Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mirtagen 15 mg

Wpływ mirtazapiny na płodność, ciążę i laktację – informacje kliniczne

Podczas komunikacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje na temat stosowania mirtazapiny i jej potencjalnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące leku Mirtagen (mirtazapina) w kontekście reprodukcyjnym, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej.¹

Stosowanie mirtazapiny w ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania mirtazapiny u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak nie wskazują one na zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych u płodu. W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie wykazano działania teratogennego o istotnym znaczeniu klinicznym, choć zaobserwowano zwiększoną toksyczność rozwojową.²

Należy poinformować pacjentkę, że badania epidemiologiczne wskazują na potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w zaawansowanej ciąży. Stosowanie tych leków może podwyższać ryzyko wystąpienia przewlekłego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN, ang. persistent pulmonary hypertension in the newborn). Chociaż nie przeprowadzono analogicznych badań dotyczących bezpośredniego związku między stosowaniem mirtazapiny a PPHN, nie można wykluczyć takiego ryzyka ze względu na podobny mechanizm działania (zwiększenie stężenia serotoniny).³

Zalecenia dla kobiet w ciąży stosujących mirtazapinę

Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu mirtazapiny kobietom w ciąży. Zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i wzięcie pod uwagę stan kliniczny pacjentki oraz konieczność leczenia farmakologicznego zaburzeń depresyjnych.⁴

W przypadku przyjmowania mirtazapiny przez kobietę w okresie ciąży, szczególnie w ostatnim trymestrze lub krótko przed porodem, należy poinformować personel medyczny prowadzący ciążę o stosowaniu tego leku. Rekomenduje się prowadzenie szczegółowej obserwacji noworodka po porodzie ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia objawów odstawienia.⁵

Mirtazapina podczas karmienia piersią

Badania na modelach zwierzęcych oraz ograniczone dane kliniczne u ludzi wskazują, że mirtazapina przenika do mleka matki, jednak w bardzo niewielkich ilościach. Lekarz powinien przedstawić pacjentce wszystkie korzyści i potencjalne zagrożenia związane z kontynuacją leczenia mirtazapiną w okresie laktacji.⁶

Decyzja dotycząca kontynuacji lub zaprzestania karmienia piersią albo kontynuacji lub zaprzestania terapii mirtazapiną powinna być podjęta indywidualnie, na podstawie bilansu korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapeutycznych dla matki. W tym procesie decyzyjnym powinien aktywnie uczestniczyć lekarz wraz z pacjentką.⁷

Wpływ mirtazapiny na płodność

Pacjentki zainteresowane wpływem leku na płodność należy poinformować, że niekliniczne badania toksyczności przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu mirtazapiny na płodność. Brak jest jednak szczegółowych badań klinicznych oceniających ten aspekt u ludzi.⁸

Podsumowanie zaleceń klinicznych

Lekarz komunikujący się z pacjentką stosującą mirtazapinę (Mirtagen) w kontekście płodności, ciąży lub laktacji powinien przekazać następujące informacje:

• Stosowanie mirtazapiny w ciąży wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka
• Obecnie dostępne dane nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u płodu
• Istnieje teoretyczne ryzyko PPHN, podobnie jak w przypadku SSRI
• Noworodek powinien być obserwowany pod kątem objawów odstawienia, jeśli matka stosowała mirtazapinę w końcowym okresie ciąży
• Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach
• Decyzja o kontynuacji leczenia podczas karmienia piersią powinna uwzględniać zarówno korzyści dla matki, jak i dla dziecka
• Dotychczasowe badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność