ból mięśni
Ból mięśni (mialgia) to powszechny objaw charakteryzujący się dyskomfortem, bólem lub tkliwością w jednym lub wielu mięśniach. Może występować jako ostry ból po intensywnym wysiłku fizycznym lub przewlekły, towarzyszący różnym schorzeniom ogólnoustrojowym.
Etiologia bólu mięśni jest zróżnicowana i obejmuje urazy mechaniczne, przeciążenia, infekcje (wirusowe, bakteryjne), choroby autoimmunologiczne (np. zapalenie wielomięśniowe, zapalenie skórno-mięśniowe), zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, niedobór witaminy D), choroby układowe, a także działania niepożądane niektórych leków (np. statyn).
Diagnostyka bólu mięśni powinna uwzględniać szczegółowy wywiad medyczny, badanie fizykalne oraz – w zależności od obrazu klinicznego – badania laboratoryjne (CK, LDH, aldolaza, markery zapalne), obrazowe, elektromiografię czy biopsję mięśnia. Kluczowe jest różnicowanie między bólem mięśniowym a bólem pochodzącym z innych struktur (np. stawów, kości, nerwów).
Leczenie bólu mięśni zależy od przyczyny podstawowej. Obejmuje farmakoterapię (NLPZ, paracetamol, miorelaksanty), fizjoterapię, modyfikację aktywności fizycznej oraz terapię choroby podstawowej. W przypadku bólu mięśni wywołanego nadmiernym wysiłkiem fizycznym, pomocne mogą być odpoczynek, rozciąganie, masaż oraz stosowanie naprzemiennie ciepłych i zimnych okładów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pravator
Produkt leczniczy PRAVATOR, zawierający sól sodową prawastatyny, wymaga szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u dzieci przed okresem dojrzewania. Leczenie nie jest wskazane u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną ani w przypadkach hipercholesterolemii spowodowanej podwyższonym stężeniem HDL. Podczas terapii może wystąpić umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (ALT, AST), które powraca do normy bez konieczności przerwania leczenia, jednak przerwanie terapii jest wskazane, gdy aktywność tych enzymów przekracza trzykrotnie górną granicę normy lub utrzymuje się podwyższona. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania prawastatyny z fibratami ze względu na ryzyko toksyczności mięśniowej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, ból mięśni, choroba wątroby, fibrat, HDL cholesterol, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, toksyczność mięśniowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin/Amlodipine Teva
Podczas terapii preparatem Rosuvastatin/Amlodipine Teva należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny ≥20 mg, a w szczególności 40 mg, gdzie obserwowano okresowy białkomocz kanalikowy. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana u pacjentów z podwyższoną wyjściową wartością (>5× GGN) oraz u tych zgłaszających bóle mięśniowe, osłabienie lub skurcze mięśni. Leczenie należy przerwać przy CK >5× GGN lub nasilonych objawach mięśniowych. Należy unikać jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem, kwasem fusydowym (ogólnoustrojowo) oraz inhibitorami proteazy bez dostosowania dawki, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych mięśniowych. U pacjentów z czynnikami ryzyka (np. niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu) konieczne jest dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłe monitorowanie kliniczne.
antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczy, białkomocz, ból mięśni, choroba nerek, dziedziczna choroba mięśniowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczność mięśniowa, zapalenie mięśni, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crestor 5 mg
Rozuwastatyna, zawarta w preparacie Crestor, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym większość objawów ma charakter łagodny i przemijający. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg. Do najczęstszych działań należą cukrzyca (zależna od czynników ryzyka takich jak glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², podwyższone triglicerydy, nadciśnienie), bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności i ból brzucha. Niezbyt często obserwuje się małopłytkowość, a rzadko reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy. Bardzo rzadko występują zespół toczeniopodobny, polineuropatia, upośledzenie pamięci oraz immunologiczne powikłania takie jak DRESS. Zwiększone aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka i zapalenie wątroby są rzadkie lub bardzo rzadkie, zwykle łagodne i zależne od dawki.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, duszność, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, kaszel, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższona kinaza kreatynowa, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, upośledzenie pamięci, wysypka, zaburzenia seksualne, zaburzenia snu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kastel
Produkt leczniczy Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zagrażających życiu reakcji skórnych takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz DRESS. U pacjentów stosujących dawkę 40 mg rozuwastatyny obserwowano białkomocz o charakterze kanalikowym, zwykle przejściowy, wymagający monitorowania. Działania niepożądane ze strony mięśni obejmują bóle mięśni, miopatię oraz rzadkie przypadki rabdomiolizy, szczególnie przy dawkach >20 mg i jednoczesnym stosowaniu ezetymibu. Należy unikać stosowania produktu Kastel u pacjentów z wyjściowo podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK) >5× górnej granicy normy oraz u osób z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat czy jednoczesne stosowanie fibratów. W przypadku wystąpienia objawów miopatii lub znacznego wzrostu CK (>5× GGN) leczenie należy przerwać.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, białkomocz, ból mięśni, cyklosporyna, DRESS, ezetymib, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunologiczna miopatia nekrotyzująca, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kurcz mięśni, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni, rabdomioliza, ramipryl, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polprazol PPH 40 mg
Omeprazol, substancja czynna leku Polprazol PPH, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęstsze działania niepożądane u 1-10% pacjentów, takie jak bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia oraz nudności i wymioty, zwykle o łagodnym przebiegu i ustępujące po zakończeniu terapii. Istotne są jednak potencjalnie ciężkie reakcje, w tym SCAR (severe cutaneous adverse reactions) jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN), DRESS oraz AGEP. Rzadkie, ale poważne działania obejmują zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne ze wstrząsem, hiponatremię, hipomagnezemię, hipokalcemie i hipokaliemię, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i objawów neuropsychiatrycznych. Dodatkowo, obserwuje się zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, splątanie, depresja, agresja, omamy) oraz neurologiczne (bóle głowy, zawroty, parestezje, senność). Wśród działań ze strony przewodu pokarmowego występują polipy dna żołądka, suchość błon śluzowych, kandydoza i mikroskopowe zapalenie jelita grubego.
agranulocytoza, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, ciężkie skórne działania niepożądane, depresja, encefalopatia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omam, omeprazol, osłabienie siły mięśniowej, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie smaku, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abelcet 5 mg/ml
Abelcet, zawierający amfoterycynę B w kompleksach lipidowych (5 mg/ml), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem. W badaniach klinicznych na 709 pacjentach najczęściej obserwowano dreszcze (16%), wzrost stężenia kreatyniny (13%), gorączkę (10%), hipokaliemię (9%), nudności (7%) oraz wymioty (6%). Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia czynności nerek (często: niewydolność nerek, zwiększenie kreatyniny), zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiperkaliemia, zmniejszenie magnezu), reakcje nadwrażliwości (gorączka, dreszcze, wysypka, skurcz oskrzeli, wstrząs), a także zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, zaburzenia rytmu, rzadko zatrzymanie akcji serca). Profil nefrotoksyczności jest łagodniejszy niż w przypadku amfoterycyny B w postaci niezwiązanej, choć odnotowano przypadki kwasicy kanalikowo-nerkowej i hipostenurii. Nieprawidłowości w testach czynności wątroby występują często, jednak mogą być związane z innymi czynnikami klinicznymi, takimi jak zakażenia czy stosowanie leków hepatotoksycznych.
amfoterycyna B w kompleksach lipidowych, ból mięśni, ból w klatce piersiowej, czynność wątroby, duszność, działanie nefrotoksyczne, encefalopatia, fosfataza zasadowa, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipostenuria, kandydoza inwazyjna, kwasica kanalikowo-nerkowa, lek hepatotoksyczny, małopłytkowość, moczówka prosta, nadciśnienie, neuropatia, niedociśnienie, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stężenie kreatyniny, tachykardia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zapalenie skóry złuszczające, zatrzymanie akcji serca - Leksykon substancji czynnych
Dezoksycholan sodu – Interakcje
Dezoksycholan sodu, obecny w śladowych ilościach jako substancja pomocnicza w szczepionce przeciw grypie Fluarix Tetra, może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami, takimi jak polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom (PPV23) u pacjentów ≥50 lat, szczepionka przeciw półpaścowi z adiuwantem (Shingrix) oraz szczepionki mRNA przeciw COVID-19. Zaleca się jednak podawanie iniekcji w różne miejsca ciała. Jednoczesne podanie Fluarix Tetra z PPV23 wiąże się z umiarkowanym wzrostem częstości bólu w miejscu podania, natomiast współpodanie ze szczepionką Shingrix powoduje umiarkowane zwiększenie częstości działań niepożądanych, takich jak zmęczenie, ból głowy, mięśni, stawów, objawy żołądkowo-jelitowe oraz dreszcze. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z alkoholem, biorąc pod uwagę minimalne stężenie dezoksycholanu sodu w produkcie.
ból głowy, ból mięśni, ból stawów, dezoksycholan sodu, dreszcze, działanie niepożądane, fałszywie dodatnie wyniki, metoda ELISA, objawy żołądkowo-jelitowe, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała IgM, szczepionka Fluarix Tetra, szczepionka mRNA, szczepionka polisacharydowa przeciw pneumokokom, szczepionka przeciw półpaścowi, technika Western Blot, wirus HTLV1, WZW typu C - Leksykon substancji czynnych
Jeżówka purpurowa – Wskazania do stosowania
Jeżówka purpurowa (Echinacea purpurea) jest wykorzystywana w preparatach farmaceutycznych głównie jako środek wspomagający leczenie infekcji górnych dróg oddechowych oraz w profilaktyce zwiększonej podatności na przeziębienia. Preparaty doustne, takie jak Alchinal (0,056 g suchego wyciągu/10 ml) oraz Succus Echinaceae Phytopharm (100 ml soku ze świeżego ziela/100 ml płynu), stosowane są w łagodzeniu objawów przeziębienia, kataru i stanów zapalnych gardła. Succus Echinaceae Phytopharm jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat i może być stosowany krótkotrwale profilaktycznie w okresach wzmożonych zachorowań, zwłaszcza w sezonie jesienno-zimowym. Preparaty te nie zastępują leków pierwszego wyboru, a ich działanie ma charakter wspomagający układ immunologiczny i łagodzący objawy infekcji wirusowych.
ból mięśni, ból stawów, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, etiologia wirusowa, infekcja dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa, jeżówka purpurowa, naciągnięcie stawu, nieżyt nosa, preparat doustny, preparat zewnętrzny, przeziębienie, regeneracja tkanek, skręcenie stawu, układ immunologiczny, uraz mechaniczny, uraz sportowy, wspomaganie odporności, wyciąg z jeżówki purpurowej, zapalenie gardła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lamegom 25 mg
Lamegom, zawierający 25 mg agomelatyny, jest stosowany w terapii przeciwdepresyjnej, a jego profil bezpieczeństwa obejmuje głównie działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, najczęściej występujące na początku leczenia. Najczęstsze objawy to ból głowy (≥1/10), nudności, zawroty głowy oraz zmęczenie (≥1/100 do <1/10). Wśród zaburzeń psychicznych dominują lęk (≥1/100 do <1/10) oraz rzadziej myśli lub zachowania samobójcze (≥1/1 000 do <1/100), pobudzenie, agresja, koszmary senne i stany splątania. Ze strony układu nerwowego obserwuje się także senność, bezsenność, parestezje i akatyzję. W obrębie układu pokarmowego często występują nudności, biegunka, zaparcia i ból brzucha. Działania niepożądane skórne obejmują egzemy, świąd, pokrzywkę i rzadziej obrzęk naczynioruchowy. Niewyraźne widzenie i szumy uszne zgłaszane są niezbyt często.
agomelatyna, akatyzja, aminotransferaza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, drażliwość, egzema, fosfataza zasadowa, koszmar senny, lęk, mania, migrena, myśli samobójcze, nadmierna potliwość, niepokój, nietypowy sen, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, omam, parestezja, pokrzywka, przyrost masy ciała, senność, stan splątania, substancja czynna, świąd, szumy uszne, terapia przeciwdepresyjna, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupaller 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg, stosowana u ponad 2025 pacjentów (w tym 120 przez co najmniej rok), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność (9,5%), bóle głowy (6,9%), zmęczenie (3,2%), zawroty głowy oraz suchość w jamie ustnej. Działania te mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, obserwowano zaburzenia czynności wątroby (podwyższenie aktywności aminotransferaz i fosfokinazy kreatynowej) oraz rzadkie przypadki tachykardii i kołatania serca, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból nadbrzusza, ból pleców, ból stawów, drażliwość, dyspepsja, fosfokinaza kreatynowa, gorączka, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość w jamie ustnej, tachykardia, test czynności wątroby, wymioty, wysypka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia równowagi, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała, zwiększone pragnienie - Leksykon substancji czynnych
Imikwimod – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Imikwimod, substancja czynna kremu Imikeraderm (50 mg/g), zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Miejscowe stosowanie imikwimodu ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych ze względu na minimalne wchłanianie przezskórne. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak bóle głowy i zmęczenie (często, ≥1/100 do <1/10), osłabienie, gorączka, dreszcze (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), a także zaburzenia oka (podrażnienie spojówek, obrzęk powiek) oraz dolegliwości mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni i stawów często, ból kończyny niezbyt często), które potencjalnie mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból stawów, charakterystyka produktu leczniczego, dreszcze, działanie niepożądane, gorączka, Imikeraderm, imikwimod, obrzęk powiek, osłabienie, pieczenie, podrażnienie spojówek, rumień, sprawność psychomotoryczna, świąd, układ mięśniowo-szkieletowy, wchłanianie przezskórne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie oka, zaburzenie widzenia, zaburzenie wzroku, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml
Desloratadyna w stężeniu 0,5 mg/ml, zawarta w roztworze doustnym Aleric Deslo Active, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi u dzieci (6 miesięcy–11 lat), młodzieży (12–17 lat) oraz dorosłych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz bóle głowy (0,6%). W populacji pediatrycznej nie stwierdzono istotnego wzrostu częstości działań niepożądanych w porównaniu z placebo, jednak retrospektywne badania wskazują na zwiększone ryzyko napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży, szczególnie w wieku 0-4 lat (wzrost o 37,5 na 100 000 osobolat) oraz 5-19 lat (wzrost o 11,3 na 100 000 osobolat). Ponadto, zgłaszano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT, arytmii, bradykardii oraz zaburzeń zachowania, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, enzymy wątrobowe, kołatanie serca, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, stężenie bilirubiny, suchość oczu, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Preparat Flixodil Combo, zawierający salmeterol (25 μg) i flutykazon propionian (dawki 50 μg, 125 μg lub 250 μg na dawkę odmierzoną), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników bez synergistycznego nasilenia działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (bardzo często), kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, hipokaliemia (często) oraz objawy ze strony układu oddechowego i mięśniowo-szkieletowego, takie jak duszność, skurcze mięśni i bóle stawów. Rzadziej występują poważne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, a także paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Działania niepożądane związane z glikokortykosteroidami obejmują zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości, szczególnie istotne u dzieci i młodzieży. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy i chrypki.
arytmia, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba niedokrwienna serca, chrypka, częstoskurcz nadkomorowy, demineralizacja kości, drżenie, duszność, flutykazon, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, migotanie przedsionków, nadpobudliwość, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, skłonność do siniaków, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, tachykardia, twarz księżycowata, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia widzenia, zaćma, zapalenie gardła, zapalenie nosogardzieli, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normodipine 10 mg
Amlodypina, substancja czynna Normodipine dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się obrzęki (≥1/10), zmęczenie i osłabienie (często, ≥1/100 do <1/10), a także objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i bóle głowy (często). Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego obejmują kołatanie serca i nagłe zaczerwienienie twarzy (często), a rzadziej zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardię, tachykardię komorową i migotanie przedsionków (niezbyt często). Bardzo rzadko zgłaszano zawał mięśnia sercowego oraz zapalenie naczyń. W zakresie układu pokarmowego często występują ból brzucha, nudności, niestrawność oraz zmiany rytmu wypróżnień, a bardzo rzadko zapalenie trzustki i rozrost dziąseł. Wśród działań niepożądanych skóry i tkanki podskórnej dominują zmiany takie jak wysypka, świąd i pokrzywka (niezbyt często), a poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, są bardzo rzadkie.
amlodypina, antagonista wapnia, ból brzucha, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, cholestaza, depresja, duszność, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, nieżyt żołądka, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vicks Antigrip Zatoki i Katar (650 mg + 16 mg + 4 mg)/sasz
Vicks AntiGrip Zatoki i Katar to lek w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawierający paracetamol (650 mg), fenylefrynę wodorowinian (15,58 mg, odpowiadający 8,21 mg fenylefryny) oraz chlorfenaminę maleinian (4 mg, odpowiadający 2,8 mg chlorfenaminy) w jednej saszetce. Preparat jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia i grypy, zwłaszcza gdy towarzyszy im gorączka oraz bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak ból głowy, gardła, mięśni oraz zatok przynosowych. Lek skutecznie łagodzi również obrzęk błony śluzowej nosa i zatok oraz zmniejsza wydzielinę, dzięki synergicznemu działaniu trzech substancji czynnych o różnych mechanizmach: paracetamolu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, fenylefryny jako sympatykomimetyka obkurczającego naczynia błony śluzowej oraz chlorfenaminy jako antagonisty receptorów H₁ o działaniu przeciwalergicznym.
antagonista receptorów histaminowych, ból gardła, ból głowy, ból mięśni, ból zatok przynosowych, chlorfenamina, dolegliwość bólowa, dysfagia, działanie przeciwalergiczne, fenylefryna, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, leczenie objawowe, nieżyt, obkurczenie naczyń krwionośnych, obrzęk błony śluzowej nosa, paracetamol, podwyższona temperatura ciała, przeziębienie i grypa, roztwór doustny, wzmożona produkcja wydzieliny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil STADA 10 mg
Tadalafil STADA 10 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 8022 pacjentach leczonych i 4422 placebo. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Ból głowy pojawia się głównie w pierwszych 10-30 dniach terapii. U osób powyżej 65. roku życia obserwuje się częstsze występowanie biegunki, a u pacjentów powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunki przy dawkowaniu 5 mg/dobę. Zmiany w zapisie EKG, głównie bradykardia zatokowa, występują nieznacznie częściej niż w grupie placebo, jednak bez powiązania z klinicznymi objawami. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oka, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Upsarin C 330 mg + 200 mg
Upsarin C w postaci tabletek musujących zawiera 330 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 200 mg kwasu askorbinowego i jest wskazany do leczenia objawowego grypy, przeziębienia oraz stanów gorączkowych różnego pochodzenia. Kwas acetylosalicylowy działa przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w podwzgórzu, co prowadzi do normalizacji temperatury ciała, natomiast witamina C wykazuje właściwości immunomodulujące, wspierając odpowiedź organizmu na infekcje wirusowe. Preparat jest również stosowany w terapii bólu o różnej etiologii, w tym bólów głowy (pierwotnych i wtórnych), stawów (zapalenie i zwyrodnienie), mięśni (przeciążenia, mikrourazy), zębów oraz nerwobóli.
ból mięśni, ból stawów, ból zęba, działanie przeciwgorączkowe, etiologia bólu, etiologia zapalna, infekcja wirusowa, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, napięciowy ból głowy, nerw obwodowy, nerwoból, podwzgórze, postać musująca leku, przeziębienie, stan gorączkowy, stan grypopodobny, synteza prostaglandyn, witamina C - Leksykon leków
Działania niepożądane – Livazo 1 mg
Produkt leczniczy Livazo (pitawastatyna w postaci soli wapnia) wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla statyn, z najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi obejmującymi bóle mięśni oraz podwyższone stężenie kinazy kreatynowej (CK) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN) u 1,8% pacjentów. W badaniach klinicznych rzadko (0,04%) odnotowano stężenia CK ≥10× GGN z towarzyszącymi skurczami mięśni. Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej lub rzadkiej obejmują zaburzenia ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (zaparcia, biegunki, nudności), wątroby (podwyższone aminotransferazy, żółtaczka cholestatyczna) oraz mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza). W populacji pediatrycznej (6-17 lat) częstość działań niepożądanych jest podobna do dorosłych, z najczęstszymi objawami w postaci bólów głowy (4,9%), mięśni (2,1%) i brzucha (4,9%).
anemia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, częstomocz, depresja, ginekomastia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza keratynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowa czynność wątroby, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pokrzywka, rabdomioliza, rumień, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, szum w uszach, utrata pamięci, wymioty, wysypka, zaburzenie ostrości widzenia, zaburzenie seksualne, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaparcie, zawroty głowy, zespół toczniopodobny, złe samopoczucie, zmęczenie, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil STADA 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu, nawet w dawkach jednorazowych sięgających 500 mg lub wielokrotnych do 100 mg na dobę, wiąże się z nasileniem działań niepożądanych typowych dla dawek terapeutycznych. Objawy takie jak ból głowy, zaburzenia ze strony układu pokarmowego (niestrawność, ból brzucha, nudności), dolegliwości mięśniowo-szkieletowe (ból pleców, mięśni) oraz potencjalne zaburzenia ciśnienia tętniczego mogą wystąpić z większym nasileniem, jednak nie zaobserwowano nowych, specyficznych objawów toksyczności. Badania kliniczne potwierdzają, że profil bezpieczeństwa pozostaje porównywalny, nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane wartości.
ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, niestrawność, nudności, objawy mięśniowo-szkieletowe, postępowanie objawowe, przedawkowanie tadalafilu, tadalafil, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia układu krążenia, zaburzenia układu pokarmowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zaranta
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zaranta, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz reakcja DRESS, które mogą zagrażać życiu. Należy prowadzić uważną obserwację pacjentów i natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia objawów tych reakcji. Proteinuria, głównie kanalikowa, obserwowana jest sporadycznie przy dawce 40 mg, dlatego u pacjentów stosujących dawki 30-40 mg zaleca się monitorowanie czynności nerek. Działania niepożądane ze strony mięśni, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, zwłaszcza 40 mg, a ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub leków z grupy fibratów. W przypadku nasilonych objawów mięśniowych lub aktywności kinazy kreatynowej (CK) > 5 x GGN, leczenie należy przerwać. Zgłaszano także bardzo rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) utrzymującej się mimo odstawienia statyn.
antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, choroba mięśni, cyklosporyna, duszność, fibrat, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśniowe, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Alfakalcydol – Działania niepożądane
Alfakalcydol, syntetyczna pochodna witaminy D, wykazuje działania niepożądane głównie związane z jego wpływem na gospodarkę wapniowo-fosforanową, prowadząc do hiperkalcemii i jej powikłań. Działania te obejmują zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty, splątanie), metaboliczne (hiperkalcemia, hiperfosfatemia), kardiologiczne (zaburzenia rytmu serca, skrócenie QT), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), skórne (świąd, wysypka, pokrzywka), mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i kości) oraz nerkowe (hiperkalciuria, nefrokalcynoza, niewydolność nerek). Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, a ryzyko ich wystąpienia wzrasta u pacjentów z niewydolnością nerek, osób starszych oraz przy współistniejącej farmakoterapii wpływającej na homeostazę wapnia. Preparat Alfadiol zawiera także substancje pomocnicze (E124, E214, olej arachidowy), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
alfakalcydol, ból głowy, ból kości, ból mięśni, elektrokardiogram, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfikacja naczyń krwionośnych, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość, nefrokalcynoza, osteomalacja, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pierwotna nadczynność przytarczyc, pochodna witaminy D, podrażnienie spojówek, przewlekła niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, sarkoidoza, splątanie, tiazydowe leki moczopędne, wielomocz, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, zwapnienia ektopowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Teva 10 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu (Tadalafil Teva) został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z nasileniem zależnym od dawki. W schemacie dawkowania 5 mg raz na dobę, szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia, częściej występowały zawroty głowy i biegunka. W badaniach odnotowano także nieznacznie zwiększoną częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych klinicznie konsekwencji. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmują również przekrwienie błony śluzowej nosa i napady zaczerwienienia skóry, natomiast rzadziej (≥1/1000 do <1/100) obserwowano tachykardię, kołatanie serca, niedociśnienie, nadciśnienie, zaburzenia widzenia, a także reakcje nadwrażliwości wymagające przerwania leczenia.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, dyspepsja, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadmierna potliwość, NAION, napad padaczkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie, nieprawidłowości w zapisie EKG, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk twarzy, omdlenie, parestezje, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenia widzenia, zaburzenie erekcji, zaczerwienienie skóry, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerocilan 10 mg
Gerocilan, zawierający tadalafil w dawce 10 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje najczęściej występujące działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter i są przemijające. W badaniach klinicznych u pacjentów powyżej 65 lat zaobserwowano częstsze występowanie biegunek, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunek przy dawce 5 mg raz na dobę. Nieznacznie częściej niż w grupie placebo obserwowano nieprawidłowości w zapisie EKG, głównie bradykardię zatokową, bez powiązania z klinicznymi objawami.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, szumy uszne, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viglita 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania wildagliptyny oceniano w randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów, którzy przyjmowali lek w dawce dobowej do 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 12 tygodni. W monoterapii wildagliptyna wykazywała niskie ryzyko hipoglikemii (0,4% vs 0,2% placebo), natomiast w terapii skojarzonej częstość hipoglikemii wzrastała, szczególnie w połączeniu z sulfonylomocznikami i insuliną (do 14% i 16% odpowiednio). Nie odnotowano ciężkich epizodów hipoglikemii w monoterapii. Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które miały przebieg bezobjawowy i ustępowały po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) ≥ 3x ULN występowało u 0,2-0,3% pacjentów, bez związku z cholestazą lub żółtaczką. Obrzęk naczynioruchowy pojawiał się sporadycznie, częściej przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, astenia, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, drżenie, działanie niepożądane, górna granica normy, hipoglikemia, inhibitor ACE, insulina, metformina, metoda podwójnie ślepej próby, monoterapia, nadmierne pocenie, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, świąd, wildagliptyna, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tixteller 550 mg
Produkt leczniczy Tixteller zawierający ryfaksyminę w dawce 550 mg dwa razy na dobę był oceniany w badaniach klinicznych RFHE3001 (randomizowane, podwójnie ślepe, placebo-kontrolowane) oraz RFHE3002 (długoterminowe, otwarte), obejmujących odpowiednio 140 i 322 pacjentów z encefalopatią wątrobową. Mediana czasu ekspozycji w badaniu RFHE3002 wyniosła 512,5 dni, a dodatkowe badania obejmowały dawki od 600 mg do 2400 mg na dobę przez okres do 14 dni. W badaniu RFHE3001 zaobserwowano istotnie częstsze działania niepożądane w grupie ryfaksyminy w porównaniu do placebo, w tym nudności i bóle brzucha (częste vs. średnio-częste), zawroty głowy, bóle mięśni oraz wysypkę (średnio-częste vs. rzadkie). Szczególną uwagę zwraca ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
badanie kliniczne III fazy, badanie otwarte, badanie randomizowane, ból brzucha, ból mięśni, ciężka reakcja skórna, działanie niepożądane, encefalopatia wątrobowa, grupa kontrolna placebo, metoda podwójnie ślepej próby, nudności, objaw neurologiczny, pęcherz skórny, personel medyczny, profil bezpieczeństwa, rumień, ryfaksymina, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka, zaburzenia funkcji wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc 500 mg + 25 mg
Lek Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc w dawce 500 mg paracetamolu i 25 mg difenhydraminy chlorowodorku jest wskazany do krótkotrwałego leczenia różnorodnych dolegliwości bólowych, które utrudniają zasypianie. Wskazania obejmują bóle głowy (pierwotne i wtórne), bóle kostno-stawowe, mięśniowe, zębów, menstruacyjne, nerwobóle oraz bóle związane z infekcjami wirusowymi, takimi jak przeziębienie i grypa. Produkt łączy działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe paracetamolu z działaniem uspokajającym i nasennym difenhydraminy, co czyni go szczególnie użytecznym u pacjentów z problemami zasypiania spowodowanymi bólem.
ból głowy, ból kostno-stawowy, ból menstruacyjny, ból mięśni, ból przy przeziębieniu, ból zęba, choroba układu ruchu, difenhydramina, działanie nasenne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, efekt sedatywny, infekcja wirusowa, miesiączkowanie, nerwoból, neuralgia, paracetamol z difenhydraminą, trudności z zasypianiem, zapalenie tkanki mięśniowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nossin 5 mg
Lewocetyryzyna w dawce 5 mg/dobę, stosowana u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, wykazuje profil bezpieczeństwa z przewagą działań niepożądanych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. W badaniach klinicznych u 935 pacjentów najczęściej obserwowano senność (5,2%), ból głowy (2,6%), suchość w jamie ustnej (2,6%) oraz zmęczenie (2,5%). Działania sedatywne (senność, zmęczenie, osłabienie) występowały istotnie częściej niż w grupie placebo (8,1% vs 3,1%). U dzieci w wieku 6 miesięcy do 6 lat, przy dawce 1,25 mg/dobę lub 2,5 mg/dobę, najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,9%), senność (1,9%), zaburzenia snu (1,3%) i zaparcia (1,3%). U dzieci 6-12 lat senność występowała z częstością 2,9%. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był niższy niż w grupie placebo (1,0% vs 1,8%).
agresja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, drgawka, drżenie, duszność, dyzuria, działanie sedatywne, kołatanie serca, koszmar senny, lewocetyryzyna, myśl samobójcza, nadwrażliwość, nieprawidłowy wynik badań czynności wątroby, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk, obrzęk naczyniowo-ruchowy, omam, omdlenie, osłabienie, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rotacyjny ruch gałek ocznych, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenie równowagi, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmęczenie, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadulan 20 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadulan, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęstsze działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość i nasilenie rośnie wraz z dawką. Dane z badań klinicznych (8022 pacjentów na tadalafil i 4422 na placebo) wskazują, że ból głowy pojawia się najczęściej między 10 a 30 dniem terapii przy schemacie dawkowania raz na dobę. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10000). Do najczęstszych należą reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, częstoskurcz, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz komorowe zaburzenia rytmu serca.
ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Sandoz 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Sandoz (tadalafil 10 mg) jest stosowany w terapii zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Dane z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo wskazują, że większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i jest przemijająca. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), incydenty neurologiczne (udar, TIA, napady drgawek) oraz priapizm, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. W badaniach odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę, choć większość tych zmian nie wiązała się z objawami klinicznymi.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tachykardia, tadalafil, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adalift 20 mg
Adalift, zawierający tadalafil w dawce 20 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów PDE5, z najczęściej obserwowanymi objawami takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Częstość występowania tych działań jest dawkozależna, a większość z nich ma charakter przemijający i o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 w grupie placebo, działania niepożądane klasyfikowano według standardowej skali częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). U pacjentów powyżej 65 roku życia zaobserwowano zwiększoną częstość biegunek, a u osób powyżej 75 roku życia – zawrotów głowy i biegunek. Ponadto, stosowanie tadalafilu raz na dobę wiązało się z nieznacznym wzrostem częstości bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych klinicznych konsekwencji.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Polpharma 25 mg
Sitagliptin Polpharma, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym w terapii cukrzycy typu 2. W trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu zidentyfikowano szereg działań niepożądanych, w tym ciężkie, takie jak zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane obejmują m.in. trombocytopenię (rzadko), ból głowy (często), śródmiąższową chorobę płuc (częstość nieznana), zaparcia (niezbyt często), wysypkę i obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana). W terapii skojarzonej obserwuje się zwiększoną częstość występowania hipoglikemii, grypy, nudności, wzdęć, zaparć, obrzęków obwodowych oraz innych objawów, zależnie od stosowanych leków towarzyszących (metformina, pioglitazon, insulina). U dzieci i młodzieży (10-17 lat) profil działań niepożądanych jest porównywalny do dorosłych, bez specyficznych zagrożeń.
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, cukrzyca typu 2, działanie niepożądane, hipoglikemia, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosufy 5 mg
Rozuwastatyna, dostępna w produkcie Rosufa, wykazuje profil działań niepożądanych głównie łagodnych i przemijających, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Częstość działań niepożądanych jest dawkozależna, szczególnie przy dawce 40 mg obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerkowych i wątrobowych, w tym podwyższenia aktywności aminotransferaz. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zwykle ustępuje podczas kontynuacji leczenia i nie poprzedza ostrej choroby nerek. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, są częstsze przy dawkach powyżej 20 mg. Aktywność kinazy kreatynowej może wzrastać, a przekroczenie 5-krotności górnej granicy normy (>5 x GGN) wymaga przerwania terapii.
aminotransferaza, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, toczeń rumieniowaty, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Voltaren Express Forte 25 mg
Voltaren Express Forte, zawierający diklofenak potasowy w dawce 25 mg w postaci kapsułek miękkich, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Preparat jest wskazany w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólów mięśniowych (ostrych i przewlekłych), bólów reumatycznych, ostrego bólu lędźwiowo-krzyżowego, a także w łagodzeniu bólu głowy, bólu zębów oraz bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhea). Lek znajduje również zastosowanie w objawowym leczeniu dolegliwości towarzyszących infekcjom wirusowym i bakteryjnym, takim jak gorączka, bóle mięśniowe i ból gardła. Kapsułki miękkie zapewniają szybsze wchłanianie diklofenaku potasowego, co umożliwia szybkie działanie przeciwbólowe w przypadku ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
ból gardła, ból głowy, ból lędźwiowo-krzyżowy, ból mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy, ból reumatyczny, ból zębów, bolesne miesiączkowanie, diklofenak potasowy, dysmenorrhea, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, górne drogi oddechowe, grypa i przeziębienie, infekcja wirusowa i bakteryjna, migrena, napięciowy ból głowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, prostaglandyna, sorbitol, stan zapalny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esogasec 20 mg
Ezomeprazol, substancja czynna leku Esogasec, wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, jednak może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, bóle brzucha, biegunkę oraz nudności, bez zależności od dawki. Rzadkie działania niepożądane obejmują leukopenię, trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), obrzęki obwodowe, hiponatremię, hipomagnezemię z możliwą hipokalcemią, zaburzenia snu, pobudzenie, splątanie, depresję, a także agresję i omamy. Ze strony układu nerwowego mogą wystąpić zawroty głowy, parestezje, senność i zaburzenia smaku. Rzadko zgłaszane są zaburzenia widzenia, skurcz oskrzeli, a także liczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowe oraz nerek, w tym bardzo rzadkie, ale poważne stany jak agranulocytoza, pancytopenia, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, TEN), niewydolność wątroby czy śródmiąższowe zapalenie nerek.
agranulocytoza, agresja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, depresja, encefalopatia, ezomeprazol, ginekomastia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadmierna potliwość, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie siły mięśniowej, pancytopenia, parestezja, pobudzenie, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, pokrzywka, polip dna żołądka, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, świąd, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości udowej, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adimuplan 25 mg
Lek Adimuplan (sytagliptyna) stosowany w terapii cukrzycy typu 2 wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi obejmującymi m.in. hipoglikemię (częstość 4,7–13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 9,6% z insuliną), zapalenie trzustki (częstość nieznana) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów, z częstością występowania od rzadkich (np. małopłytkowość) do często występujących (np. ból głowy, hipoglikemia). Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i pemfigoid pęcherzowy, oraz na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (dawka 100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30–50 ml/min/1,73 m²), częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a ryzyko zapalenia trzustki wynosiło 0,3% vs. 0,2% w grupie kontrolnej.
artropatia, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, świąd, sytagliptyna, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcia, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Singulair Mini 4 mg
Montelukast w dawce 4 mg (Singulair Mini, granulat) wykazuje stabilny i akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi u dzieci od 6 miesięcy do 14 lat oraz u dorosłych, nawet przy długotrwałym stosowaniu do 2 lat. W badaniach klinicznych u 175 dzieci z astmą przewlekłą (6 mies. – 2 lata) oraz 1038 dzieci z astmą sporadyczną (6 mies. – 5 lat) nie zaobserwowano istotnych zmian w profilu działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały u najmłodszych pacjentów biegunkę, hiperkinezę, zaostrzenia astmy i zmiany skórne, u dzieci 2-5 lat ból brzucha, wysypkę i hiperkinezę, natomiast u starszych dzieci i dorosłych dominował ból głowy. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano także częstość występowania zakażeń górnych dróg oddechowych (≥1/10), biegunki, podwyższonej aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), wysypki oraz gorączki (≥1/100 do <1/10).
Ważne jest zwrócenie szczególnej uwagi na potencjalne działania niepożądane o charakterze neuropsychiatrycznym (zaburzenia snu, koszmary, bezsenność, myśli samobójcze, omamy), które występują z częstością od niezbyt częstej do bardzo rzadkiej, a także na reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz bardzo rzadkie, ale poważne powikłania takie jak zespół Churga-Strauss (CSS) i zapalenie wątroby. Monitorowanie funkcji wątroby jest zalecane u pacjentów z objawami sugerującymi uszkodzenie narządu. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów, szczególnie pediatrycznych, oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
anafilaksja, astma przewlekła, astma sporadyczna, ból brzucha, ból mięśni, ból stawów, cholestatyczne zapalenie wątroby, działanie niepożądane, eozynofilia płucna, hiperkineza, hipoestezja, krwawienie z nosa, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupafin 10 mg 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg, stosowana u ponad 2043 pacjentów dorosłych i młodzieży, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność (9,4%), bóle głowy (6,9%), zmęczenie (3,1%), astenia (1,5%), suchość w jamie ustnej (1,2%) oraz zawroty głowy (1,03%). Działania te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów wykonujących prace wymagające koncentracji. Rzadziej występujące objawy obejmują m.in. zapalenie gardła i błony śluzowej nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby (podwyższone AlAT, AspAT) i zwiększenie masy ciała.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból jamy ustnej, ból mięśni, ból stawów, fosfokinaza kreatynowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość w jamie ustnej, tachykardia, testy wątrobowe, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zawroty głowy, zwiększenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tialera 12,5 mg
Produkt leczniczy Tialera zawierający tianeptynę sodową w dawce 12,5 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia ze strony układu nerwowego (bezsenność, senność, zawroty głowy, bóle głowy, omdlenia, drżenia), przewodu pokarmowego (ból żołądka i brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach) oraz układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, skurcze dodatkowe, ból w klatce piersiowej). Częstość występowania tych działań jest określona jako często (≥1/100 do <1/10). Ponadto, zgłaszano rzadziej występujące reakcje skórne, zaburzenia metaboliczne (jadłowstręt) oraz zaburzenia psychiczne, w tym koszmary senne i nadużywanie leku, szczególnie u pacjentów poniżej 50. roku życia z historią uzależnień.
badanie kliniczne, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból odcinka lędźwiowego, ból w klatce piersiowej, ból żołądka, drżenie, duszność, dyskineza, działanie niepożądane, hiponatremia, jadłowstręt, koszmar senny, myśli samobójcze, nudności, omamy, omdlenie, osłabienie, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, senność, skurcz dodatkowy, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchość w ustach, świąd, tabletka powlekana, tachykardia, tianeptyna sodowa, trądzik, uczucie ściśniętego gardła, uderzenie gorąca, uzależnienie od leku, wymioty, wysypka grudkowo-plamista, wysypka rumieniowa, wzdęcie, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie pęcherzowe skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu, stosowanego w terapii wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc, obejmuje szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych zgodnie z międzynarodowymi standardami. Najczęściej obserwowanymi objawami są nudności i wymioty (bardzo często, ≥1/10), które mogą prowadzić do przerwania leczenia. Inne często występujące działania niepożądane to m.in. reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), jadłowstręt, drgawki związane z hipokalcemią, niedociśnienie tętnicze, zakażenia górnych dróg oddechowych, wysypka, bóle mięśni i hipokalcemia (często). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, wydłużenia odstępu QT oraz zgonu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z ESRD, gdzie odnotowano 24,1% częstość występowania hipokalcemii (64,5 na 100 pacjento-lat).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, duszność, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśnia, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawroty głowy, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aurodisc (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Aurodisc zawiera salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, a jego profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników, bez synergistycznego nasilenia efektów ubocznych. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania, z kategoriami od bardzo często (≥1/10) do częstości nieznanej. Typowe objawy związane z β2-mimetykami to przemijające drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy. Istotnym powikłaniem jest paradoksalny skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowego leczenia i przerwania terapii. Wśród działań niepożądanych flutykazonu propionianu wymienia się chrypkę, kandydozę jamy ustnej i gardła (często) oraz rzadziej kandydozę przełyku. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji, a w przypadku kandydozy stosowanie miejscowych leków przeciwgrzybiczych bez przerywania terapii.
ból mięśni, ból stawów, choroba niedokrwienna serca, chrypka, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazon, hiperglikemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kurcz mięśni, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, skurcz dodatkowy, spowolnienie wzrostu, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, β2-mimetyk - Leksykon substancji czynnych
Cyprofibrat – Działania niepożądane
Cyprofibrat, substancja czynna leku Lipanor (100 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Do najczęstszych należą zaburzenia neurologiczne, takie jak ból głowy, zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe) oraz senność, które mogą wpływać na jakość życia i bezpieczeństwo pacjenta. Niezbyt często obserwuje się poważne powikłania płucne, w tym zapalenie płuc i zwłóknienie płuc, które mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanki płucnej i upośledzenia funkcji oddechowej. Rzadko występują objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha), a bardzo rzadko poważne zaburzenia funkcji wątroby i dróg żółciowych, takie jak cholestaza, cytoliza hepatocytów oraz kamica żółciowa, co wymaga ścisłego monitorowania enzymów wątrobowych i funkcji wątroby.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, cyprofibrat, cytoliza, cytoliza hepatocytów, egzema, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, hepatotoksyczność, kamica żółciowa, kolka żółciowa, lek hipolipemizujący, Lipanor, łysienie, małopłytkowość, miopatia, morfologia krwi, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pokrzywka, rabdomioliza, senność, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seretide 250 (250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Lek Seretide, zawierający salmeterol ksynafonian oraz flutykazon propionian, wykazuje profil bezpieczeństwa wynikający z sumy działań niepożądanych obu składników, bez synergistycznego nasilenia efektów niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to kandydoza jamy ustnej i gardła (często), zapalenie płuc i oskrzeli (często), bóle głowy (bardzo często), hipokaliemia (często) oraz zapalenie części nosowej gardła (bardzo często). Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne, a także objawy endokrynologiczne, w tym zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu u dzieci. Wśród działań ze strony układu sercowo-naczyniowego odnotowano kołatanie serca, tachykardię, migotanie przedsionków oraz rzadkie zaburzenia rytmu serca. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy oraz stosowanie miejscowych leków przeciwgrzybiczych w przypadku jej wystąpienia.
beta2-mimetyk, ból mięśni, ból stawów, choroba niedokrwienna serca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, dysfagia, flutykazon, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid inhalacyjny, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, kurcz mięśni, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, siniaczenie, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, złamanie pourazowe, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Medreg 10 mg
Profil bezpieczeństwa montelukastu został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) stosujących dawkę 10 mg oraz około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat stosujących dawkę 5 mg. Długoterminowe obserwacje (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży był ból głowy, a u dzieci ból brzucha. Często obserwowano również zwiększoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty). Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości występowania wyróżniono zaburzenia psychiczne (np. zaburzenia snu, lęk, depresję), reakcje nadwrażliwości, trombocytopenię, a także rzadkie przypadki zespołu Churga-Straussa i zapalenia wątroby.
astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, depresja, drgawki, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, infekcja górnych dróg oddechowych, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśniowy, moczenie nocne, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skłonność do krwawień, somnambulizm, splątanie, suchość jamy ustnej, świąd, tik nerwowy, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie pamięci, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaburzenie uwagi, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Straussa, zespół obsesyjno-kompulsyjny