Przeciwwskazania stosowania leku Omegaflex plus

Omegaflex plus jest złożoną emulsją do infuzji dożylnej, zawierającą aminokwasy, glukozę, elektrolity oraz lipidy w tym triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olej sojowy oczyszczony i omega-3 kwasy tłuszczowe. Ze względu na swój skład i właściwości farmakologiczne, lek ten posiada szereg przeciwwskazań, które należy dokładnie rozważyć przed rozpoczęciem terapii.¹

Nadwrażliwość alergiczna

Stosowanie leku Omegaflex plus jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu. Szczególnie istotna jest nadwrażliwość na:²

• Substancje czynne zawarte w preparacie
• Białko jaj
• Białko ryb
• Orzeszki ziemne
• Soję
• Którąkolwiek z substancji pomocniczych

Zaburzenia metaboliczne

Lek nie powinien być podawany pacjentom z następującymi zaburzeniami metabolicznymi:³

• Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów – ze względu na zawartość aminokwasów, które mogą nasilać zaburzenia metaboliczne i powodować kumulację toksycznych metabolitów⁴
• Ciężka hiperlipidemia z hipertriglicerydemią (≥ 1000 mg/dl lub 11,4 mmol/l) – podanie emulsji tłuszczowej może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta i zwiększać ryzyko zapalenia trzustki⁵
• Hiperglikemia nieodpowiadająca na dawki insuliny do maksymalnie 6 jednostek insuliny/godzinę – ze względu na wysoką zawartość glukozy w preparacie⁶
• Kwasica – podanie preparatu może nasilić istniejącą kwasicę metaboliczną⁷

Zaburzenia krzepnięcia i powikłania zakrzepowo-zatorowe

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Omegaflex plus są również:⁸

• Ciężka koagulopatia – zaburzenia krzepnięcia mogą ulec nasileniu podczas stosowania emulsji tłuszczowej⁹
• Nasilające się skazy krwotoczne – ze względu na ryzyko pogłębienia skłonności do krwawień¹⁰
• Ostre zdarzenia zakrzepowo-zatorowe – w tym zator tłuszczowy, gdyż infuzja emulsji tłuszczowej może prowadzić do nasilenia objawów lub powikłań¹¹

Przeciwwskazania związane z niewydolnością narządową

Omegaflex plus jest przeciwwskazany u pacjentów z:¹²

• Cholestazą wewnątrzwątrobową – ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń przepływu żółci¹³
• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na upośledzoną zdolność metabolizowania składników preparatu¹⁴
• Ciężką niewydolnością nerek przy braku terapii nerkozastępczej – ze względu na ryzyko kumulacji produktów metabolicznych i zaburzeń elektrolitowych¹⁵

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

Ogólne przeciwwskazania do żywienia pozajelitowego, w tym do stosowania Omegaflex plus, obejmują:¹⁶

• Niestabilny stan układu krążenia z zagrożeniem życia (stany zapaści i wstrząsu)¹⁷
• Ostre fazy zawału mięśnia sercowego i udaru¹⁸
• Ostry obrzęk płuc¹⁹
• Niewyrównana niewydolność serca²⁰

Przeciwwskazania odnoszące się do ogólnego stanu metabolicznego

Poza wymienionymi wyżej, do przeciwwskazań zalicza się również:²¹

• Niestabilny metabolizm (np. ciężki zespół poagresyjny, śpiączka nieznanego pochodzenia)²²
• Niedostateczne zaopatrzenie komórek w tlen²³
• Zaburzenia równowagi elektrolitów i płynów²⁴

Przeciwwskazania wiekowe

Ze względu na skład produkt leczniczy Omegaflex plus nie może być stosowany u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat. Jest to związane z profilem metabolicznym składników preparatu, który nie jest dostosowany do potrzeb najmłodszych pacjentów.²⁵

Kiedy odradzić stosowanie Omegaflex plus

Decyzja o odradzeniu pacjentowi stosowania preparatu Omegaflex plus powinna być podjęta w następujących okolicznościach:

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Należy rozważyć odradzenie stosowania preparatu Omegaflex plus w następujących przypadkach:

• U pacjentów z wywiadem alergicznym, szczególnie dotyczącym białek soi, orzeszków ziemnych, ryb lub jaj²⁶
• W przypadkach podejrzenia wrodzonego zaburzenia metabolizmu aminokwasów, które nie zostało jeszcze zdiagnozowane²⁷
• U pacjentów z podwyższonym poziomem triglicerydów, nawet jeśli nie osiąga wartości 1000 mg/dl, szczególnie jeśli obserwuje się tendencję wzrostową²⁸
• U pacjentów z trudno kontrolowaną glikemią, wymagających wysokich dawek insuliny²⁹
• U pacjentów z tendencją do krwawień lub zaburzeniami krzepnięcia³⁰

Warunki kliniczne wymagające monitorowania

Stosowanie preparatu Omegaflex plus należy odradzić w przypadku braku możliwości odpowiedniego monitorowania pacjenta, szczególnie w zakresie:

• Regularnego monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonymi enzymami wątrobowymi lub wczesną niewydolnością wątroby³¹
• Kontroli funkcji nerek, zwłaszcza przy granicznej wydolności nerek³²
• Kontroli parametrów równowagi kwasowo-zasadowej³³
• Monitorowania stężenia lipidów we krwi³⁴
• Kontroli parametrów krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwkrzepliwe³⁵

Sytuacje związane z pogarszającym się stanem pacjenta

Należy odradzić stosowanie preparatu Omegaflex plus w następujących okolicznościach:³⁶

• Brak stabilizacji stanu ogólnego pacjenta po zabiegach chirurgicznych, urazach lub w stanach katabolicznych³⁷
• Narastające zaburzenia hemodynamiczne lub objawy niewydolności krążenia³⁸
• Pojawienie się objawów sugerujących hipoksję tkankową³⁹
• Objawy sugerujące incydent zakrzepowo-zatorowy⁴⁰
• Narastające zaburzenia elektrolitowe lub kwasowo-zasadowe⁴¹

Należy pamiętać, że decyzja o odradzeniu stosowania produktu Omegaflex plus powinna zawsze uwzględniać bilans korzyści i ryzyka związanego z żywieniem pozajelitowym w konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta oraz dostępność alternatywnych metod żywienia.