Działania niepożądane
Zolmitriptan STADA 2,5 mg

Zolmitryptan charakteryzuje się przemijającym profilem działań niepożądanych, które zwykle pojawiają się do 4 godzin po podaniu i ustępują samoistnie bez konieczności interwencji. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęstsze objawy dotyczą układu nerwowego (np. nieprawidłowa percepcja, zawroty głowy, ból głowy, przeczulica, parestezje, senność, uczucie ciepła), układu sercowego (kołatanie serca, tachykardia) oraz przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, suchość w ustach, dysfagia). Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), które mogą stanowić zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna i skurcz naczyń wieńcowych, występują bardzo rzadko, ale wymagają szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Pobierz ChPL PDF Zolmitriptan STADA – Tabletki – 2,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Zolmitriptan STADA 2,5 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    3. Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból migrenowy
Substancja czynna
  1. zolmitryptan
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. tryptany

Działania niepożądane leku Zolmitriptan STADA 2,5 mg

Działania niepożądane związane ze stosowaniem zolmitryptanu charakteryzują się najczęściej przemijającym charakterem. Typowo pojawiają się w okresie do 4 godzin od momentu przyjęcia leku i ustępują samoistnie, nie wymagając dodatkowej interwencji terapeutycznej. Co istotne, częstość ich występowania nie zwiększa się przy podaniu kolejnych dawek leku.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W ocenie częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację:<sup data-drug="Zolmitriptan STADA" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych jest zdefiniowana następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)

W każdej kategorii częstości, działania niepożądane uszeregowano zgodnie z malejącym nasileniem.3

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zaobserwowane podczas stosowania zolmitryptanu, z uwzględnieniem układów narządowych oraz częstości występowania.4

Układ narządowy Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcje nadwrażliwości Obejmują pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy lub reakcje anafilaktyczne, które mogą stanowić zagrożenie dla życia
Zaburzenia układu nerwowego Często Nieprawidłowa lub zaburzona percepcja Zmiany w postrzeganiu otoczenia i bodźców zewnętrznych
Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Zawroty głowy związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy
Ból głowy Wtórne bóle głowy, niezwiązane z migreną
Przeczulica Nadmierna wrażliwość na bodźce
Parestezje Zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia, pieczenia
Senność Uczucie zmęczenia i zwiększonej potrzeby snu
Uczucie ciepła Subiektywne odczucie zwiększonej temperatury ciała
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Niezbyt często Tachykardia Przyspieszenie rytmu serca powyżej normy
Bardzo rzadko Zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, skurcz naczyń wieńcowych Poważne powikłania kardiologiczne związane z niedokrwieniem mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Łagodne nadciśnienie Przejściowe podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi o niewielkim nasileniu
Przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi Krótkotrwałe wzrosty ciśnienia tętniczego
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Nudności Nieprzyjemne odczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego
Wymioty Gwałtowne opróżnienie żołądka
Suchość w ustach Zmniejszenie wydzielania śliny
Dysfagia Trudności w przełykaniu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Osłabienie mięśni Zmniejszenie siły mięśniowej
Ból mięśni Dolegliwości bólowe w obrębie tkanki mięśniowej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Wielomocz Zwiększona objętość wydalanego moczu
Zwiększenie częstości oddawania moczu Częstsze niż zwykle oddawanie moczu
Bardzo rzadko Parcie na mocz Nagła, trudna do opanowania potrzeba oddania moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Astenia Nadmierne osłabienie, zmęczenie
Ociężałość, uczucie zaciskania, ból lub ucisk w gardle, szyi, kończynach lub klatce piersiowej Subiektywne odczucie dyskomfortu w różnych częściach ciała, które może być trudne do odróżnienia od objawów napadu migreny

Warto zauważyć, że niektóre z wymienionych objawów mogą być trudne do odróżnienia od samego napadu migreny i nie zawsze muszą być interpretowane jako działania niepożądane leku.5

Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane, które mogą stanowić istotne zagrożenie dla zdrowia pacjenta:

  • Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego – bardzo rzadko występujące zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna oraz skurcz naczyń wieńcowych stanowią potencjalnie najpoważniejsze powikłania terapii zolmitryptanem. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.6
  • Reakcje nadwrażliwości – rzadko występujące reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy reakcje anafilaktyczne mogą mieć charakter zagrażający życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.7
  • Zaburzenia ciśnienia tętniczego – niezbyt często obserwowane łagodne nadciśnienie i przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi wymagają monitorowania, szczególnie u pacjentów z już istniejącym nadciśnieniem.8

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma ciągłe monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku.9

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl