Test Amesa oraz test z wykorzystaniem chłoniaka myszy wykazały wyniki ujemne, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne preparatu. Warto podkreślić, że choć mentol, główny składnik olejku, wykazuje pewien potencjał genotoksyczny w literaturze, to cały olejek miętowy charakteryzuje się bardzo słabym lub brakiem takiego działania. W Unii Europejskiej zalecana dawka olejku miętowego wynosi maksymalnie 1,2 ml (1080 mg), co odpowiada około 2,3 mg/kg masy ciała dla osoby ważącej 60 kg, a przy tym dawkowaniu nie odnotowano hepatotoksyczności, co świadczy o korzystnym profilu bezpieczeństwa w zakresie funkcji wątroby.
badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, fosfataza alkaliczna, funkcja hepatyczna, kapsułka dojelitowa, mentofuran, mentol, menton, NOEL, olejek miętowy, olejek mięty pieprzowej, parametr biochemiczny, poziom bez obserwowanego działania, profil bezpieczeństwa, pulegon, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, test Amesa, test chłoniaka myszy, uszkodzenie wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rasagilina Synthon 1 mg
Rasagilina Synthon w dawce 1 mg jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na rasagilinę lub substancje pomocnicze, a także u osób leczonych jednocześnie innymi inhibitorami MAO lub petydyną, ze względu na ryzyko poważnych interakcji, takich jak przełom nadciśnieniowy czy zespół serotoninowy. Konieczne jest zachowanie co najmniej 14-dniowego okresu karencji przy zmianie terapii na lub z inhibitorów MAO oraz petydyny. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż metabolizm rasagiliny odbywa się głównie w wątrobie, a niewydolność tego narządu może prowadzić do wzrostu stężenia leku i nasilenia działań niepożądanych.
czas protrombinowy, diagnostyka wątroby, działanie hipotensyjne, enzymy wątrobowe, inhibitor MAO, konsultacja alergologiczna, lek serotoninergiczny, lek trójpierścieniowy, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, okres karencji, petydyna, poziom albumin, przełom nadciśnieniowy, psychoza, rasagilina, SNRI, SSRI, stężenie bilirubiny, tyramina, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Methofill 10 mg
Metotreksat w formie tabletek Methofill powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem, z pełną świadomością ryzyka i koniecznością ścisłego przestrzegania dawkowania raz na tydzień. W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiej łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów dawka początkowa wynosi 7,5-15 mg/tydzień, z możliwością stopniowego zwiększania o 2,5 mg do maksymalnie 25 mg/tydzień. Dawki powyżej 20 mg/tydzień zwiększają ryzyko toksyczności, zwłaszcza supresji szpiku. Zalecana jest suplementacja kwasu foliowego 5 mg dwa razy w tygodniu, z wyłączeniem dnia podania metotreksatu. W leczeniu ALL dawka wynosi 20-40 mg/m² powierzchni ciała raz na tydzień, stosowana w ramach protokołów terapeutycznych, z uwzględnieniem toksyczności innych leków cytostatycznych.
dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, kwas foliowy, lek cytostatyczny, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów, Methofill, metotreksat, okres półtrwania leku, ostra białaczka limfoblastyczna, powierzchnia ciała, protokół terapeutyczny, reumatoidalne zapalenie stawów, stężenie bilirubiny, toksyczność, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Imatinib Sandoz
Imatinib Sandoz, będący inhibitorem kinazy tyrozynowej BCR-ABL, wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne potencjalne interakcje lekowe, zwłaszcza z inhibitorami proteazy, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, makrolidami oraz substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. cyklosporyna, takrolimus, fentanyl). Silne induktory CYP3A4 (np. deksametazon, fenytoina, ryfampicyna) mogą obniżać ekspozycję na imatynib, zwiększając ryzyko niepowodzenia terapii. U pacjentów po tyreoidektomii konieczne jest monitorowanie TSH z uwagi na ryzyko niedoczynności tarczycy. Ze względu na metabolizm wątrobowy (tylko 13% wydalane przez nerki), wskazane jest systematyczne monitorowanie funkcji wątroby, zwłaszcza u chorych z GIST i współistniejącymi przerzutami wątrobowymi, gdyż obserwowano przypadki uszkodzenia, niewydolności i martwicy wątroby. Ponadto, u około 2,5% pacjentów z CML występuje zatrzymanie płynów manifestujące się wysiękiem opłucnowym, obrzękami, wodobrzuszem czy obrzękiem płuc, co wymaga regularnej kontroli masy ciała, szczególnie u osób starszych i z chorobami serca.
aktywność ADAMTS13, aktywność aminotransferaz, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, faza akceleracji CML, fototoksyczność, hormon tyreotropowy, induktor CYP3A4, inhibitor proteazy, kwaśna alfa-glikoproteina, małopłytkowość, martwica wątroby, mikroangiopatia zakrzepowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk płuc, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, przełom blastyczny, przewlekła białaczka eozynofilowa, przewlekła białaczka szpikowa, rearanżacja genu PDGFR, stężenie bilirubiny, stężenie troponiny, substrat CYP3A4, toksyczność wątrobowa, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodobrzusze, wstrząs kardiogenny, wysięk opłucnowy, zatrzymanie płynów, zespół hipereozynofilowy, zespół mielodysplastyczny/mieloproliferacyjny, zespół rozpadu guza, żołądek arbuzowaty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Zentiva
Pazopanib wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, ze względu na ryzyko niewydolności wątroby, w tym zgonów. Dawkowanie powinno być dostosowane do stopnia zaburzeń wątroby: 800 mg/dobę u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (bilirubina do 1,5 × GGN), 200 mg/dobę przy umiarkowanych zaburzeniach (bilirubina >1,5 do 3 × GGN), a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (bilirubina >3 × GGN). Monitorowanie aminotransferaz (AlAT, AspAT) i bilirubiny jest konieczne przed leczeniem, w 3., 5., 7., 9. tygodniu oraz w 3. i 4. miesiącu terapii, a następnie okresowo. W przypadku wzrostu aminotransferaz >8 × GGN należy przerwać leczenie do normalizacji, a następnie ewentualnie wznowić dawką 400 mg/dobę z kontrolą co tydzień. Wzrost aminotransferaz >3 × GGN z bilirubiną >2 × GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01. Pazopanib może powodować nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, dlatego ciśnienie krwi należy kontrolować już w pierwszym tygodniu leczenia i często w trakcie terapii. W razie nadciśnienia (ciśnienie skurczowe ≥150 mm Hg lub rozkurczowe ≥100 mm Hg) należy wdrożyć leczenie hipotensyjne i rozważyć modyfikację dawki, a w przypadku ciężkiego nadciśnienia – przerwać terapię.
aktywność aminotransferaz, białko oporności raka piersi, białkomocz, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikoproteina p, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, incydent krwotoczny, inhibitor izoenzymu CYP3A4, inhibitor VEGF, krwioplucie, krwotok do mózgu, łagodne zaburzenia czynności wątroby, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tętniak, torsade de pointes, transferaza urydyno-difosforano-glukuronozylowa, udar niedokrwienny mózgu, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cefazolin Phagecon 1 g
Przedawkowanie cefazoliny, zawartej w preparacie Cefazolin Phagecon (1,048 g cefazoliny sodowej odpowiadającej 1 g cefazoliny), może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, w tym miejscowych reakcji zapalnych w miejscu podania oraz neurotoksyczności objawiającej się zawrotami głowy, parestezjami, pobudzeniem OUN, drgawkami klonicznymi i intensywnymi bólami głowy. Szczególnie narażeni są pacjenci z upośledzoną funkcją nerek, u których kumulacja leku zwiększa ryzyko drgawek. Przedawkowanie wpływa również na parametry laboratoryjne: wzrost kreatyniny i BUN wskazuje na dysfunkcję nerek, podwyższenie enzymów wątrobowych i bilirubiny sugeruje toksyczne uszkodzenie wątroby, dodatni test Coombsa świadczy o hemolizie immunologicznej, a zmiany w liczbie płytek, eozynofilów i leukocytów wskazują na zaburzenia hematologiczne i reakcje alergiczne. Wydłużenie czasu protrombinowego zwiększa ryzyko krwawień.
