Przeciwwskazania
Zolmitriptan STADA 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Zolmitriptan STADA

Podczas stosowania leku zawierającego zolmitryptan w dawce 2,5 mg należy bezwzględnie przestrzegać przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Zolmitriptan, jako agonista receptora 5HT1B/1D, wykazuje działanie obkurczające naczynia krwionośne, co determinuje szereg sytuacji klinicznych, w których jego stosowanie jest niewskazane.¹

Nadwrażliwość i uczulenia

Zolmitriptan STADA jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (zolmitryptan), mentol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako wysypka, świąd, obrzęk lub w skrajnych przypadkach jako reakcja anafilaktyczna.

Choroby układu krążenia

Ze względu na potencjalne działanie naczynioskurczowe, preparat jest przeciwwskazany w następujących stanach klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego:

• Nadciśnienie tętnicze – umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze oraz łagodne nadciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane farmakologicznie³
• Choroba niedokrwienna serca – u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca⁴
• Dławica Prinzmetala (dławica naczynioskurczowa) – ze względu na ryzyko nasilenia skurczu naczyń wieńcowych⁵
• Choroba naczyń obwodowych – związana z niedokrwieniem tkanek obwodowych⁶
• Obecność objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby niedokrwiennej serca⁷

Należy podkreślić, że pacjenci z chorobą niedokrwienną serca nie uczestniczyli w badaniach klinicznych dotyczących zolmitryptanu ze względu na potencjalne ryzyko skurczu naczyń wieńcowych.⁸

Choroby naczyniowo-mózgowe

Zolmitryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA) w wywiadzie – obejmującym udar niedokrwienny lub krwotoczny mózgu⁹
• Napadami przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA) w wywiadzie – będącymi przejściowymi epizodami niedokrwienia mózgu bez trwałego uszkodzenia tkanki mózgowej¹⁰

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie zolmitryptanu z innymi lekami przeciwmigrenowymi jest przeciwwskazane. Dotyczy to następujących substancji:¹¹

• Ergotamina i jej pochodne (w tym metysergid)
• Sumatryptan
• Naratryptan
• Inne agoniści receptora 5HT1B/1D

Niewydolność nerek

Stosowanie zolmitryptanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min.¹² U tych pacjentów może dochodzić do kumulacji leku w organizmie, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Zolmitriptan STADA w następujących sytuacjach klinicznych:

Przeciwwskazania bezwzględne

We wszystkich wymienionych powyżej stanach, które stanowią oficjalne przeciwwskazania do stosowania leku:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu¹³
• Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze oraz niekontrolowane łagodne nadciśnienie¹⁴
• Choroba niedokrwienna serca, przebyty zawał mięśnia sercowego, dławica Prinzmetala¹⁵
• Choroba naczyń obwodowych¹⁶
• Przebyty udar mózgu lub TIA¹⁷
• Jednoczesne przyjmowanie innych agonistów receptora 5HT1B/1D lub ergotaminy i jej pochodnych¹⁸
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min)¹⁹

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien odradzić stosowanie zolmitryptanu lub zalecić szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (palenie tytoniu, hiperlipidemia, otyłość, cukrzyca, obciążony wywiad rodzinny), którzy mogą mieć niezdiagnozowaną chorobę wieńcową
• U pacjentów z łagodnym, kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – ze względu na ryzyko przejściowego wzrostu ciśnienia tętniczego
• U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min), gdzie może być konieczna modyfikacja dawkowania
• Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów monoaminooksydazy, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego

Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem zolmitryptanu, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku, należy wybrać alternatywną metodę leczenia migrenowych bólów głowy.