Działania niepożądane
Dicloreum 50 mg

Dicloreum (diklofenak sodowy 50 mg, tabletki dojelitowe powlekane) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą występować zarówno przy krótkotrwałym, jak i długotrwałym stosowaniu. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia oraz anoreksję. Rzadziej występują poważne reakcje, takie jak trombocytopenia, leukopenia, anemia, agranulocytoza, reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia psychiczne, drgawki, zapalenie opon mózgowych, udar mózgu, zaburzenia widzenia i słuchu, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, astma, zapalenie płuc, choroby przewodu pokarmowego (w tym krwawienia i choroba wrzodowa), zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), oraz ostre uszkodzenia nerek. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko zakrzepicy tętniczej, zawału serca i udaru mózgu przy dawkach 150 mg/dobę i terapii długoterminowej.

Pobierz ChPL PDF Dicloreum – Tabletki powlekane dojelitowe – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Dicloreum
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Szczególne ryzyko przy długim stosowaniu leku
    5. Przedawkowanie leku
    6. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    7. Monitorowanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów
  2. pourazowy zespół bólowy
  3. reumatoidalne zapalenie stawów
  4. zapalenie okołostawowe
  5. zapalenie ścięgien i kaletek maziowych
  6. zapalenie ścięgien i mięśni
  7. zespół bólowy w wyniku zapalenia korzeni nerwowych
  8. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. diklofenak sodowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Dicloreum

Działania niepożądane produktu leczniczego Dicloreum (diklofenak sodowy 50 mg, tabletki dojelitowe powlekane) obejmują szeroki zakres objawów o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Są to efekty zaobserwowane podczas stosowania zarówno tabletek dojelitowych powlekanych, jak i innych postaci diklofenaku, przyjmowanych krótko- lub długoterminowo1.

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano według następujących kategorii2:

  • Często: występuje u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występuje u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występuje u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występuje u <1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Stosowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na dobę) i w terapii długotrwałej, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętnic, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, co potwierdzają badania kliniczne i dane epidemiologiczne3.

W związku z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) zgłaszano również występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca4.

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowa Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi
Leukopenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby białych krwinek
Anemia (w tym hemolityczna i aplastyczna) Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, w tym postaci związane z rozpadem krwinek lub zahamowaniem ich produkcji
Agranulocytoza Bardzo rzadko Drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Rzadko Reakcje alergiczne
Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym hipotensja i szok) Rzadko Ciężkie reakcje alergiczne mogące prowadzić do wstrząsu
Obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy) Bardzo rzadko Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych
Zaburzenia psychiczne Dezorientacja Bardzo rzadko Zaburzenia orientacji
Depresja Bardzo rzadko Zaburzenia nastroju
Bezsenność Bardzo rzadko Problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Koszmary senne Bardzo rzadko Nieprzyjemne sny powodujące lęk
Drażliwość, zaburzenia psychotyczne Bardzo rzadko Nadmierna pobudliwość, zaburzenia percepcji rzeczywistości
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Dolegliwości bólowe głowy o różnej lokalizacji i nasileniu
Zawroty głowy Często Uczucie wirowania lub niestabilności
Senność Rzadko Nadmierna potrzeba snu, ospałość
Parestezje Bardzo rzadko Nieprawidłowe czucie (mrowienie, drętwienie)
Zaburzenia pamięci Bardzo rzadko Problemy z przypominaniem lub zapamiętywaniem informacji
Drgawki Bardzo rzadko Niekontrolowane skurcze mięśni
Jałowe zapalenie opon mózgowych Bardzo rzadko Zapalenie opon mózgowych niezwiązane z zakażeniem
Udar naczyniowy mózgu Bardzo rzadko Nagłe zaburzenie krążenia mózgowego
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Bardzo rzadko Ogólne problemy z prawidłowym widzeniem
Niewyraźne widzenie Bardzo rzadko Pogorszenie ostrości widzenia
Podwójne widzenie Bardzo rzadko Widzenie dwóch obrazów jednego obiektu
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Często Zaburzenia równowagi
Szumy uszne Bardzo rzadko Odczuwanie dźwięków przy braku zewnętrznego źródła dźwięku
Zaburzenia słuchu Bardzo rzadko Upośledzenie zdolności słyszenia
Zaburzenia serca Kołatanie serca Bardzo rzadko Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Ból w klatce piersiowej Bardzo rzadko Dolegliwość bólowa zlokalizowana w klatce piersiowej
Niewydolność serca Bardzo rzadko Upośledzenie funkcji serca jako pompy
Zawał mięśnia sercowego Bardzo rzadko Martwica mięśnia sercowego spowodowana niedokrwieniem
Zaburzenia sercowo-naczyniowe Zespół Kounisa Częstość nieznana Ostry zespół wieńcowy wywołany reakcją alergiczną
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze Bardzo rzadko Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi
Zapalenie naczyń Bardzo rzadko Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego Astma (w tym duszność) Rzadko Trudności w oddychaniu, świszczący oddech
Zapalenie płuc Bardzo rzadko Stan zapalny miąższu płucnego
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często Nieprzyjemne uczucie potrzeby wymiotowania
Wymioty Często Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej
Biegunka Często Częste oddawanie luźnych stolców
Niestrawność Często Dyskomfort w nadbrzuszu po posiłku
Ból brzucha Często Dolegliwość bólowa zlokalizowana w jamie brzusznej
Wzdęcia Często Nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym
Anoreksja Często Utrata apetytu
Zapalenie błony śluzowej żołądka Rzadko Stan zapalny wyściółki żołądka
Krwawienia z przewodu pokarmowego Rzadko Utrata krwi z przewodu pokarmowego
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy Rzadko Uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, z możliwością krwawienia lub perforacji
Zapalenie okrężnicy (także krwotoczne) Bardzo rzadko Stan zapalny okrężnicy, mogący przebiegać z krwawieniem
Zapalenie trzustki Bardzo rzadko Stan zapalny trzustki
Niedokrwienne zapalenie okrężnicy Częstość nieznana Zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym ukrwieniem
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferaz Często Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Zapalenie wątroby Rzadko Stan zapalny miąższu wątroby
Żółtaczka Rzadko Zażółcenie skóry i błon śluzowych związane z podwyższonym poziomem bilirubiny
Zaburzenia czynności wątroby Rzadko Nieprawidłowa praca wątroby
Piorunujące zapalenie wątroby Bardzo rzadko Nagłe, ciężkie zapalenie wątroby mogące prowadzić do niewydolności narządu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Często Zmiany skórne o różnym charakterze
Pokrzywka Rzadko Swędząca wysypka z bąblami
Wysypka pęcherzowa Bardzo rzadko Wysypka z obecnością pęcherzy wypełnionych płynem
Rumień Bardzo rzadko Zaczerwienienie skóry
Rumień wielopostaciowy Bardzo rzadko Reakcja skórna charakteryzująca się symetrycznymi zmianami skórnymi
Zespół Stevensa-Johnsona Bardzo rzadko Ciężka reakcja skórna z pęcherzami i martwicą naskórka
Martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella) Bardzo rzadko Ciężka reakcja skórna z rozległą martwicą naskórka
Złuszczające zapalenie skóry Bardzo rzadko Zapalenie skóry z nadmiernym złuszczaniem naskórka
Łysienie Bardzo rzadko Utrata włosów
Reakcje nadwrażliwości na światło Bardzo rzadko Nieprawidłowe reakcje skórne po ekspozycji na światło
Plamica, choroba Schönleina i Henocha Bardzo rzadko Wybroczyny skórne, zapalenie małych naczyń krwionośnych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostra niewydolność nerek Bardzo rzadko Nagłe pogorszenie funkcji nerek
Krwiomocz Bardzo rzadko Obecność krwi w moczu
Białkomocz Bardzo rzadko Obecność białka w moczu
Zespół nerczycowy Bardzo rzadko Zaburzenie charakteryzujące się dużym białkomoczem i obrzękami
Śródmiąższowe zapalenie nerek Bardzo rzadko Stan zapalny tkanki śródmiąższowej nerek
Martwica brodawek nerkowych Bardzo rzadko Martwica części rdzeniowej nerek
Zaburzenia ogólne Obrzęk Rzadko Gromadzenie się płynu w tkankach

Szczególne ryzyko przy długim stosowaniu leku

Warto podkreślić, że przyjmowanie diklofenaku, zwłaszcza w dużych dawkach (150 mg na dobę) i w leczeniu długotrwałym, zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych w układzie sercowo-naczyniowym, takich jak zakrzepica tętnic, zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu5.

Przedawkowanie leku

Przedawkowanie diklofenaku nie ma specyficznych objawów klinicznych. Może manifestować się takimi symptomami jak6:

  • Wymioty
  • Krwotok z przewodu pokarmowego
  • Biegunka
  • Zawroty głowy
  • Szumy uszne
  • Drgawki

W przypadku znacznego zatrucia może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby7.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Leczenie ostrego zatrucia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) obejmuje głównie środki podtrzymujące funkcje życiowe oraz leczenie objawowe8. Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania takie jak:

  1. Znaczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
  2. Niewydolność nerek
  3. Drgawki
  4. Zaburzenia żołądka i jelit
  5. Zaburzenia oddychania

Warto zaznaczyć, że wymuszona diureza, dializa czy przetaczanie krwi nie są skuteczne w przyspieszeniu eliminacji niesteroidowych leków przeciwzapalnych ze względu na ich silne wiązanie z białkami i rozległy metabolizm9.

Po przyjęciu potencjalnie toksycznej dawki leku zaleca się rozważenie podania węgla aktywowanego oraz opróżnienie żołądka (np. wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka)10.

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu11. Personel medyczny powinien zgłaszać podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl