Interakcje
Dezoksycholan sodu

Interakcje dezoksycholanu sodu z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dezoksycholan sodu jest substancją pomocniczą używaną w procesie wytwarzania niektórych szczepionek, w tym szczepionki przeciw grypie Fluarix Tetra. Chociaż występuje w śladowych ilościach w produkcie końcowym, warto omówić potencjalne interakcje tej substancji z innymi produktami leczniczymi oraz innymi substancjami, z którymi może wchodzić w interakcje.¹

Interakcje z innymi szczepionkami

Produkty zawierające dezoksycholan sodu, jak szczepionka Fluarix Tetra, mogą być podawane jednocześnie z innymi szczepionkami, jednakże należy przestrzegać zasady podawania ich w różne miejsca ciała. Badania kliniczne potwierdziły bezpieczeństwo jednoczesnego podawania szczepionki Fluarix Tetra (zawierającej śladowe ilości dezoksycholanu sodu) z następującymi szczepionkami:²

• Szczepionka polisacharydowa przeciw pneumokokom – dozwolone jednoczesne podawanie u pacjentów w wieku 50 lat i starszych
• Szczepionka przeciw półpaścowi z adiuwantem (Shingrix)
• Szczepionki mRNA przeciw COVID-19

³

Działania niepożądane przy jednoczesnym podaniu szczepionek

Podczas jednoczesnego podawania szczepionki zawierającej dezoksycholan sodu (Fluarix Tetra) z innymi szczepionkami zaobserwowano zwiększoną częstość występowania niektórych działań niepożądanych:

Przy jednoczesnym podaniu z 23-walentną szczepionką zawierającą polisacharydy pneumokokowe (PPV23): częstość występowania bólu w miejscu podania szczepionki jest zbliżona do częstości raportowanej w przypadku szczepienia jedynie szczepionką PPV23, natomiast wyższa w porównaniu do częstości raportowanej przy szczepieniu jedynie szczepionką Fluarix Tetra.⁴

Przy jednoczesnym podaniu ze szczepionką przeciw półpaścowi z adiuwantem (Shingrix): obserwuje się wyższą częstość występowania następujących działań niepożądanych w porównaniu do częstości raportowanej przy szczepieniu jedynie szczepionką Fluarix Tetra:⁵

• Zmęczenie
• Ból głowy
• Ból mięśni
• Ból stawów
• Objawy żołądkowo-jelitowe (w tym nudności, wymioty, biegunka i/lub ból brzucha)
• Dreszcze

⁶

Interakcje z testami diagnostycznymi

Produkty zawierające dezoksycholan sodu jako substancję pomocniczą, takie jak szczepionka przeciw grypie Fluarix Tetra, mogą wpływać na wyniki niektórych testów diagnostycznych. Po podaniu tych produktów zaobserwowano występowanie fałszywie dodatnich wyników testów serologicznych wykonywanych przy użyciu metody ELISA, przeprowadzanych w celu wykrycia przeciwciał przeciwko:⁷

• HIV1
• Wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
• HTLV1 (szczególnie częste w tym przypadku)

⁸

Należy podkreślić, że badanie techniką Western Blot eliminuje fałszywie dodatnie wyniki uzyskane w badaniu metodą ELISA. Przejściowe fałszywie dodatnie wyniki mogą być spowodowane obecnością przeciwciał klasy IgM, które powstały w odpowiedzi na szczepionkę.⁹

Interakcje dezoksycholanu sodu z alkoholem

Nie odnotowano bezpośrednich interakcji pomiędzy dezoksycholanem sodu obecnym w śladowych ilościach w szczepionkach a spożywaniem alkoholu. Dezoksycholan sodu występuje w produktach leczniczych jak Fluarix Tetra w minimalnych, śladowych ilościach jako pozostałość procesu produkcyjnego, co nie wskazuje na potencjalne ryzyko interakcji z alkoholem na poziomie klinicznie istotnym.¹⁰

Biorąc pod uwagę minimalne stężenie tej substancji w produktach leczniczych, interakcje z alkoholem nie stanowią problemu klinicznego. Jednakże, należy pamiętać, że ogólnie alkohol może wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu, co może być istotne w kontekście szczepień. Jest to jednak efekt samego alkoholu, a nie jego interakcji z dezoksycholanem sodu.

Tabela interakcji dezoksycholanu sodu

Wytyczne kliniczne dotyczące interakcji

Mając na uwadze powyższe informacje, należy uwzględnić następujące wytyczne podczas stosowania produktów zawierających dezoksycholan sodu:

1. Przy jednoczesnym podawaniu szczepionki Fluarix Tetra z innymi szczepionkami należy wykonywać iniekcje w różne miejsca ciała.¹¹
2. Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia zwiększonej liczby działań niepożądanych przy jednoczesnym podawaniu z innymi szczepionkami, zwłaszcza ze szczepionką Shingrix.¹²
3. W przypadku konieczności wykonania testów serologicznych metodą ELISA w kierunku HIV1, WZW typu C lub HTLV1 w okresie po szczepieniu, należy rozważyć potwierdzenie dodatnich wyników techniką Western Blot.¹³
4. Fałszywie dodatnie wyniki testów diagnostycznych należy interpretować w kontekście niedawnego szczepienia produktem zawierającym dezoksycholan sodu.¹⁴