Przeciwwskazania
Dicloreum 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku DICLOREUM 50 mg tabletki dojelitowe powlekane

Lek DICLOREUM zawierający 50 mg diklofenaku sodowego posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do terapii. Odpowiednia ocena stanu pacjenta przed rozpoczęciem leczenia tym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość i alergie

Leku DICLOREUM nie należy stosować u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (diklofenak) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których w wywiadzie występowały reakcje alergiczne na niesteroidowe leki przeciwzapalne.²

Istotnym przeciwwskazaniem jest również stan, w którym podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych produktów leczniczych hamujących syntezę prostaglandyn może wywołać napad astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt nosa. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na NLPZ.³

Choroby przewodu pokarmowego

DICLOREUM jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, a także w przypadku krwawienia lub perforacji. Ocena historii chorobowej pacjenta jest w tym przypadku kluczowa.⁴

Leku nie należy również stosować u osób, które w przeszłości doświadczyły krwawienia do przewodu pokarmowego lub perforacji związanej z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Dotyczy to również pacjentów z nawrotami choroby wrzodowej żołądka lub krwawieniami w wywiadzie, zwłaszcza gdy wystąpiły dwa lub więcej epizodów ze stwierdzonym owrzodzeniem lub krwawieniem.⁵

Choroby układu krążenia

Przeciwwskazaniem do stosowania leku DICLOREUM jest stwierdzona zastoinowa niewydolność serca (klasa II–IV według klasyfikacji NYHA), choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych i/lub choroba naczyń mózgowych. Ta grupa przeciwwskazań jest szczególnie istotna z uwagi na potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem diklofenaku.⁶

Należy również zwrócić uwagę na pacjentów z ciężką niewydolnością serca, u których stosowanie leku DICLOREUM jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów.⁷

Niewydolność narządowa

DICLOREUM nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Jest to istotne z uwagi na fakt, że diklofenak jest metabolizowany głównie w wątrobie, a zaburzenia funkcji tego narządu mogą prowadzić do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁸

Podobnie, ciężka niewydolność nerek stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku, ponieważ może prowadzić do pogorszenia funkcji tego narządu i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych, w tym retencji płynów i obrzęków.⁹

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie leku DICLOREUM jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży. Jest to związane z ryzykiem przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwością wydłużenia czasu krwawienia u matki i dziecka wskutek hamowania syntezy prostaglandyn.¹⁰

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy szczególnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania diklofenaku, a w wielu przypadkach odradzić jego stosowanie pacjentowi z uwagi na możliwe konsekwencje zdrowotne.

Pacjenci podwyższonego ryzyka sercowo-naczyniowego

U pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (takimi jak nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca czy palenie tytoniu) należy szczególnie ostrożnie rozważyć zasadność stosowania leku DICLOREUM. W wielu przypadkach wskazane będzie odradzenie terapii lub zastosowanie alternatywnego leczenia o mniejszym ryzyku sercowo-naczyniowym.¹¹

Pacjenci z ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego

Należy odradzić stosowanie leku DICLOREUM pacjentom z podwyższonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, nawet jeśli nie spełniają kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań. Dotyczy to szczególnie:

• Osób w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)
• Pacjentów z historią chorób przewodu pokarmowego, ale bez aktywnej choroby wrzodowej
• Osób przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień (np. leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy)
• Pacjentów stosujących inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy

W tych przypadkach wskazane jest rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych lub zastosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności narządów

Odradzenie stosowania leku DICLOREUM powinno dotyczyć również pacjentów z:

• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji narządu
• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek – z powodu ryzyka dalszego upośledzenia funkcji nerek
• Łagodną niewydolnością serca (klasa I wg NYHA) z czynnikami ryzyka

W tych przypadkach, mimo braku bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa.¹³

Pacjenci z ryzykiem reakcji alergicznych

Należy odradzić stosowanie leku DICLOREUM pacjentom z:

• Historią reakcji alergicznych na inne NLPZ, nawet jeśli nie były one ciężkie
• Skłonnością do reakcji alergicznych, zwłaszcza skórnych
• Astmą i alergicznym nieżytem nosa, nawet jeśli wcześniej nie wystąpiły reakcje na NLPZ

U tych pacjentów ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości może być podwyższone.¹⁴

Ciąża i karmienie piersią

Poza bezwzględnym przeciwwskazaniem w trzecim trymestrze ciąży, należy odradzić stosowanie leku DICLOREUM również:

• W pierwszym i drugim trymestrze ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
• Kobietom planującym ciążę – z uwagi na możliwy wpływ na płodność
• Podczas karmienia piersią – ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki

W tych sytuacjach klinicznych korzyści z leczenia rzadko przewyższają potencjalne ryzyko.¹⁵