ból mięśni
Ból mięśni (mialgia) to powszechny objaw charakteryzujący się dyskomfortem, bólem lub tkliwością w jednym lub wielu mięśniach. Może występować jako ostry ból po intensywnym wysiłku fizycznym lub przewlekły, towarzyszący różnym schorzeniom ogólnoustrojowym.
Etiologia bólu mięśni jest zróżnicowana i obejmuje urazy mechaniczne, przeciążenia, infekcje (wirusowe, bakteryjne), choroby autoimmunologiczne (np. zapalenie wielomięśniowe, zapalenie skórno-mięśniowe), zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, niedobór witaminy D), choroby układowe, a także działania niepożądane niektórych leków (np. statyn).
Diagnostyka bólu mięśni powinna uwzględniać szczegółowy wywiad medyczny, badanie fizykalne oraz – w zależności od obrazu klinicznego – badania laboratoryjne (CK, LDH, aldolaza, markery zapalne), obrazowe, elektromiografię czy biopsję mięśnia. Kluczowe jest różnicowanie między bólem mięśniowym a bólem pochodzącym z innych struktur (np. stawów, kości, nerwów).
Leczenie bólu mięśni zależy od przyczyny podstawowej. Obejmuje farmakoterapię (NLPZ, paracetamol, miorelaksanty), fizjoterapię, modyfikację aktywności fizycznej oraz terapię choroby podstawowej. W przypadku bólu mięśni wywołanego nadmiernym wysiłkiem fizycznym, pomocne mogą być odpoczynek, rozciąganie, masaż oraz stosowanie naprzemiennie ciepłych i zimnych okładów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron Combi
Zahron Combi, łączący rozuwastatynę i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko białkomoczu, miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny ≥20 mg, a szczególnie 40 mg. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane, natomiast amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, gdyż jej stężenie nie zależy od funkcji nerek. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest wskazane przy objawach mięśniowych lub podwyższeniu CK >5 x GGN, a leczenie należy przerwać w przypadku znacznego wzrostu CK lub nasilonych objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, wcześniejsze toksyczne działanie na mięśnie, nadużywanie alkoholu, wiek >70 lat, interakcje lekowe oraz jednoczesne stosowanie fibratów.
amlodypina, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, białkomocz, ból mięśni, cyklosporyna, dziedziczna choroba układu mięśniowego, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miopatia, nadciśnienie, niedoczynność tarczycy, osłabienie siły mięśniowej, pochodna kwasu fibrynowego, próba czynnościowa wątroby, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, rozuwastatyna, skurcz mięśniowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczność mięśniowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół nerczycowy - Leksykon substancji czynnych
Montelukast – Działania niepożądane
Montelukast, stosowany w terapii astmy oraz sezonowego alergicznego nieżytu nosa, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się bóle głowy i bóle brzucha u dorosłych oraz dzieci, a także biegunki i wysypki u najmłodszych pacjentów. W badaniach klinicznych odnotowano częste podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz wysypki skórne. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz bardzo rzadko zapalenie wątroby o różnej etiologii. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne zespoły, takie jak zespół Churga-Strauss (CSS) z eozynofilią i zapaleniem naczyń, zwłaszcza u pacjentów redukujących dawkę kortykosteroidów doustnych.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aminotransferazy, anafilaksja, astma, astma oskrzelowa, bezsenność, biegunka, ból mięśni, ból stawów, depresja, drgawki, działanie przeciwzapalne, eozynofilia, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, kortykosteroidy doustne, koszmary senne, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, myśli samobójcze, nacieki eozynofilowe, nadpobudliwość psychoruchowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nurofen Express 200 mg
Ibuprofen, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01AE01), wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Klinicznie potwierdzono jego skuteczność w leczeniu bólu głowy, bólu zębów, bolesnego miesiączkowania, bólu i gorączki w przebiegu infekcji oraz w bólach mięśni, gardła, tkanek miękkich i pleców. Preparat Nurofen Express zawiera sól sodową ibuprofenu w dawce 256 mg (odpowiadającej 200 mg kwasu ibuprofenu) i wykazuje szybkie działanie przeciwbólowe, z początkiem już po 15 minutach od podania dwóch tabletek. W badaniach po ekstrakcji zębów 96,3% pacjentów przyjmujących Nurofen Express doświadczyło istotnej ulgi w bólu, co jest znacząco lepszym wynikiem niż w grupie przyjmującej paracetamol (67,9%) lub placebo. Ponadto, ibuprofen zapewniał istotnie większe zmniejszenie nasilenia bólu w okresie 6 godzin oraz lepsze wyniki w testach rozpraszania uwagi.
agregacja płytek krwi, badanie kliniczne, ból gardła, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból poekstrakcyjny, ból zęba, bolesne miesiączkowanie, dysmenorrhea, działanie farmakodynamiczne, działanie kardioprotekcyjne, hamowanie kompetycyjne, infekcja, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, profil farmakodynamiczny, przeziębienie i grypa, sól sodowa ibuprofenu, synteza prostaglandyn, tromboksan, uraz tkanki miękkiej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flukonazol Actavis 200 mg
Flukonazol Actavis, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, jest lekiem przeciwgrzybiczym, którego stosowanie wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują ból głowy, ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) oraz wysypkę. Rzadziej mogą wystąpić poważne reakcje hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia, które wymagają monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne, w tym zespół DRESS, zespół Stevens-Johnsona, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka oraz inne poważne zmiany skórne, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ciężka reakcja skórna, drżenie, enzymy wątrobowe, flukonazol, fosfataza alkaliczna, gorączka, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczy, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka krostowa, pokrzywka, reakcja polekowa z eozynofilią, świąd, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevens-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Bluescience 20 mg
Tadalafil stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 pacjentów placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i umiarkowany, a ból głowy najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, udar, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), okluzja naczyń siatkówki, zespół Stevensa-Johnsona, priapizm oraz nagła utrata słuchu. W badaniach odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG u pacjentów leczonych tadalafilem w porównaniu z placebo, jednak bez istotnych objawów klinicznych.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hematospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolmitriptan STADA 2,5 mg
Zolmitryptan charakteryzuje się przemijającym profilem działań niepożądanych, które zwykle pojawiają się do 4 godzin po podaniu i ustępują samoistnie bez konieczności interwencji. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęstsze objawy dotyczą układu nerwowego (np. nieprawidłowa percepcja, zawroty głowy, ból głowy, przeczulica, parestezje, senność, uczucie ciepła), układu sercowego (kołatanie serca, tachykardia) oraz przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, suchość w ustach, dysfagia). Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), które mogą stanowić zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna i skurcz naczyń wieńcowych, występują bardzo rzadko, ale wymagają szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
astenia, ból brzucha, ból mięśni, częstomocz, dusznica bolesna, dysfagia, działanie niepożądane sercowo-naczyniowe, kołatanie serca, migrena, nadciśnienie łagodne, napad migreny, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, parcie na mocz, parestezja, przeczulica, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz naczyń wieńcowych, suchość w ustach, tachykardia, układ nerwowy, wielomocz, wymioty, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie serca, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzona percepcja, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zolmitryptan - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imovax Polio 29 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney, 7 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 i 26 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 3, szczep Saukett/0,5 ml; Szczepionka 1-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka IMOVAX POLIO, zawierająca inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1, 2 i 3, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowane reakcje to ból w miejscu wstrzyknięcia oraz gorączka powyżej 38,1°C, występujące bardzo często (≥1/10). Często (≥1/100 do <1/10) pojawia się zaczerwienienie, a niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) stwardnienie w miejscu podania. Z częstością nieznaną zgłaszane są reakcje nadwrażliwości typu I, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna i wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, mogą wystąpić przejściowe zaburzenia psychiczne (pobudzenie, senność, drażliwość), objawy neurologiczne (drgawki, ból głowy, parestezje) oraz reakcje skórne i mięśniowo-szkieletowe (wysypka, ból stawów i mięśni), wszystkie o częstości nieznanej i zazwyczaj przemijające.
anafilaksja, bezdech, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, drażliwość, drgawka, działanie niepożądane, farmakonadzór, gorączka, IMOVAX POLIO, inaktywowany wirus poliomyelitis, niedojrzały wcześniak, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, poliomyelitis, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości typu I, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, senność, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, szczepionka przeciw poliomyelitis, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alerprof 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg (w postaci fumaranu) została przebadana klinicznie na ponad 2025 pacjentach, w tym 120 stosujących lek przez minimum rok, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowej terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (9,5%), bóle głowy (6,9%) oraz zmęczenie (3,2%), głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, nie wymagającym przerwania leczenia. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Wśród zgłaszanych objawów znalazły się m.in. suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy), a także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak podwyższenie aktywności fosfokinazy kreatynowej oraz aminotransferaz (ALT, AST).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, ból brzucha, ból jamy ustnej, ból mięśni, ból nadbrzusza, ból pleców, ból stawów, bóle głowy, działania niepożądane produktów leczniczych, fosfokinaza kreatynowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna fumaran, suchość błony śluzowej nosa, tachykardia, zaburzenia koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibandronat Polpharma 150 mg
Kwas ibandronowy w dawce 150 mg raz na miesiąc, stosowany w leczeniu osteoporozy, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie, ale poważne działania niepożądane. Najczęstsze objawy to bóle stawów oraz symptomy grypopodobne, takie jak bóle mięśni, gorączka, dreszcze, nudności i utrata apetytu, które zwykle pojawiają się po pierwszej dawce i mają charakter przejściowy, łagodny do umiarkowanego. W badaniach klinicznych, obejmujących 1251 pacjentów przyjmujących 2,5 mg dziennie oraz grupę kobiet po menopauzie przyjmujących 150 mg miesięcznie, odsetek działań niepożądanych wynosił odpowiednio 22,7% po roku i 25,0% po dwóch latach, z niewielką liczbą przypadków prowadzących do przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zapalenie błony śluzowej przełyku, żołądka, refluks czy dyspepsja, które występowały z podobną częstością w obu schematach dawkowania.
astma oskrzelowa, atypowe złamanie kości udowej, bisfosfonian, ból mięśni, ból stawów, dysfagia, dyspepsja, kwas ibandronowy, martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego, martwica kości szczęki, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, pęcherzowe zapalenie skóry, podrażnienie przewodu pokarmowego, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gałki ocznej, zapalenie nadtwardówki, zapalenie twardówki, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie podkrętarzowe, złamanie zmęczeniowe, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Toctino 30 mg
Alitretynoina jest skutecznym lekiem w terapii ciężkiego przewlekłego wyprysku rąk (CHE) u pacjentów opornych na miejscowe silne kortykosteroidy, co potwierdzają randomizowane, podwójnie zaślepione badania kontrolowane placebo. Profil działań niepożądanych jest dawkozależny i obejmuje najczęściej ból głowy (30 mg: 23,9%; 10 mg: 10,8%), rumień, nudności, uderzenia gorąca oraz zmiany biochemiczne, takie jak hipertrójglicerydemia (30 mg: 35,4%; 10 mg: 17,0%), hipercholesterolemia (30 mg: 27,8%; 10 mg: 16,7%) oraz obniżone stężenia TSH (30 mg: 8,4%; 10 mg: 6,0%) i wolnej tyroksyny T4 (30 mg: 10,5%; 10 mg: 2,9%). Działania te są odwracalne i można je złagodzić przez redukcję dawki. Całkowita częstość działań niepożądanych nie przekracza częstości obserwowanej w grupie placebo, jednak wymaga to regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych i stanu klinicznego pacjenta.
ból głowy, ból mięśni, ból stawów, daltonizm, densytometria kostna, egzostoza, funkcja tarczycy, hipertrójglicerydemia, hormon tyreotropowy, kinaza fosfokreatynowa, kortykosteroidy miejscowe, krwotok z nosa, lipoproteiny wysokiej gęstości, łysienie, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, nieswoiste zapalenie jelit, nietolerancja soczewek kontaktowych, nudności, obrzęk obwodowy, podwyższone aminotransferazy, przewlekły wyprysk rąk, reakcja anafilaktyczna, rumień, suchość oczu, szumy uszne, uderzenia gorąca, wolna tyroksyna, zaćma, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie warg, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asamax 500 500 mg
Mesalazyna, substancja czynna leku Asamax 500, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, od często występujących do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak DRESS, zespół Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, mesalazyna może indukować zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia) oraz eozynofilię, będącą markerem reakcji nadwrażliwości. Należy również monitorować funkcję nerek ze względu na ryzyko ostrego i przewlekłego śródmiąższowego zapalenia nerek oraz niewydolności nerek, a także występowanie kamicy układu moczowego. Często obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty, a w rzadkich przypadkach ostre zapalenie trzustki.
agranulocytoza, atopowe zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężkie skórne działanie niepożądane, eozynofilia, eozynofilia płucna, fotowrażliwość, gorączka polekowa, kamica układu moczowego, leukopenia, mesalazyna, naciek w płucach, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, nudności, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancolitis, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczny wykwit skórny, trombocytopenia, wymioty, wyprysk atopowy, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – IBUM dla dzieci 125 mg
IBUM dla dzieci w postaci czopków zawierających 125 mg ibuprofenu jest lekiem przeciwgorączkowym i przeciwbólowym dedykowanym pacjentom pediatrycznym. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu gorączki o różnym pochodzeniu, w tym w przebiegu grypy, przeziębienia, innych chorób zakaźnych oraz odczynów poszczepiennych. Ponadto, lek jest wskazany w terapii bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego, obejmującym bóle głowy, gardła, mięśni, zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle związane z ząbkowaniem, a także bóle układu mięśniowo-szkieletowego, w tym stawów, kości, tkanek miękkich oraz bóle pooperacyjne i bóle ucha środkowego. Czopki o dawce 125 mg ibuprofenu stanowią odpowiednią formę podania u dzieci, zwłaszcza gdy podanie doustne jest utrudnione lub niemożliwe, np. w przypadku wymiotów, biegunki lub przeciwwskazań do podania doustnego.
biegunka, ból gardła, ból głowy, ból kości, ból mięśni, ból pooperacyjny, ból stawu, ból ucha, ból zęba, choroba zakaźna, działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, ekstrakcja zęba, gorączka, ibuprofen, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa, naciągnięcie, odczyn poszczepienny, próchnica, schorzenie stomatologiczne, skręcenie, stan bólowy, stan gorączkowy, stłuczenie, terapia przeciwbólowa, układ immunologiczny, układ mięśniowo-szkieletowy, uraz narządu ruchu, wymioty, ząbkowanie, zakażenie wirusowe, zapalenie ucha środkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
Profil bezpieczeństwa pirfenidonu został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 uczestników, z długoterminową obserwacją ponad 170 pacjentów przez okres do 10 lat. W dawce 2403 mg/dobę najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności (32,4% vs 12,2% placebo), wysypka (26,2% vs 7,7%), biegunka (18,8% vs 14,4%), zmęczenie (18,5% vs 10,4%), niestrawność (16,1% vs 5,0%), zmniejszenie apetytu (20,7% vs 8,0%), ból głowy (10,1% vs 7,7%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3% vs 1,1%). Działania niepożądane o częstości ≥1/10 obejmują m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych, bezsenność, bóle głowy, duszność, kaszel, nudności, wysypkę, bóle stawów i zmęczenie. Rzadziej obserwowano agranulocytozę, obrzęk naczynioruchowy, hiponatremię oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, ciężka reakcja skórna, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiponatremia, kaszel, kaszel produktywny, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oparzenie słoneczne, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axotret 10 mg
Izotretynoina, będąca pochodną witaminy A, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu skórno-śluzówkowego, manifestując się suchością skóry, zapaleniem czerwieni warg, suchością błony śluzowej nosa oraz zapaleniem spojówek. Zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, przyspieszone OB, małopłytkowość, nadpłytkowość oraz neutropenia, występują bardzo często i wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi. Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości obserwuje się zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, agresja), które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym myśli i prób samobójczych. Neurologicznie najczęściej występuje ból głowy, a rzadziej łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe czy drgawki. W zakresie okulistycznym dominują zapalenie powiek i spojówek oraz suchość oka, natomiast rzadko obserwuje się poważne zaburzenia widzenia i słuchu. Częstość występowania działań niepożądanych została określona na podstawie badań klinicznych u 842 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu.
aminotransferaza, białkomocz, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cheilitis, cukrzyca, depresja, fosfokinaza kreatynowa, fotonadwrażliwość, ginekomastia, hiperurykemia, hiperwitaminoza A, izotretynoina, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z nosa, krwiomocz, limfadenopatia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niedokrwistość, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, trądzik piorunujący, trójglicerydy, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie okrężnicy, zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telam 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Telam, zawierający telmisartan 40 mg oraz amlodypinę 5 mg, charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa wynikającym z farmakologii obu składników. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy oraz obrzęk obwodowy, występujące często (≥1/100 do <1/10). Inne często zgłaszane objawy to zmiany rytmu wypróżnień, takie jak biegunka i zaparcia. Poważne działania niepożądane, w tym ciężkie omdlenia, obrzęk naczynioruchowy oraz posocznica, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z pięciu kontrolowanych badań klinicznych obejmujących ponad 3500 pacjentów, z czego ponad 2500 otrzymywało kombinację telmisartanu i amlodypiny. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
amlodypina, arytmia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, częstoskurcz komorowy, depresja, duszność, eozynofilia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hiponatremia, infekcja dróg moczowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedoczulica, niedokrwistość, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezja, posocznica, przerost dziąseł, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, telmisartan, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zaburzenia widzenia, zapalenie gardła, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherza, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toksycznej nekrolizy naskórka, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hitaxa 0,5 mg/ml
Hitaxa zawiera desloratadynę w stężeniu 0,5 mg/ml w formie roztworu doustnego, a jej profil bezpieczeństwa został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 246 dzieci (6 miesięcy–11 lat), 578 nastolatków (12–17 lat) oraz dorosłych. U dzieci poniżej 2 lat najczęściej obserwowano biegunki (3,7%), gorączkę (2,3%) i bezsenność (2,3%), natomiast u nastolatków najczęstszym działaniem niepożądanym był ból głowy (5,9%). W populacji dorosłych i młodzieży działania niepożądane występowały u 3% pacjentów częściej niż w grupie placebo, z najczęstszymi objawami takimi jak zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, fotosensytywność, gorączka, hiperbilirubinemia, kołatanie serca, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmęczenie, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidone Aurovitas 267 mg
Pirfenidone Aurovitas w dawce 2403 mg/dobę wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami obejmującymi nudności (32,4%), wysypkę (26,2%), biegunkę (18,8%), zmęczenie (18,5%), niestrawność (16,1%), zmniejszenie apetytu (20,7%), ból głowy (10,1%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3%). Wśród działań niepożądanych o częstości ≥2% dominują zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, skóry, układu nerwowego oraz ogólne osłabienie. Szczególnie istotne są poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Ponadto, obserwuje się ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem, co wymaga regularnego monitorowania enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-GT) oraz bilirubiny.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiponatremia, kaszel, kaszel z odkrztuszaniem, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, podwyższone AlAT, podwyższone AspAT, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosulip Plus
Produkt leczniczy Rosulip Plus, zawierający rozuwastatynę 40 mg i ezetymib 10 mg, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów skórnych i mięśniowych, w tym miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawce 40 mg rozuwastatyny. W przypadku potwierdzonego wzrostu kinazy kreatynowej (CK) powyżej 5-krotnej górnej granicy normy lub nasilonych objawów mięśniowych, konieczne jest przerwanie terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, wcześniejsze choroby mięśni, nadużywanie alkoholu oraz stosowanie leków zwiększających stężenie rozuwastatyny w osoczu, w tym fibratów i inhibitorów proteazy. Ponadto, stosowanie Rosulip Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywną miopatią lub ostrymi stanami predysponującymi do rabdomiolizy.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, białkomocz, ból mięśni, cyklosporyna, ezetymib, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy azolowy, miastenia de novo, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carmustine Accord 100 mg
Karmustyna (Carmustine Accord, 100 mg) charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejsza jest supresja szpiku kostnego rozpoczynająca się 7-14 dni po podaniu i ustępująca po 42-56 dniach, zależna od dawki i dawki skumulowanej. Toksyczność płucna, występująca u około 30% pacjentów, manifestuje się włóknieniem śródmiąższowym, szczególnie przy dawkach skumulowanych 1200-1500 mg/m², co może prowadzić do zgonu. Objawy neurologiczne, takie jak ataksja, zawroty głowy i encefalopatia, są częste, zwłaszcza przy wysokich dawkach. Nudności i wymioty pojawiają się zwykle 2-4 godziny po podaniu, utrzymując się przez 4-6 godzin, nasilone przy dawkach >250 mg/m². Hepatotoksyczność, objawiająca się odwracalnym wzrostem bilirubiny, fosfatazy alkalicznej i AspAT, występuje często przy dużych dawkach, natomiast toksyczność nerkowa jest rzadka, ale możliwa przy dawkach skumulowanych <1000 mg/m².
AspAT, ataksja, ból mięśni, choroba śródmiąższowa płuc, choroba zarostowa żył, dysplazja szpiku kostnego, encefalopatia, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jadłowstręt, krwotok siatkówkowy, łysienie, naciek płucny, napad drgawkowy, natężona pojemność życiowa, niedokrwistość, niepłodność, nudności i wymioty, ostra białaczka, pojemność dyfuzyjna dla tlenku węgla, przeszczepienie komórek macierzystych, stan padaczkowy, supresja szpiku kostnego, tachykardia, teratogeneza, toksyczność nerkowa, toksyczność płucna, włóknienie płuc, włóknienie śródmiąższowe, wynaczynienie, zaczerwienienie spojówek, zapalenie jamy ustnej, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie żył, zwłóknienie płuc - Leksykon substancji czynnych
Lowastatyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem terapii lowastatyną należy wdrożyć niefarmakologiczne metody leczenia zaburzeń lipidowych, takie jak dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała. Lowastatynę należy czasowo odstawić w przypadku ciężkich infekcji, niedociśnienia tętniczego, urazów, poważnych zaburzeń metabolicznych, endokrynologicznych lub elektrolitowych, dużych zabiegów chirurgicznych, ciężkich chorób o ostrym przebiegu oraz niekontrolowanych skurczów mięśni. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie lowastatyny z ogólnoustrojowo podawanym kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy, w tym śmiertelnej. W przypadku konieczności terapii kwasem fusydowym, lowastatynę należy odstawić na cały okres leczenia i wznowić po 7 dniach od zakończenia terapii. Zgłaszano także rzadkie przypadki śródmiąższowej choroby płuc oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) związanej z terapią statynami, wymagające przerwania leczenia.
aminotransferaza, ból mięśni, hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, mioglobinuria, miopatia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, rabdomioliza, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Imikeraderm 50 mg/g
Produkt leczniczy Imikeraderm (imikwimod, 50 mg/g, krem) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, co potwierdza charakterystyka produktu. Pomimo braku bezpośredniego wpływu, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane, które mogą oddziaływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Do najczęstszych działań niepożądanych należą bóle głowy, mięśni i stawów oraz zmęczenie (częstość ≥1/100 do <1/10), natomiast rzadziej występują depresja, podrażnienie spojówek, obrzęk powiek, objawy grypopodobne, gorączka, osłabienie i dreszcze (częstość ≥1/1000 do <1/100). Reakcje miejscowe w miejscu aplikacji, takie jak świąd, silny rumień, złuszczanie, ból, pieczenie i podrażnienie, występują bardzo często (≥1/10) lub często (≥1/100 do <1/10), jednak nie wpływają bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów.
anoreksja, ból głowy, ból mięśni, ból mięśniowo-stawowy, ból stawów, charakterystyka produktu leczniczego, depresja, funkcje psychomotoryczne, gorączka, imikwimod, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk powiek, odczyn skórny, podrażnienie spojówek, przedawkowanie, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, świąd, wchłanianie przezskórne, zdolności psychomotoryczne, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan HCT EGIS 40 mg + 12,5 mg
Telmisartan HCT EGIS to lek złożony zawierający telmisartan (40 mg lub 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany i obejmuje najczęstsze działania niepożądane, takie jak zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość: często). Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1000) obejmują ciężki obrzęk naczynioruchowy, zapalenie oskrzeli, gardła i zatok, a także posocznicę, szczególnie u pacjentów z Japonii. Hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia (niezbyt często), hiponatremia i hipomagnezemia (często), a także zasadowicę hipochloremiczną (bardzo rzadko). Obserwuje się również ryzyko zaburzeń hematologicznych, w tym niedokrwistości aplastycznej i agranulocytozy, oraz zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego. W trakcie terapii mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperurykemia i hiperglikemia.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, ból w klatce piersiowej, bradykardia, cukromocz, depresja, duszność, dyspepsja, enzym wątrobowy, eozynofilia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niepokój, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewyraźne widzenie, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, pokrzywka, posocznica, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość błon śluzowych, świąd, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie gardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie oskrzeli, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zaparcie, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Polpharma 5 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 5 mg, stosowany zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla inhibitorów PDE5. Najczęściej obserwowanymi działaniami są ból głowy, niestrawność, bóle pleców i mięśni, z częstością występowania ≥1/100 do <1/10. Ból głowy pojawia się najczęściej w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Inne istotne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia widzenia, szumy uszne, nagłą utratę słuchu, zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz, kołatanie), nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, wysypkę, krwiomocz oraz przedłużony czas trwania wzwodu. W badaniach klinicznych z udziałem 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 na placebo, większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany i była przemijająca.
biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, brak laktazy, częstoskurcz, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niestrawność, nietolerancja galaktozy, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zawrót głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agolek 25 mg
Agolek, zawierający 25 mg agomelatyny z kwasem cytrynowym, wykazuje profil działań niepożądanych, które w większości są łagodne lub umiarkowane i pojawiają się głównie w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy (bardzo często), nudności, zawroty głowy, senność oraz bezsenność (często). W zakresie zaburzeń psychicznych obserwuje się lęk i nietypowe sny (często), a rzadziej myśli lub zachowania samobójcze, pobudzenie, agresję, koszmary senne oraz stany maniakalne/hipomaniakalne (niezbyt często). Neurologicznie mogą wystąpić migrena, parestezje, zespół niespokojnych nóg (niezbyt często) oraz akatyzja (rzadko). W obrębie przewodu pokarmowego często pojawiają się nudności, biegunka, zaparcia, ból brzucha i wymioty. Działania niepożądane dotyczące skóry obejmują wzmożone pocenie, egzemy, świąd i pokrzywkę (niezbyt często), a rzadziej reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka rumieniowata czy obrzęk twarzy.
agomelatyna, akatyzja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, działanie niepożądane, egzema, gamma-glutamylotransferaza, koszmar senny, lęk, migrena, myśli samobójcze, nietypowy sen, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, omamy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, stan hipomaniakalny, stan maniakalny, świąd, szum uszny, wymioty, wysypka rumieniowata, wzmożone pocenie, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvacard 20
Symwastatyna, dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg (Simvacard), wiąże się z ryzykiem miopatii, objawiającej się bólami mięśni, tkliwością i osłabieniem mięśniowym, z towarzyszącym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy. W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest ściśle zależne od dawki: częstość miopatii wynosi około 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. W badaniu pacjentów po zawale mięśnia sercowego stosujących 80 mg/dobę, częstość miopatii wyniosła około 1,0%, z połową przypadków występujących w pierwszym roku terapii. Wysoka aktywność inhibitorów reduktazy HMG-CoA w osoczu, często spowodowana interakcjami lekowymi, zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
ból mięśni, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, galaktoza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, kinaza kreatynowa, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, osłabienie mięśniowe, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, Simvacard, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat MSN 80 mg
Febuxostat MSN, zawierający febuksostat, jest stosowany w leczeniu dny moczanowej, jednak jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane. Dane z badań klinicznych (n=4072, dawki 10-300 mg) oraz badania FAST (n=3001) wskazują na często występujące działania niepożądane, takie jak zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, zawroty głowy, duszność, wysypka, świąd, bóle stawów i mięśni, obrzęki oraz zmęczenie. Większość tych objawów miała nasilenie łagodne do umiarkowanego. Rzadko obserwowano poważne reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz nagłe zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne i reakcje anafilaktyczne, które mogą przebiegać z objawami ogólnoustrojowymi, takimi jak trombocytopenia, eozynofilia, uszkodzenie wątroby i nerek (w tym cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek). Zaleca się profilaktykę przeciw dnie moczanowej na początku terapii, gdyż zaostrzenia dny występują najczęściej w pierwszych miesiącach leczenia.
agranulocytoza, białkomocz, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, cukrzyca, dna moczanowa, duszność, febuksostat, hiperlipidemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, krwiomocz, migotanie przedsionków, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedowład połowiczy, niedrożność tętnicy siatkówki, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
Levocetirizine Hasco, zawierający lewocetyryzynę dichlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa typowym dla leków przeciwhistaminowych II generacji. W badaniach klinicznych u dorosłych i młodzieży (12-71 lat) działania niepożądane wystąpiły u 15,1% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę, najczęściej senność (5,2%), ból głowy (2,6%), suchość w jamie ustnej (2,6%) oraz zmęczenie (2,5%). Sedatywne działania niepożądane (senność, zmęczenie, osłabienie) były istotnie częstsze niż w grupie placebo (8,1% vs 3,1%). U dzieci w wieku 6-11 miesięcy i 1 do <6 lat dawkowano 1,25 mg 1-2 razy na dobę, obserwując głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka 1,9%, zaparcia 1,3%) oraz senność (1,9%). U dzieci 6-12 lat przy dawce 5 mg/dobę najczęstsze działania to ból głowy (0,8%) i senność (2,9%). Dane kliniczne dla dzieci <2 lat są niewystarczające do rekomendacji stosowania.
anafilaksja, badanie kliniczne, bezsenność, ból brzucha, ból mięśni, ból stawu, depresja, drgawka, duszność, działanie niepożądane, działanie sedatywne, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, myśl samobójcza, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wyprysk polekowy, zaburzenie psychiczne, zaburzenie smaku, zaburzenie wątroby, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół odstawienny, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valarox
Produkt leczniczy Valarox zawiera rozuwastatynę i walsartan, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie rozuwastatyny w dawkach 30-40 mg wiąże się z ryzykiem białkomoczu kanalikowego, który jest zwykle przemijający i nie prowadzi do progresji choroby nerek, jednak konieczna jest regularna kontrola czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz dializowanych zaleca się ostrożność w stosowaniu walsartanu, natomiast u osób z klirensem powyżej 10 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawki. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny (ARB), inhibitorów ACE i aliskirenu u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. Walsartan może powodować hiperkaliemię, dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania suplementów potasu i leków oszczędzających potas oraz monitorować stężenie potasu, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych lub z niedoborem sodu.
antagonista receptora angiotensyny, antybiotyk makrolidowy, białkomocz, ból mięśni, choroba nerek, ciśnienie krwi, cukrzyca, dolegliwość mięśniowa, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor proteazy, kardiomiopatia przerostowa, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie nerkowo-naczyniowe, nefropatia cukrzycowa, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, przeszczepienie nerki, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna i walsartan, śródmiąższowa choroba płuc, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron 40 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o najczęściej łagodnym i przemijającym przebiegu, z koniecznością przerwania terapii u mniej niż 4% pacjentów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym wyższe dawki (40 mg) wiążą się z większym ryzykiem, zwłaszcza rabdomiolizy, ciężkich uszkodzeń nerek i wątroby. Najczęstsze działania obejmują bóle głowy, zawroty głowy, bóle mięśni, zaparcia, nudności oraz osłabienie (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się polineuropatię, zapalenie trzustki, miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych oraz proteinurię, która występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg. Proteinuria ma najczęściej charakter przemijający i nie poprzedza ostrej choroby nerek.
aminotransferazy wątrobowe, artralgia, bezsenność, białko w moczu, ból mięśni, choroba ścięgna, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, ostra choroba nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin/Amlodipine Teva
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Amlodipine Teva, zawierający rozuwastatynę i amlodypinę, wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z oboma składnikami. Rozuwastatyna w dawce 40 mg może powodować białkomocz kanalikowy, który jest zwykle przemijający i nie predysponuje do ostrej niewydolności nerek, jednak ciężkie działania niepożądane nerkowe występują częściej przy tej dawce. Istotnym ryzykiem jest miopatia, w tym ból mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg oraz w skojarzeniu z ezetymibem lub fibratami. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana zgodnie z zaleceniami: nie oznaczać po wysiłku, powtórzyć pomiar przy wartości >5x GGN, a leczenie nie rozpoczynać, jeśli powtórne badanie potwierdzi podwyższenie CK >5x GGN. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, nadużywających alkoholu, w wieku >70 lat oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających ryzyko miopatii (fibraty, cyklosporyna, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteaz, makrolidy). W przypadku objawów mięśniowych i podwyższonej CK (>5x GGN) leczenie należy przerwać.
antybiotyk makrolidowy, białkomocz kanalikowy, ból mięśni, ból mięśniowy, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cyklosporyna, dziedziczna choroba układu mięśniowego, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, miopatia, miotoksyczność, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, osłabienie mięśniowe, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, skurcz mięśniowy, śródmiąższowa choroba płuc, wtórna hipercholesterolemia, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adalift 2,5 mg
Produkt leczniczy Adalift zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg w formie tabletek powlekanych jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, które pojawiają się z częstością ≥1/100 do <1/10 (często) i mają charakter przemijający oraz łagodny lub umiarkowany. Występuje zależność dawka-odpowiedź, gdzie zwiększenie dawki tadalafilu koreluje ze wzrostem częstości działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na bóle głowy, które najczęściej pojawiają się w pierwszych 10-30 dniach terapii. Wśród rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych wymienia się m.in. obrzęk naczynioruchowy, udar, zawał mięśnia sercowego, nagłą głuchotę, priapizm oraz ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nieprawidłowości EKG, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, szum w uszach, tadalafil, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rosutrox 5 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje wysoką selektywność działania w wątrobie, prowadząc do istotnej poprawy profilu lipidowego poprzez zwiększenie liczby receptorów LDL oraz hamowanie syntezy VLDL. W badaniach klinicznych u pacjentów z hipercholesterolemią typu IIa i IIb, dawki od 5 do 40 mg powodowały redukcję LDL-C od 45% do 63%, cholesterolu całkowitego od 33% do 46%, trójglicerydów od 10% do 35%, oraz wzrost HDL-C o 8-14%. Efekt terapeutyczny pojawia się szybko, z 90% maksymalnej odpowiedzi w ciągu 2 tygodni, a pełna odpowiedź utrzymuje się podczas dalszej terapii. Rozuwastatyna jest skuteczna u pacjentów z różnymi postaciami hipercholesterolemii, w tym rodzinną heterozygotyczną i homozygotyczną, a także u dzieci i młodzieży, gdzie po 24 miesiącach leczenia obserwowano średnie zmniejszenie LDL-C o 35-45% bez wpływu na wzrost czy rozwój płciowy.
apolipoproteina A-I, apolipoproteina B, bezwzględne zmniejszenie ryzyka, ból mięśni, ból pleców, cholesterol całkowity, frakcja HDL, frakcja LDL, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, infekcja układu moczowego, inhibitor reduktazy HMG-CoA, lipoproteina LDL, lipoproteina VLDL, mechanizm działania, miażdżyca naczyń, odpowiedź na leczenie, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, reduktaza HMG-CoA, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, skala Tannera, stężenie cholesterolu LDL, terapia skojarzona, tętnica szyjna, wątroba, zapalenie nosogardła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Menero 10 mg
Lek MENERO zawierający 10 mg tadalafilu jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, charakteryzując się profilem bezpieczeństwa opartym na badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Ból głowy występuje najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. W schemacie dawkowania raz na dobę odnotowano nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych klinicznych konsekwencji. U pacjentów powyżej 65 lat częściej zgłaszano biegunkę, a u osób powyżej 75 lat – zawroty głowy i biegunkę, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii w tej grupie wiekowej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, farmakoterapia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krew w nasieniu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pokrzywka, priapizm, profil bezpieczeństwa leku, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suprovia 50 mg
Profil bezpieczeństwa sytagliptyny (Suprovia) obejmuje szereg działań niepożądanych, z których najistotniejsze to hipoglikemia, szczególnie często występująca w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) oraz insuliną (9,6%). Wśród ciężkich działań niepożądanych odnotowano zapalenie trzustki (0,3% w badaniu TECOS) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, o częstości nieznanej. Inne często obserwowane objawy to ból głowy, zaparcia, świąd oraz zaburzenia czynności nerek i mięśniowo-szkieletowe, z częstością od niezbyt często do nieznanej. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkiej hipoglikemii wynosiła 2,7% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki, co jest zbliżone do 2,5% w grupie placebo. Zapalenie trzustki występowało z częstością 0,3% w grupie leczonej i 0,2% w grupie placebo, wskazując na niewielki wzrost ryzyka.
artropatia, biegunka, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca typu 2, dializoterapia, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, Suprovia, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Atorva 10 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Apo-Atorva, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. Dane z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów (8755 leczonych atorwastatyną przez średnio 53 tygodnie) wskazują na dobrą tolerancję leku, z 5,2% przerwaniem terapii z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 4,0% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka), bóle mięśni i stawów oraz podwyższone enzymy wątrobowe (aminotransferazy >3x ULN u 0,8% pacjentów). Często obserwowano hiperglikemię, co jest istotne u pacjentów z czynnikami ryzyka cukrzycy (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia). Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (>3x ULN) wystąpiło u 2,5%, a >10x ULN u 0,4% pacjentów, co wskazuje na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśnia, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, wzdęcie, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asmenol PPH 10 mg
Montelukast, substancja czynna Asmenol PPH, był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) oraz 1750 dzieci (6-14 lat) z astmą i/lub sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Dawkowanie wynosiło 10 mg u starszych pacjentów i 5 mg u dzieci. Profil bezpieczeństwa monitorowano do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci, nie wykazując istotnych zmian w czasie. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy u dorosłych i młodzieży oraz bóle brzucha u dzieci. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z definicjami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, drgawki, eozynofilia płucna, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z nosa, kurcze mięśni, lunatykowanie, montelukast, myśli samobójcze, nacieki eozynofilowe, niedoczulica, nieprawidłowe marzenia senne, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pobudzenie psychoruchowe, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, siniaczenie, skłonność do krwawień, suchość w jamie ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, uszkodzenie wątroby, wymioty, wysypka, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib medac 3,5 mg
Profil bezpieczeństwa bortezomibu medac 3,5 mg w terapii szpiczaka mnogiego opiera się na analizie 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥ 1/10) obejmują zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, niedokrwistość, neutropenia), neurologiczne (obwodowa neuropatia czuciowa, ból głowy, parestezje), dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), a także objawy ogólne (zmęczenie, gorączka), wysypkę, ból mięśni, duszność oraz półpasiec. Rzadziej (≥ 1/1000 do < 1/100) obserwowano poważne powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc, a bardzo rzadko neuropatię autonomiczną. Działania te wymagają szczególnej uwagi ze względu na ich potencjalny wpływ na przebieg terapii i jakość życia pacjentów.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, bortezomib, drgawka, duszność, działanie hematologiczne, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokalcemia, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, nudności, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, przewód pokarmowy, reaktywacja wirusa, szpiczak mnogi, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie widzenia, zaparcie, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aleric Deslo Pro 5 mg
Aleric Deslo Pro zawiera desloratadynę w dawce 5 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, stosowaną w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów częściej niż w grupie placebo, z najczęstszymi objawami takimi jak zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz bóle głowy (0,6%). U nastolatków (12-17 lat) ból głowy był najczęstszym działaniem niepożądanym (5,9% vs 6,9% placebo). W populacji pediatrycznej odnotowano także działania niepożądane o nieznanej częstości, w tym wydłużenie odstępu QT, arytmię, bradykardię, nietypowe i agresywne zachowania, zwiększone łaknienie i masę ciała. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko napadów drgawkowych u dzieci, z bezwzględnym wzrostem częstości napadów o 37,5 na 100 000 osobolat w grupie 0-4 lata oraz 11,3 na 100 000 osobolat w grupie 5-19 lat.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, ból głowy, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, kołatanie serca, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, niestrawność, nietypowe zachowanie, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie psychoruchowe, podwyższona bilirubina, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, suchość jamy ustnej, suchość oczu, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie repolaryzacji, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmęczenie, żółtaczka, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Krka 20 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil działań niepożądanych, które są przeważnie łagodne i przemijające, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze działania obejmują bóle mięśni, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka), a także zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle łagodna i przemijająca, bez wpływu na rozwój choroby nerek. Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, wzrasta przy dawkach powyżej 20 mg, a istotnym markerem jest wzrost kinazy kreatynowej (CK), szczególnie powyżej 5 x GGN, co wymaga przerwania leczenia.
aminotransferaza wątrobowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, cukrzyca, depresja, duszność, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kaszel, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, utrata pamięci, wysypka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Seractil 200 mg
Seractil zawiera deksybuprofen w dawce 200 mg na tabletkę i jest wskazany do objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Wskazania obejmują ostry ból menstruacyjny (dysmenorrhea), bóle mięśniowo-szkieletowe (mięśnie, stawy, tkanki okołostawowe) oraz bóle zębów, w tym związane z zabiegami stomatologicznymi i stanami zapalnymi jamy ustnej. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
analgetyk, ból menstruacyjny, ból mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy, ból o nasileniu umiarkowanym, ból stawów, ból zębów, bolesne miesiączkowanie, deksybuprofen, dolegliwości układu ruchu, dysmenorrhea, działanie niepożądane, interakcja lekowa, leczenie objawowe, leczenie objawowe bólu, leczenie przyczynowe, przeciwwskazanie, przyzębie, tabletka powlekana, tkanki okołostawowe, zabieg stomatologiczny, zapalenie miazgi zębowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Niquitin przezroczysty 21 mg/24 h (114 mg)
NiQuitin Przezroczysty to system transdermalny zawierający 114 mg nikotyny, dostarczający 21 mg nikotyny w ciągu 24 godzin, stosowany w terapii rzucania palenia tytoniu. Preparat łagodzi objawy zespołu odstawienia nikotyny, zarówno psychologiczne (głód nikotynowy, nerwowość, niepokój, drażliwość, zaburzenia nastroju i koncentracji), jak i fizjologiczne (zaburzenia snu, zwiększony apetyt, bóle głowy i mięśni, zaparcia, zmęczenie). System transdermalny o powierzchni 22 cm² zapewnia stabilne uwalnianie nikotyny przez 24 godziny, co minimalizuje wahania stężenia nikotyny i zmniejsza ryzyko nawrotu palenia.
ból głowy, ból mięśni, drażliwość, głód nikotynowy, nerwowość, niepokój, nikotynowa terapia zastępcza, objawy odstawienia nikotyny, rzucanie palenia, system transdermalny, terapia behawioralna, uzależnienie od nikotyny, wsparcie psychologiczne, zaburzenia koncentracji, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zaparcie, zespół odstawienia nikotyny, zwiększenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atozet 10 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w grupie ponad 2400 pacjentów w 7 badaniach klinicznych. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych klinicznych oraz doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu, wykazując, że jednoczesne podawanie składników jest równoważne z podawaniem Atozetu. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥3-krotności górnej granicy normy) zaobserwowano u 0,6% pacjentów, zwykle bezobjawowo i bez cholestazy, z powrotem do normy po przerwaniu terapii. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy), mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów), żołądkowo-jelitowe (biegunka, dyskomfort) oraz rzadziej poważniejsze stany jak miopatia czy rabdomioliza.
AlAT i AspAT, aminotransferazy w surowicy krwi, arytmia, ból mięśni, cholestaza, dyspepsja, ezetymib i atorwastatyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoestezja, hipoglikemia, infekcja górnych dróg oddechowych, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, próby wątrobowe, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona