śródmiąższowa choroba płuc

Śródmiąższowa choroba płuc (ILD – Interstitial Lung Disease) to heterogenna grupa schorzeń, które charakteryzują się różnego stopnia zapaleniem i włóknieniem tkanki śródmiąższowej płuc. Patofizjologicznie dochodzi do uszkodzenia pęcherzyków płucnych, przestrzeni okołopęcherzykowej oraz naczyń, co prowadzi do zaburzeń wymiany gazowej i stopniowego upośledzenia funkcji płuc.

Etiologia ILD jest zróżnicowana i obejmuje choroby o znanej przyczynie (związane z ekspozycją zawodową, polekowe, w przebiegu chorób tkanki łącznej), idiopatyczne śródmiąższowe zapalenia płuc (w tym idiopatyczne włóknienie płuc – IPF), sarkoidozę, choroby ziarniniakowe oraz rzadkie schorzenia (limfangioleiomiomatoza, histiocytoza z komórek Langerhansa). Wczesne rozpoznanie i identyfikacja przyczyny ma kluczowe znaczenie dla rokowania pacjentów.

Diagnostyka ILD wymaga podejścia multidyscyplinarnego i obejmuje szczegółowy wywiad (ekspozycje środowiskowe, zawodowe, leki), badania obrazowe (HRCT o wysokiej rozdzielczości), badania czynnościowe układu oddechowego, bronchoskopię z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) i biopsją, a w wybranych przypadkach biopsję płuca. Leczenie jest zależne od rozpoznania i obejmuje usunięcie czynnika sprawczego, leczenie immunosupresyjne, przeciwfibrotyczne oraz w zaawansowanych przypadkach przeszczepienie płuc.

Powiązane wpisy

Leksykon chorób i schorzeń
Reumatoidalne zapalenie stawów – Rokowania, prognozy i postęp choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to przewlekła, układowa choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się symetrycznym, erozyjnym zapaleniem wielostawowym. Rokowanie jest zróżnicowane, a około 40% pacjentów staje się niepełnosprawnych po 10 latach. Niekorzystne czynniki prognostyczne obejmują wysoką aktywność choroby, obecność autoprzeciwciał (RF, anty-CCP), genotyp HLA-DRB1*04/04, objawy pozastawowe, młody wiek (<30 lat) i płeć żeńską. Remisja bez leków (sREM) jest celem terapii, osiąganą u 10-50% pacjentów, a jej uzyskanie wiąże się z lepszą jakością życia i mniejszą niepełnosprawnością. RZS zwiększa ryzyko przedwczesnej śmierci średnio o 10 lat, głównie z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego (30-40% zgonów) i chorób układu oddechowego, w tym śródmiąższowej choroby płuc (ILD) występującej u 2,2-10% pacjentów.
choroba autoimmunologiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, czynnik reumatoidalny, erozja kości, krioglobulinemia, kwestionariusz oceny zdrowia, metotreksat, niezróżnicowane zapalenie stawów, niska aktywność choroby, objawy pozastawowe, przeciwciała anty-CCP, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowa choroba płuc, trwała remisja, uczenie maszynowe, wskaźnik aktywności choroby DAS28-CRP, zapalenie naczyń, zapalenie twardówki, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca
Leksykon leków
Działania niepożądane – Corr 40 40 mg

Symwastatyna, substancja czynna preparatu CORR 40 stosowana w dawce 40 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Miopatia występowała rzadko (<0,1%) przy dawce 40 mg, natomiast dawka 80 mg wiązała się z wyższym ryzykiem (1,0%). Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, rzadko), reakcje alergiczne (anafilaksja, bardzo rzadko), zaburzenia psychiczne (depresja, częstość nieznana), neurologiczne (bóle głowy, parestezje, neuropatia obwodowa, bardzo rzadkie zaburzenia pamięci), mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza, rzadko), a także zaburzenia wątroby (zapalenie, podwyższenie enzymów wątrobowych, rzadko) i skóry (wysypka, świąd, rzadko). Występują także rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) oraz zespołu rzekomej nadwrażliwości o różnorodnych objawach.
anafilaksja, choroba ścięgna, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, zaburzenie pamięci, zaburzenie wzwodu, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron 20 mg

Zahron, zawierający rozuwastatynę wapniową, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z większością objawów o charakterze łagodnym i przemijającym. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle brzucha oraz osłabienie. Istotne jest, że częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem poważnych powikłań, takich jak rabdomioliza, ciężkie uszkodzenia nerek i wątroby (w tym wzrost aktywności aminotransferaz). Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zwykle ustępuje podczas kontynuacji leczenia. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest obserwowane zależnie od dawki, a wartości przekraczające 5 x GGN wskazują na konieczność przerwania terapii.
aminotransferaza wątrobowa, artralgia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, depresja, duszność, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kaszel, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, świąd, wysypka, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Oksaliplatyna – Działania niepożądane

Oksaliplatyna, cytostatyk z grupy związków platyny, jest stosowana głównie w leczeniu raka jelita grubego i okrężnicy, zarówno w terapii przerzutowej, jak i uzupełniającej, najczęściej w skojarzeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym (5-FU/FA). Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błon śluzowych), hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość) oraz neurotoksyczność manifestująca się ostrą i przewlekłą obwodową neuropatią czuciową. Neurotoksyczność, występująca bardzo często (≥ 1/10), objawia się parestezjami, dyzestezjami i niedoczulicą, często nasilanymi przez ekspozycję na zimno, a przewlekła neuropatia może utrzymywać się miesiącami po zakończeniu terapii. Toksyczność hematologiczna i żołądkowo-jelitowa również występują bardzo często, co wymaga monitorowania i odpowiedniego zarządzania, aby zapobiec powikłaniom takim jak infekcje, krwawienia, odwodnienie czy zaburzenia elektrolitowe.
5-fluorouracyl, ataksja, biegunka, czynnik wzrostu granulocytów, dysestezja, dysfonia, dyzartria, enzym wątrobowy, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór jelita grubego, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obwodowa neuropatia czuciowa, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, rak jelita grubego z przerzutami, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie propriocepcji, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Valarox 80 mg + 20 mg

Valarox to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz walsartan, dostępny w dawkach 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa leku odzwierciedla działania niepożądane obu składników, z których większość ma charakter łagodny i przejściowy. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych rozuwastatyny, a częstość działań niepożądanych walsartanu była porównywalna z placebo, niezależnie od dawki, czasu leczenia, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
aminotransferazy, anafilaksja, antagonista receptora angiotensyny II, bilirubina, cukrzyca typu 2, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, GGTP, ginekomastia, hematokryt, hemoglobina, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotensja, immunozależna miopatia nekrotyzująca, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, tabletka powlekana, trombocytopenia, walsartan, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 40 mg

Atorwastatyna (lek Atostat) stosowana w terapii zaburzeń lipidowych wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemię, bóle głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy (istotne klinicznie u 0,8% pacjentów, >3x GGN). Zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) wystąpiło u 2,5% pacjentów, a znaczne (>10x GGN) u 0,4%. Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, rabdomiolizę, zapalenie wątroby, cholestazę, reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) oraz anafilaksję. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aktywność CK, aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zaburzenia lipidowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Riluzol PMCS

Riluzol PMCS w dawce 50 mg w tabletkach powlekanych wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby lub nieznacznym podwyższeniem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT do 3-krotnej wartości górnej granicy normy), bilirubiny i/lub GGT. Przekroczenie norm w kilku testach, szczególnie podwyższone stężenie bilirubiny, stanowi przeciwwskazanie do terapii. Aktywność AlAT powinna być kontrolowana przed rozpoczęciem leczenia, następnie co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, co 3 miesiące przez pierwszy rok oraz okresowo w dalszym czasie. Leczenie należy przerwać, jeśli AlAT przekroczy 5-krotność górnej granicy normy, gdyż brak jest danych dotyczących bezpiecznego zmniejszenia dawki lub ponownego wprowadzenia leku w takich przypadkach.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, bilirubina, duszność, gammaglutamylotransferaza, krwinki białe, neutropenia, riluzol, rtg klatki piersiowej, ryluzol, śródmiąższowa choroba płuc, suchy kaszel, testy czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
Leksykon chorób i schorzeń
Dermatomyositis – Leczenie

Dermatomyositis to przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zapaleniem mięśni i zmianami skórnymi, wymagająca kompleksowego leczenia wielodyscyplinarnego. Podstawą terapii są glikokortykosteroidy, głównie prednizon w dawce początkowej 0,5-2 mg/kg/dobę (do 60 mg/dobę), z możliwością dożylnego podania metyloprednizolonu w pulsach 1000 mg/dobę przez 3-4 dni w ciężkich przypadkach. Leczenie trwa zwykle 9-12 miesięcy, a efekty kliniczne pojawiają się po kilku tygodniach (normalizacja enzymów mięśniowych po około 6 tygodniach, poprawa siły mięśniowej do 3 miesięcy). W celu ograniczenia działań niepożądanych steroidów stosuje się leki immunosupresyjne, takie jak metotreksat, azatiopryna, mykofenolan mofetylu, cyklosporyna i takrolimus. W lipcu 2021 roku FDA zatwierdziła OCTAGAM 10% (immunoglobulina dożylna) jako pierwszy lek dedykowany dermatomyositis u dorosłych, szczególnie w przypadkach opornych na standardowe leczenie lub z zaburzeniami połykania. W terapii opornej stosuje się także leki biologiczne, m.in. rytuksymab oraz inhibitory JAK (tofacytynib, baricytynib).
alendronian, apremilast, azatiopryna, baricytynib, bisfosfonian, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, dermatomyositis, diltiazem, dysfunkcja przełyku, hydroksychlorochina, immunoglobulina dożylna, inhibitor JAK, kinaza kreatynowa, kolchicyna, kortykosteroid, lek biologiczny, lek immunosupresyjny, lek oszczędzający steroid, metotreksat, metyloprednizolon, miopatia posteroidowa, młodzieńcze dermatomyositis, mykofenolan mofetylu, osteoporoza, Pneumocystis jirovecii, prednizon, rytuksymab, śródmiąższowa choroba płuc, sulfametoksazol, takrolimus, tofacytynib, trimetoprim, warfaryna, zaburzenie połykania, zapalenie mięśni, zmiana skórna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simorion

Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólem mięśni, osłabieniem oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN). Ryzyko to jest dawkozależne: w badaniach klinicznych częstość miopatii wynosiła 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. U pacjentów po zawale serca stosujących 80 mg/dobę odsetek ten wzrasta do 1,0%. Dawka 80 mg powinna być zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki nie przynoszą efektu terapeutycznego. Genotyp SLCO1B1 (c.521T>C) znacząco wpływa na ryzyko miopatii, szczególnie u homozygot CC, u których ryzyko wynosi 15% przy dawce 80 mg. Zaleca się rozważenie badania genetycznego przed zastosowaniem najwyższej dawki.
aminotransferaza, białko transportowe OATP, brak laktazy, ciężka hipercholesterolemia, daptomycyna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia o podłożu immunologicznym, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lambrinex 40 mg

Analiza danych klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną (Lambrinex) przez średnio 53 tygodnie wykazała, że 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów, skurcze mięśni) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK). Podwyższenie aminotransferaz powyżej 3 razy górnej granicy normy (GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost CK powyżej 3 razy GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost powyżej 10 razy GGN. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą oraz zespół toczniopodobny. Wśród działań niepożądanych odnotowano także reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadką anafilaksję, oraz zaburzenia skórne, takie jak rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, ból głowy, cholestaza, cukrzyca, dyslipidemia, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 20 mg

Profil bezpieczeństwa atorwastatyny opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie, gdzie 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 4,0% w grupie placebo). Charakterystyczne dla statyn zmiany laboratoryjne obejmują istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3 razy GGN) u 0,8% pacjentów oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) >3-krotnie u 2,5%, a >10-krotnie u 0,4%. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące zakażenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, wzdęcia, nudności), bóle mięśni i stawów, a także rzadkie, ale poważne powikłania takie jak rabdomioliza, miopatia, zapalenie mięśni, reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) oraz uszkodzenie wątroby, w tym cholestazę i niewydolność wątroby. W populacji pediatrycznej (520 dzieci i młodzieży) profil działań niepożądanych jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
anafilaksja, atorwastatyna, bezsenność, cholestaza, choroby układu oddechowego, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon substancji czynnych
Bosutynib – Działania niepożądane

Bosutynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia, zarówno u pacjentów nowo zdiagnozowanych, jak i tych z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze terapie. W badaniu obejmującym 1372 pacjentów mediana czasu leczenia wyniosła 26,3 miesiąca. Działania niepożądane wystąpiły u 98,3% pacjentów, z czego 68,7% doświadczyło powikłań stopnia 3. lub 4. Najczęstsze objawy to biegunka (80,4%), nudności (41,5%), ból brzucha (35,6%), małopłytkowość (34,4%), wymioty (33,7%), wysypka (32,8%), zmęczenie (32,0%), podwyższenie aktywności AlAT (28,0%) i AspAT (22,5%), niedokrwistość (27,2%) oraz gorączka (23,4%). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. lub 4. obejmowały małopłytkowość (19,7%), wzrost AlAT (14,6%), neutropenię (10,6%), biegunkę (10,6%) i niedokrwistość (10,3%).
aktywność AlAT, aktywność AspAT, aktywność lipazy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból mięśniowy, ból pleców, ból stawowy, chromosom Philadelphia, duszność, dysfagia, faza akceleracji, faza przewlekła CML, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipofosfatemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, kinaza tyrozynowa BCR-ABL, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk, obrzęk płuc, odwodnienie, ostra białaczka limfoblastyczna, ostre uszkodzenie nerek, płyn w jamie opłucnej, płyn w jamie osierdzia, polekowe uszkodzenie wątroby, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, szumy uszne, tabletka powlekana, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nosogardzieli, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atoris

Leczenie atorwastatyną w dawkach 30 mg, 60 mg i 80 mg wymaga monitorowania czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia aminotransferaz. W przypadku ich utrzymującego się wzrostu powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wskazało na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego u pacjentów po udarze mózgu lub TIA leczonych atorwastatyną 80 mg, zwłaszcza u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zatokowym. Atorwastatyna może wywoływać działania niepożądane ze strony mięśni, takie jak bóle, zapalenie mięśni, miopatia i rabdomioliza (aktywność kinazy kreatynowej >10x GGN), a także immunozależną miopatię martwiczą. Przed terapią należy ocenić aktywność kinazy kreatynowej u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. choroby nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat). W przypadku CK >5x GGN leczenie nie powinno być rozpoczynane, a podczas terapii przy wzroście CK >5x GGN lub nasilonych objawach mięśniowych należy rozważyć przerwanie leczenia.
aminotransferaza, białko transportujące, ból mięśniowy, brak laktazy, choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio Plus

Preparat Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz interakcji lekowych. Szczególnie istotne jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg, oraz u pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek powyżej 70 lat czy jednoczesne stosowanie fibratów. W przypadku podejrzenia miopatii lub wzrostu CK powyżej 5× górnej granicy normy (GGN) konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Zaleca się także kontrolę funkcji wątroby po 3 miesiącach terapii, a w przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3× GGN – redukcję dawki lub przerwanie leczenia. Suvardio Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrymi stanami predysponującymi do rabdomiolizy oraz u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, białkomocz, ból mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, pochodna kumaryny, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, skórne działanie niepożądane, śródmiąższowa choroba płuc, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Triveram

Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek oraz u osób z ryzykiem rabdomiolizy. Monitorowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych jest niezbędne, zwłaszcza gdy wartości przekraczają trzykrotność górnej granicy normy, co może wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia atorwastatyny. U pacjentów z niewydolnością wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, co wymaga ścisłego nadzoru. Istotne jest także monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w celu wykrycia miopatii lub rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności CK >5-krotnej górnej granicy normy. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić czynniki predysponujące do rabdomiolizy, takie jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach, wiek >70 lat oraz interakcje lekowe zwiększające stężenie atorwastatyny.
afereza lipoprotein, agranulocytoza, aldosteron, amlodypina, antagonista wapnia, atorwastatyna, choroba naczyń mózgowych, glukoza we krwi, hiperaldosteronizm, hiperglikemia, hiponatremia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kolagenoza naczyń, kwasica metaboliczna, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, peryndopryl, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin US Pharmacia 10 mg

Atorvastatin US Pharmacia, zawierający 10 mg atorwastatyny w postaci wapniowej trójwodnej, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, kończyn, skurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców), zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia), neurologiczne (ból głowy), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia). Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z cięższymi postaciami miopatii i rabdomiolizy rzadko obserwowanymi. Reakcje alergiczne były często spotykane, natomiast anafilaksja bardzo rzadko.
amnezja, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna wapniowa, ból głowy, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medical Valley 20 mg

Atorvastatin Medical Valley, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych (≥1/100) do bardzo rzadkich (<1/10000). Do najczęstszych należą bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni, zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka oraz bóle głowy. Istotne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz, gdyż u 0,8% pacjentów odnotowano klinicznie istotne (>3× GGN) podwyższenie tych enzymów, zależne od dawki i odwracalne. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (>3× GGN) wystąpiło u 2,5% pacjentów, a >10× GGN u 0,4%, co wymaga uwagi ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medreg 10 mg

Analiza bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvastatin Medreg) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów ze średnim czasem terapii 53 tygodnie. Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny wobec 4,0% w grupie placebo. Profil działań niepożądanych obejmuje zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia, zwiększenie masy ciała), psychiczne (koszmary senne, bezsenność), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa, miastenia), a także objawy ze strony układu pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowego oraz układu rozrodczego. Istotne jest podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%), które są odwracalne i zależne od dawki. Profil bezpieczeństwa u dzieci (n=520) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie.
aminotransferaza, amnezja, atorwastatyna, bezsenność, ból głowy, cholestaza, cukrzyca polekowa, dysfunkcja seksualna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenie smaku, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon substancji czynnych
Hel – Wskazania do stosowania

Mieszaniny gazowe zawierające hel i tlenek węgla, takie jak OHECON (0,25% CO + 10% He) oraz PulmoProDiff (0,25% CO + 18% He), są stosowane w diagnostyce pulmonologicznej do oceny funkcji płuc. Oba produkty to sprężone gazy medyczne (ciśnienie 150 bar, temperatura 15°C), bezbarwne i bezwonne, wykorzystywane w badaniach czynnościowych układu oddechowego. Kluczowymi parametrami ocenianymi podczas testów są zdolność dyfuzyjna płuc (współczynnik transferu) oraz objętość płuc, co pozwala na precyzyjną ocenę wymiany gazowej i przestrzeni wentylowanej. Mieszaniny te znajdują zastosowanie w diagnostyce różnicowej chorób restrykcyjnych i obturacyjnych, monitorowaniu leczenia oraz ocenie powikłań po terapii przeciwnowotworowej.
badanie czynnościowe układu oddechowego, ciśnienie w butli, diagnostyka pulmonologiczna, gaz medyczny sprężony, leczenie przeciwnowotworowe, objętość płuc, Ohecon, parametry spirometryczne, pojemność płuc, powikłanie płucne, PulmoProDiff, śródmiąższowa choroba płuc, tlenek węgla, współczynnik transferu, wymiana gazowa w płucach, zdolność dyfuzyjna płuc
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neocitec

Produkt leczniczy Neocitec zawierający winorelbiny winian (10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wymaga podawania wyłącznie dożylnie pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii. Kluczowe jest monitorowanie parametrów hematologicznych przed każdą infuzją, w tym stężenia hemoglobiny, liczby leukocytów, neutrofili oraz płytek krwi, ze szczególnym uwzględnieniem neutropenii, która osiąga najniższy poziom (nadir) między 7. a 14. dniem po podaniu i ustępuje w ciągu 5-7 dni. Leczenie należy wstrzymać, jeśli liczba granulocytów obojętnochłonnych spadnie poniżej 1500/mm³ lub liczba płytek poniżej 100 000/mm³. W przypadku objawów zakażenia konieczne jest pilne przeprowadzenie diagnostyki.
Podczas terapii winorelbiny obserwowano toksyczność płucną, w tym ciężki ostry skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który pojawia się średnio po 7 dniach (zakres 3-8 dni). W przypadku niewyjaśnionej duszności lub innych objawów toksyczności płucnej infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów japońskich oraz u osób z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Neocitec z radioterapią obejmującą wątrobę ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Ponadto, należy unikać kontaktu leku z oczami oraz stosowania z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4 (np. fenytoiną, itrakonazolem). Produkt jest przeciwwskazany do stosowania z żywymi szczepionkami, zwłaszcza przeciw żółtej febrze. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
chemioterapia, choroba niedokrwienna serca, duszność, fenytoina, granulocyty obojętnochłonne, hemoglobina, inhibitory CYP3A4, itrakonazol, leukocyty, neutrofile, neutropenia, owrzodzenie rogówki, płytki krwi, podanie dożylne, podrażnienie rogówki, radioterapia, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, szczepionka przeciw żółtej febrze, toksyczność płucna, układ krwiotwórczy, winorelbiny winian, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie, zespół ostrej niewydolności oddechowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Amarhyton 50 mg

Flekainid, substancja czynna leku Amarhyton, wykazuje działanie proarytmiczne, szczególnie u pacjentów z organiczną chorobą serca oraz istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia rytmu serca, takie jak blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, bradykardia, tachykardia (przedsionkowa i komorowa), a także objawy ogólne jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, występujące u około 15% pacjentów. Flekainid może powodować wydłużenie odstępów PQ, QT, PR oraz zespołu QRS w EKG, a także ujawniać zespół Brugadów, co wymaga ścisłego monitorowania kardiologicznego. Ryzyko proarytmii jest szczególnie wysokie u pacjentów z trzepotaniem przedsionków, gdzie może dochodzić do przewodzenia AV 1:1 i niebezpiecznego przyspieszenia czynności komór.
alergiczne zapalenie skóry, arytmia, ataksja, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba autoimmunologiczna, drgawki, dyskineza, działanie proarytmiczne, flekainid, kołatanie serca, małopłytkowość, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, nagła śmierć sercowa, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedoczulica, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, omdlenie, organiczna choroba serca, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przeciwciała przeciwjądrowe, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, tachykardia, trzepotanie przedsionków, wydłużenie odstępu PQ, zaburzenia widzenia, zaburzenie czynności lewej komory, zahamowanie zatokowe, zapalenie płuc, zapalenie układowe, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Brugadów, zmniejszenie liczby krwinek, żółtaczka, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Zentasta 10 mg + 10 mg

Zentasta to lek zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach 10, 20, 40 lub 80 mg, stosowany w terapii hiperlipidemii. W trakcie leczenia należy szczególnie monitorować funkcje wątroby i układ mięśniowy, ze względu na ryzyko klinicznie istotnego wzrostu aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT > 3x górna granica normy) obserwowanego u 0,5% pacjentów na monoterapii ezetymibem oraz 1,3% na terapii skojarzonej. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK > 10 × GGN) występowało u 0,2% pacjentów przyjmujących ezetymib oraz 0,1% przy terapii łączonej. W trakcie stosowania leku mogą pojawić się także hiperglikemia i rozwój cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, podwyższone triglicerydy). Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, choć rzadkie, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
aminotransferazy, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ezetymib, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoestezja, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie metabolizmu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększona aktywność aminotransferaz
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

Mykofenolan mofetylu (MMF) jest silnym lekiem immunosupresyjnym stosowanym w terapii skojarzonej, wymagającym ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Pacjenci leczeni MMF są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju chłoniaków i nowotworów skóry, co koreluje z intensywnością i czasem trwania immunosupresji. Konieczne jest stosowanie profilaktyki przeciwsłonecznej oraz regularne badania kontrolne. Istotnym zagrożeniem są zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe, pasożytnicze), w tym reaktywacja wirusów HBV i HCV oraz infekcje poliomawirusami (np. wirus BK, JC). Monitorowanie morfologii krwi jest kluczowe, zwłaszcza w kierunku neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów <1,3 x 10³/μl), która wymaga rozważenia przerwania terapii. Dodatkowo, u pacjentów mogą wystąpić hipogammaglobulinemia, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc i włóknienie płuc, co wymaga uważnej obserwacji klinicznej.
bezwzględna liczba neutrofilów, chłoniak, fosforybozylotransferaza hipoksantynowo-guaninowa, hipogammaglobulinemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, mykofenolan mofetylu, nefropatia BK, neutropenia, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, poliomawirus, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, szczepionka żywa atenuowana, wada wrodzona, wirus JC, włóknienie płuc, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, zakażenie oportunistyczne, zespół Kelleya-Seegmillera, zespół Lescha-Nyhana
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Esotkaleno 1 mg

Esotkaleno, zawierający prednizon, jest glikokortykosteroidem o szerokim spektrum działania przeciwzapalnego, immunosupresyjnego i przeciwalergicznego, stosowanym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w różnych schorzeniach wymagających ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami. Dostępny w dawkach od 1 mg do 50 mg, umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Wskazania obejmują m.in. substytucyjne leczenie niewydolności kory nadnerczy (choć preferowane są hydrokortyzon i kortyzon), choroby reumatyczne (np. guzkowe zapalenie tętnic, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, ziarniniakowatość Wegenera), schorzenia pulmonologiczne (astma oskrzelowa, zaostrzenia POChP, śródmiąższowe choroby płuc), choroby dermatologiczne, hematologiczne i onkologiczne (np. ostra białaczka limfoblastyczna, chłoniaki), neurologiczne (miastenia, stwardnienie rozsiane) oraz okulistyczne i gastroenterologiczne. Dawkowanie jest dostosowywane do ciężkości i rodzaju choroby według schematów SD a-e, obejmujących dawki od niskich do wysokich, w tym dawki pulsacyjne w stanach ostrych.
alergiczny nieżyt nosa, artropatia enteropatyczna, astma oskrzelowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, chłoniak nieziarniczy, choroba Addisona, choroba Behçeta, choroba Hodgkina, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Waldenströma, eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, eozynofilowe zapalenie płuc, glikokortykosteroid, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, guz rzekomy oczodołu, guzkowe zapalenie tętnic, hiperkalcemia, idiopatyczna plamica małopłytkowa, idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe, katar sienny, kłębuszkowe zapalenie nerek, liniowa dermatoza IgA, liszaj ruberowy, łupież rubra mieszkowy, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, miastenia, mieszana choroba tkanki łącznej, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, neuropatia nerwu wzrokowego, niedobór ACTH, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk Quinckego, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, opryszczka ciężarnych, orbitopatia endokrynologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna, pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, piodermia zgorzelinowa, POChP, polimialgia reumatyczna, polineuropatia, przewlekła białaczka limfatyczna, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień guzowaty, rumień wysiękowy, rzekomy krup, sarkoidoza, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane, szpiczak mnogi, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka, twardzina układowa, układowe zapalenie naczyń, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wyprysk atopowy, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie rogówki, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie tętnicy skroniowej, zapalenie twardówki, zapalenie wielochrzęstne, zapalenie wielomięśniowe, zarostowe zapalenie oskrzelików, zespół Goodpasture’a, zespół Guillaina-Barrégo, zespół Lyella, zespół nadnerczowo-płciowy, zespół niewydolności oddechowej, zespół Sézary’ego, zespół Sweeta, zespół Tolosa-Hunta, zespół Werlhofa, zespół Westa, ziarniniakowatość Wegenera, ziarniniakowe zapalenie warg, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Teva 14 mg

Teriflunomid, stosowany w dawce 14 mg w terapii stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na danych z badań klinicznych obejmujących 1112 pacjentów leczonych przez medianę 672 dni. Najczęściej występujące działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,9%) oraz podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) u 15% pacjentów. Łysienie miało charakter rozlany, pojawiało się głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii i ustępowało u 87,1% pacjentów. Zwiększone ciśnienie tętnicze skurczowe >140 mmHg obserwowano u 19,9% pacjentów (vs 15,5% placebo), a rozkurczowe >90 mmHg u 21,4% (vs 13,6% placebo). Nie stwierdzono wzrostu częstości ciężkich zakażeń (2,7% vs 2,2% placebo), choć po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki posocznicy. W trakcie terapii obserwowano umiarkowane zmniejszenie liczby białych krwinek (<15%), głównie neutrofili i limfocytów, stabilizujące się po 6 tygodniach.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ciężka reakcja skórna, ciśnienie tętnicze, gammaglutamylotransferaza, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutrofile i limfocyty, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, teriflunomid, torbiel trzustki, zaburzenia limfoproliferacyjne, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 20 mg

Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (4,8% vs 5,1%), a częstość miopatii wynosiła poniżej 0,1%. Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wystąpiło u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują m.in. rzadką anafilaksję, zaburzenia psychiczne (depresja, bezsenność), neuropatię obwodową, śródmiąższową chorobę płuc, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz rzadkie reakcje polekowe skórne. W okresie porejestracyjnym zgłaszano również łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, cukrzyca typu 2, cytochrom P450 3A4, eozynofilia, gamma-glutamylotranseptydaza, ginekomastia, glukoza w surowicy, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Marelim 180 mg

Produkt leczniczy Marelim zawiera kwas mykofenolowy (sód mykofenolan) w dawkach 180 mg i 360 mg, stosowany w terapii immunosupresyjnej u pacjentów po przeszczepieniach narządowych. Terapia wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, w tym zwiększonego ryzyka nowotworów złośliwych (np. choroby limfoproliferacyjnej u 0,9% pacjentów de novo i 1,3% w terapii podtrzymującej, nowotworów skóry u 0,9% i 1,8% odpowiednio) oraz zakażeń oportunistycznych, zwłaszcza CMV (21,6% u pacjentów de novo, 1,9% w terapii podtrzymującej), zakażeń drożdżakowych i Herpes simplex. Profil działań niepożądanych obejmuje m.in. leukopenię (bardzo często), niedokrwistość, trombocytopenię, hipokalemię, hipokalcemie, nadciśnienie, biegunki (≥10%), a także zaburzenia psychiczne i neurologiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych i konieczność dostosowania dawkowania.
agranulocytoza, anomalia Pelgera-Hueta, choroba limfoproliferacyjna, cyklosporyna, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipogammaglobulinemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, infekcyjne zapalenie wsierdzia, kwas mykofenolowy, leukopenia, limfopenia, martwica kanalików nerkowych, mięsak Kaposi, mykofenolan mofetylu, nefropatia związana z wirusem BK, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór złośliwy skóry, ostry zespół zapalny, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, perforacja jelita, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy, rozstrzenie oskrzeli, sodu mykofenolan, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, trudność w połykaniu, wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego, zakażenie drożdżakowe, zakażenie oportunistyczne, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenie wirusem Herpes simplex, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie szpiku, zapalenie trzustki
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 10 mg

W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 leczono atorwastatyną (Atostat) przez średni okres 53 tygodni, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x górna granica normy) u 2,5%, z czego 0,4% miało znaczne podwyższenie (>10x). Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące objawy takie jak zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższone wyniki badań czynności wątroby i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwowano m.in. małopłytkowość, neuropatię obwodową, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu (np. zespół Stevensa-Johnsona).
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pacjent pediatryczny, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Ifosfamid – Działania niepożądane

Ifosfamid, stosowany w dawkach od 4 do 12 g/m² na cykl, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1/10) obejmują mielosupresję (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość), krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia czynności nerek (w tym ostra i przewlekła niewydolność nerek, kwasica metaboliczna, zespół Fanconiego), gorączkę, złe samopoczucie oraz łysienie. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się zakażenia, hepatotoksyczność, makrohematurię, kwasicę metaboliczną i zapalenie żyły. Neurotoksyczność manifestuje się encefalopatią, drgawkami, zaburzeniami psychicznymi i neuropatią obwodową, a kardiotoksyczność może prowadzić do arytmii, niewydolności serca i zawału mięśnia sercowego. Toksyczność wątrobowa objawia się wzrostem enzymów (ALT, AST, FA, GGTP, LDH), żółtaczką i niewydolnością wątroby, natomiast toksyczność oddechowa może prowadzić do ARDS i śródmiąższowych chorób płuc. Do działań niepożądanych należą także nudności, wymioty, biegunka, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (m.in. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz zaburzenia rozrodcze (bezpłodność, niewydolność jajników, azoospermia, oligospermia). Występuje także ryzyko rozwoju nowotworów wtórnych, takich jak białaczki, chłoniaki, mięsaki i nowotwory dróg moczowych.
azoospermia, białaczka szpikowa, białkomocz, encefalopatia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hematuria, hepatotoksyczność, ifosfamid, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, kardiomiopatia zastoinowa, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, kwasica metaboliczna, leukopenia, makrohematuria, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, obrzęk płuc, oligospermia, ostra białaczka, ostra martwica kanalików nerkowych, piorunujące zapalenie wątroby, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, sepsa, śródmiąższowa choroba płuc, stan padaczkowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wałeczkomocz, wstrząs kardiogenny, wstrząs septyczny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zespół Fanconiego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół mielodysplastyczny, zespół odwracalnej leukoencefalopatii tylnej, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Pharmascience

Pazopanib, inhibitor kinazy tyrozynowej, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka to 800 mg/dobę, natomiast u umiarkowanych zaburzeń – 200 mg/dobę; stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (bilirubina > 3 x GGN) jest przeciwwskazane. Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się przed leczeniem, w 3., 5., 7., 9. tygodniu, a następnie okresowo. W przypadku wzrostu aminotransferaz 3-8 x GGN kontynuować terapię z cotygodniowym nadzorem, przy wzroście > 8 x GGN przerwać leczenie do normalizacji, a następnie ewentualnie wznowić w dawce 400 mg/dobę. Wzrost aminotransferaz > 3 x GGN z bilirubiną > 2 x GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01. Ponadto, pazopanib może indukować nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥ 150 mm Hg lub rozkurczowe ≥ 100 mm Hg), które pojawia się najczęściej w pierwszych 18 tygodniach terapii i wymaga szybkiego leczenia hipotensyjnego oraz monitorowania ciśnienia co najmniej raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia. W przypadku przełomu nadciśnieniowego lub opornego nadciśnienia konieczne jest przerwanie terapii.
AlAT, allel HLA-B*5701, aminotransferazy, białkomocz, bilirubina, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperurykemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor UGT1A1, krwioplucie, krwotok do mózgu, mięsak tkanek miękkich, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza
Leksykon leków
Działania niepożądane – Axyven 75 mg

Axyven, zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania. Bardzo często (>10%) obserwuje się nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. W zakresie układu nerwowego występują bóle głowy, zawroty głowy, ospałość, akatyzja, drżenia, parestezje, a także poważniejsze objawy jak drgawki, dystonia czy dyskineza późna. Istotne są potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny i zespół serotoninowy. W sferze psychicznej zgłaszane są bezsenność, splątanie, depersonalizacja, nerwowość, obniżone libido, a także mania, hipomania, halucynacje oraz myśli i zachowania samobójcze, które mogą wystąpić zarówno w trakcie terapii, jak i po jej przerwaniu. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się tachykardię, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie (w tym ortostatyczne), a także poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak Torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. Odnotowano również przypadki kardiomiopatii stresowej (takotsubo).
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia Takotsubo, krwawienie z przewodu pokarmowego, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, zaburzenia akomodacji, zapalenie trzustki, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Polsart Plus 80 mg + 12,5 mg

Polsart Plus to lek złożony zawierający telmisartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), którego profil bezpieczeństwa wynika z działania obu składników. W badaniu klinicznym na 1471 pacjentach częstość działań niepożądanych była porównywalna między grupą stosującą telmisartan z hydrochlorotiazydem (80 mg + 25 mg lub 80 mg + 12,5 mg) a grupą stosującą sam telmisartan, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze działania niepożądane obejmują hipokaliemię, hiponatremię, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, cukromocz, częstoskurcz, diuretyk tiazydowy, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra ostra, kwas moczowy, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezja, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie widzenia, zakażenie układu moczowego, zapalenie gardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Corr 20 20 mg

Analiza bezpieczeństwa stosowania symwastatyny (CORR) w dawkach 20 mg i 40 mg opiera się na danych z dużych, długoterminowych badań klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg przez około 5 lat, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej wobec 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była bardzo niska (<0,1%), a podwyższona aktywność aminotransferaz (>3 x GGN) wystąpiła u 0,21% pacjentów na symwastatynie w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. W badaniu 4S odnotowano szeroki zakres działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania, obejmujących m.in. rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, zaburzeń poznawczych, a także bardzo rzadkie immunozależne miopatie martwicze i zespół rzekomej nadwrażliwości.
aminotransferaza, amnezja, anafilaksja, apatia, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fotowrażliwość, ginekomastia, immunosupresja, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, miopatia martwicza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polekowa zmiana liszajowata, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Zentiva 14 mg

Teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie badań klinicznych z udziałem 2267 pacjentów, z medianą ekspozycji 672 dni. Najczęstsze działania niepożądane przy dawce 14 mg to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (15%). Łysienie miało charakter łagodny do umiarkowanego, najczęściej rozlany, ustępujący u 87,1% pacjentów, jednak u dzieci i młodzieży częstość tego działania wzrasta do 22%. Zwiększenie aktywności AlAT (≤3-krotna wartość GGN) występowało u 8,0% pacjentów, głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii, z możliwym powrotem do normy po odstawieniu leku. Teriflunomid może także podnosić ciśnienie tętnicze, z częstością skurczowego ciśnienia >140 mmHg u 19,9% pacjentów (vs 15,5% placebo) oraz nadciśnienia tętniczego jako częstego działania niepożądanego.
aktywność AlAT, aminotransferaza alaninowa, astenia, białe krwinki, biegunka, ból głowy, ciężka reakcja skórna, ciężkie zakażenie, ciśnienie tętnicze krwi, dyslipidemia, enzymy wątrobowe, kinaza kreatynowa, leflunomid, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór złośliwy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie wątroby, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, torbiel trzustki, zakażenie oportunistyczne, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 20 mg

Profil bezpieczeństwa atorwastatyny został szczegółowo zbadany w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z których 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśni i stawów, hiperglikemię, reakcje alergiczne oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rzadziej obserwowano poważne schorzenia mięśniowe, reakcje skórne o ciężkim przebiegu, a także zaburzenia wątroby i ścięgien. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, badania czynności wątroby, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atostat

Atorwastatyna wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z historią chorób wątroby lub spożywających alkohol. W przypadku podwyższenia aminotransferaz powyżej 3× górnej granicy normy (GGN) konieczna jest redukcja dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze mózgu lub TIA leczonych atorwastatyną w dawce 80 mg, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, atorwastatyna może wywoływać miopatie, w tym rabdomiolizę z aktywnością kinazy kreatynowej (CK) przekraczającą 10× GGN, co może prowadzić do niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się oznaczenie CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy CK >5× GGN. W trakcie terapii należy monitorować objawy mięśniowe i w razie istotnego wzrostu CK (>5× GGN) rozważyć przerwanie leczenia.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, cyklosporyna, duszność, erytromycyna, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kwas fusydowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, telitromycyna, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron Combi

Przed rozpoczęciem terapii produktem Zahron Combi, zawierającym rozuwastatynę i amlodypinę, konieczna jest dokładna ocena korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii i rabdomiolizy, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, czy jednoczesne stosowanie fibratów. Rozuwastatyna w dawce 40 mg może powodować okresowy białkomocz kanalikowy, jednak nie jest on prognostyczny dla ostrej choroby nerek. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana, zwłaszcza gdy wyjściowa wartość przekracza 5× górną granicę normy (GGN); w takim przypadku leczenie nie powinno być rozpoczynane. W przypadku wystąpienia bólów mięśniowych, osłabienia siły mięśniowej lub skurczy, szczególnie z towarzyszącym złym samopoczuciem lub gorączką, należy oznaczyć CK i rozważyć przerwanie terapii, zwłaszcza gdy CK >5× GGN lub objawy są nasilone.
antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczy, białkomocz, dziedziczna choroba układu mięśniowego, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne działanie na mięśnie, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zespół nerczycowy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvazin Plus

Torvazin Plus, zawierający atorwastatynę i ezetymib, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko miopatii, zapalenia mięśni oraz rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) przekraczającej 10-krotność górnej granicy normy (GGN). Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć aktywność CPK u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, wcześniejsze toksyczne działanie statyn, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat oraz interakcje lekowe. W przypadku istotnego podwyższenia CPK (>5-krotność GGN) leczenie nie powinno być rozpoczynane. Pacjenci powinni być edukowani w zakresie zgłaszania objawów mięśniowych, a w razie ich wystąpienia konieczne jest oznaczenie CPK i ewentualne przerwanie terapii. Po ustąpieniu objawów możliwe jest ponowne wprowadzenie statyny w najmniejszej dawce z monitorowaniem.
aminotransferazy, atorwastatyna, cyklosporyna, ezetymib, fosfokinaza kreatynowa, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, INR, kamica żółciowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, pochodne kumaryny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, warfaryna, zaburzenia czynności nerek
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pentasa 1 g

Mesalazyna w dawce 1 g (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Pentasa) stosowana w terapii chorób zapalnych jelit może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, od często występujących zaburzeń żołądkowo-jelitowych (biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty) oraz bólów głowy i wysypki, po rzadkie, ale poważne powikłania. Do tych ostatnich należą ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, gorączkę polekową, DRESS oraz rumień wielopostaciowy. Wśród działań niepożądanych bardzo rzadkich znajdują się zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia), nefrologiczne (ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy), hepatotoksyczność (zwiększona aktywność aminotransferaz, marskość, niewydolność wątroby) oraz kardiologiczne (zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia). Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi i funkcji narządów u pacjentów długotrwale leczonych mesalazyną.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, cholestaza, choroba zapalna jelit, eozynofilia płucna, fotoalergia, gorączka polekowa, hepatotoksyczność, kamica moczowa, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, mesalazyna, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyprysk atopowy, zaostrzenie choroby, zapalenie całej okrężnicy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lambrinex

Lambrinex (atorwastatyna), jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Analiza badania SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA leczonych dawką 80 mg atorwastatyny, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, istnieje ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10 razy GGN, co może prowadzić do niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić poziom CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wcześniejsze działania niepożądane po statynach, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat oraz potencjalne interakcje lekowe.
aminotransferaza, badanie czynności wątroby, ból mięśniowy, choroba mięśni, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, dziedziczna choroba mięśni, hepatotoksyczność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, udar mózgowy, udar niedokrwienny, uszkodzenie mięśni, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelide Stada 0,5 mg

Anagrelide Stada, zawierający anagrelid chlorowodorek jednowodny w dawce 0,5 mg, jest stosowany w terapii z uwzględnieniem ryzyka działań niepożądanych, które zostały ocenione w badaniach klinicznych obejmujących łącznie ponad 4 tysiące pacjentów. Średnia dawka wynosiła około 2 mg/dobę, a leczenie trwało do 5 lat u niektórych pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy (14%), kołatanie serca (9%), retencja płynów i nudności (6%) oraz biegunka (5%), co wiąże się z inhibicją fosfodiesterazy III. Profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres objawów, w tym zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, pancytopenia), sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, migotanie przedsionków, zastoinowa niewydolność serca), neurologiczne (bóle głowy, zawroty, depresja), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe i skórne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań zakrzepowych i poważnych arytmii, takich jak torsade de pointes, które wymagają ścisłego monitorowania.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, anagrelid chlorowodorek jednowodny, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, diplopia, dławica piersiowa, dławica Prinzmetala, dyzartria, fosfodiesteraza III, jadłowstręt, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, kardiomiopatia, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie płucne, pancytopenia, powikłanie zakrzepowe, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, udar mózgu, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pentasa 4 g

Mesalazyna, substancja czynna leku Pentasa 4 g, może powodować działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), a także bóle głowy i wysypkę. Bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje obejmują poważne zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza), neuropatię obwodową, zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia, ostre zapalenie trzustki, hepatotoksyczność, śródmiąższową chorobę płuc oraz ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Mechanizmy niektórych poważnych działań, takich jak zapalenie mięśnia sercowego, trzustki, nerek i wątroby, mogą mieć podłoże alergiczne, choć nie są w pełni poznane. Nadwrażliwość na światło może prowadzić do ciężkich reakcji, zwłaszcza u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, bóle brzucha, cholestaza, choroba zapalna jelita, eozynofilia płucna, fotonadwrażliwość, gorączka polekowa, łysienie przemijające, marskość wątroby, mesalazyna, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SCAR, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyprysk atopowy, zapalenie całej okrężnicy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny
Leksykon chorób i schorzeń
Mieszana choroba tkanki łącznej – Objawy

Mieszana choroba tkanki łącznej (MCTD) to rzadkie, autoimmunologiczne schorzenie układowe, charakteryzujące się wysokim mianem przeciwciał anty-U1-RNP oraz nakładającymi się cechami klinicznymi tocznia rumieniowatego układowego (SLE), twardziny układowej (SSc) i zapalenia wielomięśniowego (PM). Wczesne objawy obejmują uczucie zmęczenia, stany podgorączkowe, mialgię, artralgie oraz charakterystyczny objaw Raynauda (90-96% pacjentów) i obrzęk palców (66-72%). Zajęcie układu mięśniowo-szkieletowego jest powszechne, z zapaleniem stawów u około 75% chorych oraz osłabieniem mięśni proksymalnych. Zmiany skórne występują u 50-60% pacjentów, a poważne powikłania dotyczą płuc (73-80% pacjentów), w tym śródmiąższowej choroby płuc (28-47%) i nadciśnienia płucnego (8-23%), które jest główną przyczyną zgonów. Zajęcie serca (30-40%) manifestuje się zapaleniem osierdzia, zaburzeniami przewodnictwa i niewydolnością serca, a nerek dotyczy około 25% pacjentów, najczęściej w postaci nefropatii błoniastej i białkomoczu. Objawy neurologiczne, hematologiczne oraz suchość związana z zespołem Sjögrena występują u mniejszej części chorych.
artralgia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, dysfagia, dysfunkcja przełyku, fenomen Raynauda, kłębuszkowe zapalenie nerek, leukopenia, limfadenopatia, limfopenia, mialgia, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie płucne, nefropatia błoniasta, neuralgia nerwu trójdzielnego, niedokrwistość, niedosłuch czuciowo-nerwowy, niezróżnicowana choroba tkanki łącznej, objaw Raynauda, obrzęk palców, przełom nerkowy, refluks żołądkowo-przełykowy, reumatoidalne zapalenie stawów, sklerodaktylia, śródmiąższowa choroba płuc, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, włóknienie płuc, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, wysypka heliotropowa, zaostrzenie choroby, zapalenie mięśni, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie stawów, zapalenie wielomięśniowe, zespół nerczycowy, zespół Sjögrena
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmix Plus 40 mg + 12,5 mg

Telmix Plus to lek złożony zawierający telmisartan (40 mg lub 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego. Rzadkie, ale poważne działania obejmują obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥1/10 000 do <1/1000), który może prowadzić do zgonu, oraz zaostrzenie tocznia rumieniowatego. Hydrochlorotiazyd może wywoływać hipokaliemię (≥1/1000 do <1/100), hipomagnezemię (często), hiperkalcemię (rzadko) i zasadowicę hipochloremiczną (bardzo rzadko). Inne istotne działania to hiponatremia, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, a także rzadkie reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości. W badaniach klinicznych częstość działań niepożądanych była porównywalna między terapią skojarzoną a monoterapią telmisartanem, bez zależności od dawki, wieku, płci czy rasy pacjentów.
agranulocytoza, bradykardia, choroba zwyrodnieniowa stawów, eozynofilia, hiperkalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania, parestezja, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cabazitaxel MSN

Leczenie kabazytakselem wymaga rygorystycznego monitorowania pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka ciężkich reakcji nadwrażliwości, które mogą wystąpić w trakcie pierwszych infuzji i objawiać się uogólnioną wysypką, niedociśnieniem oraz skurczem oskrzeli. Konieczne jest stosowanie premedykacji oraz zapewnienie natychmiastowego dostępu do leczenia anafilaksji. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest neutropenia, dlatego zaleca się cotygodniową kontrolę morfologii krwi podczas pierwszego cyklu oraz przed każdym kolejnym, a także rozważenie profilaktyki G-CSF u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek >65 lat, zły stan czynnościowy, wcześniejsze epizody gorączki neutropenicznej). W przypadku gorączki neutropenicznej lub przedłużającej się neutropenii konieczne jest zmniejszenie dawki i odroczenie podania do uzyskania neutrofili ≥1500/mm³.
bilirubina całkowita, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, gorączka neutropeniczna, hematokryt, induktor CYP3A, infuzja kabazytakselu, inhibitor CYP3A, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzapalny, migotanie przedsionków, morfologia krwi, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, niedożywienie, niedrożność porażenna jelit, niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, radioterapia miednicy, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe nieinfekcyjne zapalenie płuc, stężenie hemoglobiny, terapia przeciwzakrzepowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie jelita grubego, zaporowa uropatia
Leksykon leków
Działania niepożądane – Topotecan medac 1 mg/ml

Topotecan medac, stosowany w leczeniu nawrotowego raka jajnika oraz drobnokomórkowego raka płuca, charakteryzuje się przewidywalnym i odwracalnym profilem toksyczności hematologicznej, bez kumulacji w kolejnych cyklach terapii. Najczęstszymi hematologicznymi działaniami niepożądanymi są ciężka neutropenia (granulocyty < 0,5 x 10^9/l) występująca u 55% pacjentów podczas pierwszego kursu, utrzymująca się ≥ 7 dni u 20%, oraz małopłytkowość (płytki < 25 x 10^9/l) u 25% pacjentów. Niedokrwistość umiarkowana do ciężkiej (Hb ≤ 8,0 g/dl) dotyczy 37% pacjentów, a transfuzje erytrocytarne są konieczne u 52%. Profil bezpieczeństwa w terapii skojarzonej z cisplatyną jest podobny, choć toksyczność hematologiczna jest mniejsza niż w monoterapii topotekanem, ale większa niż przy samym cisplatynie.
anoreksja, drobnokomórkowy rak płuca, gorączka neutropeniczna, granulocyty obojętnochłonne, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, nawrotowy rak jajnika, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, posocznica, rak szyjki macicy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczność hematologiczna, transfuzja masy płytkowej, wynaczynienie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych, zapalenie okrężnicy
Leksykon leków
Działania niepożądane – SimvaHexal 20 20 mg

Profil bezpieczeństwa symwastatyny (SimvaHEXAL) został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS, n=20 536) oraz Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S, n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez około 5 lat, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% w grupie leczonej symwastatyną i 5,1% w grupie placebo. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× ULN) obserwowano u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% w grupie placebo. W populacji pediatrycznej (wiek 10-17 lat, n=175) z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną profil bezpieczeństwa był zbliżony do placebo, jednak brak jest danych dotyczących długotrwałego (>1 rok) stosowania i wpływu na rozwój fizyczny i płciowy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, choroba ścięgna, depresja, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, kurcz mięśni, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenie pamięci, zaburzenie wzwodu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roswera

Produkt leczniczy Roswera, zawierający rozuwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawkach 30 mg i 40 mg. U pacjentów stosujących dawkę 40 mg obserwowano sporadyczną proteinurię kanalikową oraz zwiększoną częstość ciężkich zaburzeń czynności nerek, co uzasadnia regularną kontrolę funkcji nerek. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a ryzyko rabdomiolizy wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub inhibitorów proteazy. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5 x GGN, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy potwierdzonych podwyższeniach CK powyżej tego progu. Należy unikać stosowania Roswery u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu oraz jednoczesne stosowanie fibratów, szczególnie gemfibrozylu, który jest przeciwwskazany z dawkami 30 mg i 40 mg Roswery.
aminotransferaza wątrobowa, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśni, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia immunologiczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan Medical Valley 80 mg

Telmisartan, dostępny w dawkach 20 mg, 40 mg i 80 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo zarówno u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jak i u osób stosujących lek w celu redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują rzadkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥1/10 000 do <1/1 000), a także ostrą niewydolność nerek, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. W badaniu PRoFESS odnotowano zwiększoną częstość posocznicy u pacjentów leczonych telmisartanem, choć mechanizm tego zjawiska pozostaje niejasny. Częstym działaniem niepożądanym jest niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza u pacjentów stosujących telmisartan dodatkowo do standardowej terapii hipotensyjnej. Ponadto, u pacjentów japońskich zaobserwowano większą predyspozycję do zaburzeń czynności wątroby, a po wprowadzeniu leku zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc, choć związek przyczynowy nie został jednoznacznie potwierdzony.
biegunka, ból stawów, bradykardia, duszność, eozynofilia, fosfokinaza kreatyninowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieżyt żołądka, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rumień, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, toksyczne uszkodzenie skóry, wyprysk, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atozet 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, był oceniany pod kątem bezpieczeństwa na grupie ponad 2400 pacjentów w 7 badaniach klinicznych. Najważniejszym aspektem monitorowania jest aktywność enzymów wątrobowych, gdzie klinicznie istotne podwyższenie aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥3 × górna granica normy) wystąpiło u 0,6% pacjentów, zwykle bezobjawowo i bez cholestazy, z powrotem do normy po przerwaniu terapii lub samoistnie. Często obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia i cukrzyca (częstość zależna od czynników ryzyka: glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie tętnicze), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często). Rzadko notowano rabdomiolizę oraz śródmiąższową chorobę płuc, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu statyn.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, antybiotyki makrolidowe, atorwastatyna, Atozet, biegunka, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, enzymy wątrobowe, ezetymib, fibraty, glikemia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, inhibitory CYP3A4, leki immunosupresyjne, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nudności, parestezje, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, trombocytopenia, wysypka skórna, zaparcie