Skład i postać leku
Mirtagen 15 mg

Skład i postać leku Mirtagen

Mirtagen jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w trzech różnych dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 45 mg substancji czynnej – mirtazapiny. Preparat charakteryzuje się specyficzną formą podania, co odróżnia go od standardowych tabletek doustnych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest mirtazapina, której zawartość różni się w zależności od dawki produktu. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się aspartam (E951), którego ilość jest proporcjonalna do mocy preparatu:

• Tabletki 15 mg zawierają 3 mg aspartamu
• Tabletki 30 mg zawierają 6 mg aspartamu
• Tabletki 45 mg zawierają 9 mg aspartamu

Obecność aspartamu w składzie leku jest istotna z punktu widzenia klinicznego, szczególnie u pacjentów z fenyloketonurią.²

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i aspartamem, w skład leku Mirtagen wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Krospowidon – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
• Mannitol – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Aromat truskawkowo-guaranowy – poprawia właściwości organoleptyczne preparatu
• Aromat mięty pieprzowej – nadaje tabletce świeży, miętowy posmak
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca proces tabletkowania

Każda z tych substancji pełni określoną funkcję technologiczną, wpływając na stabilność, rozpuszczalność i biodostępność preparatu.³

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Mirtagen występuje w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (ODT – Orally Disintegrating Tablets). Jest to nowoczesna postać leku, która rozpuszcza się w kontakcie ze śliną, bez konieczności popijania wodą. Taka forma podania jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek lub dla osób, które nie mają dostępu do wody.⁴

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Mirtagen mają charakterystyczny wygląd, który pomaga w identyfikacji poszczególnych dawek:

• Mirtagen 15 mg: Biała, okrągła tabletka oznakowana kodem „36” na jednej stronie i literą „A” na drugiej stronie
• Mirtagen 30 mg: Biała, okrągła tabletka oznakowana kodem „37” na jednej stronie i literą „A” na drugiej stronie
• Mirtagen 45 mg: Biała, okrągła tabletka oznakowana kodem „38” na jednej stronie i literą „A” na drugiej stronie

Wszystkie tabletki są koloru białego i mają okrągły kształt, co wraz ze specyficznym oznaczeniem ułatwia identyfikację dawki leku.⁵

Informacje farmaceutyczne praktyczne

Okres ważności i przechowywanie

Lek Mirtagen charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Co istotne, preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie w różnych warunkach. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronić przed wilgocią.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Mirtagen są pakowane w blistry wykonane z materiału kompozytowego PVC/Poliamid/Aluminium/Poliester, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do planowanej długości terapii:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w danym kraju lub regionie, zależnie od lokalnych regulacji i decyzji podmiotu odpowiedzialnego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla leku Mirtagen nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania. W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku, należy je utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie przypadkowemu przedawkowaniu leku.⁸