Specjalne ostrzeżenia
Omegaflex plus

Produkt leczniczy Omegaflex plus wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, ze szczególnym uwzględnieniem gospodarki wodno-elektrolitowej, równowagi kwasowo-zasadowej oraz stężenia triglicerydów i glukozy w surowicy. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać zaburzenia metaboliczne, a infuzję prowadzić ostrożnie, aby uniknąć przeciążenia płynami, przewodnienia i obrzęku płuc. W trakcie leczenia konieczne jest regularne kontrolowanie triglicerydów – przy stężeniu >4,6 mmol/l (400 mg/dl) zaleca się zmniejszenie szybkości infuzji, a przy >11,4 mmol/l (1000 mg/dl) infuzję należy przerwać ze względu na ryzyko ostrego zapalenia trzustki. Monitorowanie glikemii jest równie istotne; hiperglikemię definiuje się jako stężenie glukozy >14 mmol/l (250 mg/dl), co wymaga zmniejszenia szybkości infuzji lub podania insuliny. Produkt zawiera znaczną ilość sodu (1150 mg na 1250 ml), co stanowi 58% dziennego zalecanego spożycia, a maksymalna dawka dobowa przekracza 100% zalecanej normy WHO, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu.

Pobierz ChPL PDF Omegaflex plus – Emulsja do infuzji – Produkt złożony
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Omegaflex plus
    1. Ogólne zasady ostrożności przed rozpoczęciem infuzji
    2. Monitorowanie reakcji anafilaktycznych
    3. Monitorowanie stężenia triglicerydów
    4. Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów
    5. Monitorowanie i kontrola hiperglikemii
    6. Zespół ponownego odżywienia (refeeding syndrome)
    7. Parametry wymagające regularnego monitorowania
    8. Suplementacja witamin i pierwiastków śladowych
    9. Dodawanie innych roztworów
    10. Stosowanie w wybranych grupach pacjentów
    11. Dzieci i młodzież
    12. Pacjenci w podeszłym wieku
    13. Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami czynności serca lub nerek
    14. Zawartość sodu
    15. Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
    16. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dostarczanie aminokwasów
  2. dostarczanie elektrolitów
  3. dostarczanie energii
  4. dostarczanie niezbędnych kwasów tłuszczowych
  5. dostarczanie płynów w ramach żywienia pozajelitowego w stanie umiarkowanego do ciężkiego katabolizmu, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. chlorowodorek histydyny jednowodny
  4. chlorowodorek lizyny
  5. fenyloalanina
  6. glicyna
  7. glukoza
  8. izoleucyna
  9. kwas asparaginowy
  10. kwas glutaminowy
  11. leucyna
  12. magnezu octan czterowodny
  13. metionina
  14. octan cynku dwuwodny
  15. olej sojowy oczyszczony
  16. omega-3 kwasów triglicerydy
  17. potasu octan
  18. prolina
  19. seryna
  20. sodu chlorek
  21. sodu diwodorofosforan dwuwodny
  22. sodu octan trójwodny
  23. treonina
  24. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  25. tryptofan
  26. walina
  27. wapnia chlorek dwuwodny
  28. wodorotlenek sodu
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. preparat do żywienia pozajelitowego
  3. preparat złożony do żywienia pozajelitowego

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Omegaflex plus

Terapia produktem leczniczym Omegaflex plus wymaga ścisłego przestrzegania określonych zasad bezpieczeństwa oraz regularnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia tym preparatem.1

Ogólne zasady ostrożności przed rozpoczęciem infuzji

Przed rozpoczęciem podawania produktu Omegaflex plus konieczne jest wyrównanie zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz kwasowo-zasadowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na przypadki zwiększonej osmolarności osocza.2

Należy pamiętać, że zbyt szybka infuzja może prowadzić do poważnych powikłań, w tym przeciążenia płynami, patologicznych stężeń elektrolitów w surowicy, przewodnienia oraz obrzęku płuc.3

Monitorowanie reakcji anafilaktycznych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów reakcji anafilaktycznej, takich jak gorączka, dreszcze, wysypka skórna lub duszność, należy natychmiast przerwać infuzję produktu Omegaflex plus.4

Monitorowanie stężenia triglicerydów

Podczas podawania produktu Omegaflex plus wymagane jest ścisłe monitorowanie stężenia triglicerydów w surowicy krwi. U pacjentów może sporadycznie wystąpić hipertriglicerydemia, zależnie od ich stanu metabolicznego.5

Jeżeli stężenie triglicerydów w osoczu przekroczy 4,6 mmol/l (400 mg/dl) podczas podawania tłuszczów, zaleca się zmniejszenie szybkości infuzji. Infuzję należy całkowicie przerwać, gdy stężenie triglicerydów w osoczu przekroczy 11,4 mmol/l (1000 mg/dl), ponieważ tak wysokie stężenia wiązały się z rozwojem ostrego zapalenia trzustki.6

Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów

Produkt Omegaflex plus należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów, u których stwierdza się podwyższone stężenia triglicerydów w surowicy. Do tej grupy należą pacjenci z:7

U pacjentów z wymienionymi schorzeniami konieczne jest częstsze monitorowanie stężenia triglicerydów w surowicy, aby zapewnić ich prawidłową eliminację oraz utrzymać stabilne stężenia poniżej 11,4 mmol/l (1000 mg/dl).8

W przypadku pacjentów z hiperlipidemiami złożonymi oraz zespołem metabolicznym należy pamiętać, że stężenia triglicerydów reagują na podaż glukozy, tłuszczów i nadmierną podaż składników odżywczych. Zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki oraz monitorowanie innych źródeł tłuszczów i glukozy, a także leków wpływających na ich metabolizm.9

Utrzymywanie się hipertriglicerydemii po upływie 12 godzin od podania tłuszczów wskazuje na zaburzenie metabolizmu tłuszczów.10

Monitorowanie i kontrola hiperglikemii

Podobnie jak w przypadku wszystkich roztworów zawierających węglowodany, podawanie produktu Omegaflex plus może prowadzić do hiperglikemii. Należy regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi.11

W przypadku wystąpienia hiperglikemii należy:12

  • zmniejszyć szybkość infuzji, lub
  • podać insulinę

Jeśli pacjent otrzymuje jednocześnie inne dożylne roztwory glukozy, należy uwzględnić ilość dodatkowo podawanej glukozy. Przerwanie podawania emulsji może być wskazane, jeśli stężenie glukozy we krwi podczas infuzji wzrośnie powyżej 14 mmol/l (250 mg/dl).13

Zespół ponownego odżywienia (refeeding syndrome)

Ponowne odżywienie lub przekarmienie pacjentów niedożywionych lub wyczerpanych może prowadzić do wystąpienia:14

W takich przypadkach niezbędne jest uważne monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy oraz odpowiednia suplementacja elektrolitów zgodnie ze stwierdzanymi odchyleniami od wartości prawidłowych.15

Parametry wymagające regularnego monitorowania

Podczas stosowania produktu Omegaflex plus konieczne jest kontrolowanie następujących parametrów:16

Suplementacja witamin i pierwiastków śladowych

W zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta konieczne może być uzupełnianie elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych. Należy pamiętać, że Omegaflex plus zawiera cynk, magnez, wapń i fosfor, dlatego przy jednoczesnym podawaniu roztworów zawierających te substancje należy zachować szczególną ostrożność.17

Dodawanie innych roztworów

Produkt leczniczy Omegaflex plus to preparat o złożonym składzie, dlatego zdecydowanie nie zaleca się dodawania innych roztworów, chyba że udowodniono ich zgodność.18

Ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji, produktu Omegaflex plus nie należy podawać jednocześnie z krwią przy użyciu tego samego zestawu do infuzji.19

Stosowanie w wybranych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie odnotowano dotychczas przypadków klinicznego stosowania produktu leczniczego Omegaflex plus u dzieci i młodzieży.20

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zasadniczo stosuje się takie samo dawkowanie, jak u osób dorosłych, jednakże należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów cierpiących na inne choroby, takie jak niewydolność serca lub niewydolność nerek, które często towarzyszą podeszłemu wiekowi.21

Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami czynności serca lub nerek

Podobnie jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji o dużej objętości, produkt leczniczy Omegaflex plus należy podawać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności serca lub nerek. Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania tego produktu u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek.22

Zawartość sodu

Produkt leczniczy zawiera 1150 mg sodu na 1250 ml worek, co odpowiada 58% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Maksymalna dawka dobowa produktu u osoby dorosłej o masie ciała 70 kg odpowiada 129% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu. Omegaflex plus należy uznać za produkt o dużej zawartości sodu. Fakt ten należy uwzględnić szczególnie u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.23

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Należy pamiętać, że zawartość tłuszczu w produkcie Omegaflex plus może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. stężenia bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, saturacji tlenem), jeśli krew zostanie pobrana przed odpowiednią eliminacją tłuszczu z krwioobiegu.24

Parametr Wartość progowa Zalecane działanie
Triglicerydy w osoczu > 4,6 mmol/l (400 mg/dl) Zmniejszenie szybkości infuzji
Triglicerydy w osoczu > 11,4 mmol/l (1000 mg/dl) Przerwanie infuzji
Glukoza we krwi > 14 mmol/l (250 mg/dl) Rozważenie przerwania infuzji
Hipertriglicerydemia Utrzymująca się > 12 godz. po podaniu Wskazuje na zaburzenie metabolizmu tłuszczów

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl