Działania niepożądane
Gerocilan 10 mg

Gerocilan, zawierający tadalafil w dawce 10 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje najczęściej występujące działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter i są przemijające. W badaniach klinicznych u pacjentów powyżej 65 lat zaobserwowano częstsze występowanie biegunek, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunek przy dawce 5 mg raz na dobę. Nieznacznie częściej niż w grupie placebo obserwowano nieprawidłowości w zapisie EKG, głównie bradykardię zatokową, bez powiązania z klinicznymi objawami.

Pobierz ChPL PDF Gerocilan – Tabletki powlekane – 10 mg
Wskazania
  1. zaburzenia erekcji
Substancja czynna
  1. tadalafil
Kategoria leku
  1. inhibitory fosfodiesterazy typu 5
  2. leki na zaburzenia erekcji

Działania niepożądane leku Gerocilan

Gerocilan (tadalafil 10 mg) jest produktem leczniczym stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Jak każdy lek, Gerocilan może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niniejszy artykuł szczegółowo opisuje profil bezpieczeństwa leku oraz możliwe zagrożenia związane z jego stosowaniem.1

Profil bezpieczeństwa leku

Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących tadalafil są: ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni. Istotnym jest fakt, że częstość występowania tych działań niepożądanych wzrasta wraz ze zwiększeniem stosowanej dawki leku. Działania niepożądane mają zazwyczaj charakter przemijający i w większości przypadków cechują się łagodnym lub umiarkowanym nasileniem. W przypadku bólu głowy, który jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych podczas stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę, większość przypadków występuje w okresie od 10 do 30 dni od rozpoczęcia terapii.2

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Gerocilan może powodować działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia, włączając w to potencjalnie poważne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego. W grupie szczególnego ryzyka znajdują się pacjenci z wcześniej istniejącymi chorobami układu krążenia. Raportowano przypadki zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej oraz komorowych zaburzeń rytmu serca, choć występują one rzadko.3

Opisywano również rzadkie, ale poważne neurologiczne działania niepożądane, takie jak udar (w tym incydenty krwotoczne), przemijające napady niedokrwienne (TIA), migrena, napady drgawek czy przemijająca amnezja.4

W zakresie narządu wzroku raportowano przypadki nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz okluzji naczyń siatkówki, które mogą prowadzić do poważnych i nieodwracalnych zaburzeń widzenia.5

Wśród dermatologicznych działań niepożądanych szczególnie niebezpieczne są rzadko występujące: zespół Stevensa-Johnsona oraz złuszczające zapalenie skóry, które stanowią potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne.6

W układzie rozrodczym opisywano przypadki priapizmu (przedłużającej się, bolesnej erekcji), który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na ryzyko trwałego uszkodzenia tkanek.7

Szczególne populacje pacjentów

Dane dotyczące stosowania tadalafilu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. W dostępnych badaniach klinicznych zaobserwowano, że biegunka występowała częściej u pacjentów powyżej 65 roku życia przyjmujących tadalafil w razie potrzeby w leczeniu zaburzeń erekcji. U pacjentów powyżej 75 lat stosujących tadalafil w dawce 5 mg raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, częściej zgłaszano zawroty głowy oraz biegunkę.8

Zaburzenia elektrokardiograficzne

W badaniach klinicznych zaobserwowano nieznacznie większą częstość występowania nieprawidłowości w zapisie EKG u pacjentów przyjmujących tadalafil raz na dobę w porównaniu z grupą placebo. Najczęściej obserwowano bradykardię zatokową. Należy jednak podkreślić, że większość tych nieprawidłowości nie była związana z występowaniem klinicznych działań niepożądanych.9

Tabela działań niepożądanych leku Gerocilan

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100) Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne o różnym nasileniu, wymagające przerwania leczenia
Rzadko (≥1/10 000 i <1/1 000) Obrzęk naczynioruchowy Nagły obrzęk tkanek miękkich, potencjalnie zagrażający życiu gdy obejmuje drogi oddechowe
Zaburzenia układu nerwowego Często (≥1/100 i <1/10) Ból głowy Jeden z najczęstszych objawów, występujący zwykle w początkowym okresie leczenia
Niezbyt często Zawroty głowy Mogą ograniczać sprawność psychomotoryczną
Rzadko Udar, omdlenie, TIA, migrena, napady drgawek, przemijająca amnezja Poważne zaburzenia neurologiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia oka Niezbyt często Niewyraźne widzenie, dolegliwości opisywane jako ból oczu Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Rzadko Ubytki pola widzenia, obrzęk powiek, przekrwienie spojówek, NAION, okluzja naczyń siatkówki Poważne zaburzenia widzenia, mogące prowadzić do trwałych uszkodzeń narządu wzroku
Nieznana Centralna surowicza chorioretinopatia Rzadkie schorzenie siatkówki mogące prowadzić do utraty ostrości widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum w uszach Nieprzyjemne odczucie dźwięku przy braku zewnętrznego źródła dźwięku
Rzadko Nagła głuchota Może być nieodwracalna, wymaga natychmiastowej interwencji
Zaburzenia serca Niezbyt często Częstoskurcz, kołatanie serca Mogą być zwiastunem poważniejszych zaburzeń sercowo-naczyniowych
Rzadko Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca Zagrażające życiu stany wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie twarzy Rozszerzenie naczyń krwionośnych skutkujące zaczerwienieniem skóry
Niezbyt często Niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze Zaburzenia ciśnienia krwi, szczególnie niebezpieczne u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe
Zaburzenia układu oddechowego Często Przekrwienie błony śluzowej nosa Uczucie zatkanego nosa, utrudniające oddychanie
Niezbyt często Duszność, krwawienie z nosa Mogą wymagać interwencji medycznej, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego
Zaburzenia żołądka i jelit Często Niestrawność Dolegliwości dyspeptyczne, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu
Niezbyt często Ból brzucha, wymioty, nudności, refluks żołądkowo-przełykowy Zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego obniżające komfort życia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Wysypka Reakcja skórna o różnej morfologii i nasileniu
Rzadko Pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, nadmierna potliwość Ciężkie reakcje skórne, z których część zagraża życiu i wymaga hospitalizacji
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Często Ból pleców, ból mięśni, ból kończyn Dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego o różnym nasileniu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Krwiomocz Obecność krwi w moczu, wymaga diagnostyki
Zaburzenia układu rozrodczego Niezbyt często Przedłużony czas trwania wzwodu Może być zwiastunem priapizmu
Rzadko Priapizm, krwotok z prącia, krew w nasieniu Priapizm wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na ryzyko trwałego uszkodzenia prącia
Zaburzenia ogólne Niezbyt często Ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, zmęczenie Objawy ogólne obniżające komfort życia, ból w klatce piersiowej wymaga różnicowania z chorobą wieńcową
Rzadko Obrzęk twarzy, nagłe zgony sercowe Nagłe zgony sercowe obserwowano głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Gerocilan do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Implikacje kliniczne

Wielu pacjentów przyjmujących tadalafil może doświadczać działań niepożądanych, jednak większość z nich ma charakter łagodny i przemijający. Konieczne jest informowanie pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych oraz symptomach, które wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącymi wcześniej schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, którzy stanowią grupę podwyższonego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych.11

Należy również uwzględnić ryzyko interakcji z innymi lekami, zwłaszcza z lekami przeciwnadciśnieniowymi, gdyż tadalafil może nasilać ich działanie hipotensyjne, co zostało uwzględnione w danych dotyczących bezpieczeństwa.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl