Dawkowanie i sposób podawania
Mirtagen 15 mg

Produkt Mirtagen, zawierający mirtazapinę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wykazuje skuteczność terapeutyczną w leczeniu depresji przy dawkowaniu indywidualnie dostosowanym do stanu klinicznego pacjenta. Standardowa dawka dobowa u dorosłych wynosi 15-45 mg, z dawką początkową 15 lub 30 mg, a pełną ocenę efektu terapeutycznego zaleca się po 2-4 tygodniach stosowania. W przypadku braku poprawy po zwiększeniu dawki do 45 mg, terapię należy przerwać i rozważyć alternatywne metody leczenia. U pacjentów geriatrycznych dawka jest taka sama, jednak zwiększanie jej wymaga ścisłej kontroli klinicznej. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 40 ml/min) oraz wątroby zaleca się ostrożność i ewentualną redukcję dawki, ze względu na zmniejszony klirens mirtazapiny. Produkt nie jest zalecany dla osób poniżej 18 roku życia z powodu braku potwierdzonej skuteczności i bezpieczeństwa. Mirtazapina charakteryzuje się okresem półtrwania 20-40 godzin, co umożliwia podawanie leku raz na dobę, najlepiej wieczorem, co może korzystnie wpływać na jakość snu.

Substancja czynna

Dawkowanie leku Mirtagen

Skuteczność terapii produktem Mirtagen (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierające mirtazapinę) zależy od prawidłowego dawkowania, dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta. Dawka dobowa powinna być ustalana indywidualnie, z uwzględnieniem wieku pacjenta oraz współistniejących schorzeń.1

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych z depresją skuteczna dawka dobowa wynosi zazwyczaj od 15 do 45 mg. Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.2

Efekt terapeutyczny mirtazapiny zwykle zaczyna być widoczny już po 1-2 tygodniach stosowania leku. Pełną skuteczność kliniczną można ocenić po 2-4 tygodniach stosowania właściwej dawki. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na lek, dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej 45 mg. Jeśli w ciągu kolejnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa stanu klinicznego, leczenie produktem Mirtagen należy przerwać i rozważyć alternatywne metody terapii.3

Czas trwania leczenia

W przypadku pacjentów z rozpoznaną depresją, właściwy okres farmakoterapii powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów choroby. Jest to zgodne z obecnymi standardami leczenia zaburzeń depresyjnych i ma na celu zapobieganie nawrotom choroby.4

Po zakończeniu leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki mirtazapiny, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia. Nagłe przerwanie leczenia może wiązać się z ryzykiem wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, niepokój, pobudzenie czy zaburzenia snu.5

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku – zaleca się taką samą dawkę, jak u pozostałych osób dorosłych. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów geriatrycznych zwiększanie dawki powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź kliniczną. W tej grupie pacjentów konieczne może być dokładniejsze monitorowanie parametrów życiowych oraz funkcji poznawczych.6

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 40 ml/min) klirens mirtazapiny może być zmniejszony. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawkowania leku Mirtagen u tej grupy pacjentów, rozważając potencjalną konieczność redukcji dawki lub wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens mirtazapiny może być zmniejszony. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawkowania produktu Mirtagen, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, gdyż grupa ta nie była objęta badaniami klinicznymi.8

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować produktu Mirtagen u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Decyzja ta wynika z braku udowodnionej skuteczności leku w dwóch krótkoterminowych badaniach klinicznych przeprowadzonych w tej populacji wiekowej, a także z potencjalnych zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów.9

Sposób podawania leku Mirtagen

Mirtazapina charakteryzuje się okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym 20-40 godzin, co umożliwia podawanie leku raz na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku w pojedynczej dawce dobowej, wieczorem, przed pójściem spać. Takie dawkowanie może korzystnie wpływać na jakość snu u pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.10

W uzasadnionych przypadkach możliwe jest również stosowanie mirtazapiny w dwóch dawkach podzielonych równomiernie w ciągu doby – jedna dawka rano i druga wieczorem. W takim schemacie dawkowania należy pamiętać, że większą dawkę należy przyjmować wieczorem.11

Produkt Mirtagen występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki należy przyjmować doustnie. Po umieszczeniu w jamie ustnej tabletka szybko ulega rozpadowi i może być połknięta bez konieczności popijania wodą. Właściwość ta czyni produkt szczególnie użytecznym dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek konwencjonalnych lub pacjentów niechętnych do przyjmowania płynów razem z lekami.12

Tabela dawkowania produktu Mirtagen

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka skuteczna Dawka maksymalna Szczególne zalecenia
Dorośli 15 mg lub 30 mg raz na dobę 15-45 mg raz na dobę 45 mg raz na dobę Ocena skuteczności po 2-4 tygodniach
Pacjenci w podeszłym wieku 15 mg raz na dobę 15-45 mg raz na dobę 45 mg raz na dobę Zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 40 ml/min) 15 mg raz na dobę 15-30 mg raz na dobę 30 mg raz na dobę Możliwa konieczność redukcji dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby 15 mg raz na dobę 15-30 mg raz na dobę 30 mg raz na dobę Zachować szczególną ostrożność, możliwa konieczność redukcji dawki
Dzieci i młodzież <18 lat Nie zaleca się stosowania

Dostępne moce dawek produktu Mirtagen

Produkt Mirtagen dostępny jest w trzech mocach dawek w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej:13

  • 15 mg – biała, okrągła tabletka oznakowana po jednej stronie kodem „36″, a po drugiej stronie literą „A”14
  • 30 mg – biała, okrągła tabletka oznakowana po jednej stronie kodem „37″, a po drugiej stronie literą „A”15
  • 45 mg – biała, okrągła tabletka oznakowana po jednej stronie kodem „38″, a po drugiej stronie literą „A”16

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają aspartam jako substancję pomocniczą w następujących ilościach: 3 mg w tabletce 15 mg, 6 mg w tabletce 30 mg oraz 9 mg w tabletce 45 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z fenyloketonurią.17

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl