działanie teratogenne
Działanie teratogenne oznacza szkodliwy wpływ czynników zewnętrznych na rozwijający się płód, prowadzący do powstania wad wrodzonych. Czynniki teratogenne mogą zaburzać prawidłowy rozwój embrionu i płodu, szczególnie w okresie organogenezy (między 3. a 8. tygodniem ciąży), kiedy kształtują się narządy płodu.
Do substancji o udokumentowanym działaniu teratogennym należą niektóre leki (np. talidomid, izotretynoina, warfaryna, niektóre leki przeciwpadaczkowe), alkohol etylowy, narkotyki, metale ciężkie, a także czynniki fizyczne (promieniowanie jonizujące) oraz niektóre infekcje (np. różyczka, cytomegalia, toksoplazmoza). Wpływ teratogenny zależy od dawki czynnika, czasu ekspozycji oraz okresu rozwoju płodu.
W praktyce klinicznej istotna jest klasyfikacja leków według kategorii FDA (A, B, C, D, X) określająca potencjalne ryzyko teratogenne. Lekarz przepisujący leki kobietom w wieku rozrodczym powinien zawsze rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach. Niektóre substancje teratogenne mogą powodować poważne malformacje nawet przy jednorazowej ekspozycji w krytycznym okresie rozwoju.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dafnegin 10 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cyklopiroksu z olaminą, substancji czynnej kremu dopochwowego Dafnegin o stężeniu 10 mg/g, wykazały niski profil toksyczności. W badaniach toksyczności ostrej wartość LD50 po podaniu doustnym u myszy i szczurów przekraczała 2 g/kg masy ciała, a dawki do 30 mg/kg były dobrze tolerowane. Po aplikacji dopochwowej nie stwierdzono toksyczności przy dawce jednorazowej 16 mg/kg oraz przy wielokrotnym podaniu 12,5 mg/kg przez 3 miesiące. Badania reprodukcji i rozwoju płodu u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i zachowania rozrodcze. Testy mutagenności nie potwierdziły potencjału genotoksycznego substancji czynnej.
aplikacja dopochwowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, cyklopiroks z olaminą, dawka jednorazowa, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, krem dopochwowy, LD50, model zwierzęcy, podanie dopochwowe, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil toksykologiczny, toksyczność ostra, układ krążenia, układ oddechowy, wielokrotne podanie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Efektan 25 mg/5 ml
Produkt leczniczy Efektan, zawierający dimenhydraminę w dawce 25 mg/5 ml roztworu doustnego, przeszedł szeroko zakrojone badania przedkliniczne mające na celu ocenę jego profilu bezpieczeństwa. Testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły klinicznie istotnych efektów toksycznych, a analiza parametrów biochemicznych, hematologicznych oraz histopatologicznych nie wskazała na negatywne zmiany w narządach wewnętrznych. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak potencjału mutagennego i uszkodzeń DNA.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, dawka leku, dimenhydramina, działanie teratogenne, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, zmiana histopatologiczna, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polpril 2,5 mg
Polpril, zawierający 2,5 mg ramiprylu, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) i jego stosowanie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne, choć nie w pełni potwierdzone, ryzyko teratogenne. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Polpril, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie alternatywnej terapii. Stosowanie ramiprylu w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka toksycznego działania na płód, w tym pogorszenia czynności nerek, małowodzia oraz opóźnienia kostnienia czaszki. Ekspozycja na lek w tym okresie może skutkować u noworodka niewydolnością nerek, hipotonią i hiperkaliemią, co wymaga ultrasonograficznej kontroli płodu oraz starannej obserwacji klinicznej noworodka.
badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, leczenie hipotensyjne, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oliguria, opóźnienie kostnienia czaszki, ramipryl, zaburzenie perfuzji narządowej, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Dymol, zawierającego azelastyny chlorowodorek (137 µg) i flutykazonu propionian (50 µg) na dawkę donosową, wykazały, że toksykologia ogólna flutykazonu propionianu odzwierciedla typowe działania glikokortykosteroidów, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co ogranicza znaczenie kliniczne tych efektów. Testy genotoksyczności i kancerogenności flutykazonu nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, a długoterminowe badania na myszach i szczurach nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej, glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe i zahamowanie wzrostu płodu, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ryzyko to jest minimalne ze względu na niską ekspozycję systemową.
aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, badanie toksyczności, dawka donosowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, genotoksyczność, glikokortykosteroid, kancerogenność, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, teratogenność i embriotoksyczność, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abiraterone STADA 500 mg
Lek Abiraterone STADA, dostępny w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek powlekanych, zawiera octan abirateronu jako substancję czynną. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są: nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze (w tym laktozę – 34 mg w tabletce 250 mg i 68 mg w tabletce 500 mg), ciąża lub możliwość zajścia w ciążę, ciężkie zaburzenia czynności wątroby klasy C wg Child-Pugh oraz jednoczesne stosowanie z Ra-223 (dichlorkiem radu-223). U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby metabolizm leku jest upośledzony, co zwiększa ryzyko hepatotoksyczności i działań niepożądanych. Kobiety w ciąży oraz pacjenci z nietolerancją galaktozy powinni unikać terapii, a mężczyźni powinni stosować prezerwatywy, jeśli ich partnerki mogą zajść w ciążę.
dichlorek radu-223, działanie teratogenne, hepatotoksyczność, laktoza jednowodna, lek przeciwnowotworowy, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, octan abirateronu, prednizon, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg
Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę (od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki) oraz barwniki o znanym działaniu, takie jak czerwieni allura (E 129), żółcień pomarańczowa (E 110) i tartrazyna (E 102). Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera różne barwniki oraz żelatynę, a kapsułki są oznaczone specyficznym nadrukiem i kolorem ułatwiającym identyfikację. Produkt jest pakowany w blistry PVC/ACLAR/Aluminium po 7 kapsułek, dostępne w opakowaniach 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, dwutlenek tytanu, działanie teratogenne, glikol propylenowy, kapsułka, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, polichlorek winylu, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Dane przedkliniczne dotyczące cholekalcyferolu (witamina D3) stosowanego w preparacie Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU (0,25 mg cholekalcyferolu na tabletkę) wskazują na minimalne ryzyko toksyczności przy dawkach terapeutycznych. Toksyczność obserwowano jedynie przy narażeniu znacznie przekraczającym maksymalne dawki stosowane u ludzi, co może prowadzić do hiperkalcemii w przypadku długotrwałego przedawkowania. Badania teratogenności wykazały potencjalne działanie teratogenne wyłącznie przy dawkach znacznie przewyższających zakres kliniczny, co eliminuje istotne ryzyko przy prawidłowym stosowaniu preparatu. Ponadto, badania przedkliniczne nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego cholekalcyferolu, potwierdzając brak genotoksyczności i kancerogenności. Całościowa ocena bezpieczeństwa preparatu Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa witaminy D3 przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi. Ryzyko działań niepożądanych jest głównie związane z przewlekłym przedawkowaniem, a brak dodatkowych istotnych danych przedklinicznych wskazuje na stabilność i bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w praktyce lekarskiej.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hiperkalcemia, kancerogenność, koncentrat cholekalcyferolu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przewlekłe przedawkowanie, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, witamina D3, zakres terapeutyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyclo-Progynova 2 mg (białe), 2 mg + 0,5 mg (jasnobrązowe)
Lek Cyclo-Progynova, zawierający 2,0 mg estradiolu walerianianu w białych tabletkach oraz 2,0 mg estradiolu walerianianu i 0,5 mg norgestrelu w jasnobrązowych tabletkach, jest przeciwwskazany w ciąży oraz okresie karmienia piersią. W przypadku potwierdzonej ciąży podczas terapii konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku, mimo że dostępne dane kliniczne nie wykazały działania teratogennego ani fetotoksycznego norgestrelu i kombinacji estrogenów z progestagenami. Należy jednak zachować ostrożność i zalecić pacjentce konsultację w celu dalszego postępowania. W okresie laktacji hormon zawarty w preparacie może przenikać do mleka matki, a skutki takiej ekspozycji nie są w pełni poznane, co stanowi wskazanie do rezygnacji z leczenia lub odroczenia terapii do zakończenia karmienia piersią.
Przed rozpoczęciem terapii Cyclo-Progynova u pacjentek w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę oraz poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. Pacjentki powinny być pouczone o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku podejrzenia ciąży oraz o przeciwwskazaniach do stosowania leku w okresie laktacji. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie, że pacjentka została szczegółowo poinformowana o wpływie leku na płodność, ciążę i karmienie piersią, ze szczególnym uwzględnieniem przeciwwskazań w tych stanach fizjologicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Risperidon Vipharm 1 mg
Stosowanie rysperydonu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, lecz potwierdziły toksyczny wpływ na reprodukcję. Szczególnie istotne jest ryzyko wystąpienia u noworodków, których matki stosowały rysperydon w III trymestrze, objawów pozapiramidowych i odstawiennych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia ciśnienia tętniczego, drżenia mięśniowe, senność, zaburzenia oddychania oraz trudności z karmieniem. Zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a w przypadku konieczności odstawienia – stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza.
