ataksja
Ataksja to neurologiczny objaw, który charakteryzuje się zaburzeniami koordynacji ruchowej, prowadzącymi do niezborności ruchów, nieprawidłowego chodu i trudności w wykonywaniu precyzyjnych czynności. Nie jest odrębną chorobą, lecz objawem uszkodzenia móżdżku, rdzenia kręgowego, nerwów obwodowych lub innych struktur odpowiedzialnych za kontrolę motoryczną.
W diagnostyce różnicowej ataksji należy uwzględnić ataksję móżdżkową (związaną z uszkodzeniem móżdżku), ataksję rdzeniową (spowodowaną uszkodzeniem dróg rdzeniowych), ataksję czuciową (wynikającą z zaburzeń propriocepcji) oraz ataksję przedsionkową (związaną z dysfunkcją układu przedsionkowego). Etiologia może obejmować udary, choroby neurodegeneracyjne, stany zapalne, zespoły paranowotworowe, zaburzenia metaboliczne, zatrucia oraz choroby genetyczne.
Diagnostyka ataksji wymaga szczegółowego wywiadu, badania neurologicznego oraz badań dodatkowych, takich jak obrazowanie mózgowia (MRI), badania genetyczne, badania laboratoryjne oraz elektromiografia. Leczenie jest ukierunkowane na przyczynę podstawową, gdy jest to możliwe, oraz rehabilitację neuromotoryczną dla poprawy funkcji ruchowych i zapobiegania powikłaniom.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fampridine Sandoz 10 mg
Famprydyna, substancja czynna leku Fampridine Sandoz 10 mg, wykazuje charakterystyczny profil toksyczności w badaniach przedklinicznych, głównie po wielokrotnym podawaniu doustnym u różnych gatunków zwierząt. Objawy niepożądane pojawiają się szybko, zwykle w ciągu 2 godzin od podania, i obejmują drżenie, drgawki, ataksję, prostrację, zaburzenia chodu, nadpobudliwość, duszność, przyspieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic oraz zwiększone ślinienie. W badaniach na szczurach odnotowano pojedyncze przypadki niedrożności układu moczowego prowadzące do zgonu, co może sugerować potencjalne ryzyko toksyczności układu moczowego. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów i królików wykazano, że dawki toksyczne dla samic ciężarnych powodowały zmniejszenie masy ciała płodów oraz obniżenie ich żywotności, jednak bez zwiększonego ryzyka wad rozwojowych (brak działania teratogennego) oraz bez wpływu na płodność.
ataksja, badanie przedkliniczne, duszność, działanie teratogenne, famprydyna, genotoksyczność, kancerogenność, klastogenność, mutagenność, niedrożność układu moczowego, objaw neurologiczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozszerzenie źrenic, ślinotok, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, toksyczność układu moczowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bulgaplin 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej Bulgaplinu, wykazały dobrą tolerancję w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi, jednak wielokrotne podawanie u szczurów i małp ujawniło wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, manifestujący się zmianami aktywności i ataksją. U starszych szczurów albinotycznych, przy dawkach przekraczających 5-krotnie ekspozycję kliniczną, zaobserwowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, choć toksyczność płodowa pojawiła się przy dawkach znacznie wyższych niż stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów występowały przy ekspozycji ponad dwukrotnie przekraczającej maksymalną zalecaną u ludzi, a negatywny wpływ na płodność obserwowano jedynie przy bardzo wysokich dawkach, uznany za klinicznie nieistotny. Kompleksowe testy genotoksyczności nie wykazały działania genotoksycznego pregabaliny.
ataksja, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, płytki krwi, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, toksyczność u młodych zwierząt, toksyczność wielokrotnych dawek, zanik siatkówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluoxetine Vitabalans 20 mg
Fluoksetyna, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które najczęściej obejmują bóle głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie oraz biegunkę. Działania te występują bardzo często (≥1/10) i zazwyczaj ustępują w trakcie kontynuacji terapii, nie wymagając przerwania leczenia. Wśród poważniejszych, choć rzadszych działań niepożądanych, należy zwrócić uwagę na zespół serotoninowy, trombocytopenię, neutropenię, leukopenię, reakcje anafilaktyczne, hiponatremię oraz idiosynkratyczne zapalenie wątroby. W obrębie układu psychicznego obserwuje się ryzyko myśli i prób samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży, a także zaburzenia snu, lęk, nerwowość i obniżenie libido. Działania niepożądane dotyczą także układu sercowego (przedłużenie QT, arytmie komorowe), pokarmowego (krwotok żołądkowo-jelitowy), skórnego (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz seksualnego (zaburzenia erekcji, wytrysku i orgazmu).
akatyzja, arytmia komorowa, astenia, ataksja, biegunka, ból głowy, choroba posurowicza, depersonalizacja, drgawka, dysfagia, dyskineza, dyspepsja, epizod maniakalny, fluoksetyna, gammaglutamylotransferaza, hiperprolaktynemia, hipomania, hiponatremia, hipotensja, idiosynkratyczne zapalenie wątroby, krwotok poporodowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, leukopenia, mania, mioklonia, myśl samobójcza, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przedłużony odcinek QT, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, szum w uszach, toksyczna martwica naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenie mikcji, zaczerwienienie skóry, zapalenie naczyń, zatrzymanie moczu, zespół Lyella, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alpraxil 0,5 mg
Alprazolam, substancja czynna preparatu Alpraxil, wykazuje działania niepożądane głównie związane z jego działaniem na ośrodkowy układ nerwowy. Najczęściej obserwuje się nadmierne uspokojenie, senność, zmęczenie, ataksję, zaburzenia koordynacji ruchowej oraz mowy, które mogą znacząco upośledzać funkcjonowanie pacjenta, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej występują zmiany nastroju, zaburzenia funkcji poznawczych, pamięci, czynności seksualnych oraz objawy gastroenterologiczne i dermatologiczne. Istotnym ryzykiem jest rozwój zależności fizycznej i psychicznej, a nagłe odstawienie leku, nawet w dawkach terapeutycznych, może prowadzić do objawów odstawienia o różnym nasileniu, włącznie z napadami padaczkowymi i omamami. Szczególnie narażeni są pacjenci z zaburzeniami osobowości typu borderline, historią agresji, nadużywający substancji psychoaktywnych oraz osoby z zespołem stresu pourazowego.
agranulocytoza, Alpraxil, alprazolam, ataksja, benzodiazepiny, bezsenność, depersonalizacja, derealizacja, drżenie, duszność, dystonia, działanie paradoksalne, hiperprolaktynemia, nadmierne uspokojenie, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, nietrzymanie moczu, objawy niepożądane, objawy paranoidalne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osobowość borderline, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, stan splątania, uzależnienie, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia motoryki, zależność fizyczna i psychiczna, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół stresu pourazowego, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Midazolam Accord 1 mg/ml
Przedawkowanie midazolamu, podobnie jak innych benzodiazepin, może prowadzić do szerokiego spektrum objawów klinicznych, od łagodnej senności, niezborności ruchowej, dyzartrii i oczopląsu, po ciężkie stany zagrażające życiu, takie jak arefleksja, bezdech, niedociśnienie tętnicze, depresja krążeniowo-oddechowa oraz śpiączka. Szczególnie niebezpieczne jest to u pacjentów z chorobami układu oddechowego, osób w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków depresyjnych na OUN lub alkoholu, co potęguje efekt depresyjny i ryzyko ciężkiego zatrucia. Śpiączka może trwać kilka godzin, a u osób geriatrycznych przyjmować charakter cykliczny. Wczesne objawy neurologiczne mają zazwyczaj łagodny do umiarkowanego stopień nasilenia, natomiast zaawansowane objawy kliniczne są ciężkie i zagrażające życiu.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, arefleksja, ataksja, benzodiazepina, bezdech, choroba układu oddechowego, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja oddechowa, dyzartria, efekt synergistyczny, flumazenil, midazolam, monitorowanie parametrów życiowych, niedociśnienie tętnicze, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, próg drgawkowy, senność, śpiączka, stan śpiączkowy, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, węgiel aktywny, zaburzenia mowy, zaburzenia oddechowo-krążeniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bupropion Accord 300 mg
Bupropion Accord w dawce 300 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według układów narządów i częstości występowania. Najczęstsze działania obejmują bezsenność (>10%), ból głowy (>10%), suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności i wymioty (bardzo często), a także reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka (1-10%). Rzadziej obserwuje się napady drgawkowe (około 0,1%), tachykardię, zaburzenia widzenia, szumy uszne, a także poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko). Istotne są również zaburzenia psychiczne, w tym lęk, pobudzenie, depresja, a także myśli i zachowania samobójcze, które mogą wystąpić zarówno w trakcie terapii, jak i po jej zakończeniu. Występują także zaburzenia metaboliczne, takie jak utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, hiponatremia oraz rzadkie przypadki zaburzeń stężenia glukozy we krwi.
ataksja, bezsenność, chlorowodorek bupropionu, choroba posurowicza, depersonalizacja, dystonia, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jąkanie, leukopenia, łuszczyca, myśl samobójcza, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, parkinsonizm, pokrzywka, psychoza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, splątanie, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, urojenie, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metsigletic 50 mg + 1000 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Metsigletic, zawierającego sytagliptynę i metforminę, wykazały brak dodatkowej toksyczności przy terapii skojarzonej w porównaniu do monoterapii. W 16-tygodniowych badaniach na psach poziom NOEL przekraczał około 6-krotnie narażenie człowieka na sytagliptynę oraz 2,5-krotnie na metforminę. Sytagliptyna wykazywała toksyczność narządową (wątroba, nerki) przy narażeniu >58-krotnym, a także zmiany w zębach przy narażeniu >67-krotnym oraz objawy neurologiczne i zmiany mięśniowe przy narażeniu >23-krotnym. Nie stwierdzono genotoksyczności, natomiast u szczurów zaobserwowano wzrost częstości guzów wątroby przy narażeniu >58-krotnym, co wiązano z przewlekłym działaniem hepatotoksycznym. W badaniach reprodukcyjnych nie wykazano istotnych zagrożeń dla płodności, choć przy narażeniu >29-krotnym odnotowano zniekształcenia żeber u płodów szczurów oraz toksyczność matczyną u królików. Metformina nie wykazała szczególnych zagrożeń w badaniach konwencjonalnych.
ataksja, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, duszność, działanie hepatotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, metformina, Metsigletic, objawy fizykalne, przenikanie do mleka, rak wątroby, sytagliptyna, terapia skojarzona, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, uszkodzenie układu nerwowego, wady wrodzone żeber, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy 0,133 % (W/V)
Przedawkowanie dekstrometorfanu bromowodorku, substancji czynnej syropu Vicks MedDex (20 mg/15 ml), manifestuje się objawami ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty), neurologicznego (dystonia, pobudzenie, splątanie, senność, ataksja, psychoza toksyczna) oraz sercowo-naczyniowego (tachykardia, wydłużenie QTc, obniżenie ciśnienia krwi). Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do zagrażających życiu stanów, takich jak śpiączka, depresja oddechowa i drgawki. Warto podkreślić, że obecność etanolu (0,592 g/15 ml) w preparacie może nasilać depresję OUN. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rekreacyjnego nadużywania dekstrometorfanu w populacji młodzieży i osób z historią uzależnień.
ataksja, benzodiazepiny, dekstrometorfan bromowodorek, depresja oddechowa, drgawki, dystonia, hipertermia, hipotensja, kardiotoksyczność, lek psychoaktywny, nalokson, napięcie mięśniowe, objawy kliniczne, objawy neurologiczne, oczopląs, omamy wzrokowe, przedawkowanie opioidów, psychoza toksyczna, śpiączka, splątanie, tachykardia, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symgliptin 100 mg
Przedkliniczne badania toksyczności sytagliptyny (Symgliptin) wykazały szeroki margines bezpieczeństwa pomiędzy dawką terapeutyczną a dawkami wywołującymi działania niepożądane u zwierząt doświadczalnych. Toksyczność narządowa obejmująca uszkodzenia wątroby i nerek występowała u gryzoni przy ekspozycji ≥58-krotnej dawce klinicznej, natomiast próg braku efektu wynosił 19-krotność dawki terapeutycznej. U szczurów obserwowano nieprawidłowości w rozwoju siekaczy przy ≥67-krotnej ekspozycji, bez efektów przy 58-krotnej dawce. W badaniach na psach przy około 23-krotnym przekroczeniu dawki klinicznej stwierdzono przemijające objawy neurotoksyczne (ataksyjne zaburzenia, drżenia) oraz miotoksyczność, z progiem braku efektu na poziomie 6-krotności dawki terapeutycznej. Badania genotoksyczności i kancerogenności potwierdziły brak potencjału mutagennego i nowotworowego przy ekspozycjach klinicznych, choć u szczurów przy ≥58-krotnym przekroczeniu dawki zaobserwowano wzrost częstości gruczolaków i raków wątroby, prawdopodobnie wtórny do hepatotoksyczności.
ataksja, badanie histologiczne, działanie hepatotoksyczne, genotoksyczność, hepatotoksyczność, mięsień szkieletowy, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, rak wątroby, rozwój pourodzeniowy, stężenie leku, sytagliptyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność sytagliptyny, toksykologia, zniekształcenie żeber - Leksykon leków
Działania niepożądane – Midazolam SUN 2mg/ml
Midazolam SUN, dostępny w stężeniach 1 mg/ml i 2 mg/ml jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas jego stosowania. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, które mogą zagrażać życiu. W zakresie układu nerwowego obserwuje się m.in. sedację, osłabienie uwagi, ataksję, niepamięć następczą zależną od dawki oraz ryzyko drgawek po odstawieniu. Midazolam może wywoływać reakcje paradoksalne, szczególnie u osób starszych, manifestujące się pobudzeniem psychoruchowym, agresją, lękiem, omamami i innymi zaburzeniami zachowania. Ponadto, lek wpływa depresyjnie na ośrodek oddechowy, co może prowadzić do depresji oddechowej, bezdechu i zatrzymania oddychania. Wśród działań niepożądanych wymienia się także zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak bradykardia, zatrzymanie akcji serca oraz zespół Kounisa, a także hipotensję i powikłania zakrzepowo-zatorowe.
ataksja, benzodiazepina, bezdech, bradykardia, bronchospazm, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki toniczno-kloniczne, drżenie mięśni, koszmary senne, labilność emocjonalna, midazolam, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie psychomotoryczne, pokrzywka, reakcja paradoksalna, roztwór do wstrzykiwań, ruchy mimowolne, skurcz krtani, stan lękowy, stan splątania, suchość w jamie ustnej, świąd, uzależnienie fizyczne, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia koordynacji ruchowej, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, zaparcia, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddychania, zespół Kounisa, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Buscopan 10 mg
Butylobromek hioscyny, substancja czynna leku Buscopan, wykazuje niski profil toksyczności ostrej, z LD50 po podaniu doustnym wynoszącym 1000-3300 mg/kg m.c. u myszy i szczurów oraz 600 mg/kg m.c. u psów, natomiast po podaniu dożylnym LD50 spada do 10-23 mg/kg m.c. u myszy i 18 mg/kg m.c. u szczurów. Objawy toksyczności obejmują ataksję, zmniejszone napięcie mięśni, drżenia i drgawki u myszy oraz mydriasis, suchość błon śluzowych i tachykardię u psów. W badaniach przewlekłych NOAEL ustalono na poziomie 500 mg/kg m.c. (4 tygodnie, szczury), 200 mg/kg m.c. (26 tygodni, szczury) oraz 30 mg/kg m.c. (39 tygodni, psy). Wyższe dawki powodowały hamowanie czynności przewodu pokarmowego, zaparcia, śmiertelność oraz objawy neurologiczne. Miejscowa tolerancja była dobra, choć przy podaniu domięśniowym dawki ≥10 mg/kg m.c. obserwowano uszkodzenia mięśni w miejscu iniekcji.
aberracja chromosomalna, ataksja, badanie histopatologiczne, badanie rakotwórczości, butylobromek hioscyny, dawka śmiertelna 50, drgawki, działanie embriotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, hipotonia mięśniowa, kserostomia, mutacja genowa, mutagenność, mydriasis, nabłonek łożyska, ognisko martwicze, podanie domięśniowe, podanie dożylne, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, poziom dawkowania bez obserwowanego działania niepożądanego, szpik kostny, tachykardia, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, zaparcie, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ansifora Duo 50 mg + 1000 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa Ansifora Duo, zawierającego sytagliptynę (50 mg) i metforminę chlorowodorek (1000 mg), wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa. W 16-tygodniowych badaniach na psach nie stwierdzono dodatkowej toksyczności przy terapii skojarzonej w porównaniu do monoterapii metforminą. Poziom narażenia bez działań niepożądanych (NOEL) wynosił około 6-krotność ekspozycji klinicznej dla sytagliptyny oraz 2,5-krotność dla metforminy. Toksyczność sytagliptyny na wątrobę i nerki obserwowano u gryzoni przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom kliniczny, natomiast zmiany w obrębie zębów u szczurów pojawiały się przy 67-krotnym narażeniu. U psów przy około 23-krotnym narażeniu odnotowano przemijające objawy neurotoksyczne oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych, nieobecne przy 6-krotnym narażeniu. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, mimo zwiększonej częstości guzów wątroby u szczurów przy bardzo wysokich dawkach, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością.
ataksja, chlorowodorek metforminy, drżenie, duszność, działanie niepożądane, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcynogeneza, miopatia szkieletowa, neurotoksyczność, nieprawidłowość siekaczy, nowotwór wątroby, płodność, rozwój pourodzeniowy, sytagliptyna, terapia skojarzona, toksyczność matczyna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, wada wrodzona żeber, wymioty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Stada 50 mg
Pregabalina wykazuje dobry profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, z tolerancją dawek odpowiadających stosowanym klinicznie. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek na szczurach i małpach zaobserwowano objawy neurologiczne, takie jak ataksja i zmiany aktywności, zależne od dawki. Długotrwała ekspozycja u starszych szczurów w dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki. Brak działań teratogennych stwierdzono u myszy, szczurów i królików, choć toksyczność płodowa pojawiła się przy dawkach znacznie wyższych niż kliniczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów występowały przy ekspozycji >2-krotnie przekraczającej maksymalną dawkę u ludzi, co wskazuje na potencjalne ryzyko przy wysokich dawkach w ciąży.
ataksja, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja lecznicza, ekspozycja na pregabalinę, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenie płodności, zaburzenie słuchu, zahamowanie wzrostu, zanik siatkówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord w formie tabletek musujących zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony układu nerwowego, w tym zawroty głowy i senność (bardzo często, ≥1/10), ból głowy i drżenie (często, ≥1/100 do <1/10), a także mimowolne skurcze mięśni, parestezje i amnezja (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, zmienność nastroju i zaburzenia snu, występują często, natomiast depresja, omamy i koszmary senne są niezbyt częste. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego najczęściej zgłaszane są nudności (bardzo często, ≥1/10), wymioty, zaparcia i suchość w jamie ustnej (często). Rzadko odnotowano poważne reakcje skórne oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia i agranulocytoza.
agranulocytoza, albuminuria, amnezja, anafilaksja, ataksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból klatki piersiowej, bradykardia, ciężka reakcja skórna, czkawka, delirium, depresja, dreszcz, drgawka, drżenie, duszność, dysforia, hiperkinezja, hipoglikemia, hipoprothrombinemia, kołatanie serca, koszmar senny, kwasica piroglutaminowa, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, napad paniki, nerwowość, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, niepokój, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, paracetamol, parestezja, pobudzenie, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rozszerzenie źrenicy, senność, skurcz mięśni mimowolny, skurcz oskrzeli, splątanie, stolec smolisty, suchość jamy ustnej, świąd, świszczący oddech, szum uszny, tachykardia, tramadol chlorowodorek, trombocytopenia, uderzenie gorąca, uzależnienie lekowe, warfaryna, wydłużenie czasu protrombinowego, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie mowy, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie przełykania, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie składu krwi, zaburzenie snu, zaostrzenie astmy, zaparcie, zapaść, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zmienność nastroju, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Memantine Grindeks 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące memantyny chlorowodorku wskazują na jej korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach zaobserwowano neurotoksyczne zmiany typu Olney’a (wakuolizacja i martwica neuronów) jedynie przy bardzo wysokich stężeniach leku w surowicy, poprzedzonych objawami takimi jak ataksja. W długoterminowych badaniach na gryzoniach i innych gatunkach nie stwierdzono tych efektów, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. Nieregularne zmiany w narządzie wzroku odnotowano u psów i gryzoni, jednak nie u naczelnych ani w badaniach okulistycznych u ludzi. W płucach gryzoni obserwowano odkładanie fosfolipidów w makrofagach związane z kumulacją memantyny w lizosomach, występujące tylko przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, bez potwierdzenia klinicznego znaczenia.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lorafen 1 mg
Lorazepam, substancja czynna leku Lorafen, należy do grupy benzodiazepin i charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w początkowej fazie terapii i ustępują po dalszym stosowaniu lub redukcji dawki. Do najczęstszych działań niepożądanych należą senność (≥1/100), zawroty głowy (≥1/100), osłabienie mięśni oraz ataksja (≥1/1000). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, u których objawy te mogą być bardziej nasilone. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z MedDRA, a wśród nich znajdują się również reakcje anafilaktyczne, dezorientacja, zaburzenia widzenia oraz rzadkie przypadki bradykardii i bólu w klatce piersiowej. Monitorowanie morfologii krwi jest zalecane podczas długotrwałego leczenia ze względu na możliwe zaburzenia hematologiczne o nieznanej częstości.
ataksja, benzodiazepina, bradykardia, dezorientacja, diplopia, halucynacje, klasyfikacja MedDRA, lorazepam, morfologia krwi, niepokój, osłabienie mięśniowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, senność dzienna, spowolnienie reakcji, stan splątania, uzależnienie lekowe, zaburzenia emocjonalne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 1000 mg
Lek Trund, zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Działania te występują bardzo często (≥1/10) lub często (≥1/100 do <1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak pancytopenia, encefalopatia (odwracalna po przerwaniu leczenia), jadłowstręt nasilający się przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz łysienie. U dzieci i młodzieży (4-16 lat) częściej obserwuje się wymioty (11,2%), agresję (8,2%), zaburzenia zachowania (5,6%) i pobudzenie (3,4%), natomiast u niemowląt i dzieci do 4 lat – drażliwość (11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (3,3%). Badania kliniczne wykazały brak wpływu lewetyracetamu na funkcje poznawcze, jednak odnotowano nasilenie zachowań agresywnych, które ustępują przy długotrwałym stosowaniu.
agranulocytoza, amnezja, anafilaksja, ataksja, bezsenność, ból głowy, choreoatetoza, depresja, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lęk, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, neutropenia, niestrawność, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Metronidazol Polpharma 500 mg
Przedawkowanie metronidazolu, szczególnie w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne (6-10,4 g co drugi dzień przez 5-7 dni lub jednorazowo do 15 g), wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych objawów neurotoksycznych. Do najczęściej obserwowanych należą stany drgawkowe, neuropatie obwodowe, nudności, wymioty oraz bezład ruchowy (ataksja), wskazujące na uszkodzenie ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. Dawka śmiertelna metronidazolu nie została precyzyjnie określona, co wymaga szczególnej ostrożności i szybkiej interwencji w przypadku podejrzenia przedawkowania.
antidotum, ataksja, bezład ruchowy, dysfagia, działanie neurotoksyczne, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, leczenie przeciwdrgawkowe, metronidazol, neuropatia obwodowa, objawy neurotoksyczne, ośrodek toksykologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, stan drgawkowy, uszkodzenie móżdżku, uszkodzenie nerwów obwodowych, uszkodzenie układu nerwowego, zaburzenie czucia, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Glitoprel 2 mg
Przedawkowanie glimepirydu, substancji czynnej leku Glitoprel, prowadzi do hipoglikemii o zmiennym nasileniu i czasie trwania, trwającej od 12 do 72 godzin, z możliwością nawrotów po początkowej poprawie. Objawy przedawkowania obejmują wczesne dolegliwości gastroenterologiczne (nudności, wymioty, bóle nadbrzusza) oraz późniejsze objawy neurologiczne, takie jak niepokój ruchowy, drżenia, zaburzenia widzenia, ataksja, senność, a w ciężkich przypadkach śpiączka i drgawki. Objawy mogą ujawnić się nawet po 24 godzinach od przyjęcia toksycznej dawki, co wymaga długotrwałej obserwacji pacjenta i najczęściej hospitalizacji, zwłaszcza w przypadkach ciężkich przedawkowań.
ataksja, drżenie, glikemia, glimepiryd, Glitoprel, hiperglikemia, hipoglikemia, hospitalizacja, monitorowanie glikemii, nadbrzusze, niepokój ruchowy, nudności, objawy neurologiczne, oddział intensywnej opieki, płukanie żołądka, podanie dożylne glukozy, roztwór glukozy, senność, siarczan sodu, śpiączka, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenie koordynacji ruchu, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Reddy 75 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej preparatu Pregabalin Reddy, wykazały, że lek jest dobrze tolerowany w dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek na szczurach i małpach zaobserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność oraz ataksja, jednak występowały one głównie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną. Długotrwała ekspozycja starszych szczurów na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla tkanki siatkówki. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa i wpływ na płodność obserwowano jedynie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną. Testy genotoksyczności potwierdziły brak działania genotoksycznego, a badania karcynogenności wykazały brak zwiększonego ryzyka nowotworów u szczurów przy ekspozycji 24-krotnie wyższej niż u ludzi oraz u myszy przy ekspozycji porównywalnej do ludzkiej, z wyjątkiem naczyniakomięsaka krwionośnego u myszy przy bardzo wysokich dawkach, mechanizm którego nie jest istotny klinicznie.
ataksja, badanie karcynogenne, bruksizm, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, farmakologiczne badanie bezpieczeństwa, genotoksyczność, in vitro, in vivo, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapina Stada 5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne u gryzoni wynosiły około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast u psów i małp tolerowane dawki doustne sięgały 100 mg/kg. Objawy toksyczności ostrej obejmowały sedację, ataksję, drżenia, drgawki oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. W badaniach przewlekłych (do 1 roku) dominowały objawy hamowania OUN, działanie antycholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalne zwiększenie stężenia prolaktyny u szczurów z towarzyszącymi zmianami morfologicznymi w narządach rozrodczych. Wpływ na hematologię obejmował zależne od dawki leukopenie u myszy, niespecyficzne leukopenie u szczurów oraz przemijającą neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, przy czym AUC u psów z cytopenią była 12-15-krotnie wyższa niż u ludzi przy dawce 12 mg.
ataksja, cytopenia, drgawki kloniczne, drżenie, działanie antycholinergiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, jadłowstręt, komórka szpiku kostnego, lek przeciwpsychotyczny, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hematologiczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, prolaktyna, prostracja, przyspieszenie czynności serca, sedacja, ślinotok, toksyczność ostra i przewlekła, utrudnione oddychanie, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie świadomości, zmniejszenie liczby leukocytów, zwężenie źrenic - Leksykon substancji czynnych
Medazepam – Działania niepożądane
Medazepam, stosowany w preparatach takich jak Medazepam TZF i Rudotel, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki. Do najczęstszych należą senność, zawroty głowy i zmęczenie (często), natomiast rzadziej obserwuje się agranulocytozę, bradykardię, reakcje anafilaktyczne, hiperprolaktynemię, zaburzenia psychiczne (reakcje paradoksalne), zaburzenia widzenia, niedociśnienie, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności wątroby, reakcje alergiczne skórne oraz zaburzenia mikcji i miesiączkowania. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój psychoruchowy, bezsenność, agresywność i drgawki, występują rzadko, ale są szczególnie nasilone u osób starszych, pacjentów z chorobami psychicznymi oraz po spożyciu alkoholu. Uzależnienie psychiczne i fizyczne może rozwinąć się nawet przy dawkach terapeutycznych, zwłaszcza u osób z historią nadużywania alkoholu lub leków, a nagłe odstawienie medazepamu może wywołać zespół odstawienia.
agranulocytoza, ataksja, benzodiazepina, bradykardia, cholestaza, ciśnienie tętnicze, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja, depresja oddechowa, drżenie mięśniowe, dystonia, dyzartria, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperprolaktynemia, jadłowstręt, medazepam, Medazepam TZF, MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, morfologia krwi, niedociśnienie, niepokój psychoruchowy, nietrzymanie moczu, oczopląs, padaczka, prolaktyna, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, Rudotel, skurcz głośni, uszkodzenie mózgu, uzależnienie, zaburzenia libido, zaburzenia mikcji, zaburzenia motoryki, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, żółtaczka, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Medical Valley 25 mg
Badania przedkliniczne sytagliptyny wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni jedynie przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom kliniczny u ludzi, przy czym brak efektów niepożądanych obserwowano nawet przy 19-krotnym przekroczeniu ekspozycji. U szczurów stwierdzono zmiany w uzębieniu przy 67-krotnym narażeniu, jednak nie potwierdzono ich przy 58-krotnym. U psów przy około 23-krotnym narażeniu pojawiły się przemijające objawy neurologiczne (m.in. ataksja, drżenie, ślinienie się) oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie odnotowano toksycznych efektów. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a potencjał rakotwórczy był ograniczony do wzrostu częstości gruczolaków i raków wątroby u szczurów przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom kliniczny, co wiązało się z hepatotoksycznością i nie jest uznawane za istotne zagrożenie dla ludzi.
ataksja, badanie histopatologiczne, drżenie, dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego, dysfunkcja oddechowa, działanie hepatotoksyczne, działanie onkogenne, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, nieprawidłowości siekaczy, objawy neurologiczne, podrażnienie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, rak wątroby, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność sytagliptyny, zniekształcenia żeber, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Przedawkowanie – Soloxelam 10 mg
Przedawkowanie midazolamu, składnika preparatu Soloxelam, może prowadzić do poważnej depresji ośrodkowego układu nerwowego, z objawami od łagodnej senności i splątania umysłowego do ciężkiej śpiączki i niewydolności wielonarządowej. Szczególnie narażone są osoby z niewydolnością oddechową lub serca oraz pacjenci stosujący jednocześnie inne leki depresyjne na OUN lub alkohol. W przypadku przedawkowania obserwuje się objawy takie jak ataksja, obniżone napięcie mięśniowe, niedociśnienie tętnicze i zahamowanie czynności oddechowej, które mogą prowadzić do hipoksji i niewydolności krążeniowej, a w skrajnych przypadkach do zgonu.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, aspiracja treści żołądkowej, ataksja, benzodiazepina, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, flumazenil, hipoksja, letarg, midazolam, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążeniowa, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, obniżone napięcie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, Soloxelam, splątanie umysłowe, węgiel aktywowany, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon substancji czynnych
Amantadyna – Działania niepożądane
Amantadyna, stosowana w terapii choroby Parkinsona oraz grypy typu A, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu nerwowego (np. zawroty głowy, ataksja, zaburzenia koncentracji) oraz psychiczne (zaburzenia snu, pobudzenie, psychozy paranoidalne). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000). W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne (często) oraz rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu arytmie, takie jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór, torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, zwłaszcza przy przekraczaniu dawek lub współstosowaniu leków proarytmicznych. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, suchość w jamie ustnej, wymioty i zaparcia, a ze strony skóry – sinicę marmurkowatą i obfite pocenie się. Występują także rzadkie powikłania okulistyczne, takie jak uszkodzenie rogówki i tymczasowa utrata wzroku, wymagające konsultacji okulistycznej.
amantadyna, ataksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, chlorowodorek amantadyny, choroba Parkinsona, częstoskurcz komorowy, depresja, dezorientacja, drgawki, drżenie, dyskineza, grypa typu A, hiperseksualność, hipotermia, jadłowstręt, kołatanie serca, kompulsywne objadanie się, kompulsywne wydawanie pieniędzy, koszmary nocne, lęk, letarg, leukopenia, livedo reticularis, majaczenie, mania, migotanie komór, mioklonia, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, nerwowość, neuropatia obwodowa, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, niewyraźna mowa, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk kostek, obrzęk rogówki, omamy, patologiczny hazard, pobudzenie psychoruchowe, psychoza, pustka w głowie, rozrost gruczołu krokowego, siarczan amantadyny, sinica marmurkowata, splątanie, stan hipomaniakalny, suchość w jamie ustnej, torsade de pointes, trombocytopenia, uszkodzenie rogówki, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia snu, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększone libido - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neorelium 5 mg/ml
Przedawkowanie diazepamu, substancji czynnej Neorelium 5 mg/ml, roztworu do wstrzykiwań, prowadzi do nasilonej depresji ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego, manifestującej się objawami takimi jak senność, ataksja, dyzartria, oczopląs, osłabienie odruchów, bezdech (>10 sekund), hipotensja, depresja krążeniowa i oddechowa oraz śpiączka. Szczególnie narażone są osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z chorobami układu oddechowego, u których objawy mogą być cięższe i dłużej trwać. W przypadku przedawkowania konieczne jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego, uwzględniającego monitorowanie parametrów życiowych, leczenie objawowe oraz zapobieganie dalszemu wchłanianiu leku, np. przez podanie węgla aktywowanego w ciągu 1-2 godzin od zażycia.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, ataksja, benzodiazepina, bezdech, bradykardia, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, depresja OUN, diazepam, dyzartria, flumazenil, hipotensja, hipowentylacja, monitorowanie parametrów życiowych, napad drgawkowy, niewydolność oddechowo-krążeniowa, oczopląs, okres półtrwania flumazenilu, osłabienie odruchów, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie diazepamu, śpiączka, tlenoterapia, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ oddechowy, węgiel aktywowany - Leksykon chorób i schorzeń
Paraneoplastyczne zespoły nerwowe – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Paraneoplastyczne zespoły nerwowe (PZN) to rzadkie, autoimmunologiczne powikłania nowotworów, występujące u mniej niż 1% pacjentów onkologicznych, najczęściej związane z rakiem drobnokomórkowym płuc, jajnika, piersi, jąder oraz chłoniakami. Mechanizm polega na produkcji onkoneuronalnych antygenów przez komórki nowotworowe, które wywołują odpowiedź immunologiczną skierowaną przeciwko układowi nerwowemu (mózg, rdzeń, nerwy obwodowe, mięśnie). Objawy neurologiczne rozwijają się szybko (dni-tygodnie) i obejmują zaburzenia motoryczne, czuciowe, poznawcze, koordynacji, mowy, widzenia, snu, napady padaczkowe oraz mimowolne ruchy. Charakterystyczne zespoły to m.in. paraneoplastyczne zwyrodnienie móżdżku, limbiczne zapalenie mózgu, zespół Lamberta-Eatona (2-3% pacjentów z rakiem drobnokomórkowym płuc), neuropatia obwodowa, dysautonomia, zespół opsoklonii-mioklonii-ataksji oraz zespół sztywnego człowieka. Diagnostyka opiera się na badaniu neurologicznym, oznaczeniu przeciwciał onkoneuronalnych (anty-Hu, anty-Yo, anty-Ri, anty-CV2, anty-Ma2, anty-amfifizyna), analizie płynu mózgowo-rdzeniowego, badaniach obrazowych (MRI, TK, PET-CT) oraz elektrofizjologicznych. W około 65% przypadków objawy neurologiczne poprzedzają rozpoznanie nowotworu, co podkreśla znaczenie wczesnej diagnostyki.
ataksja, azatiopryna, badanie przewodnictwa nerwowego, ćwiczenie oddechowe, cyklofosfamid, drobnokomórkowy rak płuc, dysartria, dysautonomia, dysfagia, elektromiografia, immunoglobulina dożylna, immunosupresja, immunoterapia, kacheksja, limbiczne zapalenie mózgu, limfocyt T, mechanizm autoimmunologiczny, neuropatia obwodowa, oczopląs, paraneoplastyczne zwyrodnienie móżdżku, paraneoplastyczny zespół nerwowy, plazmafereza, profilaktyka odleżyn, przeciwciało onkoneuronalne, przeciwciało przeciwneuronalne, punkcja lędźwiowa, rezonans magnetyczny, rytuksymab, zespół miasteniczny Lamberta-Eatona, zespół sztywnego człowieka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Epistatus 10 mg
Przedawkowanie midazolamu, substancji czynnej leku Epistatus, stanowi poważne zagrożenie dla życia, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością oddechową, niewydolnością serca lub stosujących jednocześnie inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym alkohol. Objawy przedawkowania obejmują spektrum od łagodnej senności, splątania i letargu, po ciężkie stany takie jak ataksja, zmniejszone napięcie mięśniowe, niedociśnienie tętnicze, zahamowanie czynności oddechowej, aż do śpiączki i zgonu. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić m.in. niedociśnienie tętnicze i spowolniony, płytki oddech prowadzący do hipoksji, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
antagonista receptora benzodiazepinowego, ataksja, benzodiazepina, depresja oddechowa, dezorientacja, Epistatus, flumazenil, hipoksja, hipotensja, letarg, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, okres półtrwania, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie midazolamu, śpiączka, splątanie, węgiel aktywowany, zaburzenia czuwania, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenie perfuzji narządowej, zahamowanie czynności oddechowej, zmniejszone napięcie mięśniowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alprox
Produkt leczniczy Alprox (alprazolam) wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym uzależnienia fizycznego i psychicznego, objawów odstawiennych oraz efektu „z odbicia”. Terapia powinna trwać maksymalnie 2-4 tygodnie, a jej wydłużenie wymaga ponownej oceny stanu pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko depresji oddechowej i sedacji przy jednoczesnym stosowaniu z opioidami, co wymaga ścisłego monitorowania i stosowania najmniejszych skutecznych dawek. Alprazolam może powodować tolerancję, amnezję anterogradną oraz reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie, agresja czy psychozy, które wymagają przerwania leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością oddechową, wątrobową lub nerkową konieczne jest dostosowanie dawkowania i szczególna ostrożność.
agresja, alprazolam, ataksja, benzodiazepina, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, brak laktazy, depersonalizacja, depresja, depresja oddechowa, drażliwość, drgawki, efekt z odbicia, encefalopatia, fotofobia, halucynacja, hipomania, jaskra z wąskim kątem przesączania, koszmar senny, lęk, mania, nadwrażliwość słuchowa, napad wściekłości, niepamięć następcza, niepokój ruchowy, nietolerancja galaktozy, omamy, parestezje, psychoza, reakcja paradoksalna, sedacja, śpiączka, splątanie, tolerancja na lek, urojenia, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zaburzenie snu, zespół odstawienny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol CR 200 200 mg
Karbamazepina, substancja czynna leku Tegretol CR 200, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, hematologiczny, immunologiczny, endokrynologiczny, pokarmowy, skórny oraz inne narządy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (atakksja, zawroty głowy, senność – bardzo często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności i wymioty – bardzo często) oraz reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry – bardzo często). Istotne są również zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), a także rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z CIOMS III, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego. Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu jest zalecane w przypadku objawów neurologicznych sugerujących względne przedawkowanie lub znaczne wahania poziomu leku.
agranulocytoza, alergiczny odczyn skórny, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, demineralizacja kości, dyskineza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadwrażliwość płucna, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niedowład, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, retykulocytoza, rogowacenie liszajowate, rzadkoskurcz, trombocytopenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita grubego, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmętnienie soczewki, zwiększenie stężenia aminotransferaz - Leksykon leków
Przedawkowanie – Epistatus 7,5 mg
Przedawkowanie midazolamu, substancji czynnej preparatu Epistatus, może prowadzić do różnorodnych objawów klinicznych, od łagodnej senności, splątania i letargu, po ciężkie stany takie jak ataksja, zmniejszone napięcie mięśniowe, niedociśnienie tętnicze oraz zahamowanie czynności oddechowej. W najcięższych przypadkach obserwuje się śpiączkę, a nawet zgon, najczęściej w wyniku niewydolności oddechowej lub krążeniowej. Szczególnie narażeni na ciężkie przedawkowanie są pacjenci z niewydolnością oddechową, niewydolnością serca, stosujący jednocześnie inne leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) oraz osoby spożywające alkohol. W przypadku łagodnego przedawkowania objawy obejmują senność, splątanie i letarg, natomiast w ciężkich przypadkach mogą wystąpić ataksja, niedociśnienie tętnicze i zahamowanie oddechu, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
ataksja, benzodiazepiny, bezdech, depresja oddechowa, Epistatus, flumazenil, letarg, midazolam, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obniżone napięcie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie, receptor benzodiazepinowy, śpiączka, spowolnienie psychoruchowe, węgiel aktywowany, zaburzenia oddychania, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zomiren 0,25 mg
Lek Zomiren (alprazolam) dostępny jest w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg w formie tabletek i wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania pod ścisłą kontrolą lekarza. Standardowa dawka początkowa w leczeniu stanów lękowych wynosi 0,25 mg lub 0,5 mg trzy razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania do maksymalnej dawki dobowej 4 mg, podzielonej na kilka dawek. U pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych zaleca się niższe dawki początkowe (0,25 mg 2-3 razy dziennie) oraz ostrożne zwiększanie dawki w zależności od tolerancji. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. W przypadku pacjentów bez wcześniejszej terapii lekami psychotropowymi dawki początkowe powinny być mniejsze, natomiast u osób wcześniej leczonych lub uzależnionych od alkoholu może być konieczne stosowanie wyższych dawek, zawsze indywidualnie dostosowanych.
alprazolam, ataksja, ciężka niewydolność wątroby, dawkowanie leku, działanie niepożądane, leczenie objawowe, leczenie objawowe stanu lękowego, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek psychotropowy, lek uspokajający, nadmierne uspokojenie, nasilenie objawów, niewydolność wątroby, stan lękowy, tolerancja leku, uzależnienie, zespół odstawienia, Zomiren - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Vivanta 300 mg
Dane przedkliniczne dotyczące pregabaliny (Pregabalin Vivanta) potwierdzają jej dobrą tolerancję w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi, z głównymi efektami farmakologicznymi dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takimi jak zmniejszona lub nadmierna aktywność ruchowa oraz ataksja. W badaniach na szczurach i małpach zaobserwowano objawy neurologiczne, a u starszych szczurów albinotycznych zaniki siatkówki pojawiły się jedynie przy ekspozycji ≥5-krotnie przekraczającej dawki kliniczne. Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa i wpływ na płodność obserwowano wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną. Badania genotoksyczności jednoznacznie wskazują na brak właściwości mutagennych, a ocena karcynogenności wykazała brak ryzyka u ludzi, mimo że u myszy przy bardzo wysokich dawkach stwierdzono wzrost częstości naczyniakomięsaka krwionośnego, mechanizm którego jest niegenotoksyczny i nieobserwowany u ludzi.
ataksja, badania in vitro, badania in vivo, bruksizm, działanie teratogenne, farmakologiczne badania bezpieczeństwa, genotoksyczność, naczyniakomięsak krwionośny, narządy rozrodcze, ośrodkowy układ nerwowy, płytki krwi, potencjał karcynogenny, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność reprodukcyjna, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Anafranil 25 mg
Przedawkowanie klomipraminy (Anafranil) manifestuje się głównie zaburzeniami ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego. Objawy neurologiczne obejmują senność, osłupienie, śpiączkę, ataksję, wzmożenie odruchów, sztywność mięśni, pobudzenie psychoruchowe, drgawki oraz mimowolne ruchy dystoniczne. Kardiologicznie obserwuje się niedociśnienie tętnicze, częstoskurcz, niemiarowość, przedłużenie odstępu QTc, torsades de pointes, zaburzenia przewodzenia, a w ciężkich przypadkach wstrząs, niewydolność serca i zatrzymanie akcji serca. Dodatkowo mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, takie jak hamowanie ośrodka oddechowego z sinicą, wymioty, gorączka, rozszerzenie źrenic (mydriaza), nadmierne pocenie się oraz zaburzenia czynności nerek (skąpomocz lub bezmocz). Objawy pojawiają się zwykle w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku, osiągając szczyt po 24 godzinach, a ze względu na farmakokinetykę klomipraminy, stan zagrożenia może utrzymywać się 4-6 dni.
ataksja, badanie gazometryczne, bezmocz, bradykardia, częstoskurcz, dializa otrzewnowa, drgawki, działanie antycholinergiczne, fizostygmina, hamowanie ośrodka oddechowego, hemodializa, intubacja dotchawicza, klomipramina, krążenie wątrobowo-jelitowe, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, mydriaza, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, okres półtrwania, osłupienie, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, rozszerzenie źrenic, ruchy mimowolne, sinica, śpiączka, sztywność mięśni, torsades de pointes, układ sercowo-naczyniowy, wchłanianie przedłużone, węgiel aktywowany, wstrząs, wzmożenie odruchów, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg
Poltram Combo Forte, zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu, może istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na działanie ośrodkowe tramadolu. Najczęstsze działania niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną to senność i zawroty głowy, występujące u ponad 10% pacjentów. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia neurologiczne (ból głowy, drżenie, ataksja, drgawki), zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, mioza lub mydriasis) oraz zaburzenia psychiczne (splątanie, zmiany nastroju, omamy). Szczególnie niebezpieczne jest łączenie tramadolu z innymi lekami depresyjnymi na OUN, takimi jak opioidy, benzodiazepiny, leki nasenne, przeciwpsychotyczne oraz alkohol, co może nasilać sedację i zaburzenia koordynacji.
amnezja, ataksja, benzodiazepina, bezsenność, depresja, drgawka, drżenie, dysforia, działanie depresyjne na OUN, działanie ośrodkowe, euforia, koszmar senny, lęk, lek nasenny, lek przeciwpsychotyczny, mioza, mydriaza, nadmierna ruchliwość, nerwowość, nieostre widzenie, niepokój, nudność, omam, omdlenie, opioid, paracetamol, parestezja, pobudzenie, rozszerzenie źrenic, skurcz mięśni mimowolny, stan splątania, szum uszny, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wymioty, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie snu, zawroty głowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapin Krka 20 mg
Badania przedkliniczne olanzapiny wykazały typowe dla neuroleptyków objawy toksyczności ostrej u myszy i szczurów, takie jak zmniejszenie aktywności, śpiączka, drżenia i drgawki, z medianą dawki śmiertelnej odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała. Psy tolerowały dawki doustne do 100 mg/kg bez zgonów, jednak obserwowano sedację, ataksję, tachykardię i inne objawy neurologiczne. U małp dawki do 100 mg/kg powodowały prostrację, a wyższe dawki zaburzenia świadomości. W badaniach toksyczności wielokrotnej, trwających do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów, zaobserwowano hamowanie OUN, objawy antycholinergiczne oraz zmiany hematologiczne, w tym zależne od dawki leukopenie u myszy i niespecyficzne zmniejszenie leukocytów u szczurów. U szczurów stwierdzono również przemijające zmiany związane ze wzrostem prolaktyny, takie jak zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany morfologiczne w nabłonku pochwy i gruczole sutkowym.
ataksja, badania przedkliniczne, cytopenia, drgawki kloniczne, działanie antycholinergiczne, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, jadłowstręt, komórki szpiku kostnego, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, prostracja, sedacja, śpiączka, tachykardia, toksyczność hematologiczna, zaburzenia hematologiczne, zaburzenie świadomości