aktywność enzymów wątrobowych, azot mocznikowy, cefalosporyna, cefazolina sodowa, czas protrombinowy, dializa otrzewnowa, drgawki kloniczne mięśni, eliminacja leku, eozynofilia, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hemoliza, hemoperfuzja, kaskada krzepnięcia, leczenie przeciwdrgawkowe, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, mechanizm hemolityczny, neurotoksyczność, niewydolność serca, parestezja, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, reakcja alergiczna, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, test Coombsa, toksyczne uszkodzenie hepatocytów, trombocytopenia, trombocytoza, upośledzona funkcja nerek, zapalenie żył - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bendamustine Accord 25 mg/ml
Bendamustine Accord (25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera chlorowodorek bendamustyny i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (bilirubina >3,0 mg/dl), klinicznie manifestującą się żółtaczką, ciężkimi zaburzeniami czynności szpiku kostnego (leukocyty <3000/μl, płytki <75 000/μl), aktywnymi zakażeniami z leukocytopenią oraz u osób po poważnych zabiegach chirurgicznych w okresie krótszym niż 30 dni przed leczeniem. Ze względu na immunosupresyjne i mielosupresyjne działanie bendamustyny, stosowanie leku wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań hematologicznych i infekcyjnych. Ponadto, podanie żywej atenuowanej szczepionki przeciw żółtej febrze jest przeciwwskazane podczas terapii, a leczenie nie powinno być prowadzone w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko toksyczności dla dziecka.
Przed rozpoczęciem terapii Bendamustine Accord konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego pacjenta, w tym aktualne badania laboratoryjne obejmujące morfologię krwi z rozmazem oraz parametry funkcji wątroby, a także wykluczenie aktywnych zakażeń. Ze względu na cytotoksyczny charakter bendamustyny, decyzja o leczeniu powinna uwzględniać indywidualną analizę stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z wartościami granicznymi parametrów hematologicznych i wątrobowych. Przestrzeganie przeciwwskazań i monitorowanie parametrów jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka ciężkich działań niepożądanych i zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
aktywne zakażenie, Bendamustine Accord, chlorowodorek bendamustyny, działanie immunosupresyjne, działanie mielosupresyjne, karmienie piersią, lek immunosupresyjny, leukocytopenia, morfologia krwi obwodowej, nadwrażliwość na składniki, płytki krwi, powikłanie hematologiczne, reakcja skórna, stężenie bilirubiny, substancja cytotoksyczna, szczepionka przeciw żółtej febrze, wstrząs anafilaktyczny, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie oddechowe, zmniejszenie liczby leukocytów, żółtaczka, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zyrtec UCB 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, będąca selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa, jednak może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 3200 pacjentów stosujących dawkę 10 mg cetyryzyny, najczęściej obserwowano senność (9,63% vs. 5,00% placebo), zmęczenie (1,63% vs. 0,95%), zawroty głowy (1,10% vs. 0,98%) oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs. 0,82%). Działania te miały przeważnie łagodne do umiarkowanych nasilenie. U dzieci (6 miesięcy do 12 lat) odnotowano m.in. biegunkę (1,0% vs. 0,6%), senność (1,8% vs. 1,4%) oraz zmęczenie (1,0% vs. 0,3%). Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, objawiające się podwyższonymi enzymami wątrobowymi i bilirubiną, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, amnezja, antagonista receptorów H1, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból mięśni, ból stawów, cetyryzyna dichlorowodorek, drgawki, drżenie, dyskineza, dystonia, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, efekt z odbicia, enzymy wątrobowe, farmakovigilance, fosfataza alkaliczna, mimowolne oddawanie moczu, niewyraźne widzenie, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, osłabienie, osłabienie pamięci, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, paradoksalne pobudzenie, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja odstawienna, senność, stężenie bilirubiny, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tachykardia, trombocytopenia, trudności w oddawaniu moczu, utrudnione oddawanie moczu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, złe samopoczucie, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – CetAlergin 10 mg
Analiza danych klinicznych i obserwacyjnych dotyczących cetyryzyny dichlorowodorku (CetAlergin 10 mg) wskazuje na dominujące działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak senność (9,63% vs 5,00% placebo), zmęczenie (1,63% vs 0,95% placebo), bóle i zawroty głowy. W badaniach z udziałem ponad 3200 pacjentów wykazano, że działania te mają zazwyczaj łagodne do umiarkowanego nasilenie. Pomimo selektywności cetyryzyny jako antagonisty receptorów H1, odnotowano sporadyczne przypadki zaburzeń układu moczowego, akomodacji oka oraz suchości błon śluzowych. Dodatkowo, rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby manifestujące się podwyższonymi enzymami wątrobowymi i bilirubiną, które ustępowały po odstawieniu leku. U dzieci (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,0%), senność (1,8%) oraz zmęczenie (1,0%).
aktywność cholinolityczna, aminotransferaza, amnezja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból stawu, bolesne oddawanie moczu, cetyryzyna dichlorowodorek, depresja, drgawka, drżenie, dyskineza, dystonia, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy, mimowolne oddawanie moczu, myśl samobójcza, nieprawidłowa czynność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, osłabienie, osłabienie pamięci, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, receptor H1, rotacja gałek ocznych, senność, splątanie, stężenie bilirubiny, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tachykardia, tik, trombocytopenia, trudność w oddawaniu moczu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, złe samopoczucie, zmęczenie, zwiększenie apetytu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Irinotecan Eugia 20 mg/ml
Lek Irinotecan Eugia (irynotekan chlorowodorek trójwodny) w stężeniu 20 mg/ml jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów i podawany dożylnie po odpowiednim rozcieńczeniu. W monoterapii zalecana dawka wynosi 350 mg/m² powierzchni ciała, podawana co 3 tygodnie w infuzji trwającej 30-90 minut. W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym dawka irynotekanu wynosi 180 mg/m² co 2 tygodnie, również w infuzji 30-90 minut. Przy jednoczesnym stosowaniu z cetuksymabem należy zachować co najmniej 1-godzinny odstęp między infuzjami. U pacjentów ≥65 lat stosujących kapecytabinę w połączeniu z irynotekanem zaleca się redukcję dawki kapecytabiny do 800 mg/m² dwa razy na dobę. Dawkowanie irynotekanu wymaga modyfikacji w przypadku działań niepożądanych stopnia 3-4 według skali NCI-CTC, w tym neutropenii, gorączki neutropenicznej, trombocytopenii i leukopenii, z możliwą redukcją dawki o 15-20% lub opóźnieniem kolejnego cyklu o 1-2 tygodnie.
5-fluorouracyl, badanie farmakokinetyczne, bewacyzumab, biegunka polekowa, cetuksymab, czas protrombinowy, działanie toksyczne, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, infuzja dożylna, irynotekan chlorowodorek trójwodny, kapecytabina, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas folinowy, leczenie przeciwnowotworowe, leczenie skojarzone, leukopenia, monoterapia, morfologia krwi, neutropenia, progresja choroby, skala toksyczności NCI-CTC, stężenie bilirubiny, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olimel Peri N4E
OLIMEL PERI N4E to trójkomorowy worek do żywienia pozajelitowego zawierający emulsję tłuszczową, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz roztwór glukozy z wapniem. Stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które mogą wynikać zarówno ze składu, jak i nieprawidłowego podawania (np. przedawkowanie, zbyt szybka infuzja). Wczesne objawy niepożądane, takie jak nadmierne pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna i duszności, wymagają natychmiastowego przerwania infuzji. W badaniu klinicznym z udziałem 28 pacjentów podawano dawkę do 40 ml/kg/dobę przez 5 dni, a najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były tachykardia, zmniejszone łaknienie, hipertriglicerydemia, bóle brzucha, biegunka, nudności oraz nadciśnienie tętnicze. Wynaczynienie w miejscu infuzji może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ból, obrzęk, martwica skóry czy zapalenie tkanek.
azotemia, cholestaza, choroba wątroby związana z żywieniem pozajelitowym, ciężkie niedożywienie, duszność, emulsja tłuszczowa, fosfataza alkaliczna, głodówka pooperacyjna, hepatomegalia, hipertriglicerydemia, małopłytkowość, martwica skóry, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie się, niewydolność oddechowa, reakcja nadwrażliwości, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stężenie bilirubiny, tachykardia, transaminaza, wynaczynienie, wysypka skórna, zator naczyń płucnych, żółtaczka, żywienie dojelitowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidon Zentiva 267 mg
Terapia pirfenidonem w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego. Leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki przez 14 dni, począwszy od 267 mg trzy razy dziennie (801 mg/dobę) w dniach 1-7, następnie 534 mg trzy razy dziennie (1602 mg/dobę) w dniach 8-14, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy dziennie (2403 mg/dobę) od dnia 15. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W przypadku przerwania terapii na ponad 14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie schematu dawkowania. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasy A i B wg Child-Pugh) oraz łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) zaleca się ostrożność, natomiast ciężkie zaburzenia wątroby i nerek stanowią przeciwwskazanie do stosowania pirfenidonu.
dawka podtrzymująca, dializoterapia, działanie niepożądane, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, nietolerancja przewodu pokarmowego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, pirfenidon, Pirfenidon Zentiva, stężenie bilirubiny, stężenie pirfenidonu w osoczu, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawrót głowy, zwiększenie aktywności aminotransferaz