9-hydroksyrysperydon, drżenie mięśniowe, działanie teratogenne, gonadoliberyna, gonadotropiny przysadkowe, hiperprolaktynemia, monitorowanie noworodka, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, receptor D2 dopaminy, rysperydon, steroidogeneza gonad, trudności z karmieniem, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydrochlorothiazide Aurovitas 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa hydrochlorotiazydu obejmują ocenę genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. Wyniki badań genotoksyczności i rakotwórczości były niejednoznaczne w niektórych modelach eksperymentalnych, jednak dane kliniczne i epidemiologiczne nie potwierdzają związku przyczynowego między stosowaniem hydrochlorotiazydu a zwiększonym ryzykiem nowotworów. W badaniach na modelach zwierzęcych (myszy, szczury) nie wykazano działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i zapłodnienie, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirzaten Q-Tab 45 mg
Podczas leczenia mirtazapiną (Mirzaten Q-Tab) u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, należy zachować szczególną ostrożność. Dane kliniczne dotyczące stosowania mirtazapiny w ciąży są ograniczone, jednak nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, choć badania przedkliniczne wskazują na zwiększoną toksyczność rozwojową. Mirtazapina, mimo że nie jest SSRI, wykazuje działanie serotoninergiczne, co może teoretycznie zwiększać ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) przy stosowaniu w trzecim trymestrze. W przypadku terapii w końcowym okresie ciąży konieczna jest obserwacja noworodka pod kątem objawów odstawienia, takich jak drażliwość, problemy z karmieniem czy zaburzenia snu. Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu mirtazapiny na płodność, co jest istotne przy planowaniu ciąży.
depresja, działanie serotoninergiczne, działanie teratogenne, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, leczenie przeciwdepresyjne, mirtazapina, Mirzaten, objaw odstawienia, stężenie serotoniny, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne, zdolność reprodukcyjna, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nagardlan 1,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa benzydaminy chlorowodorku, substancji czynnej produktu Nagardlan (1,5 mg/mL, roztwór do stosowania w jamie ustnej), wykazały brak istotnych negatywnych efektów na kluczowe układy fizjologiczne, takie jak ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy oraz oddechowy, w modelach zwierzęcych. Wielokrotne dawki, znacznie przekraczające terapeutyczne, nie wywołały patologii narządowej ani objawów toksyczności. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe, aberracje chromosomowe i testy mikrojądrowe, nie wykazały potencjału uszkadzającego materiał genetyczny. Długoterminowe badania kancerogenności na gryzoniach nie potwierdziły działania rakotwórczego ani promującego rozwój nowotworów.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogeneza, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, test mikrojądrowy, toksyczność narządowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prestarium 10 mg 10 mg
Prestarium 10 mg, zawierające 6,790 mg peryndoprylu (odpowiadające 10 mg peryndoprylu z argininą), jako inhibitor ACE wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie leku nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. W przypadku planowania ciąży konieczna jest zmiana terapii na bezpieczniejsze leki przeciwnadciśnieniowe. Po rozpoznaniu ciąży u pacjentki przyjmującej Prestarium 10 mg, leczenie należy natychmiast przerwać, zwłaszcza że stosowanie inhibitorów ACE jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze. Ekspozycja płodu na lek w tych okresach może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak osłabienie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a u noworodków do niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii. Zaleca się wykonanie ultrasonograficznych badań czynności nerek i czaszki płodu oraz monitorowanie noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego.
badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnios, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl z argininą, pierwszy trymestr ciąży, Prestarium, terapia przeciwnadciśnieniowa - Leksykon substancji czynnych
Alweryna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alweryna, stosowana w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego (m.in. w preparatach Meteospasmyl, NO-IBS, Spasmolina), nie jest zalecana w okresie ciąży i laktacji ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. W przypadku laktacji brak jest informacji o przenikaniu alweryny do mleka kobiecego, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów podczas karmienia piersią. Decyzja o zastosowaniu alweryny w ciąży (szczególnie Spasmoliny) powinna być podejmowana wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu, po dokładnej analizie stanu klinicznego i dostępnych alternatyw terapeutycznych.
alternatywne metody leczenia, ciąża, cytrynian alweryny, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, Meteospasmyl, metody niefarmakologiczne, mleko ludzkie, NO-IBS, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, Spasmolina, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, wiedza kliniczna, wpływ na płodność, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Cholekalcyferol, substancja czynna leku Colecalciferol Polpharma, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym wieloletnią praktyką kliniczną oraz badaniami przedklinicznymi. Nie wykazano potencjału mutagennego ani rakotwórczego, a jedyne istotne ryzyko wiąże się z przewlekłym przedawkowaniem prowadzącym do hiperkalcemii. W badaniach na modelach zwierzęcych, przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne (10 000 IU, tj. 250 µg), zaobserwowano działanie teratogenne manifestujące się wadami szkieletowymi, małogłowiem oraz wadami serca, jednak takie efekty nie występują przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi.
badanie przedkliniczne, cholekalcyferol, Colecalciferol Polpharma, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hiperkalcemia, małogłowie, potencjał mutagenny, przewlekłe przedawkowanie, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wada serca, wada szkieletowa, witamina D3, zagrożenie toksykologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Migromin 250 mg + 250 mg + 65 mg
Produkt leczniczy Migromin zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny. Badania przedkliniczne wykazały, że kwas acetylosalicylowy nie wykazuje istotnej toksyczności narządowej przy standardowych dawkach, jednak może uszkadzać błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz nerki przy dawkach wysokich. Nie stwierdzono mutagenności ani kancerogenności kwasu acetylosalicylowego. Paracetamol cechuje się brakiem istotnej toksyczności przy dawkach terapeutycznych, jednak przedawkowanie prowadzi do hepatotoksyczności. Kofeina nie wykazuje potencjału mutagennego ani onkogennego, choć bardzo wysokie dawki mogą indukować wady wrodzone u zwierząt, co obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
badanie farmakologiczne, błona śluzowa przewodu pokarmowego, dawka terapeutyczna, deformacja serca, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcenogenność, kofeina, kwas acetylosalicylowy, materiał genetyczny, paracetamol, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, wada wrodzona, zaburzenie implantacji zarodka, zaburzenie linii środkowej ciała - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elestar 40 mg + 5 mg
Przedkliniczne dane dotyczące kombinacji olmesartanu medoksomilu i amlodypiny (produkt Elestar) wskazują na zróżnicowany, ale nie nasilony profil toksyczności, wynikający z odmiennych miejsc działania obu substancji – nerki dla olmesartanu i serce dla amlodypiny. W badaniach toksyczności wielokrotnej u szczurów zaobserwowano zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych, zmiany nerkowe (olmesartan), zmiany w jelitach, nadnerczach oraz przerost przewodów mlecznych w gruczołach sutkowych (amlodypina). Nie stwierdzono synergii toksyczności ani nowych form działań niepożądanych. Olmesartan medoksomil wykazywał typowe dla antagonistów receptorów AT1 efekty, takie jak wzrost stężenia BUN i kreatyniny, zmniejszenie masy serca oraz histologiczne uszkodzenia nerek, które można było częściowo złagodzić podaniem chlorku sodu. Genotoksyczność olmesartanu była wykrywalna in vitro (pęknięcia chromosomów), jednak brak było istotnych efektów in vivo nawet przy dawkach do 2000 mg/kg. Badania rakotwórczości nie wykazały działania kancerogennego po 2 latach ekspozycji u szczurów i mysz.
amlodypina, antagonista angiotensyny II, antagonista receptora AT1, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, komórki przykłębuszkowe nerek, kreatynina, mocznik, olmesartan medoksomil, parametry czerwonokrwinkowe, poszerzenie miedniczek nerkowych, potencjał genotoksyczny, renina, testosteron, uszkodzenie nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ambrisentan AOP 10 mg
Ambrisentan, dostępny w tabletkach powlekanych 5 mg i 10 mg, jest antagonistą receptora endoteliny (ERA) wymagającym szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie ujemnego wyniku testu ciążowego oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia. Zaleca się comiesięczne kontrole statusu ciążowego, aby w porę wykryć ewentualną ciążę i natychmiast odstawić lek. Ambrisentan jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne w badaniach przedklinicznych na zwierzętach oraz brak danych klinicznych u kobiet ciężarnych. Ponadto, stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane z powodu braku danych o przenikaniu do mleka kobiecego i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
ambrisentan, antagonista receptora endoteliny, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibina B, komórki Sertoliego, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, schemat terapeutyczny, spermatogeneza, tabletka powlekana, test ciążowy, testosteron, uszkodzenie płodu, zanik kanalików nasiennych - Leksykon chorób i schorzeń
Nadpłytkowość – Leczenie
W terapii nadpłytkowości kluczowe jest rozróżnienie między nadpłytkowością reaktywną a samoistną (esencjalną, ET). W nadpłytkowości reaktywnej leczenie koncentruje się na eliminacji przyczyny pierwotnej, co zwykle prowadzi do normalizacji liczby płytek. Wartości powyżej 1 000 000/μl mogą wymagać wprowadzenia kwasu acetylosalicylowego w małej dawce (75-100 mg/dobę) przy współistniejących czynnikach ryzyka zakrzepicy. W ET, chorobie przewlekłej, leczenie opiera się na stratifikacji ryzyka powikłań zakrzepowych i krwotocznych, uwzględniając wiek (>60 lat), historię zakrzepów, mutacje JAK2/MPL, czynniki sercowo-naczyniowe oraz liczbę płytek (>1 500 000/μl). Terapia obejmuje kwas acetylosalicylowy, leki cytoredukcyjne (głównie hydroksymocznik) oraz alternatywnie interferon alfa lub anagrelid, z indywidualnym doborem w zależności od ryzyka i tolerancji leków.
anagrelid, białaczka, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, działanie teratogenne, fedratynib, heparyna drobnocząsteczkowa, hydroksymocznik, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor JAK, interferon alfa, kwas acetylosalicylowy, leki modyfikujące przebieg choroby, mielofibroza, mutacja JAK2, nadpłytkowość, nadpłytkowość reaktywna, nadpłytkowość samoistna, niedobór żelaza, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nowotwór mieloproliferacyjny, objawy naczyniowe, płytkopochodny czynnik wzrostu, powikłania zakrzepowe, progresja do mielofibrozy, ruksolitynib, ryzyko zakrzepicy, suplementacja żelaza, terapia cytoredukcyjna, transformujący czynnik wzrostu, trombocytemia esencjalna, trombocytofereza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Warfin 3 mg
Warfaryna, będąca lekiem przeciwzakrzepowym, jest przeciwwskazana w pierwszym trymestrze ciąży oraz w ostatnich czterech tygodniach przed porodem ze względu na potwierdzone działanie teratogenne i ryzyko powikłań krwotocznych. Ekspozycja płodu na warfarynę w pierwszym trymestrze może prowadzić do rozwoju zespołu warfarynowego, obejmującego hipoplazję nosa, hipoplazję kończyn, mikrocefalię, opóźnienie wzrostu, upośledzenie umysłowe oraz zaćmę. Stosowanie warfaryny w ostatnich czterech tygodniach ciąży zwiększa ryzyko krwawień u matki i płodu, co może skutkować wzrostem umieralności płodowej. W przypadku konieczności leczenia przeciwzakrzepowego u kobiet ciężarnych zaleca się rozważenie heparyny drobnocząsteczkowej, która nie przenika przez łożysko i jest bezpieczniejszą alternatywą. Monitorowanie terapii obejmuje regularne oznaczanie wskaźnika INR oraz ocenę rozwoju płodu za pomocą ultrasonografii.
badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, farmakoterapia, heparyna drobnocząsteczkowa, hipoplazja kończyn, hipoplazja nosa, koncentrat czynników krzepnięcia, lek przeciwzakrzepowy, mikrocefalia, nakrapianie okolic nasadowych, opóźnienie wzrostu, płodowy zespół warfarynowy, pochodna kumaryny, powikłanie krwotoczne, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przedawkowanie warfaryny, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, świeże mrożone osocze, umieralność płodowa, upośledzenie umysłowe, wada rozwojowa ośrodkowego układu nerwowego, warfaryna, witamina K, wskaźnik INR, zaćma, zanik nerwu wzrokowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Angeliq 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Angeliq zawiera estradiol (1 mg) oraz drospirenon (2 mg) i nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży ani laktacji. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Dane kliniczne dotyczące stosowania drospirenonu u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Epidemiologiczne badania dotyczące innych kombinacji estrogenów i progestagenów nie wykazały działania teratogennego ani fetotoksycznego, jednak brak jest jednoznacznych danych dla preparatu Angeliq ze względu na obecność drospirenonu. Ponadto, składniki aktywne leku mogą przenikać do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concoram 10 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Concoram, zawierającego bisoprolol fumaran i amlodypinę, wykazały, że amlodypina w dawkach około 50-krotnie wyższych od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (w przeliczeniu mg/kg) powoduje toksyczny wpływ na rozród, objawiający się opóźnieniem porodu, wydłużeniem jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalnością potomstwa. W badaniach płodności u szczurów amlodypina podawana do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższa dawka niż u ludzi) nie wpływała na płodność, natomiast dawki porównywalne do ludzkich wywoływały zmiany hormonalne i strukturalne w układzie rozrodczym samców, takie jak obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby komórek Sertoliego. Badania rakotwórczości prowadzone przez 2 lata nie wykazały działania rakotwórczego amlodypiny w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę, co odpowiadało dawce maksymalnej lub dwukrotnie wyższej niż u ludzi (10 mg). Testy mutagenności nie potwierdziły działania mutagennego na poziomie genów i chromosomów.
amlodypina bezylan, beta-adrenolityk, bezpieczeństwo farmakologiczne, bisoprololu fumaran, dysfagia, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna dawka zalecana, mutagenność, resorpcja płodu, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Toctino
TOCTINO (alitretynoina) jest wskazany u dorosłych z ciężkim przewlekłym wypryskiem rąk, jednak jego stosowanie wiąże się z wysokim ryzykiem teratogenności, powodującym ciężkie wady wrodzone. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują rygorystycznego Programu Zapobiegania Ciąży. Program ten wymaga stosowania co najmniej jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji (niezależnej od użytkownika) lub dwóch uzupełniających się metod zależnych od użytkownika przez minimum 1 miesiąc przed, w trakcie oraz 1 miesiąc po zakończeniu terapii. Konieczne jest wykonywanie testów ciążowych o czułości ≥25 mIU/ml przed leczeniem, optymalnie co miesiąc podczas terapii oraz 1 miesiąc po jej zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę terapia musi być natychmiast przerwana, a pacjentka skierowana do specjalisty ds. teratogenności. U mężczyzn leczenie może upośledzać płodność, jednak ekspozycja partnerki na alitretynoinę przez spermę jest uznawana za niskie ryzyko teratogenne.
aktywność transaminaz, alergiczne zapalenie naczyń, alitretynoina, antykoncepcja, ból głowy, ból mięśni, depresja, działanie teratogenne, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiperostoza, hipertrójglicerydemia, hormon tyreotropowy, kinaza fosfokreatynowa, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, metoda antykoncepcji, myśl samobórcza, objaw psychotyczny, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, ostre zapalenie trzustki, poziom cholesterolu, promieniowanie ultrafioletowe, reakcja anafilaktyczna, suchość oczu, suchość skóry, wada wrodzona, wolna tyroksyna, wyprysk rąk, zaburzenie widzenia, zapalenie jelit, zapalenie jelita krętego, zapalenie rogówki, zmętnienie rogówki, zwapnienie ścięgien - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinacalcet Reddy 90 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cynakalcetu wykazały brak działania teratogennego u królików i szczurów przy dawkach odpowiednio do 0,4 i 4,4-krotnie przekraczających maksymalną dawkę ludzką stosowaną w wtórnej nadczynności przytarczyc (180 mg/dobę). Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 4-krotności dawki ludzkiej. U ciężarnych szczurów odnotowano nieznaczny spadek masy ciała i spożycia pokarmu, a u płodów zmniejszoną masę ciała w przypadku ciężkiej hipokalcemii u samic. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików. Nie wykazano potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, jednak margines bezpieczeństwa jest ograniczony przez hipokalcemię, która ograniczała stosowane dawki w modelach zwierzęcych. W badaniach toksykologicznych u gryzoni obserwowano zaćmę i zmętnienie soczewki, co nie występowało u psów, małp ani w badaniach klinicznych, co tłumaczy się hipokalcemią jako mechanizmem patogenetycznym u gryzoni.
badania toksykologiczne, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, czerwone krwinki, drżenie, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, gospodarka wapniowa, hipokalcemia, mechanizm toksyczności, objawy żołądkowo-jelitowe, płytki wzrostu kości, przenikanie przez łożysko, stężenie wapnia w surowicy, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, węzły chłonne, wtórna nadczynność przytarczyc, zaćma - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ApoTiapina 200 mg
Produkt leczniczy ApoTiapina (kwetiapina w postaci fumaranu) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane kliniczne obejmujące od 300 do 1000 zakończonych ciąż nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, jednak brak jest ostatecznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Szczególnie istotne jest monitorowanie noworodków matek leczonych kwetiapiną w III trymestrze, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych, odstawiennych, zaburzeń napięcia mięśniowego, drżeń, senności, niewydolności oddechowej oraz problemów z karmieniem. Warto podkreślić, że badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ kwetiapiny na rozród u zwierząt, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, fumaran kwetiapiny, hiperprolaktynemia, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, przenikanie leku do mleka, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenia napięcia mięśniowego, zespół odstawienny, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – INALDIN Gardło 1,5 mg/ml
Benzydamina, substancja czynna leku INALDIN Gardło (1,5 mg/ml), została poddana szczegółowym badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo, ze szczególnym uwzględnieniem toksyczności reprodukcyjnej. Badania przeprowadzono na szczurach i królikach, wykazując toksyczne efekty w fazie rozwoju zarodkowego i płodowego, okołoporodowej oraz poporodowej. Efekty te pojawiały się jednak wyłącznie przy stężeniach benzydaminy w osoczu do 40-krotnie przekraczających poziomy obserwowane u ludzi po zastosowaniu pojedynczej dawki terapeutycznej. Co istotne, nie stwierdzono działania teratogennego, co wskazuje na brak potencjału wywoływania wad rozwojowych u potomstwa zwierząt laboratoryjnych.
badanie przedkliniczne, benzydamina, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, farmakokinetyka, INALDIN Gardło, kinetyka benzydaminy, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, stężenie w osoczu, substancja czynna, toksyczność okołoporodowa, toksyczność poporodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gliclada 60 mg
Stosowanie gliklazydu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę lub karmiących piersią wymaga szczegółowej konsultacji lekarskiej. Dane kliniczne dotyczące stosowania gliklazydu w ciąży są ograniczone do mniej niż 300 przypadków, a badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, gliklazyd powinien być unikać w okresie ciąży. Kluczowe jest uzyskanie normoglikemii przed poczęciem, co zmniejsza ryzyko wad wrodzonych. Doustne leki hipoglikemizujące, w tym gliklazyd, są niewskazane w ciąży, a leczeniem z wyboru jest insulinoterapia, którą należy rozpocząć przed zajściem w ciążę lub niezwłocznie po jej potwierdzeniu.
badania przedkliniczne, cukrzyca w ciąży, doustne leki hipoglikemizujące, działanie teratogenne, gliklazyd, hipoglikemia noworodkowa, insulinoterapia, karmienie piersią, koncepcja, kontrola glikemii, leki przeciwcukrzycowe, normoglikemia, płodność, pochodne sulfonylomocznika, terapia przeciwcukrzycowa, wady wrodzone - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flonidan 10 mg
Loratadyna (Flonidan, 10 mg) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w okresie ciąży, co potwierdzają dane kliniczne obejmujące ponad 1000 kobiet ciężarnych oraz badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, które nie wykazały teratogenności ani toksycznego wpływu na płód i noworodka. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania loratadyny w ciąży, aby minimalizować ekspozycję płodu na substancje farmakologiczne. W odniesieniu do płodności, brak jest obecnie danych klinicznych dotyczących wpływu loratadyny na funkcje rozrodcze zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga rozważenia alternatywnych terapii u pacjentów planujących ciążę i wymagających przewlekłego leczenia przeciwhistaminowego.
ciąża, działanie teratogenne, karmienie piersią, kontrola objawów alergicznych, leczenie objawów alergicznych, leczenie przeciwhistaminowe, loratadyna, metoda niefarmakologiczna, objawy alergiczne, okres laktacji, opcja terapeutyczna, płodność kobiet, płodność mężczyzn, przenikanie do mleka kobiecego, substancja farmakologiczna, terapia loratadyną, wada wrodzona płodu, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Karbagen 300 mg
Karbagen, zawierający okskarbazepinę, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz w okresie laktacji. Okskarbazepina może obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel, co zwiększa ryzyko nieplanowanej ciąży; zaleca się stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, najlepiej niehormonalnych, np. wkładek domacicznych. W ciąży okskarbazepina nie wykazuje istotnego wzrostu ryzyka wad rozwojowych ponad 2-3% obserwowanych w populacji ogólnej, jednak nie można wykluczyć umiarkowanego ryzyka teratogennego oraz potencjalnych zaburzeń rozwojowych układu nerwowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, preferowanie monoterapii, suplementację kwasu foliowego oraz diagnostykę prenatalną. Monitorowanie stężeń aktywnego metabolitu 10-monohydroksylowego (MHD) jest wskazane ze względu na możliwe obniżanie się jego poziomu w osoczu w trakcie ciąży, co może wymagać dostosowania dawki.
antykoncepcja hormonalna, diagnostyka prenatalna, działanie teratogenne, etynyloestradiol, kwas foliowy, lek przeciwpadaczkowy, lewonorgestrel, monoterapia, nadmierna senność, napad padaczkowy, okskarbazepina, organogeneza, padaczka, płodność, pochodna 10-monohydroksylowa, schemat wielolekowy, słaby przyrost masy ciała, suplementacja kwasu foliowego, wada wrodzona, walproinian, witamina K, wkładka domaciczna, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ACEBIS 5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy ACEBIS, zawierający ramipryl i bisoprolol fumaran, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych. Bisoprolol nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak w wysokich dawkach obserwowano toksyczność u ciężarnych samic i rozwijających się zarodków, objawiającą się m.in. zwiększoną resorpcją płodu i opóźnionym rozwojem fizycznym. Ramipryl, podawany doustnie w dawkach do 2 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp, nie wywoływał istotnych efektów toksycznych, choć w wysokich dawkach (250 mg/kg/dobę) u psów i małp stwierdzono powiększenie aparatu przykłębuszkowego, co jest zgodne z mechanizmem działania inhibitora ACE. U młodych szczurów pojedyncza dawka ramiprylu powodowała nieodwracalne uszkodzenie nerek, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u dzieci i młodzieży.
aparat przykłębuszkowy, badanie mutagenności, beta-adrenolityk, bisoprolol, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, gospodarka wodno-elektrolitowa, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, ocena bezpieczeństwa leku, poszerzenie miedniczek nerkowych, ramipryl, resorpcja płodu, ryzyko środowiskowe, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie nerek, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melatonina LEK-AM 3 mg
Przedkliniczne badania melatoniny, składnika aktywnego produktu leczniczego Melatonina LEK-AM, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Toksyczność ostra melatoniny jest niska, z dawką śmiertelną LD50 u myszy wynoszącą 1250 mg/kg masy ciała, co znacznie przekracza dawki kliniczne. Badania genotoksyczności i potencjału rakotwórczego nie wykazały mutagenności ani karcynogenności, a testy teratogenności na szczurach nie potwierdziły działania teratogennego. Analizy toksykologiczne po wielokrotnym podaniu nie wskazały na istotne ryzyko dla pacjentów, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania melatoniny w warunkach długotrwałej ekspozycji.
analiza toksykologiczna, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka śmiertelna LD50, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, melatonina, model zwierzęcy, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, toksyczność ostra, toksyczność po wielokrotnym podaniu, układ rozrodczy, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Indap 2,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne indapamidu, substancji czynnej produktu INDAP 2,5 mg, kapsułki twarde, wykazały brak działania mutagennego oraz rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne i onkologiczne leku przy długotrwałym stosowaniu. W badaniach farmakologicznych podawanie dawek od 40 do 8000-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną potwierdziło utrzymanie działania moczopędnego, co świadczy o zachowaniu profilu farmakodynamicznego nawet przy znacznym przedawkowaniu. Ostra toksyczność objawiała się przewidywalnymi efektami farmakologicznymi, takimi jak spowolnienie oddechu oraz obwodowy rozkurcz naczyń, bez niespecyficznej toksyczności substancji.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, diuretyk, droga dootrzewnowa, droga dożylna, działanie embriotoksyczne, działanie moczopędne, działanie teratogenne, działanie wazodylatacyjne, indapamid, malformacja płodu, mechanizm działania leku, mutacja genetyczna, mutagenność, ostra toksyczność, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, profil farmakodynamiczny, rakotwórczość, rozkurcz naczyń obwodowych, rozszerzenie naczyń obwodowych, spowolnienie oddechu, substancja czynna, toksyczność farmakologiczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg
Diphereline SR 11,25 mg, zawierający tryptorelinę w postaci tryptoreliny pamoinianu, jest lekiem o przedłużonym uwalnianiu stosowanym w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych lub podskórnych. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną (GnRH i jego analogi) lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, co może prowadzić do reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie leku u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności, poronienia oraz przenikania substancji do mleka matki. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę, a w trakcie leczenia zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji niehormonalnej.
analog GnRH, antykoncepcja niehormonalna, Diphereline SR, działanie teratogenne, GnRH, gonadoliberyna, hormon podwzgórzowy, nadwrażliwość na substancję czynną, poronienie, przedłużone uwalnianie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, tryptorelina, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne