działanie teratogenne
Działanie teratogenne oznacza szkodliwy wpływ czynników zewnętrznych na rozwijający się płód, prowadzący do powstania wad wrodzonych. Czynniki teratogenne mogą zaburzać prawidłowy rozwój embrionu i płodu, szczególnie w okresie organogenezy (między 3. a 8. tygodniem ciąży), kiedy kształtują się narządy płodu.
Do substancji o udokumentowanym działaniu teratogennym należą niektóre leki (np. talidomid, izotretynoina, warfaryna, niektóre leki przeciwpadaczkowe), alkohol etylowy, narkotyki, metale ciężkie, a także czynniki fizyczne (promieniowanie jonizujące) oraz niektóre infekcje (np. różyczka, cytomegalia, toksoplazmoza). Wpływ teratogenny zależy od dawki czynnika, czasu ekspozycji oraz okresu rozwoju płodu.
W praktyce klinicznej istotna jest klasyfikacja leków według kategorii FDA (A, B, C, D, X) określająca potencjalne ryzyko teratogenne. Lekarz przepisujący leki kobietom w wieku rozrodczym powinien zawsze rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach. Niektóre substancje teratogenne mogą powodować poważne malformacje nawet przy jednorazowej ekspozycji w krytycznym okresie rozwoju.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Topiramate Aurovitas
Topiramat, substancja czynna leku Topiramate Aurovitas, wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na ryzyko nasilenia napadów padaczkowych lub pojawienia się nowych ich typów, zwłaszcza przy nagłym odstawieniu leku, co może prowadzić do stanu padaczkowego. Czynniki takie jak zbyt wysoka dawka, obniżone stężenie innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu, progresja choroby podstawowej czy efekt paradoksalny mogą wpływać na pogorszenie kontroli napadów. Kluczowe jest także zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta, co zmniejsza ryzyko kamicy nerkowej oraz chroni przed przegrzaniem organizmu podczas wysiłku fizycznego lub ekspozycji na wysoką temperaturę.
- Leksykon substancji czynnych
Fosfor – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fosfor, jako niezbędny pierwiastek śladowy, pełni kluczowe funkcje biologiczne i jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Elevit PRONATAL i Osteogenon. W preparacie Elevit PRONATAL fosfor występuje w formie wapnia wodorofosforanu bezwodnego (378,89 mg) oraz magnezu wodorofosforanu trójwodnego (217,95 mg), natomiast w Osteogenonie jako składnik kompleksu osseiny i hydroksyapatytu, dostarczając 82 mg fosforu na tabletkę. Dane przedkliniczne nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych ani karcynogennych związanych z tymi formami fosforu, a także nie potwierdzono działania teratogennego, choć w przypadku Elevit PRONATAL brak jest specyficznych badań teratologicznych u zwierząt.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Elevit Pronatal, genotoksyczność, ocena bezpieczeństwa, osseina, osseina i hydroksyapatyt, Osteogenon, pierwiastek śladowy, produkt leczniczy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wodorofosforan magnezu, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pirfenidonu obejmujące farmakologię, toksykologię oraz genotoksyczność nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka w standardowych parametrach bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu zaobserwowano odwracalne zwiększenie masy wątroby oraz centralnozrazikowy przerost wątroby u myszy, szczurów i psów, co wiąże się z indukcją mikrosomalnych enzymów wątrobowych. U samic szczurów podawanie dawki 1500 mg/kg/dobę (37-krotnie wyższej niż dawka terapeutyczna u ludzi 2403 mg/dobę) skutkowało zwiększoną częstością guzów macicy, mechanizm tego zjawiska jest gatunkowo-specyficzny i nie występuje u ludzi. Badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój pourodzeniowy ani teratogenność w dawkach do 1000 mg/kg/dobę u szczurów i 300 mg/kg/dobę u królików, jednak pirfenidon i jego metabolity przenikają przez łożysko i do mleka, co może mieć znaczenie przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących.
badania farmakologiczne, badania genotoksyczne, badania toksykologiczne, centralnozrazikowy przerost wątroby, działanie fototoksyczne, działanie hepatotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, indukcja enzymów wątrobowych, mikrosomalne enzymy wątrobowe, pirfenidon, płyn owodniowy, reakcja fotowrażliwości, test fotoklastogenny, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie równowagi hormonów płciowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cebion 0,1 g/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwasu askorbinowego zawartego w produkcie leczniczym Cebion (100 mg/ml, krople doustne) wykazały brak toksyczności przewlekłej w dawkach terapeutycznych na modelach zwierzęcych (szczury). Długoterminowe testy na myszach nie potwierdziły działania rakotwórczego, a badania in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne stosowania leku. Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej, jednak kwestie przedawkowania omówiono w części klinicznej dokumentacji. Badania toksyczności reprodukcyjnej na dwóch gatunkach zwierząt nie wykazały negatywnego wpływu na płód nawet przy wysokich dawkach do 1000 mg/kg masy ciała. Kwas askorbinowy przenika przez łożysko oraz do mleka matki na drodze dyfuzji prostej, co wskazuje na ekspozycję płodu i noworodka, jednak z punktu widzenia danych przedklinicznych stosowanie w ciąży i laktacji jest bezpieczne. Podsumowując, wyniki badań potwierdzają bezpieczeństwo stosowania kwasu askorbinowego w dawkach terapeutycznych, zarówno pod kątem toksyczności, jak i wpływu na reprodukcję oraz potencjał genotoksyczny.
ciąża, dawka terapeutyczna, dyfuzja prosta, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hodowla komórkowa, in vitro, in vivo, karcynogeneza, kwas askorbowy, laktacja, mutagenność, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Verospiron 25 mg
Badania przedkliniczne spironolaktonu wykazały potencjalne ryzyko kancerogenności przy długotrwałym podawaniu wysokich dawek u szczurów, co wymaga ostrożności w terapii przewlekłej. Nie stwierdzono działania teratogennego, jednak toksyczność zarodkowo-płodowa została zaobserwowana u królików, co wskazuje na konieczność szczególnej uwagi przy stosowaniu leku u kobiet w ciąży. Ponadto spironolakton wykazuje działanie antyandrogenne u potomstwa szczurów, wpływa na wydłużenie cyklu rujowego oraz hamuje owulację i implantację u myszy, co może negatywnie oddziaływać na płodność kobiet w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sunitinib Bluefish 12,5 mg
Sunitynib Bluefish, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, wymaga szczególnej uwagi u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy i zapewnić stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sunitynibu w ciąży oraz udokumentowane działanie teratogenne w badaniach na zwierzętach. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczna jest natychmiastowa konsultacja medyczna i omówienie potencjalnych działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Detimedac 100 mg 100 mg
Dakarbazyna, substancja czynna leku Detimedac, wykazuje w badaniach przedklinicznych istotne właściwości mutagenne, kancerogenne oraz teratogenne. Mutagenność potwierdzono w różnych modelach doświadczalnych, co wskazuje na ryzyko indukcji mutacji genetycznych. Działanie kancerogenne substancji wiąże się z jej mechanizmem cytotoksycznym, ingerującym w procesy podziału komórkowego, co wymaga monitorowania pacjentów pod kątem rozwoju wtórnych nowotworów w długoterminowej obserwacji. Ponadto, dakarbazyna wykazuje działanie teratogenne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży oraz nakłada obowiązek stosowania skutecznej antykoncepcji u pacjentów w wieku rozrodczym podczas terapii i po jej zakończeniu.
badanie przedkliniczne, dakarbazyna, Detimedac, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, lek cytostatyczny, lek cytotoksyczny, mutacja genetyczna, potencjał rakotwórczy, proces nowotworowy, przeciwwskazanie stosowania leku, replikacja DNA, substancja czynna, wada rozwojowa, właściwość mutagenna, wtórny nowotwór - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg
Badania przedkliniczne worykonazolu wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności jest wątroba, z hepatotoksycznością obserwowaną przy ekspozycji w osoczu porównywalnej do dawek terapeutycznych u ludzi. Dodatkowo, minimalne zmiany w nadnerczach stwierdzono u zwierząt (szczury, myszy, psy) przy podobnym poziomie narażenia. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, a badania genotoksyczności i rakotwórczości nie potwierdziły działania mutagennego ani kancerogennego worykonazolu.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, dystocja, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, estradiol, hepatotoksyczność, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, narażenie układowe, toksyczność narządowa, wada rozwojowa płodu, worykonazol, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zaburzenie procesu rozrodczego, zmiany w nadnerczach - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neotigason 10 mg
Neotigason (acytretyna) to retinoid dostępny w kapsułkach 10 mg i 25 mg, stosowany w terapii wymagającej ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na acytretynę lub składniki pomocnicze, w tym glukozę (16,4 mg w kapsułce 10 mg, 41 mg w kapsułce 25 mg), oraz u osób uczulonych na inne retinoidy. Ze względu na silne działanie teratogenne, Neotigason nie może być stosowany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, która musi być stosowana 4 tygodnie przed, w trakcie terapii oraz przez 3 lata po jej zakończeniu. Lek jest także przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Dodatkowo, preparat nie powinien być podawany pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz z przewlekle podwyższonym stężeniem lipidów w osoczu, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych, w tym powikłań sercowo-naczyniowych.
acytretyna, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, działanie teratogenne, etretynat, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, hiperwitaminoza A, izotretynoina, metody antykoncepcji, metotreksat, nadwrażliwość na acytretynę, Neotigason, pseudotumor cerebri, retynoidy, rzekomy guz mózgu, tetracykliny, witamina A, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anosin 10 mg
Ocena bezpieczeństwa fenylefryny, substancji czynnej preparatu Anosin, opiera się na standardowych badaniach przedklinicznych, które nie wykazały istotnych klinicznie zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Badania farmakologiczne potwierdziły brak istotnych działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku. Analizy toksykologiczne, zarówno po podaniu pojedynczej dawki (toksyczność ostra), jak i wielokrotnej (toksyczność przewlekła), nie wskazały na ryzyko kumulacji ani innych negatywnych efektów przy stosowaniu fenylefryny. Ponadto, badania kancerogenne nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekstrapolacja wyników badań, farmakodynamika, farmakokinetyka, fenylefryna, kancerogeneza, profil bezpieczeństwa leku, substancja czynna, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carvedilol Orion 6,25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne karwedylolu, substancji czynnej leku Carvedilol Orion, nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tego leku w terapii długoterminowej. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie wskazały na istotne zagrożenia dla pacjentów. W kontekście bezpieczeństwa reprodukcyjnego, karwedylol nie wykazał działania teratogennego w modelach zwierzęcych, jednak podawanie wysokich dawek wpływało na procesy rozrodcze i przebieg ciąży u szczurów, powodując zaburzenia płodności, zwiększoną śmiertelność zarodków oraz opóźniony rozwój szkieletowy płodów.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie niepożądane na płód, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, karwedylol, rozwój prenatalny, rozwój szkieletowy, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności - Leksykon substancji czynnych
Bozentan – Przeciwwskazania stosowania
Bozentan, stosowany w dawce 125 mg w leczeniu nadciśnienia płucnego, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem czynności wątroby (klasa B lub C wg Childa-Pugha) oraz u osób z aminotransferazami AspAT i/lub AlAT przekraczającymi trzykrotnie górną granicę normy przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, jednoczesne stosowanie cyklosporyny A jest zabronione ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia bozentanu w osoczu i potencjalnych działań niepożądanych. Przed wdrożeniem leczenia konieczna jest szczegółowa ocena funkcji wątroby oraz dokładny wywiad alergiczny.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, bozentan, cyklosporyna A, działanie niepożądane, działanie teratogenne, górna granica normy, hepatotoksyczność, hormonalny środek antykoncepcyjny, klasyfikacja Childa-Pugha, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, przeciwwskazanie w ciąży, stężenie w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, wydolność wątroby, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Etakrydyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mleczanu etakrydyny wykazały zróżnicowane wyniki w zależności od preparatu. Dla roztworu Rivanolum 0,1% nie stwierdzono istotnego zagrożenia toksycznego, mutagennego ani reprodukcyjnego. Natomiast dla żelu Rivel 5 mg/g określono LD50 podskórnie u myszy na poziomie 120 mg/kg, a u królików 100 mg/kg masy ciała. Badania mutagenności na szczepach Salmonella typhimurium wykazały brak efektu mutagennego przy dawkach 1-32 μg/płytkę w szczepie nieaktywowanym, natomiast szczep aktywowany dał wynik pozytywny, co sugeruje potencjalne właściwości mutagenne w określonych warunkach. Brak jest bezpośrednich danych dotyczących rakotwórczości u ssaków, jednak nie można wykluczyć takiego ryzyka, biorąc pod uwagę właściwości innych pochodnych akrydyny.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadomon 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tapentadolu, substancji czynnej leku Tadomon, wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro (m.in. test Amesa, test aberracji chromosomalnych) oraz in vivo, nawet przy dawkach sięgających maksymalnej tolerowanej. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły potencjału karcynogennego. W zakresie wpływu na reprodukcję, tapentadol nie obniżał płodności u szczurów obu płci, choć przy wysokich dawkach odnotowano zmniejszoną przeżywalność płodów w macicy, bez jednoznacznego ustalenia źródła tego efektu. Nie stwierdzono działania teratogennego po podaniu dożylnym i podskórnym u szczurów i królików, natomiast dawki znacznie przekraczające zakres terapeutyczny indukowały opóźnienie rozwoju płodów oraz embriotoksyczność z objawami ze strony OUN, związanymi z aktywnością agonistyczną wobec receptorów opioidowych μ.
aberracja chromosomalna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mutacja powrotna, nieplanowana synteza DNA, ośrodkowy układ nerwowy, parametry neurobehawioralne, przeżywalność w macicy, receptor opioidowy μ, rozwój embrionalno-płodowy, rozwój postnatalny, substancja czynna, tapentadol, test Amesa, toksyczność, wpływ na reprodukcję, zakres terapeutyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib Adamed 1 mg
Podczas konsultacji z pacjentami w wieku rozrodczym, w tym kobietami karmiącymi piersią oraz mężczyznami planującymi potomstwo, należy szczegółowo omówić wpływ bortezomibu na płodność, ciążę i laktację. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii produktem Bortezomib Adamed oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu, zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania bortezomibu u kobiet w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania bortezomibu w skojarzeniu z talidomidem, należy szczególnie podkreślić teratogenne działanie talidomidu i konieczność przestrzegania „Programu Zapobiegania Ciąży Thalidomide”.
badanie kliniczne, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, metody antykoncepcji, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, talidomid, terapia skojarzona, wada wrodzona, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solu-Medrol 1000 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metyloprednizolonu w postaci Solu-Medrol nie wykazały nieoczekiwanych zagrożeń, a obserwowane działania toksyczne odpowiadają typowym efektom długotrwałej ekspozycji na egzogenne steroidy nadnerczy. Nie przeprowadzono bezpośrednich badań rakotwórczości metyloprednizolonu u gryzoni, jednak dane dotyczące pokrewnych glikokortykosteroidów wskazują na możliwość zwiększenia częstości gruczolaków i nowotworów wątrobowokomórkowych u samców szczura przy dawkach niższych niż kliniczne (mg/m²). Badania genotoksyczności metyloprednizolonu nie były bezpośrednio wykonane, lecz testy na metyloprednizolonie sulfonianie i prednizolonie farnezylanie wykazały brak mutagenności w szerokim zakresie dawek (250–10 000 µg/ml), z wyjątkiem wzrostu aberracji chromosomowych w fibroblastach chomika chińskiego przy najwyższych stężeniach PNF (1500 µg/ml) z aktywacją metaboliczną.
aberracja chromosomowa, acetonid triamcynolonu, budezonid, czop kopulacyjny, działanie teratogenne, Escherichia coli, glikokortykosteroid, gruczolak, kortykosteroid, kortykosteron, metyloprednizolon, metyloprednizolonu sulfonian, nieplanowa synteza DNA, nowotwór wątrobowokomórkowy, pierwotny hepatocyt, prednizolon, prednizolonu farnezylan, rozszczep podniebienia, rozwój wewnątrzmaciczny, Salmonella typhimurium, śmiertelność płodu, SOLU-MEDROL, steroid nadnerczy, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Palexia 4 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tapentadolu, substancji czynnej Palexii, wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro (m.in. test Amesa, aberracje chromosomowe) oraz in vivo, nawet przy maksymalnych dawkach tolerowanych. Długoterminowe badania na zwierzętach nie wskazały na potencjał rakotwórczy. W zakresie wpływu na rozrodczość, tapentadol nie zaburzał płodności szczurów obu płci, jednak przy wysokich dawkach obserwowano zmniejszoną przeżywalność zarodków, bez jednoznacznego ustalenia przyczyny. Nie stwierdzono teratogenności u szczurów i królików, choć dawki przekraczające zakres terapeutyczny wywoływały opóźnienia rozwojowe i embriotoksyczność, prawdopodobnie związane z aktywnością agonisty receptorów opioidowych μ.
aberracja chromosomowa, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie opioidowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, nieplanowana synteza DNA, O-glukuronid tapentadolu, ośrodkowy układ nerwowy, Palexia, parametry neurobehawioralne, potencjał rakotwórczy, przeżywalność zarodków, receptor opioidowy μ, tapentadol, test Amesa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melobax 15 15 mg
Badania przedkliniczne meloksykamu, substancji czynnej leku Melobax 15, potwierdziły typowy dla NLPZ profil toksykologiczny, obejmujący zmiany patologiczne przewodu pokarmowego (owrzodzenia, nadżerki) oraz martwicę brodawek nerkowych przy długotrwałym podawaniu dużych dawek. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki ≥1 mg/kg, które były jednocześnie toksyczne dla samic, powodowały zmniejszenie owulacji, hamowanie implantacji oraz działanie embriotoksyczne. Pomimo tych efektów, nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i 80 mg/kg u królików, co znacznie przekracza stosowane klinicznie dawki u ludzi (7,5-15 mg, czyli 5-10 razy mniejsze w przeliczeniu na mg/kg dla osoby 75 kg). Meloksykam wykazał również działanie fetotoksyczne pod koniec ciąży, zgodne z mechanizmem NLPZ wpływającym na syntezę prostaglandyn.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fetotoksyczność, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, synteza prostaglandyn, zaburzenia owulacji, zaburzenie implantacji zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neocitec 10 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winorelbiny (Neocitec) wykazały jej genotoksyczny potencjał, manifestujący się aneuploidią i poliploidią, co jest prawdopodobnie związane z jej działaniem na mikrotubule i wrzeciono podziałowe. Badania rakotwórczości na myszy i szczurach, przeprowadzone przy relatywnie niskich dawkach, nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów, jednak ograniczenia metodologiczne mogą wpływać na interpretację tych wyników. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej, winorelbina wykazała działanie teratogenne i embriotoksyczne, powodując opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, zaburzenia kostnienia oraz anomalie anatomiczne (np. zrastanie kręgów, braki w obrębie żeber) przy dawkach niższych niż terapeutyczne u ludzi. U samic ciężarnych obserwowano toksyczność, a u samców zaburzenia spermatogenezy oraz zmniejszenie wydzielania gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, choć płodność szczurów pozostawała zachowana.
aneuploidia, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo kardiologiczne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gruczoł krokowy, mikrotubula, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, pęcherzyk nasienny, płyn nasienny, poliploidia, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, winorelbina, wrzeciono podziałowe, zaburzenie chromosomalne, zaburzenie procesu kostnienia, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Lenalidomid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lenalidomid, będący immunomodulatorem strukturalnie podobnym do talidomidu, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność w badaniach na szczurach przy dawkach do 500 mg/kg, co odpowiada 200-500-krotnie wyższym dawkom niż stosowane u ludzi (10-25 mg). Mimo to, lek charakteryzuje się wysokim potencjałem teratogennym, potwierdzonym badaniami na małpach, które wykazały wady wrodzone analogiczne do tych wywoływanych przez talidomid. W związku z tym lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii oraz skierowanie pacjentki do specjalisty w dziedzinie teratologii celem szczegółowej oceny płodu i dalszego postępowania.
badanie obrazowe, działanie teratogenne, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, mleko ludzkie, nadzór farmaceutyczny, niewydolność nerek, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, skutek teratogenny, talidomid, teratogenność lenalidomidu, teratologia, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwości immunomodulujące, wydłużony czas wydalania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg
Lenalidomid wykazuje istotny potencjał teratogenny, co wymaga rygorystycznego stosowania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety te muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres terapii, a w przypadku potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lenalidomid wykrywalny jest w spermie w bardzo niskich stężeniach podczas leczenia, a po 3 dniach od zakończenia terapii staje się niewykrywalny, jednak ze względu na możliwe wydłużone wydalanie, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas całego leczenia, przerw oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu terapii. W przypadku ciąży partnerki mężczyzny leczonego lenalidomidem konieczna jest konsultacja teratologiczna.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, dawka mg/kg, działanie teratogenne, lenalidomid, mleko kobiece, model zwierzęcy, niewydolność nerek, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, talidomid, teratologia, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Colchicine RPH 500 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kolchicyny, stosowanej w dawce 500 mikrogramów w formie tabletek, wykazały istotne ryzyko teratogenności oraz negatywnego wpływu na płodność męską. Badania na modelach zwierzęcych, w tym królikach i szczurach, potwierdziły działanie teratogenne oraz zahamowanie spermatogenezy i zanik jąder. Szczególnie niepokojące są obserwacje neurologicznych zmian u potomstwa szczurów po ekspozycji na kolchicynę w dawce 0,4 mg/kg podawanej w końcowym okresie ciąży, obejmujące zmniejszenie wielkości mózgowia, redukcję liczby komórek w korze nowej oraz zmniejszenie szerokości ciała modzelowatego, co koreluje z zaburzeniami zachowania.
aberracja chromosomowa, aneuploidia, chłoniak mysi, ciało modzelowate, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogeneza, kolchicyna, kora nowa, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa leku, ryzyko onkogenne, spermatogeneza, terapia długoterminowa, test mikrojądrowy, wrzeciono mitotyczne, zmiana neurologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syntarpen 500 mg
W dokumentacji dotyczącej kloksacyliny w postaci soli sodowej, substancji czynnej produktu leczniczego Syntarpen (500 mg w tabletce powlekanej), brak jest danych z długoterminowych badań przedklinicznych na zwierzętach oceniających potencjalne działanie kancerogenne, mutagenne oraz teratogenne. Nie przeprowadzono badań oceniających zdolność kloksacyliny do indukcji nowotworów, wpływ na materiał genetyczny ani negatywny wpływ na rozwój płodu. Brak tych informacji stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tego antybiotyku z grupy penicylin półsyntetycznych opornych na penicylinazę.
W praktyce klinicznej bezpieczeństwo kloksacyliny opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, jednak brak danych przedklinicznych wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak kobiety w ciąży oraz osoby wymagające długotrwałej terapii. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać ten brak informacji, a stosowanie kloksacyliny w tych populacjach wymaga starannego monitorowania i oceny korzyści względem potencjalnych ryzyk.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Karbis 16 mg
Kandesartan cyleksetylu, substancja czynna leku Karbis (dostępnego w dawkach 8 mg, 16 mg i 32 mg), jest antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane, a w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na rozwój płodu, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania u noworodka, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. W przypadku ekspozycji od drugiego trymestru konieczne jest wykonanie badania ultrasonograficznego czaszki i ocena czynności nerek płodu, a po porodzie – ścisła obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia.
antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek płodu, działanie teratogenne, działanie toksyczne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, trymestr ciąży, ultrasonografia czaszki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Panoprist 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Panoprist zawiera 4,00 mg erbuminy peryndoprylu (odpowiadające 3,338 mg peryndoprylu) oraz 1,25 mg indapamidu i jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na toksyczne działanie na płód, obejmujące pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego związanego z inhibitorami ACE. W przypadku ekspozycji na peryndopryl w ciąży konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia. U noworodków narażonych na lek mogą wystąpić niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia, co wymaga ścisłej obserwacji i badań ultrasonograficznych płodu.
badanie ultrasonograficzne czaszki, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl, pierwszy trymestr ciąży, pogorszenie czynności nerek, przepływ krwi, tiazydowy lek moczopędny, toksyczne działanie na płód, trzeci trymestr ciąży, zmniejszenie objętości osocza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sertagen 100 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa sertraliny obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz reprodukcyjnych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Badania farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na kluczowe układy fizjologiczne, a testy toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjału rakotwórczego potwierdziły brak ryzyka. W badaniach reprodukcyjnych na modelach zwierzęcych nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców. Zaobserwowano jednak toksyczność dla płodu, prawdopodobnie wtórną do działania leku na organizm matki, co skutkowało skróceniem przeżycia i zmniejszeniem masy ciała noworodków oraz opóźnieniami rozwojowymi, które nie wskazują na podwyższone ryzyko u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie konwencjonalne, badanie toksykologiczne, dojrzewanie płciowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, odwodnienie, opóźnienie rozwojowe, płodność samców, potencjał genotoksyczny, sertralina, toksyczne działanie leku, toksyczność płodowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Axotret 20 mg
Axotret, zawierający izotretynoinę, posiada liczne przeciwwskazania, które muszą być skrupulatnie ocenione przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na izotretynoinę, olej sojowy (istotne u osób z alergią na orzeszki ziemne lub soję) oraz inne substancje pomocnicze preparatu. Ze względu na silne działanie teratogenne, lek nie może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. U kobiet w wieku rozrodczym terapia jest możliwa wyłącznie przy ścisłym przestrzeganiu Programu Zapobiegania Ciąży. Ponadto, Axotret jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby, znacznym wzrostem stężenia lipidów we krwi oraz hiperwitaminozą A. Kontraindikowane jest także jednoczesne stosowanie z tetracyklinami ze względu na ryzyko pseudotumoru cerebri.
alergia na orzeszki ziemne, działanie hepatotoksyczne, działanie teratogenne, hiperwitaminoza A, interakcje lekowe, izotretynoina, lipidy we krwi, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, olej sojowy, parametry wątrobowe, pochodne witaminy A, profil lipidowy, Program Zapobiegania Ciąży, pseudotumor cerebri, retinoid doustny, tetracykliny, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hyzaar 100 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania leku Hyzaar, zawierającego losartan potasowy i hydrochlorotiazyd, obejmowały kompleksowe analizy farmakologiczne, genotoksyczności oraz rakotwórczości, które nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach toksyczności przewlekłej, trwających do 6 miesięcy na modelach zwierzęcych (szczury, psy), zaobserwowano zmniejszenie parametrów hematologicznych (liczba erytrocytów, stężenie hemoglobiny, hematokryt), wzrost stężenia azotu mocznikowego i sporadyczne zwiększenie kreatyniny w surowicy, a także zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych. Dodatkowo odnotowano uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, nadżerki i krwawienia, co wskazuje na potencjalne działania niepożądane przy długotrwałym stosowaniu kombinacji substancji czynnych.
azot mocznikowy, działanie teratogenne, genotoksyczność, hematokryt, krwinki czerwone, nadżerka, owrzodzenie, parametry krwi, parametry nerkowe, potencjał toksyczny, rakotwórczość, śmierć płodowa, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, toksyczność nerkowa, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie błony śluzowej - Leksykon substancji czynnych
Omeprazol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Omeprazol, jako inhibitor pompy protonowej, jest bezpieczny do stosowania w ciąży na podstawie trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji, które nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, płód ani noworodka. Nie ma ograniczeń co do trymestru ciąży przy stosowaniu omeprazolu, a lek przenika do mleka matki w ilościach niepowodujących zagrożenia dla dziecka przy dawkach terapeutycznych. Badania na zwierzętach nie wskazują na wpływ omeprazolu na płodność, co potwierdza brak ryzyka dla zdolności reprodukcyjnych u ludzi. W przypadku preparatu Bioprazol, stosowanie w laktacji jest dopuszczalne, jeśli korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
badanie epidemiologiczne prospektywne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, diklofenak sodowy, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, inhibitor pompy protonowej, karmienie piersią, kwas solny, laktacja, małowodzie, mieszanina racemiczna omeprazolu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, zaburzenie czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coronal 10 10 mg
Przedkliniczne badania bisoprololu fumaranu, substancji czynnej preparatu Coronal, potwierdzają jego korzystny profil bezpieczeństwa w zastosowaniach klinicznych. Testy farmakologiczne i toksykologiczne, zarówno po pojedynczym, jak i wielokrotnym podaniu, nie wykazały istotnych efektów toksycznych ani przeciwwskazań do stosowania u ludzi. Badania genotoksyczności i mutagenności nie potwierdziły działania szkodliwego na materiał genetyczny, a testy rakotwórczości nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów. W kontekście reprodukcji, bisoprolol nie wpływa negatywnie na płodność zwierząt doświadczalnych ani na ogólny wynik rozmnażania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Uronezyr 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne finasterydu, substancji czynnej Uronezyru 5 mg, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Testy genotoksyczności potwierdziły brak działania mutagennego i genotoksycznego, a badania kancerogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów. W badaniach na samcach szczurów zaobserwowano farmakologicznie uzasadnione zmiany w układzie rozrodczym, takie jak zmniejszenie objętości gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych oraz obniżenie wskaźnika płodności, co wiąże się z hamowaniem 5α-reduktazy i redukcją konwersji testosteronu do DHT. Kliniczne implikacje tych efektów wymagają dalszych badań.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, dihydrotestosteron, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ejakulat, ekspozycja układowa, feminizacja płodu, finasteryd, genotoksyczność, gruczoł krokowy, gruczoły płciowe dodatkowe, inhibitor 5α-reduktazy, konwersja testosteronu, pęcherzyki nasienne, terapia finasterydem, toksyczność reprodukcyjna, wady narządów płciowych, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maść z witaminą A LGO 400 IU/g
Maść z witaminą A LGO zawiera retynolu palmitynian w stężeniu 400 j.m./g i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w tych grupach, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka. Witamina A w dużych dawkach może wykazywać działanie teratogenne, dlatego konieczne jest rygorystyczne przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowanie pacjentek pod kątem ewentualnych działań niepożądanych. Ponadto, nie wiadomo, czy retynolu palmitynian przenika do mleka matki i jakie może mieć to konsekwencje dla dziecka karmionego piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml
Lewofloksacyna, substancja czynna preparatu Levofloxacin Sandoz, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym obejmującym toksyczność ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, karcynogenność oraz wpływ na reprodukcję i rozwój płodu. Badania toksykologiczne nie wykazały istotnego zagrożenia przy dawkach terapeutycznych, a działania niepożądane pojawiały się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki stosowane u ludzi. Wpływ na reprodukcję u szczurów nie wykazał zaburzeń płodności ani teratogenności, jedynie opóźnienie dojrzewania płodów, prawdopodobnie wtórne do toksyczności matczynej. Testy genotoksyczności in vitro wykazały aberracje chromosomowe w komórkach płucnych chomika chińskiego, związane z hamowaniem topoizomerazy II, natomiast badania in vivo nie potwierdziły działania genotoksycznego lewofloksacyny.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, chrząstka stawowa, działanie fotokarcynogenne, działanie przeciwnowotworowe, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, fluorochinolon, hamowanie topoizomerazy II, Levofloxacin Sandoz, lewofloksacyna, potencjał fototoksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa leku, rozwój płodu, synteza nieprogramowanego DNA, test dominacji letalnej, test fotomutagenności, test mikrojąderkowy, tkanka chrzęstna, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na reprodukcję, wymiana siostrzanych chromatyd - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sumilar 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę, jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe odstawienie inhibitorów ACE i wdrożenie alternatywnej terapii. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a inne bezpieczniejsze leki są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Zaleca się monitorowanie ultrasonograficzne płodu po ekspozycji na ramipryl od drugiego trymestru oraz ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia, skąpomoczu i hiperkaliemii.
antagonista wapnia, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, ramipryl i amlodypina, skąpomocz, toksyczny wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Profitadal 5 mg
Przedkliniczne badania tadalafilu, substancji czynnej Profitadalu, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności oraz ocena potencjału rakotwórczego nie ujawniły istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. W badaniach na szczurach i myszach, podawanie tadalafilu w dawkach do 1000 mg/kg/dobę (ponad 18-krotnie wyższych niż ekspozycja u ludzi po dawce 20 mg) nie wykazało działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. Dodatkowo, dawka 30 mg/kg/dobę u szczurów, odpowiadająca AUC około 18-krotnie wyższej niż u ludzi, nie powodowała zauważalnych efektów niepożądanych. Badania płodności u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze samców i samic.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie płodności, badanie pre- i postnatalne, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, maksymalna ekspozycja, pole pod krzywą stężenia leku, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zastosowanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Ovulastan Forte, zawierający 0,15 mg dezogestrelu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży, a w przypadku jej potwierdzenia należy natychmiast przerwać terapię. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani działanie teratogenne przy niezamierzonym stosowaniu leku we wczesnej ciąży. Warto również uwzględnić obecność 68,54 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoncepcja poporodowa, dezogestrel, działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie naturalne, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, Ovulastan Forte, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, steroid antykoncepcyjny, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa