Dawkowanie i sposób podawania
Dezoksycholan sodu

Dezoksycholan sodu, obecny w śladowych ilościach jako substancja pomocnicza w szczepionce przeciw grypie Fluarix Tetra, wymaga uwzględnienia podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na ten składnik. Szczepionka podawana jest domięśniowo w dawce 0,5 ml, z uwzględnieniem wieku i historii szczepień pacjenta. Dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione przeciw grypie, wymagają podania dwóch dawek w odstępie co najmniej 4 tygodni. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 6 miesięcy, co stanowi przeciwwskazanie do szczepienia w tej grupie wiekowej. Przed podaniem należy zapoznać się z instrukcją przygotowania szczepionki zawartą w charakterystyce produktu leczniczego (punkt 6.6).

Dawkowanie i sposób podawania dezoksycholanu sodu

Dezoksycholan sodu jest substancją pomocniczą stosowaną w procesie wytwarzania szczepionek przeciw grypie, m.in. w szczepionce Fluarix Tetra. Występuje w śladowych ilościach w gotowym produkcie leczniczym, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia. Choć substancja ta nie stanowi aktywnego składnika szczepionki, jej obecność może mieć znaczenie u osób z nadwrażliwością na ten składnik.1

Szczepionki zawierające dezoksycholan sodu

W przypadku szczepionki Fluarix Tetra, która może zawierać śladowe ilości dezoksycholanu sodu, schemat dawkowania nie jest związany bezpośrednio z zawartością tej substancji, lecz z charakterystyką samej szczepionki jako produktu leczniczego przeciw grypie. Dawkowanie szczepionki należy prowadzić zgodnie z zaleceniami producenta, uwzględniając wiek pacjenta oraz historię wcześniejszych szczepień.2

Dawkowanie szczepionki z dezoksycholanem sodu

Szczepionka Fluarix Tetra, która zawiera śladowe ilości dezoksycholanu sodu, jest podawana według następującego schematu dawkowania:3

Grupa wiekowa Dawka Schemat Uwagi
Dorośli 0,5 ml Pojedyncza dawka Podanie domięśniowe
Dzieci i młodzież od ukończenia 6. miesiąca życia 0,5 ml Pojedyncza dawka Podanie domięśniowe
Dzieci w wieku poniżej 9 lat, wcześniej nieszczepione przeciw grypie 0,5 ml Dwie dawki w odstępie co najmniej 4 tygodni Podanie domięśniowe
Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy Nie ustalono Nie ustalono Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na dawkowanie u dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione przeciw grypie. W ich przypadku konieczne jest podanie drugiej dawki szczepionki po upływie co najmniej 4 tygodni od podania pierwszej dawki. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej.4

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Fluarix Tetra, zawierającej śladowe ilości dezoksycholanu sodu, nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. Dla tej grupy wiekowej brak jest dostępnych danych, co stanowi przeciwwskazanie do podania szczepionki.5

Sposób podawania

Produkty lecznicze zawierające dezoksycholan sodu jako substancję pomocniczą, takie jak szczepionka Fluarix Tetra, podawane są drogą domięśniową. Jest to istotne dla prawidłowego wchłaniania składników szczepionki oraz minimalizacji potencjalnych działań niepożądanych.6

Przygotowanie do podania

Przed podaniem szczepionki zawierającej śladowe ilości dezoksycholanu sodu należy zapoznać się z instrukcją dotyczącą przygotowania produktu leczniczego. Szczegółowe informacje na ten temat można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 6.6, który zawiera instrukcje odnośnie do prawidłowego przygotowania szczepionki przed jej podaniem.7

Uwagi dotyczące wywiadu medycznego

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego przed podaniem produktu zawierającego dezoksycholan sodu należy zwrócić szczególną uwagę na:

8

Należy również uwzględnić, że szczepionka Fluarix Tetra odpowiada zaleceniom Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla Półkuli Północnej i Unii Europejskiej na określony sezon grypowy (2024/2025), co ma znaczenie przy podejmowaniu decyzji o szczepieniu w danym okresie.9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl