Działania niepożądane
Amarhyton 50 mg

Flekainid, substancja czynna leku Amarhyton, wykazuje działanie proarytmiczne, szczególnie u pacjentów z organiczną chorobą serca oraz istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia rytmu serca, takie jak blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, bradykardia, tachykardia (przedsionkowa i komorowa), a także objawy ogólne jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, występujące u około 15% pacjentów. Flekainid może powodować wydłużenie odstępów PQ, QT, PR oraz zespołu QRS w EKG, a także ujawniać zespół Brugadów, co wymaga ścisłego monitorowania kardiologicznego. Ryzyko proarytmii jest szczególnie wysokie u pacjentów z trzepotaniem przedsionków, gdzie może dochodzić do przewodzenia AV 1:1 i niebezpiecznego przyspieszenia czynności komór.

Pobierz ChPL PDF Amarhyton – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Amarhyton
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Działania proarytmiczne
    3. Szczegółowe zaburzenia elektrokardiograficzne
  2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
  3. Czynniki ryzyka działań niepożądanych
  4. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
  5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. arytmia związana z zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a
  2. częstoskurcz nawrotny w węźle przedsionkowo-komorowym
  3. częstoskurcz przedsionkowy
  4. migotanie przedsionków
  5. napadowa arytmia komorowa
  6. napadowa arytmia przedsionkowa
  7. trzepotanie przedsionków
Substancja czynna
  1. flekainid
Kategoria leku
  1. leki przeciwarytmiczne

Działania niepożądane leku Amarhyton

Flekainid (substancja czynna leku Amarhyton) może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego leku przeciwarytmicznego. Podobnie jak inne leki z tej grupy, Amarhyton może powodować arytmie (działanie proarytmiczne) lub nasilać już istniejące zaburzenia rytmu serca. Należy podkreślić, że ryzyko działania proarytmicznego jest szczególnie wysokie u pacjentów z organiczną chorobą serca i/lub znaczącymi zaburzeniami czynności lewej komory.1

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego zaliczamy: blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, bradykardię, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego, niedociśnienie, zahamowanie zatokowe, tachykardię (przedsionkową i komorową) oraz kołatanie serca.2

Natomiast najczęstszymi działaniami niepożądanymi ogółem są zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które obserwuje się u około 15% leczonych pacjentów. Te objawy mają zazwyczaj charakter przemijający i ustępują w trakcie kontynuacji leczenia lub po zmniejszeniu dawki.3

Działania proarytmiczne

Działanie proarytmiczne jest najbardziej prawdopodobne u pacjentów z organiczną chorobą serca i/lub znacznym zaburzeniem czynności lewej komory. Objawia się ono zwiększeniem częstości przedwczesnych skurczów komorowych, które mogą prowadzić do wystąpienia cięższych postaci częstoskurczu komorowego.4

U pacjentów z trzepotaniem przedsionków stosowanie flekainidu może wiązać się z przewodzeniem przedsionkowo-komorowym 1:1, co może prowadzić do przyspieszenia czynności komór, mimo początkowego zwolnienia czynności przedsionków.5

Szczegółowe zaburzenia elektrokardiograficzne

Flekainid może powodować specyficzne zmiany w zapisie EKG, takie jak: wydłużenie odstępu PQ, QT, PR i zespołu QRS, zwiększenie częstości i nasilenia zaburzeń rytmu serca oraz zmiany progu stymulacji.6

Ponadto lek może ujawnić istniejący zespół Brugadów, który jest rzadkim zaburzeniem elektrycznym serca mogącym prowadzić do nagłej śmierci sercowej.7

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych flekainidu, opracowany na podstawie doświadczeń z badań klinicznych oraz zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu.8

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zmiany w morfologii krwi mogące prowadzić do anemii, leukopenii i małopłytkowości
Zaburzenia układu immunologicznego Zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych z zapaleniem układowym lub bez zapalenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Może sugerować rozwój chorób autoimmunologicznych
Zaburzenia psychiczne Depresja, niepokój, bezsenność Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na ogólne samopoczucie pacjenta i wymagać współpracy z psychiatrą
Omamy, dezorientacja, amnezja Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Poważne zaburzenia percepcji i świadomości
Nerwowość Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Nadmierne pobudzenie układu nerwowego
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, uczucie „pustki” w głowie, zawroty głowy, ból głowy Bardzo często (≥1/10) Najczęstsze neurologiczne objawy niepożądane, zwykle przemijające
Parestezja, ataksja, dyskineza, niedoczulica, nadmierne pocenie się, omdlenie, drżenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, nagłe zaczerwienienie skóry, senność, szum uszny Często (≥1/100 do <1/10) Różnorodne objawy neurologiczne wymagające monitorowania
Neuropatia obwodowa, drgawki Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Poważne powikłania neurologiczne
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (podwójne, niewyraźne) Bardzo często (≥1/10) Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Gromadzenie złogów w rogówce Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymaga konsultacji okulistycznej
Zaburzenia ucha i błędnika Szum uszny, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Mogą powodować dyskomfort i zaburzenia równowagi
Zaburzenia serca Działanie proarytmiczne Często (≥1/100 do <1/10) Najgroźniejsze powikłanie, szczególnie u pacjentów z organiczną chorobą serca
Przewodzenie AV 1:1 ze zwiększoną częstością akcji serca u pacjentów z trzepotaniem przedsionków Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może prowadzić do niebezpiecznego przyspieszenia akcji serca
Zmiany w EKG, bradykardia, zahamowanie zatokowe, nasilenie niewydolności serca, blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi pęczka Hisa, zatrzymanie czynności serca, ból w klatce piersiowej, niedociśnienie, zawał mięśnia sercowego, kołatanie serca, tachykardia Częstość nieznana Szeroki zakres zaburzeń kardiologicznych wymagających ścisłego monitorowania
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Często (≥1/100 do <1/10) Może wskazywać na problemy płucne lub kardiologiczne
Zapalenie płuc Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Poważne powikłanie wymagające pilnego leczenia
Zwłóknienie płuc, śródmiąższowa choroba płuc Częstość nieznana Ciężkie powikłania płucne mogące prowadzić do niewydolności oddechowej
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Typowe objawy ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia smaku, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie apetytu, niestrawność, wzdęcie Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą wpływać na przyjmowanie pokarmu i stan odżywienia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych z żółtaczką lub bez Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymaga monitorowania parametrów wątrobowych
Zaburzenia czynności wątroby Częstość nieznana Mogą mieć różny stopień nasilenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Alergiczne zapalenie skóry, wysypka, łysienie Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Objawy nadwrażliwości skórnej
Nasilona pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Ciężka reakcja alergiczna skórna
Reakcje nadwrażliwości na światło Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymaga unikania ekspozycji na słońce
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ból stawów i ból mięśni Częstość nieznana Mogą ograniczać aktywność fizyczną
Zaburzenia ogólne Osłabienie, zmęczenie, gorączka, obrzęk, dyskomfort Często (≥1/100 do <1/10) Wpływają na ogólne samopoczucie i funkcjonowanie pacjenta

Czynniki ryzyka działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka, u których wystąpienie działań niepożądanych może być częstsze lub poważniejsze:9

  • Organiczna choroba serca – pacjenci ci są najbardziej narażeni na działanie proarytmiczne
  • Znaczące zaburzenia czynności lewej komory – zwiększają ryzyko arytmii
  • Trzepotanie przedsionków – ryzyko przewodzenia AV 1:1 z przyspieszeniem czynności komór
  • Istniejące zaburzenia przewodzenia – ryzyko bloku przedsionkowo-komorowego i zahamowania zatokowego

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć następujące postępowanie:10

  1. W przypadku ciężkich zaburzeń rytmu serca, bloku przedsionkowo-komorowego, bloku odnogi pęczka Hisa, bloku zatokowo-przedsionkowego, zatrzymania czynności serca lub innych poważnych powikłań kardiologicznych – należy natychmiast przerwać leczenie flekainidem
  2. Przy mniej poważnych objawach, takich jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia – można rozważyć zmniejszenie dawki, gdyż objawy te mają zazwyczaj charakter przemijający
  3. Wszystkie działania niepożądane powinny być monitorowane i dokumentowane

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w charakterystyce produktu leczniczego, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe:12

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl