zwiększenie aktywności aminotransferaz
Zwiększenie aktywności aminotransferaz (AspAT i AlAT) w surowicy krwi jest istotnym wskaźnikiem uszkodzenia hepatocytów. Aminotransferazy są enzymami wewnątrzkomórkowymi, które w warunkach fizjologicznych występują w niskich stężeniach w osoczu, natomiast ich poziom wzrasta przy uszkodzeniu komórek wątroby.
Najczęstszymi przyczynami podwyższonej aktywności aminotransferaz są: wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowa choroba wątroby, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD), uszkodzenie polekowe wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby oraz choroby dróg żółciowych. W niektórych przypadkach wzrost aktywności tych enzymów może wynikać również z uszkodzenia innych tkanek, np. mięśni szkieletowych lub mięśnia sercowego.
Diagnostyka różnicowa wymaga analizy stopnia podwyższenia enzymów (łagodne, umiarkowane, znaczne), ich wzajemnych proporcji (stosunek AspAT/AlAT) oraz dynamiki zmian. Wartości AlAT są bardziej specyficzne dla wątroby, podczas gdy AspAT występuje również w innych tkankach. W alkoholowej chorobie wątroby charakterystyczny jest stosunek AspAT/AlAT >2, natomiast w NAFLD zazwyczaj przeważa AlAT.
W ocenie klinicznej pacjenta z podwyższonymi aminotransferazami kluczowe znaczenie ma wykonanie pełnego wywiadu uwzględniającego spożycie alkoholu, przyjmowane leki, suplementy i używki, a także badania w kierunku wirusowych zapaleń wątroby i chorób autoimmunologicznych. W zależności od wyników wstępnej diagnostyki, może być konieczne wykonanie badań obrazowych wątroby oraz, w niektórych przypadkach, biopsji wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Dicloreum 50 mg
Dicloreum (diklofenak sodowy 50 mg, tabletki dojelitowe powlekane) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą występować zarówno przy krótkotrwałym, jak i długotrwałym stosowaniu. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia oraz anoreksję. Rzadziej występują poważne reakcje, takie jak trombocytopenia, leukopenia, anemia, agranulocytoza, reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia psychiczne, drgawki, zapalenie opon mózgowych, udar mózgu, zaburzenia widzenia i słuchu, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, astma, zapalenie płuc, choroby przewodu pokarmowego (w tym krwawienia i choroba wrzodowa), zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), oraz ostre uszkodzenia nerek. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko zakrzepicy tętniczej, zawału serca i udaru mózgu przy dawkach 150 mg/dobę i terapii długoterminowej.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, białkomocz, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, duszność, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, plamica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tabletka dojelitowa, trombocytopenia, udar mózgu, węgiel aktywowany, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie widzenia, zakrzepica tętnic, zapalenie naczyń, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało ocenione w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, anemia u 5,9%, natomiast w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, anemia 1,6%. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. niedokrwistość, trombocytopenię, reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, krwawienia z różnych narządów, zaburzenia wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowe oraz nerek. Ryzyko krwawienia jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących leki wpływające na hemostazę.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemoglobina hematokryt, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alka-Seltzer 324 mg
Kwas acetylosalicylowy w dawce 324 mg, zawarty w tabletce musującej Alka-Seltzer, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się bóle żołądka i brzucha, zgagę oraz niestrawność (częstość 1/100 do <1/10), natomiast rzadziej zapalenie przewodu pokarmowego, krwawienia (jawne lub utajone), chorobę wrzodową oraz perforację, które mogą stanowić zagrożenie życia. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do enteropatii zwężeniowej jelit, nudności i wymiotów. Bardzo rzadko występują przemijające zaburzenia czynności wątroby, manifestujące się wzrostem aminotransferaz. Ponadto, kwas acetylosalicylowy może powodować poważne powikłania neurologiczne, takie jak udar krwotoczny, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i stosujących inne leki przeciwzakrzepowe.
astenia, astma aspirynowa, ból głowy, ból żołądka, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, enteropatia zwężeniowa jelit, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość krwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, nudności, obrzęk naczynioruchowy, perforacja, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, salicylizm, szumy uszne, trombocytopenia, udar krwotoczny, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie czasu krwawienia, wylew krwi do mózgu, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie oddychania, zaburzenie pracy serca, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie przewodu pokarmowego, zawroty głowy, zgaga, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Sandoz 1000 mg
Abirateron (Abiraterone Sandoz 1000 mg) jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami, jednak jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), infekcje dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie reakcje mineralokortykosteroidowe stopnia 3. i 4. obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i zastój płynów (1% vs. 1%). Współpodawanie niskich dawek kortykosteroidów (prednizon, prednizolon) jest kluczowe w kontroli tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wrażliwych na hormony, z wyjściowym statusem ECOG 2 oraz u osób powyżej 75. roku życia, u których częstość i nasilenie działań niepożądanych jest zwiększone.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferazy, arytmia, bilirubina całkowita, dławica piersiowa, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa serca, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Ebastyna – Działania niepożądane
Ebastyna, stosowana w leczeniu objawów alergii, została przebadana w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 5708 pacjentów, w tym 460 dzieci, wykazując podobny profil bezpieczeństwa w obu grupach wiekowych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są suchość w jamie ustnej oraz senność, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy, zawroty głowy, hipoestezję, zaburzenia smaku, kołatanie serca i tachykardię, a także objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności i niestrawność. Rzadziej obserwuje się reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, egzema), zaburzenia psychiczne (nerwowość, bezsenność), a także zaburzenia miesiączkowania i bolesne miesiączkowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania hepatotoksyczne, takie jak zapalenie wątroby i cholestaza, które mogą występować z nieznaną częstością i wymagają monitorowania parametrów czynnościowych wątroby.
alergia, anafilaksja, astenia, bezsenność, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, cholestaza, ebastyna, egzema, Evastix, fosfataza alkaliczna, gamma-GT, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, nerwowość, nieprawidłowe wyniki czynności wątroby, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość jamy ustnej, tabletka ulegająca rozpadowi, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simratio 40 40 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Simratio, jest statyną stosowaną w terapii hiperlipidemii, jednak jej podanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz, w okresie ciąży i laktacji oraz u osób z nadwrażliwością na symwastatynę lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (10 mg tabletka zawiera 0,07 g laktozy, 20 mg – 0,14 g, 40 mg – 0,285 g). Ponadto, jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, nelfinawir) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia symwastatyny i powikłań miopatycznych, w tym rabdomiolizy. Również leki takie jak gemfibrozyl, cyklosporyna i danazol zwiększają ryzyko działań niepożądanych i nie powinny być łączone z Simratio. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią stosujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.
amiodaron, antagonista kanału wapniowego, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, diltiazem, dysfunkcja wątroby, działanie hepatotoksyczne, dziedziczna choroba mięśni, gemfibrozyl, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, laktoza jednowodna, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwwirusowy, lomitapid, makrolid, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość na symwastatynę, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, Simratio, statyna, symwastatyna, werapamil, zaburzenie funkcji tarczycy, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mibrex 15 mg/20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Mibrex, został oceniony w szerokich badaniach klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 412 pacjentów pediatrycznych. Dominującym działaniem niepożądanym są krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co jest bezpośrednio związane z mechanizmem inhibitora czynnika Xa. Najpoważniejsze powikłania to krwawienia wewnątrzczaszkowe, masywne krwotoki z przewodu pokarmowego oraz krwawienia do przestrzeni zaotrzewnowej i śródstawowe, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych, w tym zgonu. Inne działania niepożądane obejmują niedokrwistość, reakcje skórne, zaburzenia czynności wątroby oraz żołądkowo-jelitowe, a także reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
aloplastyka stawu biodrowego, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, krwawienie, krwawienie śródstawowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z dróg moczowych, krwawienie z nosa, krwiak mięśniowy, krwiomocz, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, rywaroksaban, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pratyria 100 mg + 150 mg
Produkt leczniczy Pratyria, zawierający paliperydon palmitynian w dawkach 75 mg, 100 mg i 150 mg w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bezsenność (≥1/10), parkinsonizm, akatyzja, sedacja/senność, lęk, pobudzenie, bóle głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zwiększenie masy ciała, nudności, zaparcia, biegunka oraz zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia i hiperprolaktynemia. Istotna jest zależność częstości występowania akatyzji oraz sedacji/senności od wielkości dawki, co wymaga indywidualizacji dawkowania i monitorowania pacjenta. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym nerwowego, psychicznego, metabolicznego, żołądkowo-jelitowego oraz skóry i tkanki podskórnej, co podkreśla konieczność kompleksowej oceny klinicznej i monitoringu parametrów metabolicznych oraz neurologicznych.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, ból stawów, ból w jamie brzusznej, częstomocz, częstoskurcz, depresja, drżenie, dyskineza, dystonia, dysuria, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, infekcja górnych dróg oddechowych, lęk, łysienie, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudności, paliperydon palmitynian, parkinsonizm, pobudzenie, pokrzywka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ropień podskórny, rumień, sedacja, sucha skóra, świąd, trądzik, trombocytopenia, wymioty, wyprysk, wysypka, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zaparcie, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawroty głowy, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, zmniejszenie liczby leukocytów, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vesanoid 10 mg
Tretynoina, stosowana w leczeniu ostrej białaczki promielocytowej (APL) w dawce 10 mg w postaci kapsułek miękkich (produkt Vesanoid), wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które należy uważnie monitorować. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1/10) obejmują leukocytozę i hiperleukocytozę, które mogą towarzyszyć zespołowi różnicowania – poważnemu powikłaniu klinicznemu charakteryzującemu się gorączką, dusznością, ostrą niewydolnością oddechową, naciekami płucnymi, wysiękami w jamie opłucnej i osierdzia, niedociśnieniem, obrzękami obwodowymi, niewydolnością wątroby, nerek oraz niewydolnością wielonarządową. Terapia skojarzona z trójtlenkiem arsenu zwiększa ryzyko hiperleukocytozy, wydłużenia odstępu QTc oraz hepatotoksyczności, szczególnie w fazie indukcyjnej leczenia, manifestującej się podwyższonymi aminotransferazami. W populacji pediatrycznej obserwuje się zwiększoną toksyczność, w tym ryzyko pseudotumoru cerebri.
duszność, hepatotoksyczność, hiperleukocytoza, hiperwitaminoza A, leukocytoza, naciek płucny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, ostra białaczka promielocytowa, ostra niewydolność oddechowa, personel medyczny, pseudotumor cerebri, retynoid, rzekomy guz mózgu, teratogenność, tretynoina, trójtlenek arsenu, wydłużenie odstępu QTc, wysięk opłucnowy, zespół kwasu retinowego, zespół różnicowania, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclac 150 Duo 150 mg
Diclac 150 Duo zawiera 150 mg diklofenaku sodowego w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (25 mg szybko uwalniane i 125 mg wolno uwalniane). Lek ten może powodować liczne działania niepożądane, sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia i zmniejszony apetyt. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania kardiologiczne (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej), a także reakcje alergiczne, zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza), zaburzenia neuropsychiatryczne i poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
agranulocytoza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, dysfagia, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwiomocz, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dipper-Mono 160 mg
Walsartan, będący antagonistą receptora angiotensyny II, stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego i wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów. Częstość działań niepożądanych nie zależy od dawki, czasu leczenia, płci, wieku ani rasy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem specyfiki populacji: dorosłych z nadciśnieniem, pacjentów po zawale mięśnia sercowego/niewydolności serca oraz dzieci i młodzieży, zwłaszcza z przewlekłą chorobą nerek. Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych obejmują hiperkaliemię, zawroty głowy, bóle głowy, kaszel, nudności, zmiany parametrów wątrobowych oraz obrzęk naczynioruchowy.
antagonista receptora angiotensyny II, choroba posurowicza, działanie przeciwnadciśnieniowe, funkcja neuropoznawcza, hiperkaliemia, hiponatremia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, profil bezpieczeństwa preparatu, przewlekła choroba nerek, substancja czynna, walsartan, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie naczyń krwionośnych, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmniejszenie hematokrytu, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Axocar 10 mg + 80 mg
Lek Axocar, zawierający ezetymib i symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, posiada istotne przeciwwskazania kliniczne, które należy bezwzględnie respektować. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (od 51,6 mg do 483,0 mg w zależności od dawki). Nie należy stosować go w okresie ciąży i laktacji ze względu na ryzyko teratogenne wynikające z hamowania syntezy cholesterolu. Ponadto, u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz stosowanie Axocar jest przeciwwskazane z powodu ryzyka hepatotoksyczności i zaburzonego metabolizmu symwastatyny.
antybiotyk makrolidowy, ciąża i karmienie piersią, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, erytromycyna i klarytromycyna, ezetymib i symwastatyna, fibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość na substancje czynne, syntetyczny steroid, terapia hipolipemizująca, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren Express Forte 25 mg
Voltaren Express Forte, zawierający 25 mg diklofenaku potasowego w miękkich kapsułkach, może powodować liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo rzadkich (<1/10 000) do częstych (≥1/100 do <1/10). Szczególnie istotne jest ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, kołatanie serca oraz ból w klatce piersiowej, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dawek do 150 mg/dobę. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są najczęstsze i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, bóle brzucha oraz poważniejsze powikłania, takie jak choroba wrzodowa z krwawieniem i perforacją. Rzadko obserwuje się zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki oraz niedokrwienne zapalenie okrężnicy. W zakresie układu nerwowego dominują ból i zawroty głowy, a bardzo rzadko występują drgawki, zaburzenia pamięci i udar mózgu. Diklofenak może również powodować zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie i żółtaczkę, a także poważne reakcje skórne i zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna.
agranulocytoza, astma, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak potasowy, diureza wymuszona, dysfagia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, plamica Schönleina-Henocha, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowo-kanalikowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Entecavir Zentiva 0,5 mg
Entekawir, stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem 1720 pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby, w tym 862 leczonych entekawirem (dawki 0,5 mg i 1 mg/dobę) oraz 858 lamiwudyną, przez okres do 107 tygodni. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (9%), zmęczenie (6%), zawroty głowy (4%) i nudności (3%). Rzadko występują reakcje anafilaktoidalne, a także zaostrzenia zapalenia wątroby w trakcie i po zakończeniu terapii. W trakcie leczenia notowano również przypadki kwasicy mleczanowej, często związanej z dekompensacją wątroby. W badaniach laboratoryjnych u pacjentów nieleczonych wcześniej analogami nukleozydów aktywność AlAT przekraczająca 3-krotnie wartość początkową wystąpiła u 5%, a u mniej niż 1% stwierdzono jednoczesne podwyższenie AlAT i bilirubiny całkowitej ponad 2-krotnie powyżej normy. Aktywność amylazy i lipazy przekraczająca 3-krotnie wartość początkową występowała odpowiednio u 2% i 11% pacjentów.
aktywność AlAT, aktywność amylazy, aktywność lipazy, analog nukleozydu, antygen HBeAg, bezsenność, ból głowy, dekompensacja czynności wątroby, dipiwoksyl adefowiru, dyspepsja, entekawir, klasyfikacja Child-Turcotte-Pugh, kwasica mleczanowa, lamiwudyna, leczenie przeciwretrowirusowe, liczba płytek krwi, neutropenia, niewyrównana czynność wątroby, nudności, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktoidalna, senność, stężenie albumin, stężenie bilirubiny całkowitej, wyrównana czynność wątroby, wysypka, zaostrzenie zapalenia wątroby, zawroty głowy, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sirdalud 4 mg
Lek Sirdalud (tyzanidyna), będący agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od dawki. Przy niskich dawkach, stosowanych w łagodzeniu bolesnych skurczów mięśniowych, dominują objawy łagodne i przemijające, takie jak senność, zmęczenie, zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, niedociśnienie tętnicze, nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz. W wyższych dawkach, stosowanych w terapii wzmożonego napięcia mięśniowego, działania niepożądane występują częściej i z większym nasileniem, choć rzadko wymagają przerwania leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych zaburzeń kardiologicznych, takich jak wydłużenie odcinka QT i torsade de pointes, a także na możliwość ostrego zapalenia wątroby. Monitorowanie funkcji wątroby oraz układu sercowo-naczyniowego jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszych miesiącach terapii.
agonista receptorów alfa-2 adrenergicznych, anafilaksja, bezsenność, bolesny skurcz mięśniowy, bradykardia, dyzartria, hepatotoksyczność, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, ostre zapalenie wątroby, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, Sirdalud, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, system MedDRA, tachykardia z odbicia, torsade de pointes, tyzanidyna, udar mózgu, wydłużenie odcinka QT, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół z odstawienia, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dicloreum 25 mg/ml
Dicloreum, zawierający diklofenak sodowy w dawce 75 mg w 3 ml roztworu do wstrzykiwań, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla NLPZ, z działaniami niepożądanymi o różnej częstości i nasileniu. Najpoważniejsze ryzyko wiąże się z reakcjami nadwrażliwości, w tym anafilaksją, powikłaniami sercowo-naczyniowymi (zwłaszcza przy dawkach ≥150 mg/dobę i długotrwałym stosowaniu, zwiększającymi ryzyko zakrzepicy tętnic, zawału mięśnia sercowego i udaru), powikłaniami żołądkowo-jelitowymi (krwawienia, perforacje, choroba wrzodowa), ciężkimi reakcjami skórnymi (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella) oraz uszkodzeniem wątroby i ostrą niewydolnością nerek. Działania niepożądane miejscowe po iniekcji obejmują często podrażnienie, ból i stwardnienie, rzadziej obrzęk i zanik tkanki, a bardzo rzadko ropnie i martwicę tkanek, w tym embolię cutis medicamentosa (zespół Nicolaua).
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, błoniaste zwężenie jelit, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, powikłania sercowo-naczyniowe, powikłania żołądkowo-jelitowe, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica tętnic, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidon Zentiva
Produkt leczniczy Pirfenidon Zentiva wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym zwiększenia aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz bilirubiny. Zaleca się badania przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a później co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aminotransferaz >3 do <5 × GGN bez hiperbilirubinemii i objawów uszkodzenia wątroby, należy wykluczyć inne przyczyny, monitorować pacjenta i rozważyć modyfikację leczenia. Wzrost aminotransferaz >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz wzrost ≥5 × GGN stanowią wskazanie do trwałego odstawienia leku. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji pod kątem toksyczności. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina, dziedziczna nietolerancja fruktozy, galaktozemia, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, nadwrażliwość na światło, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, skala Childa-Pugha, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Reddy 15 mg
Rywaroksaban, lek przeciwzakrzepowy, był badany w 13 kluczowych badaniach fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Profil bezpieczeństwa charakteryzuje się głównie działaniami niepożądanymi związanymi z mechanizmem działania, przede wszystkim krwawieniami, które występowały najczęściej jako krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień zależy od wskazania klinicznego, a ryzyko obejmuje zarówno krwawienia jawne, jak i utajone, mogące prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej. Wśród działań niepożądanych zgłaszano m.in. niedokrwistość (często), trombocytopenię (niezbyt często), reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, krwawienia z układu moczowo-płciowego oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powodował krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość, co wymaga monitorowania hemoglobiny i hematokrytu.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, krwawienie, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tętniak rzekomy, trombocytopenia, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gribero 150 mg
Dabigatran eteksylanu, substancja czynna leku Gribero 150 mg, został oceniony klinicznie u około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało postać mezylanu. Profil bezpieczeństwa wykazuje, że działania niepożądane występują u 22% pacjentów z migotaniem przedsionków (leczenie do 3 lat), 14% leczonych z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG/ZP) oraz 15% w prewencji ZŻG/ZP. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, obserwowane u 16,6% pacjentów z migotaniem przedsionków, 14,4% leczonych z powodu ZŻG/ZP, 19,4% w badaniu RE-MEDY oraz 10,5% w badaniu RE-SONATE. Poważne krwawienia, choć rzadkie, mogą prowadzić do niepełnosprawności, zagrożenia życia lub zgonu. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
dabigatran eteksylat, dysfagia, klirens kreatyniny, krwawienie do stawów, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, zapalenie żołądka i przełyku, zatorowość systemowa, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Majamil PPH 50 mg
Majamil PPH (diklofenak sodowy, 50 mg) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) wiążącym się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które występują z różną częstością, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko zakrzepicy tętniczej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, zwłaszcza przy dawkach ≥150 mg/dobę i długotrwałym stosowaniu. Do poważnych, choć bardzo rzadkich działań należą zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, anemia hemolityczna i aplastyczna), reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia psychiczne (depresja, dezorientacja, zaburzenia psychotyczne), a także poważne powikłania neurologiczne (drgawki, udar mózgu). Często obserwuje się bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunki oraz wzrost aktywności aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby.
agranulocytoza, anemia, białkomocz, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, dezorientacja, dializa, diklofenak sodowy, hipotensja, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, plamica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, siarczan sodu, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, węgiel aktywowany, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wymuszona diureza, zaburzenia hematologiczne, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 10 mg + 10 mg
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva to lek łączący rozuwastatynę, inhibitor reduktazy HMG-CoA, oraz ezetymib, stosowany w terapii hipercholesterolemii. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, a około 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane efekty to zwiększona aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT), zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg, gdzie aktywność kinazy kreatynowej (CK) może wzrosnąć powyżej 5-krotnej górnej granicy normy (GGN). Zwiększenie aktywności aminotransferaz występuje u 0,5-1,3% pacjentów, a ciężkie zdarzenia wątrobowe częściej przy dawce 40 mg. Białkomocz, głównie kanalikowego pochodzenia, obserwowany jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępuje samoistnie.
aminotransferazy, białkomocz, ból mięśniowy, choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca typu 2, ezetymib, fenofibrat, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia, hipercholesterolemia, hiponatremia, kinaza kreatynowa, krwiomocz, mięśnie szkieletowe, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna, rumień wielopostaciowy, symwastatyna, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zastój żółci, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Budenofalk 2 mg/dawkę
Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej zawiera 2 mg budezonidu na jedno rozpylenie i wykazuje przede wszystkim miejscowe działanie przeciwzapalne z ograniczonym ryzykiem działań ogólnoustrojowych w porównaniu do systemowych glikokortykosteroidów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania obejmują zespół Cushinga, niestrawność, zwiększone ryzyko infekcji, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle głowy, zaburzenia psychiczne (depresja, drażliwość, euforia) oraz miejscowe reakcje w odbytnicy (pieczenie, ból). Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak jaskra, zaćma, martwica kości czy zespół rzekomego guza mózgu u młodzieży.
astenia, brak miesiączki, budezonid, cholestaza, choroba wrzodowa, depresja, działanie ogólnoustrojowe, glikokortykosteroid ogólnoustrojowy, glikokortykosteroid systemowy, hirsutyzm, impotencja, infekcja, infekcja dróg moczowych, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, konwencja MedDRA, leukocytoza, martwica kości, nadciśnienie tętnicze, nadpobudliwość psychomotoryczna, niedoczynność kory nadnerczy, nieostre widzenie, niestrawność, obniżona tolerancja glukozy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, odczyn Biernackiego, osteoporoza, parestezje, pianka doodbytnicza, podbiegnięcie krwawe, szczelina odbytu, trądzik steroidowy, twarz księżycowata, wybroczyny, zaburzenie wydzielania hormonów płciowych, zaćma, zakrzepica, zanik kory nadnerczy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół Cushinga, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Senzop 7,5 mg
Podczas terapii zopiklonem w dawce 7,5 mg najczęściej obserwuje się działania niepożądane o łagodnym charakterze, takie jak gorzki smak, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz poranne zmęczenie. W zakresie zaburzeń psychicznych często występują objawy odstawienia, bezsenność z odbicia oraz nasilenie depresji. Niezbyt często notuje się amnezję następczą, koszmary senne, halucynacje, zaburzenia zachowania, zaburzone libido oraz reakcje psychotyczne. Rzadko pojawiają się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i dyspepsja, a bardzo rzadko reakcje skórne (wysypka, świąd) oraz reakcje anafilaktyczne. W badaniach diagnostycznych odnotowano bardzo rzadkie przypadki umiarkowanego wzrostu aktywności aminotransferaz i/lub fosfatazy alkalicznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w wieku podeszłym ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o charakterze psychicznym, co może wymagać zakończenia terapii.
amnezja następcza, bezsenność, bezsenność z odbicia, dyspepsja, działanie niepożądane, fosfataza alkaliczna, halucynacja, koszmar senny, monitorowanie działań niepożądanych, nasilenie depresji, nudność, objaw odstawienia, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, parametr wątrobowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie libido, zaburzenie równowagi, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie zachowania, zaburzenie żołądka i jelit, zopiklon, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg
Lek Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich: nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, aktywna choroba wątroby, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN), ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, miopatia, a także jednoczesne stosowanie cyklosporyny lub skojarzenia sofosbuwiru, welpataswiru z woksylaprewirem. Dawkowanie leku obejmuje 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, przy czym najwyższa dawka wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aktywna choroba wątroby, aminotransferazy w surowicy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, działanie teratogenne, dziedziczne choroby układu mięśniowego, fibrat, górna granica normy, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lek hipolipemizujący, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nieplanowana ciąża, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir, statyna, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, welpataswir, wirusowe zapalenie wątroby typu C, woksylaprewir, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simvasterol 20 mg
Simvasterol (symwastatyna) w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (65,73 mg w 10 mg, 131,46 mg w 20 mg, 262,92 mg w 40 mg tabletce), a także u osób z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz. Ze względu na metabolizm wątrobowy symwastatyny, dysfunkcja wątroby zwiększa ryzyko hepatotoksyczności i miopatii. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i laktacji z powodu ryzyka teratogennego oraz przenikania do mleka matki. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje lekowe, zwłaszcza z silnymi inhibitorami CYP3A4, które mogą zwiększać AUC symwastatyny co najmniej pięciokrotnie, podnosząc ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
antybiotyki makrolidowe, azolowe leki przeciwgrzybicze, boceprewir, ciąża i laktacja, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, endometrioza, erytromycyna, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitory CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, lek immunosupresyjny, leki przeciwwirusowe HCV, lomitapid, nadwrażliwość na symwastatynę, nefazodon, nelfinawir, nietolerancja laktozy, pozakonazol, rabdomioliza, substancja czynna, symwastatyna, syntetyczny androgen, synteza cholesterolu, telaprewir, telitromycyna, wartość AUC, worykonazol, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fraxiparine 2850 j.m. a.Xa/0,3 ml
Nadroparyna wapniowa, stosowana w postaci roztworu do wstrzykiwań (Fraxiparine), charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością (~88%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po około 3 godzinach. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin, a aktywność anty-Xa utrzymuje się powyżej 0,05 j.m./ml przez co najmniej 18 godzin. Eliminacja leku odbywa się głównie przez nerki, co determinuje konieczność ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku, u których obserwuje się spowolnioną eliminację. Brak jest szczegółowych danych dotyczących metabolizmu oraz farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby, choć odnotowano sporadyczne, przemijające wzrosty aktywności aminotransferaz.
aktywność anty-Xa, biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, Fraxiparine, hemodializa, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, nadroparyna wapniowa, okres półtrwania, pacjent w podeszłym wieku, parametr farmakokinetyczny, podanie podskórne, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wartość AUC, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Symwastatyna – Przeciwwskazania stosowania
Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze składniki, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne u osób z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy. Symwastatyna jest metabolizowana w wątrobie i ulega efektowi pierwszego przejścia, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko wad rozwojowych płodu wynikające z hamowania reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu w biosyntezie cholesterolu.
amiodaron, antybiotyk makrolidowy, AUC, bezafibrat, biosynteza cholesterolu, boceprewir, brak laktazy, choroba mięśni, ciprofibrat, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, diltiazem, efekt pierwszego przejścia, erytromycyna, fenofibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, HoFH, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kobicystat, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lomitapid, miopatia i rabdomioliza, monitorowanie parametrów wątrobowych, nadwrażliwość na substancję czynną, nefazodon, nelfinawir, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyrównana niedoczynność tarczycy, płeć żeńska, pozakonazol, reakcja anafilaktyczna, reduktaza HMG-CoA, symwastatyna, telaprewir, telitromycyna, werapamil, worykonazol, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie funkcji wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Diklofenak sodowy – Działania niepożądane
Diklofenak sodowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), jest szeroko stosowany w terapii bólu i stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, stanowiące około 45% wszystkich zgłoszeń, w tym nudności, wymioty, biegunka, dyspepsja, ból brzucha i anoreksja. Poważniejsze powikłania, takie jak choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwawienia, perforacje oraz zapalenia przewodu pokarmowego, mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Dawkowanie powyżej 150 mg/dobę i długotrwałe stosowanie zwiększają ryzyko zakrzepicy tętniczej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Ponadto, diklofenak może wywoływać działania niepożądane ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, parestezje), wątroby (podwyższenie aminotransferaz, zapalenie, żółtaczka), nerek (ostra niewydolność, krwiomocz, zespół nerczycowy) oraz skóry (wysypka, świąd, ciężkie reakcje skórne). Wstrzyknięcia diklofenaku często powodują ból i stwardnienie w miejscu podania, a miejscowe stosowanie może wywoływać reakcje zapalne skóry.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, dyspepsja, embolia cutis medicamentosa, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, piorunujące zapalenie wątroby, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schorzenie mięśniowo-szkieletowe, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan zapalny, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przedawkowanie – Imatinib Sandoz 100 mg
Przedawkowanie imatynibu stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, z objawami zależnymi od dawki. Przy dawkach 1200-1600 mg (stosowanych przez 1-10 dni) dominują objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zmniejszenie apetytu), skórne (wysypka, rumień, obrzęk) oraz hematologiczne (małopłytkowość, pancytopenia). Dawki wyższe, od 1800 do 3200 mg/dobę przez 6 dni, wiążą się dodatkowo z objawami mięśniowymi (osłabienie, ból mięśni, wzrost kinazy kreatynowej) i wątrobowymi (hiperbilirubinemia). Ekstremalnie wysokie dawki pojedyncze, rzędu 6400 mg lub 8-10 g, powodują nasilone zaburzenia żołądkowo-jelitowe, neutropenię oraz wzrost aktywności aminotransferaz, a także objawy układowe, takie jak gorączka i obrzęk twarzy. Dane pediatryczne są ograniczone, ale u 3-letnich dzieci odnotowano głównie objawy żołądkowo-jelitowe i hematologiczne przy dawkach 400 mg i 980 mg.
aminotransferazy, biegunka, ból brzucha, ból głowy, enzymy wątrobowe, gorączka, imatynib, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kurcze mięśni, leczenie objawowe, małopłytkowość, morfologia krwi, nawodnienie pacjenta, neutropenia, nudności, objawy mięśniowe, objawy przewodu pokarmowego, objawy skórne, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk, obrzęk twarzy, osłabienie mięśni, pancytopenia, parametry wątrobowe, parametry życiowe, populacja pediatryczna, przedawkowanie imatynibu, rumień, układ krwiotwórczy, wymioty, wysypka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia wątrobowe, zmniejszenie apetytu, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Curacne 40 mg 40 mg
Izotretynoina zawarta w leku Curacne 40 mg charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania przez lekarza prowadzącego. Najczęstsze objawy to suchość błon śluzowych (wargi, nos, spojówki) oraz skóry, które występują bardzo często (≥1/10). Istotne są również poważne działania niepożądane obejmujące układ nerwowy (bóle głowy, rzadko łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe), psychikę (depresja, myśli samobójcze – rzadko do bardzo rzadko), narząd wzroku (zapalenie powiek, spojówek, suchość oczu – bardzo często; poważne zaburzenia widzenia – bardzo rzadko) oraz układ mięśniowo-szkieletowy (bóle stawów i mięśni – bardzo często; zapalenie stawów, wapnica – bardzo rzadko). W trakcie terapii konieczna jest regularna kontrola parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza aktywności aminotransferaz (bardzo często podwyższone), poziomu trójglicerydów (bardzo często podwyższone), cholesterolu, glukozy oraz badania moczu (krwiomocz, białkomocz – często). Rzadko obserwuje się zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, co może wskazywać na uszkodzenie mięśni.
dystrofia paznokci, ginekomastia, hiperurykemia, hiperwitaminoza A, hirsutyzm, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, limfadenopatia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadpłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, rumień wielopostaciowy, suchość spojówek, światłowstręt, tarcza zastoinowa, trądzik piorunujący, trójglicerydy, upośledzenie słuchu, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia widzenia, zanokcica, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie jelita krętego, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie okrężnicy, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie skóry, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-amoxiclav Bluefish 500 mg + 125 mg
Co-amoxiclav Bluefish, zawierający amoksycylinę 500 mg i kwas klawulanowy 125 mg, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunkę (bardzo często, ≥1/10), nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10), które można złagodzić przez przyjmowanie leku z posiłkiem. Niezbyt często występują niestrawność oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT. Poważniejsze, choć rzadkie lub o nieznanej częstości działania obejmują zapalenie jelit (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia hematologiczne (przemijająca leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna) oraz śródmiąższowe zapalenie nerek i krystalurię. W trakcie terapii często obserwuje się kandydozę skóry i błon śluzowych, będącą efektem zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina z kwasem klawulanowym, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, bóle głowy, choroba posurowicza, enzymy wątrobowe, język włochaty, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, nadmierna ruchliwość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewrażliwe bakterie, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wydłużony czas krwawienia, wydłużony czas protrombinowy, zapalenie jelit poantybiotykowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soolantra 10 mg/g
Preparat Soolantra (iwermektyna 10 mg/g krem) stosowany w terapii trądziku różowatego charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym głównie miejscowe działania niepożądane. Najczęściej obserwowanym efektem jest uczucie pieczenia skóry, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i przemijające podczas kontynuacji leczenia. Inne działania niepożądane o częstości ≥1/1000 do <1/100 to podrażnienie skóry, świąd, suchość oraz zaostrzenie trądziku różowatego, zidentyfikowane po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania o częstości nieznanej obejmują rumień, kontaktowe zapalenie skóry (alergiczne lub podrażnieniowe), obrzęk twarzy oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, co może wskazywać na wpływ na funkcję wątroby. Profil bezpieczeństwa jest podobny u pacjentów w wieku 18-65 lat oraz w populacji geriatrycznej (≥65 lat).
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, dyskomfort skórny, glikol propylenowy, iwermektyna, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, miejscowa reakcja skórna, monitorowanie niepożądanych działań, monitorowanie porejestracyjne, obrzęk twarzy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, populacja geriatryczna, rumień, substancja pomocnicza, suchość skóry, świąd, trądzik różowaty, zapalenie skóry podrażnieniowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hiconcil combi (400 mg + 57 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Hiconcil combi, zawierający amoksycylinę (400 mg) i kwas klawulanowy (57 mg) w 5 ml zawiesiny doustnej, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i wymioty, przy czym nudności nasilają się przy wyższych dawkach doustnych. Objawy te można złagodzić przez podawanie leku na początku posiłku. Istotne jest monitorowanie potencjalnego zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykiem, które może mieć przebieg od łagodnego do zagrażającego życiu. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby (podwyższenie AspAT, AlAT, zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa) oraz śródmiąższowe zapalenie nerek i krystaluria, co może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek.
alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, biegunka, Candida, czarny język włochaty, dolegliwości przewodu pokarmowego, kandydoza skóry i błon śluzowych, krystaluria, kwas klawulanowy, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostry zespół wieńcowy, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, potas klawulanianu, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wymioty, wzrost niewrażliwych bakterii, zakażenie grzybicze, zapalenie jelita grubego poantybiotykowe, zapalenie wątroby, zespół choroby posurowiczej, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidon Zentiva 267 mg
Terapia pirfenidonem w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego. Leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki przez 14 dni, począwszy od 267 mg trzy razy dziennie (801 mg/dobę) w dniach 1-7, następnie 534 mg trzy razy dziennie (1602 mg/dobę) w dniach 8-14, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy dziennie (2403 mg/dobę) od dnia 15. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W przypadku przerwania terapii na ponad 14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie schematu dawkowania. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasy A i B wg Child-Pugh) oraz łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) zaleca się ostrożność, natomiast ciężkie zaburzenia wątroby i nerek stanowią przeciwwskazanie do stosowania pirfenidonu.
dawka podtrzymująca, dializoterapia, działanie niepożądane, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, nietolerancja przewodu pokarmowego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, pirfenidon, Pirfenidon Zentiva, stężenie bilirubiny, stężenie pirfenidonu w osoczu, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawrót głowy, zwiększenie aktywności aminotransferaz