działanie teratogenne
Działanie teratogenne oznacza szkodliwy wpływ czynników zewnętrznych na rozwijający się płód, prowadzący do powstania wad wrodzonych. Czynniki teratogenne mogą zaburzać prawidłowy rozwój embrionu i płodu, szczególnie w okresie organogenezy (między 3. a 8. tygodniem ciąży), kiedy kształtują się narządy płodu.
Do substancji o udokumentowanym działaniu teratogennym należą niektóre leki (np. talidomid, izotretynoina, warfaryna, niektóre leki przeciwpadaczkowe), alkohol etylowy, narkotyki, metale ciężkie, a także czynniki fizyczne (promieniowanie jonizujące) oraz niektóre infekcje (np. różyczka, cytomegalia, toksoplazmoza). Wpływ teratogenny zależy od dawki czynnika, czasu ekspozycji oraz okresu rozwoju płodu.
W praktyce klinicznej istotna jest klasyfikacja leków według kategorii FDA (A, B, C, D, X) określająca potencjalne ryzyko teratogenne. Lekarz przepisujący leki kobietom w wieku rozrodczym powinien zawsze rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach. Niektóre substancje teratogenne mogą powodować poważne malformacje nawet przy jednorazowej ekspozycji w krytycznym okresie rozwoju.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dermovate 0,5 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa klobetazolu propionianu, substancji czynnej preparatu Dermovate, nie wykazały mutagennego potencjału w testach genotoksyczności in vitro na komórkach bakteryjnych. Brak jest jednak długoterminowych badań karcinogenności na modelach zwierzęcych, co pozostawia niepewność co do ryzyka rozwoju nowotworów przy przewlekłym stosowaniu. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach podawanie podskórne w dawkach od 6,25 do 50 mcg/kg m.c./dobę wykazało, że dawki poniżej 50 mcg/kg m.c./dobę nie wpływały negatywnie na krycie, natomiast najwyższa dawka 50 mcg/kg m.c./dobę powodowała wyraźne zmniejszenie płodności.
badanie karcinogenności, badanie przedkliniczne, Dermovate, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, klobetazol propionian, opóźnienie rozwoju, płodność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, przeżywalność, rakotwórczość, rozszczep wargi i podniebienia, silny kortykosteroid, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paliperidone Teva 100 mg
Paliperydon, substancja aktywna leku Paliperidone Teva (zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 75 mg, 100 mg i 150 mg), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania paliperydonu w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano inne niekorzystne efekty reprodukcyjne. Szczególnie istotne jest ryzyko dla noworodków matek stosujących paliperydon w trzecim trymestrze, u których mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. W związku z tym noworodki te wymagają ścisłego monitorowania po porodzie.
badania niekliniczne, badania przedkliniczne, drżenie, działanie niepożądane, działanie teratogenne, farmakokinetyka, laktacja, monitorowanie noworodka, paliperydon, palmitynian paliperydonu, pobudzenie psychoruchowe, senność, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, trzeci trymestr ciąży, wady rozwojowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia pozapiramidowe, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Glucophage 500 mg 500 mg
Przedkliniczne badania chlorowodorku metforminy, substancji czynnej Glucophage 500 mg (390 mg metforminy w tabletce), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Testy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie metforminy w dawkach terapeutycznych nie powodowało toksyczności ani kumulacji w tkankach, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. Ponadto, badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności, a testy karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów.
aberracja chromosomowa, badanie karcynogenności, chlorowodorek metforminy, działanie teratogenne, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa metforminy, rozwój embrionalny, rozwój nowotworów, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, substancja czynna, test genotoksyczności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramizek Combi 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Combi, zawierający ramipryl i amlodypinę, jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie ramiprylu na płód, obejmujące pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. Stosowanie ramiprylu w I trymestrze jest niezalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Po ekspozycji na inhibitory ACE w II i III trymestrze zalecana jest regularna kontrola ultrasonograficzna czynności nerek i rozwoju czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodków pod kątem niedociśnienia, skąpomoczu i hiperkaliemii.
antagonista wapnia, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kontrola ultrasonograficzna, leczenie hipotensyjne, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, profil bezpieczeństwa leku, ramipryl i amlodypina, skąpomocz, toksyczność amlodypiny, trymestr ciąży, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esomeprazol Towa 20 mg
Esomeprazol Towa, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 20 mg i 40 mg, jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone. Na podstawie badań epidemiologicznych dotyczących omeprazolu, substancji o podobnej strukturze, nie wykazano działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Badania obejmujące 300-1000 kobiet ciężarnych oraz badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły negatywnego wpływu ezomeprazolu na rozwój zarodka, przebieg ciąży, porodu ani rozwój pourodzeniowy. Nie stwierdzono również wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych.
badanie przedkliniczne, ciąża, cukrzyca ciążowa, działanie teratogenne, ezomeprazol, kapsułka dojelitowa, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, mleko kobiece, omeprazol, płodność, podanie doustne, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja pomocnicza, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Venolyte –
Produkt leczniczy Venolyte, roztwór do infuzji zawierający elektrolity w stężeniach fizjologicznych (Na+: 137,0 mmol/l, K+: 4,0 mmol/l, Mg++: 1,5 mmol/l, Cl-: 110,0 mmol/l, CH3COO-: 34,0 mmol/l), może być stosowany u kobiet w ciąży i podczas laktacji pod warunkiem ścisłego monitorowania bilansu płynowego oraz parametrów elektrolitowych. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Venolyte w tych populacjach są ograniczone, jednak brak działania teratogennego i negatywnego wpływu na reprodukcję potwierdzają względne bezpieczeństwo produktu. Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 286,5 mOsm/l, co odpowiada wartościom fizjologicznym i minimalizuje ryzyko zaburzeń osmotycznych u matki i dziecka.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, bilans płynowy, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, działanie teratogenne, elektrolity fizjologiczne, elektrolity w surowicy, gospodarka wodno-elektrolitowa, karmienie piersią, leki w ciąży, octan sodu, osmolarność, parametry elektrolitowe, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, skład elektrolitowy, zaburzenia osmotyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadilecto 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej produktu Tadilecto, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, reprodukcyjnych oraz onkogennych. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u psów, którym podawano 25 mg/kg m.c./dobę przez 6-12 miesięcy (ekspozycja 3,7-18,6-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg), zaobserwowano zanik nabłonka kanalików nasiennych oraz zmniejszenie spermatogenezy. Badania reprodukcyjne na szczurach i myszach wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego przy dawkach do 1000 mg/kg m.c./dobę, a NOAEL dla rozwoju przed- i pourodzeniowego ustalono na poziomie 30 mg/kg m.c./dobę. Ponadto, badania płodności nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość u samców i samic szczurów.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie płodności, badanie reprodukcyjne, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie karcinogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, rozwój przed- i pourodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Toctino 10 mg
Produkt leczniczy TOCTINO zawiera alitretynoinę (10 mg lub 30 mg), silny retinoid o wysokim potencjale teratogennym. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, takich jak nieprawidłowości ośrodkowego układu nerwowego (wodogłowie, mikrocefalia), dysmorfia twarzy, rozszczep podniebienia, wady ucha zewnętrznego, małoocze, wady sercowo-naczyniowe (np. tetralogia Fallota) oraz nieprawidłowości grasicy i przytarczyc. Ponadto, stosowanie alitretynoiny wiąże się ze zwiększoną częstością samoistnych poronień. Lekarz powinien zapewnić pacjentce pełną informację o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez co najmniej miesiąc po jej zakończeniu, a także o obowiązku wykonania testu ciążowego przed i w trakcie leczenia. Karmienie piersią jest przeciwwskazane, gdyż alitretynoina przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane u dziecka.
alitretynoina, dysmorfia twarzy, działanie teratogenne, małoocze, mikrocefalia, nieprawidłowość grasicy i przytarczyc, nieprawidłowość ośrodkowego układu nerwowego, nieprawidłowość sercowo-naczyniowa, potencjał teratogenny, przełożenie dużych naczyń, retynoid, rozszczep podniebienia, samoistne poronienie, substancja lipofilna, test ciążowy, tetralogia Fallota, wada przegrody, wada rozwojowa móżdżku, wada rozwojowa płodu, wodogłowie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aleric Lora 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne loratadyny, substancji czynnej produktu Aleric Lora, wykazały brak istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu, w tym sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego, przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Analizy toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych nie ujawniły znaczących efektów toksycznych, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani zdolności do indukcji aberracji chromosomowych. Długoterminowe badania karcynogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów związane z loratadyną, co stanowi istotny element profilu bezpieczeństwa substancji.
aberracja chromosomowa, czynność skurczowa macicy, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, karcynogenność, loratadyna, margines bezpieczeństwa, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, przeżywalność potomstwa, stężenie w osoczu, test in vitro, test in vivo, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzine Orion 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące hydroksyzyny chlorowodorku wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne przy dawkach 50 mg/kg masy ciała u szczurów i królików, manifestujące się wadami rozwojowymi płodu oraz poronieniami. W badaniach elektrofizjologicznych na włóknach Purkiniego psa hydroksyzyna w stężeniu 3 µM wydłużała czas trwania potencjału czynnościowego, natomiast przy 30 µM obserwowano jego skrócenie, co sugeruje interakcje z kanałami potasowymi, wapniowymi i sodowymi. Chlorowodorek hydroksyzyny hamował prąd potasowy IKr z IC50 = 0,62 µM, jednak jest to stężenie 10-60 razy wyższe niż terapeutyczne, co wskazuje na istotny margines bezpieczeństwa w kontekście wpływu na elektrofizjologię serca.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mono Mack Depot 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa izosorbidu monoazotanu, substancji czynnej Mono Mack Depot, wykazały brak toksyczności przewlekłej u szczurów oraz brak negatywnego wpływu na wątrobę u psów, pomimo podania dawki 191 mg/kg masy ciała. Zaobserwowano jedynie wzrost stężenia methemoglobiny do 2,6%, co jest istotne w kontekście potencjalnych działań niepożądanych azotanów. Stężenie azotynów w osoczu utrzymywało się poniżej poziomu wykrywalności (<0,02 mg/l). Badania mutagenności in vitro i in vivo oraz długoterminowe testy rakotwórczości na szczurach nie wykazały działania mutagennego ani kancerogennego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku przed zastosowaniem klinicznym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Furaginum Hasco Forte 100 mg/5 ml
Furazydyna, substancja czynna w Furaginum Hasco Forte (100 mg/5 ml, zawiesina doustna), jest przeciwwskazana w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz w okresie od 38. tygodnia ciąży i podczas porodu z powodu ryzyka niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. W drugim trymestrze stosowanie wymaga oceny korzyści do ryzyka, a w trzecim trymestrze konieczna jest szczególna ostrożność. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią z uwagi na przenikanie do mleka i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. Należy zapewnić pacjentkom kompleksową edukację na temat tych zagrożeń oraz rozważyć alternatywne metody leczenia infekcji dróg moczowych w tych grupach.
antybiotykoterapia, dysfagia, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, furazydyna, infekcja dróg moczowych, laktacja, morfologia plemników, niedokrwistość hemolityczna noworodka, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, pochodna nitrofuranu, poród, ruchliwość plemników, trzeci trymestr ciąży, wydzielanie spermy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Paclitaxelum Accord 6 mg/ml
Paclitaxelum Accord (6 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na paklitaksel lub substancje pomocnicze, w tym polioksyetylowany olej rycynowy 35 (527 mg/ml) oraz etanol bezwodny (391 mg/ml). Nie należy go stosować u osób z neutropenią – liczba granulocytów obojętnochłonnych powinna wynosić ≥1500/mm³, a u pacjentów z mięsakiem Kaposiego z AIDS ≥1000/mm³. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania do mleka matki. U pacjentów z mięsakiem Kaposiego i ciężkimi, niepoddającymi się leczeniu zakażeniami stosowanie paklitakselu jest również przeciwwskazane z powodu ryzyka pogorszenia stanu immunologicznego.
AIDS, choroba współistniejąca, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, etanol bezwodny, granulocyty obojętnochłonne, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, makrogologlicerolu rycynooleinian, mielosupresja, mięsak Kaposiego, monitorowanie kardiologiczne, neutrofil, Paclitaxelum Accord, paklitaksel, polioksyetylowany olej rycynowy, schemat chemioterapii, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodnictwa serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Imigran FDT 50 mg
Przedkliniczne badania sumatryptanu, substancji czynnej leku Imigran FDT, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie działania teratogennego, karcynogennego oraz genotoksycznego. Zarówno badania in vitro, jak i na modelach zwierzęcych nie potwierdziły potencjału sumatryptanu do wywoływania wad rozwojowych, procesów nowotworowych ani uszkodzeń materiału genetycznego. W badaniach na szczurach zaobserwowano zmniejszenie zdolności do inseminacji po podaniu doustnym w dawkach generujących stężenia w osoczu około 200-krotnie wyższe niż u ludzi po standardowej dawce 100 mg. Natomiast podanie podskórne, nawet przy stężeniach około 150-krotnie wyższych niż u ludzi po dawce doustnej, nie wpływało negatywnie na płodność.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Carboplatin Pfizer 10 mg/ml
Produkt leczniczy Carboplatin Pfizer (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawiera karboplatynę, związek platyny stosowany w chemioterapii. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na karboplatynę lub inne związki platyny, ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min), ciężką mielosupresję (neutropenia < 500/mm³, trombocytopenia < 50 000/mm³), aktywne krwawienia oraz jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciw żółtej febrze. Karboplatyna jest również przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności i toksyczności dla dziecka.
chemioterapia, ciąża, ciężka niewydolność nerek, działanie teratogenne, karboplatyna, karmienie piersią, klirens kreatyniny, krwawienie aktywne, krwawienie istotne klinicznie, mielosupresja, nadwrażliwość na karboplatynę, neutropenia, płytki krwi, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, szczepionka przeciw żółtej febrze, trombocytopenia, związek platyny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tafen Nasal 32 mcg 32 mcg/dawkę odmierzoną
Budezonid, substancja czynna produktu leczniczego Tafen Nasal 32 μg, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające jego profil bezpieczeństwa. Badania toksyczności przewlekłej nie wykazały istotnych efektów toksycznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych, co wskazuje na niski potencjał ryzyka klinicznego. Analizy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego i klastogennego działania budezonidu, a badania karcynogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów w modelach zwierzęcych. Wyniki te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa leku w kontekście długoterminowego stosowania donosowego w dawce 32 μg.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie toksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, budezonid, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, mutagenność, potencjał genotoksyczny, rozszczep podniebienia, substancja czynna, teratogenność, toksyczność przewlekła, wada układu szkieletowego - Leksykon substancji czynnych
Doksazosyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Doksazosyna, stosowana głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią. Brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych w populacji ciężarnych uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa, co nakłada obowiązek indywidualnej analizy stosunku korzyści do ryzyka przed włączeniem leku. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak przy dawkach około 300-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne odnotowano zmniejszenie przeżywalności płodów. Wskazane jest stosowanie doksazosyny w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
BPH, decyzja terapeutyczna, doksazosyna, Doxagen, Doxanorm, Doxonex, działanie teratogenne, karmienie piersią, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktacja, lek hipotensyjny, mleko ludzkie, nadciśnienie tętnicze, noworodek karmiony piersią, przenikanie leku do mleka, przeżywalność płodu, stosunek korzyści do ryzyka, wysokie dawki leku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirtagen 15 mg
Stosowanie mirtazapiny (Mirtagen) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na istotne zwiększenie ryzyka wad wrodzonych u płodu, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały zwiększoną toksyczność rozwojową. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia przewlekłego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN), podobnie jak w przypadku stosowania SSRI, ze względu na mechanizm działania polegający na zwiększeniu stężenia serotoniny. W przypadku stosowania mirtazapiny w ostatnim trymestrze ciąży lub tuż przed porodem, zaleca się szczegółową obserwację noworodka pod kątem objawów odstawienia oraz poinformowanie personelu medycznego prowadzącego ciążę o farmakoterapii.
działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, mechanizm działania, Mirtagen, mirtazapina, model zwierzęcy, objawy odstawienia, przewlekłe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stężenie serotoniny, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, zaburzenie depresyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ceclor 375 mg/5 ml
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi oraz karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić stosowanie cefakloru (Ceclor) z uwzględnieniem ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka. Cefaklor powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dawkowanie nie różni się od standardowego i preparat dostępny jest w formie granulatu do zawiesiny doustnej o stężeniach 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml oraz 375 mg/5 ml.
badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, cefaklor, dysfagia, działanie teratogenne, farmakokinetyka cefakloru, laktacja, mleko kobiece, monitorowanie pacjenta, opcja terapeutyczna, płodność kobiet, profil farmakokinetyczny, stężenie śladowe, substancja czynna, wiek rozrodczy, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gemcitabine Accord 2 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gemcytabiny wykazały, że głównym efektem toksycznym po podaniu wielokrotnym u myszy i psów przez okres do 6 miesięcy jest dawkozależne, odwracalne hamowanie hematopoezy, co koreluje z klinicznym działaniem mielosupresyjnym leku. Badania genotoksyczności potwierdziły mutagenny potencjał gemcytabiny zarówno in vitro, jak i in vivo (test mikrojądrowy na komórkach szpiku kostnego). Brak jest jednak długoterminowych danych dotyczących rakotwórczości, choć genotoksyczność może sugerować ryzyko nowotworowe. W zakresie wpływu na reprodukcję, u samców myszy stwierdzono odwracalne zaburzenia spermatogenezy, natomiast u samic nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Teva) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, co wymaga wdrożenia rygorystycznego programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Lek dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologa. U mężczyzn lenalidomid wykrywany jest w spermie w niskich stężeniach, które zanikają po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na ryzyko, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, kapsułka twarda, lenalidomid, mleko kobiece, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie lenalidomidu, ryzyko teratogenne, skutek teratogenny, sperma ludzka, struktura chemiczna lenalidomidu, szkodliwy wpływ, talidomid, teratologia, test ciążowy, wada wrodzona, właściwość teratogenna - Leksykon substancji czynnych
Kwas foliowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas foliowy jest kluczowym składnikiem stosowanym w profilaktyce niedoborów oraz zapobieganiu wadom cewy nerwowej u płodu, charakteryzującym się wysokim profilem bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych. Dane przedkliniczne, w tym badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, nie wykazują istotnego zagrożenia dla człowieka, nawet przy stosowaniu preparatów takich jak Tardyferon-Fol, Acidum Folicum Richter czy Acifolik. Badania genotoksyczności (testy mikrojądrowe, aberracje chromosomowe) oraz ocena potencjalnego działania rakotwórczego nie wskazują na specyficzne ryzyko, choć obserwacje dotyczące wpływu kwasu foliowego na procesy nowotworowe są złożone i zależne od dawki oraz stanu ognisk nowotworowych. Warto podkreślić, że negatywne efekty stymulacji nowotworów zaobserwowano jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
aberracja chromosomowa, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja u człowieka, kwas foliowy, ognisko nowotworowe, pierwiastek śladowy, profil bezpieczeństwa, rak jelita grubego, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, wada cewy nerwowej, związek mineralny - Leksykon substancji czynnych
Deksrazoksan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Deksrazoksan, stosowany w produktach leczniczych takich jak Cardioxane i Cyrdanax, wykazuje toksyczność narządową głównie w tkankach o szybkim podziale komórkowym, w tym szpiku kostnym, tkance limfatycznej, jądrach oraz błonie śluzowej przewodu pokarmowego. Atrofia jąder obserwowana była u szczurów przy dawkach dożylnych ≥25 mg/kg mc. oraz u psów przy dawce 20 mg/kg mc. podawanej raz w tygodniu. Stopień toksyczności zależy od schematu dawkowania – pojedyncza duża dawka jest lepiej tolerowana niż podział tej samej dawki na kilka mniejszych podań w ciągu doby. Deksrazoksan wykazuje działanie mutagenne i genotoksyczne potwierdzone badaniami in vitro i in vivo, co wskazuje na ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego.
atrofia jąder, błona śluzowa przewodu pokarmowego, Cardioxane, Cyrdanax, deksrazoksan, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, enancjomer, gruczolakorak macicy, jądro, mieszanina racemiczna, nowotwór układu hematopoetycznego, nowotwór układu limfatycznego, roztwór do infuzji, szpik kostny, tkanka limfatyczna, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Toralis 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Toralis, zawierający lizynopryl i torasemid, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony bogatym doświadczeniem klinicznym oraz badaniami przedklinicznymi. Lizynopryl nie wykazał istotnej toksyczności, genotoksyczności ani potencjału rakotwórczego w standardowych badaniach, natomiast inhibitory ACE, do których należy lizynopryl, mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu, powodując m.in. obumarcie, wady wrodzone (szczególnie czaszki), fetotoksyczność, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz przetrwały przewód tętniczy. Mechanizmy tych zaburzeń obejmują bezpośrednie działanie na układ renina-angiotensyna płodu, niedokrwienie spowodowane niedociśnieniem u matki oraz zmniejszenie przepływu krwi i podaży tlenu do płodu.
działanie fetotoksyczne, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, inhibitor ACE, kanalik nerkowy, lizynopryl, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał karcinogenny, przetrwały przewód tętniczy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny i mocznika, substancja czynna, terapia skojarzona, torasemid, układ renina-angiotensyna, wada wrodzona - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neotigason 10 mg
Acytretyna, substancja czynna Neotigasonu, charakteryzuje się złożonym profilem farmakokinetycznym, obejmującym szybkie wchłanianie z przewodu pokarmowego (Tmax 1-4 godziny) oraz średnią biodostępność około 60% (zakres 36-95%), optymalizowaną przez podanie podczas posiłku. Lek wykazuje wysoką lipofilność i silne (>99%) wiązanie z białkami osocza, co wpływa na jego dystrybucję i długi okres półtrwania eliminacji (średnio 50 godzin, z najdłuższym obserwowanym do 96 godzin). Metabolizowany jest głównie do cis-acytretyny, która również wykazuje działanie teratogenne i posiada jeszcze dłuższy okres półtrwania (średnio 60 godzin, do 123 godzin). Eliminacja acytretyny i jej metabolitów odbywa się równomiernie przez drogi moczowe i żółciowe, a ponad 99% substancji jest usuwane z organizmu w ciągu około 36 dni po zakończeniu terapii.
acytretyna, biodostępność, biotransformacja, cis-acytretyna, czas do maksymalnego stężenia, działanie teratogenne, eliminacja leku, etretynat, glukuronidacja, interakcja z alkoholem, izomeryzacja, lipofilność, łuszczyca, Neotigason, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przenikanie przez łożysko, stężenie w osoczu, wada rozwojowa płodu, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie rogowacenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lactulosum Polfarmex 7,5 g/15 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa laktulozy, substancji czynnej syropu Lactulosum Polfarmex (7,5 g/15 ml), wykazały brak istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie laktulozy zwierzętom laboratoryjnym nie spowodowało klinicznie istotnych zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych, co potwierdza jej dobry profil toksykologiczny. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności, aberracji chromosomowych ani uszkodzeń DNA, a badania karcynogenności nie potwierdziły działania rakotwórczego nawet przy długotrwałej ekspozycji.
aberracja chromosomowa, badanie histopatologiczne, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, laktuloza, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał genotoksyczny i karcynogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wpływ na rozrodczość, zagrożenie genotoksyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Digavar 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa aceklofenaku potwierdziły jego profil toksyczności typowy dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), z głównym miejscem działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym. Kompleksowe testy mutagenności, obejmujące trzy testy in vitro oraz jedno in vivo na myszach, wykazały brak potencjału mutagennego. Długoterminowe badania kancerogenności na myszach i szczurach nie wykazały działania onkogennego, co pozwala wykluczyć ryzyko kancerogenne aceklofenaku w badaniach przedklinicznych.
aceklofenak, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie teratogenności, Digavar, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, kancerogeneza, niesteroidowe leki przeciwzapalne, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, rozwój płodu, zmiana morfologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diamicron 30 mg 30 mg
Decyzja o stosowaniu gliklazydu (Diamicron 30 mg) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej analizy ryzyka i korzyści, zwłaszcza w kontekście ciąży i laktacji. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania gliklazydu w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków), a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów bezpieczeństwa, zaleca się unikanie gliklazydu w okresie ciąży. U pacjentek planujących ciążę kluczowe jest osiągnięcie normoglikemii przed poczęciem, a doustne leki hipoglikemizujące, w tym Diamicron 30 mg, nie są rekomendowane. Insulina pozostaje lekiem pierwszego wyboru w terapii cukrzycy w ciąży, a w przypadku nieplanowanej ciąży gliklazyd powinien być niezwłocznie odstawiony i zastąpiony insuliną.
badanie przedkliniczne, cukrzyca ciążowa, Diamicron, doustny lek hipoglikemizujący, działanie teratogenne, gliklazyd, hipoglikemia noworodkowa, insulina, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, mleko kobiece, niewyrównana cukrzyca, normoglikemia, pochodne sulfonylomocznika, wada wrodzona płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arsenic trioxide Sandoz 1 mg/ml
Trójtlenek arsenu (Arsenic trioxide Sandoz, 1 mg/ml) wykazuje działanie embriotoksyczne i teratogenne potwierdzone w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, dlatego terapia powinna być rozważana jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Konieczne jest przeprowadzenie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia oraz szczegółowa edukacja pacjentek i pacjentów na temat stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, niezależnie od płci. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, lekarz powinien niezwłocznie poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.
antykoncepcja podczas leczenia, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie arsenu do mleka, roztwór do infuzji, ryzyko dla płodu, szkodliwe działanie leku, test ciążowy, trójtlenek arsenu, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml
Stosowanie kwasu traneksamowego (Tranexamic acid Baxter, 100 mg/ml) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga zapewnienia skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, aby zapobiec nieplanowanej ciąży. U ciężarnych lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, mimo braku dowodów na teratogenność w badaniach na zwierzętach. W drugim i trzecim trymestrze, przy ograniczonym doświadczeniu klinicznym, kwas traneksamowy może być stosowany w uzasadnionych przypadkach, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla płodu. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę i poinformować pacjentkę o konieczności antykoncepcji.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, działanie teratogenne, kwalifikacja pacjenta, kwas traneksamowy, mleko ludzkie, pierwszy trymestr ciąży, roztwór do wstrzykiwań, stan krwotoczny, stosowanie leku, stosunek korzyści do ryzyka, terapia lekiem, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sintrom 4 mg
Acenokumarol (Sintrom 4 mg) jest doustnym antykoagulantem z grupy pochodnych kumaryny, stosowanym w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na acenokumarol lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w dawce 304,4 mg na tabletkę), kobiet w ciąży ze względu na działanie teratogenne oraz ryzyko krwawień u płodu i matki, a także u osób niezdolnych do współpracy, takich jak niekontrolowani pacjenci w podeszłym wieku, alkoholicy oraz osoby z zaburzeniami psychicznymi. Przeciwwskazania obejmują również stany kliniczne o wysokim ryzyku krwotoku, takie jak skazy krwotoczne (np. hemofilia, choroba von Willebranda, trombocytopenia), aktywne krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, oddechowego czy mózgowego, a także choroby serca z ryzykiem krwawień (ostre zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy, zakaźne zapalenie wsierdzia).
acenokumarol, aktywność fibrynolityczna, choroba von Willebranda, choroba wrzodowa, doustny antykoagulant, doustny antykoagulant bezpośredni, dyskrazja, działanie teratogenne, hemofilia, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna kumaryny, powikłania zakrzepowo-zatorowe, skaza krwotoczna, trombocytopenia, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie osierdzia, zapalenie wsierdzia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Uniben 1,5 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne benzydaminy chlorowodorku, substancji czynnej Uniben 1,5 mg/ml, wykazały niski potencjał toksyczny oraz brak istotnej toksyczności ogólnoustrojowej w modelach zwierzęcych. Analizy genotoksyczności i rakotwórczości, choć ograniczone, nie potwierdziły działania mutagennego ani kancerogennego. W badaniach rozrodczości i teratogenności nie stwierdzono wad rozwojowych u płodów, jednak podawanie dawek wielokrotnie przekraczających kliniczne u ciężarnych samic szczurów skutkowało obniżoną wydajnością reprodukcji, co wskazuje na istnienie marginesu bezpieczeństwa dla dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa, potencjał genotoksyczny, potencjał genotoksyczny i rakotwórczy, potencjał toksyczny, profil toksykologiczny, rozwój płodu, toksyczność ogólnoustrojowa, wady rozwojowe, właściwości genotoksyczne, właściwości rakotwórcze, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Proaxon 1000 mg/10 ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne leku Proaxon (cytykolina) wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu różnymi drogami podania. Doustne podawanie psom w dawce 1500 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy oraz dootrzewnowe podawanie szczurzym w dawce 1000 mg/kg mc./dobę przez 12 tygodni nie wywołało istotnych nieprawidłowości. Dożylne podanie cytykoliny psom w dawce 300-500 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące powodowało jedynie przejściowe objawy toksyczne (wymioty, biegunka, sporadycznie ślinotok) bez długotrwałych zmian patologicznych.
badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, ciężarna samica królika, cytykolina, działanie teratogenne, iniekcja, kostnienie, objaw toksyczny, organogeneza, osteogeneza, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, podanie dożylne, profil bezpieczeństwa, roztwór doustny, samica ciężarna, ślinotok, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, wpływ na rozród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Midiana, zawierająca 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę, mimo że badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani działania teratogennego przy nieświadomym stosowaniu we wczesnej ciąży. Brak jest jednak wystarczających danych epidemiologicznych dotyczących wpływu leku na przebieg ciąży, stan zdrowia płodu i noworodka, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne działania niepożądane, co wymaga zachowania ostrożności.
badania epidemiologiczne, ciąża i karmienie piersią, drospirenon i etynyloestradiol, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, okres poporodowy, produkt leczniczy, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, steroidy antykoncepcyjne, tabletki powlekane, wrodzone wady rozwojowe, złożone doustne środki antykoncepcyjne, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symamis 50 mg
Amisulpryd, stosowany w produkcie Symamis, może wpływać na płodność poprzez mechanizm podwyższenia poziomu prolaktyny, co jest charakterystyczne dla leków przeciwpsychotycznych z tej grupy. Bezpieczeństwo stosowania amisulprydu w ciąży nie zostało w pełni ustalone z powodu ograniczonych danych klinicznych, mimo braku działania teratogennego w badaniach na zwierzętach. Lek nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko działań niepożądanych u noworodków po ekspozycji na lek w trzecim trymestrze, takich jak objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz problemy z pobieraniem pokarmu.
amisulpryd, drżenie kończyn, dysfagia, działania niepożądane, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, laktacja, leki przeciwpsychotyczne, neonatolog, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśniowe, opieka interdyscyplinarna, pobudzenie psychomotoryczne, prolaktyna, stan noworodka, Symamis, trzeci trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia pobierania pokarmu, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Epilantin 150 mg
W praktyce klinicznej stosowanie lakozamidu (Epilantin) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowego poradnictwa, uwzględniającego ryzyko i korzyści terapii. Lekarz powinien omówić z pacjentką planowanie rodziny, metody antykoncepcji oraz konieczność unikania nieplanowanej ciąży podczas leczenia. Wskazane jest przeprowadzenie ponownej analizy schematu leczenia w przypadku planowanej ciąży. Należy podkreślić, że leki przeciwpadaczkowe zwiększają ryzyko wad rozwojowych u płodu 2-3-krotnie w porównaniu do populacji ogólnej (około 3%), zwłaszcza przy terapii wielolekowej. Pomimo tego, przerwanie skutecznego leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia padaczki i powikłań dla matki i płodu.
antykoncepcja, AUC, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja lekowa, epilantin, farmakoterapia padaczki, karmienie piersią, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, leki przeciwpadaczkowe, mleko kobiece, napad padaczkowy, terapia wielolekowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera 600 mg paracetamolu oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku w każdej saszetce. Paracetamol, choć nie wykazuje działania teratogennego ani toksyczności względem płodu, może mieć niejednoznaczny wpływ na rozwój układu nerwowego płodu, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas i jak najrzadziej u kobiet w ciąży. Fenylefryna natomiast jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu oraz zdolność do hamowania przepływu maciczno-łożyskowego, co może prowadzić do niedotlenienia płodu, szczególnie u kobiet z wywiadem stanu przedrzucawkowego. W związku z tym stosowanie Tantum Flu w ciąży nie jest zalecane.
dawka kliniczna, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, fenylefryna chlorowodorek, karmienie piersią, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, produkt leczniczy, przepływ maciczno-łożyskowy, rozwój neurologiczny, rozwój układu nerwowego, stan przedrzucawkowy, Tantum Flu, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy