Przeciwwskazania
Amarhyton 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Amarhyton

Lek Amarhyton (flekainidu octan) w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (50 mg i 100 mg) jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych związanych zarówno z indywidualnymi cechami pacjenta, jak i współistniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego. Ścisłe przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii tym lekiem antyarytmicznym.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Preparat Amarhyton jest przeciwwskazany u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na flekainidu octan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami skórnymi i ogólnoustrojowymi, dlatego dokładny wywiad alergologiczny powinien poprzedzać włączenie leku.²

Niewydolność serca i stan po zawale mięśnia sercowego

Amarhyton nie powinien być stosowany u pacjentów z niewydolnością serca. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego, u których występują bezobjawowe skurcze komorowe ektopowe lub bezobjawowy nietrwały częstoskurcz komorowy. Jest to spowodowane negatywnym wpływem flekainidu na kurczliwość mięśnia sercowego oraz zwiększonym ryzykiem proarytmii w tej grupie pacjentów.³

Przetrwałe migotanie przedsionków

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków, u których nie podjęto próby przywrócenia rytmu zatokowego. Wynika to z potencjalnego ryzyka zwolnienia częstości rytmu przedsionków przy jednoczesnym zwiększeniu przewodzenia przez węzeł przedsionkowo-komorowy, co może prowadzić do przyspieszenia częstości rytmu komór.⁴

Zaburzenia czynności komór i hemodynamiki

Amarhyton jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Osłabioną lub zaburzoną czynnością komór – ze względu na negatywny wpływ inotropowy leku⁵
• Wstrząsem kardiogennym – ze względu na dalsze pogorszenie hemodynamiki⁶
• Ciężką bradykardią (mniej niż 50 skurczów na minutę) – z powodu ryzyka nasilenia zwolnienia rytmu serca⁷
• Ciężkim niedociśnieniem – ze względu na ryzyko dalszego spadku ciśnienia tętniczego⁸

Interakcje z innymi lekami antyarytmicznymi

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie flekainidu z innymi lekami przeciwarytmicznymi klasy I (leki blokujące kanały sodowe), ponieważ może to prowadzić do nasilenia efektu proarytmicznego oraz działania kardiodepresyjnego.⁹

Choroba zastawkowa serca

Amarhyton nie powinien być stosowany u pacjentów z hemodynamicznie istotną chorobą zastawkową serca. U tych chorych lek może dodatkowo pogorszyć funkcję hemodynamiczną serca poprzez redukcję kurczliwości mięśnia sercowego.¹⁰

Zaburzenia układu przewodzącego serca

Ze względu na działanie zwalniające przewodzenie, Amarhyton jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Zaburzeniami węzła zatokowego¹¹
• Zaburzeniami przewodzenia przedsionkowego¹²
• Blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub wyższego stopnia¹³
• Blokiem odnogi pęczka Hisa¹⁴
• Blokiem dystalnym¹⁵

W wyjątkowych sytuacjach Amarhyton może być zastosowany u pacjentów z wymienionymi zaburzeniami przewodzenia pod warunkiem, że jest dostępny zestaw ratowniczy umożliwiający stymulację serca. W takich przypadkach należy zapewnić ciągły nadzór kardiologiczny i gotowość do natychmiastowej interwencji.¹⁶

Bezobjawowe lub łagodne arytmie komorowe

Amarhyton nie powinien być stosowany u pacjentów z bezobjawowymi lub łagodnymi, objawowymi arytmiami komorowymi. U tych pacjentów potencjalne ryzyko związane z działaniami niepożądanymi leku przewyższa korzyści z terapii.¹⁷

Zespół Brugadów

Amarhyton jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym zespołem Brugadów. Flekainid poprzez blokowanie kanałów sodowych może demaskować lub nasilać elektrokardiograficzne cechy zespołu Brugadów oraz zwiększać ryzyko wystąpienia groźnych arytmii komorowych w tej grupie pacjentów.¹⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Amarhyton?

Zaburzenia elektrolitowe

Należy odradzić stosowanie leku Amarhyton pacjentom z niewyrównanymi zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie dotyczącymi stężenia potasu, sodu i magnezu. Zaburzenia te mogą zwiększać ryzyko proarytmii podczas stosowania flekainidu. Przed włączeniem leku należy skorygować wszelkie nieprawidłowości w zakresie gospodarki elektrolitowej.¹⁹

Ciąża i karmienie piersią

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Amarhyton kobietom w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, oraz karmiącym piersią, chyba że potencjalne korzyści z terapii przewyższają ryzyko. Decyzję o zastosowaniu leku powinna poprzedzać dokładna analiza stosunku korzyści do ryzyka.²⁰

Ciężka niewydolność wątroby lub nerek

Pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek należy odradzić stosowanie leku Amarhyton ze względu na ryzyko kumulacji leku w organizmie i nasilenia działań niepożądanych. Flekainid jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany przez nerki, dlatego zaburzenia funkcji tych narządów mogą prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi.²¹

Pacjenci ze stymulatorem serca

Należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć odradzenie stosowania leku Amarhyton pacjentom z wszczepionymi stymulatorami serca lub kardiowerterami-defibrylatorami. Flekainid może wpływać na próg stymulacji i wymagać przeprogramowania urządzenia. W takich przypadkach konieczna jest ścisła współpraca kardiologa i elektrofizjologa.²²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) należy rozważyć odradzenie stosowania leku lub zalecenie zredukowanej dawki oraz ścisłego monitorowania. W tej grupie wiekowej często występują zaburzenia funkcji nerek i wątroby oraz choroby współistniejące, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych flekainidu.²³

Leczenie skojarzone

Należy odradzić stosowanie leku Amarhyton pacjentom przyjmującym jednocześnie:

• Inne leki antyarytmiczne – szczególnie klasy I, ze względu na zwiększone ryzyko działania proarytmicznego²⁴
• Leki wpływające na metabolizm flekainidu (inhibitory CYP2D6) – mogące prowadzić do zwiększenia jego stężenia we krwi²⁵
• Leki wydłużające odstęp QT – ze względu na możliwość addytywnego wpływu na repolaryzację komór²⁶

Wcześniejsza nietolerancja leku

Pacjentom, którzy wcześniej doświadczyli działań niepożądanych podczas stosowania flekainidu lub innych leków przeciwarytmicznych klasy I, należy odradzić stosowanie leku Amarhyton. Dotyczy to szczególnie pacjentów, u których wystąpiły reakcje proarytmiczne lub inne poważne działania niepożądane.²⁷