Działania niepożądane
Asamax 500 500 mg

Mesalazyna, substancja czynna leku Asamax 500, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, od często występujących do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak DRESS, zespół Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, mesalazyna może indukować zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia) oraz eozynofilię, będącą markerem reakcji nadwrażliwości. Należy również monitorować funkcję nerek ze względu na ryzyko ostrego i przewlekłego śródmiąższowego zapalenia nerek oraz niewydolności nerek, a także występowanie kamicy układu moczowego. Często obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty, a w rzadkich przypadkach ostre zapalenie trzustki.

Pobierz ChPL PDF Asamax 500 – Czopki – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Asamax 500
    1. Ciężkie skórne działania niepożądane
    2. Nadwrażliwość na światło
    3. Zaburzenia nerek i układu moczowego
    4. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    5. Zaburzenia układu immunologicznego
    6. Zaburzenia układu nerwowego
    7. Zaburzenia serca
    8. Zaburzenia układu oddechowego
    9. Zaburzenia żołądka i jelit
    10. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    11. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    12. Zaburzenia układu rozrodczego
  2. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych leku Asamax 500
  3. Raportowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. wrzodziejące zapalenie odbytnicy
Substancja czynna
  1. mesalazyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwzapalne
  2. leki stosowane w chorobach zapalnych jelit

Działania niepożądane leku Asamax 500

Mesalazyna, substancja czynna leku Asamax 500, może wywoływać różne działania niepożądane, od łagodnych do ciężkich, wymagających szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Profil bezpieczeństwa leku wymaga dokładnego monitorowania, zwłaszcza w kontekście potencjalnych ciężkich reakcji skórnych oraz zaburzeń funkcjonowania różnych układów organizmu.1

Ciężkie skórne działania niepożądane

Szczególnej uwagi wymagają ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), które choć występują rzadko, mogą stanowić zagrożenie życia pacjenta. W trakcie leczenia mesalazyną notowano przypadki reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), zespołu Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN). Objawy te wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.2

Nadwrażliwość na światło

U pacjentów stosujących Asamax 500 może wystąpić nadwrażliwość na światło. Należy zaznaczyć, że cięższe reakcje fotowrażliwości obserwowano szczególnie u osób z wcześniej występującymi schorzeniami skóry, takimi jak atopowe zapalenie skóry i wyprysk atopowy. Pacjenci ci wymagają szczególnego nadzoru i powinni unikać ekspozycji na światło słoneczne podczas terapii.3

Zaburzenia nerek i układu moczowego

W trakcie terapii lekiem Asamax 500 mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek, w tym ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek oraz niewydolność nerek. Raportowano także przypadki kamicy układu moczowego. Lekarz powinien regularnie monitorować funkcje nerek u pacjentów przyjmujących mesalazynę, szczególnie przy długotrwałej terapii.4

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Mesalazyna może powodować zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia i trombocytopenia. Ponadto, w przebiegu reakcji nadwrażliwości może wystąpić eozynofilia, która stanowi jeden z objawów niepożądanego wpływu leku na układ krwiotwórczy.5

Zaburzenia układu immunologicznego

U pacjentów leczonych lekiem Asamax 500 mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości manifestujące się jako wyprysk alergiczny, gorączka polekowa, toczeń rumieniowaty czy pancolitis. Te reakcje immunologiczne wymagają natychmiastowej reakcji ze strony lekarza prowadzącego i często wiążą się z koniecznością przerwania leczenia.6

Zaburzenia układu nerwowego

Do często zgłaszanych działań niepożądanych należą ból głowy i zawroty głowy. Rzadziej może wystąpić neuropatia obwodowa, która objawia się zaburzeniami czucia, drętwieniem lub osłabieniem mięśni, szczególnie w kończynach.7

Zaburzenia serca

W bardzo rzadkich przypadkach terapia mesalazyną może prowadzić do zapalenia mięśnia sercowego oraz zapalenia osierdzia. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i przerwania stosowania leku.8

Zaburzenia układu oddechowego

U pacjentów stosujących Asamax 500 mogą wystąpić alergiczne i zwłóknieniowe reakcje płuc, objawiające się dusznością, kaszlem, skurczem oskrzeli, zapaleniem pęcherzyków płucnych, eozynofilią płucną, naciekami w płucach czy zapaleniem płuc. Te powikłania pulmonologiczne, choć rzadkie, wymagają dokładnej diagnostyki i odpowiedniego leczenia.9

Zaburzenia żołądka i jelit

Często obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty. W rzadkich przypadkach może wystąpić ostre zapalenie trzustki, które stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.10

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Mesalazyna może prowadzić do zmian parametrów czynności wątroby, takich jak zwiększona aktywność aminotransferaz czy wystąpienie parametrów cholestazy. Rzadziej obserwuje się zapalenie wątroby oraz cholestatyczne zapalenie wątroby. Regularne monitorowanie wskaźników funkcji wątroby jest zalecane podczas terapii Asamaxem 500.11

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Stosowanie leku Asamax 500 może prowadzić do bólu mięśni oraz bólu stawów, które zazwyczaj ustępują po zakończeniu terapii.12

Zaburzenia układu rozrodczego

U mężczyzn przyjmujących mesalazynę może wystąpić przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu, co może mieć wpływ na płodność. Efekt ten jest zazwyczaj odwracalny po zakończeniu terapii.13

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych leku Asamax 500

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmieniona liczba krwinek (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia w obrazie morfologicznym krwi mogące prowadzić do poważnych powikłań hematologicznych
Eozynofilia Bardzo rzadko (<1/10 000) Występuje w przebiegu reakcji nadwrażliwości, charakteryzuje się zwiększoną liczbą eozynofilów we krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (wyprysk alergiczny, gorączka polekowa, toczeń rumieniowaty, pancolitis) Bardzo rzadko (<1/10 000) Różnorodne objawy alergicznej odpowiedzi organizmu na lek, mogące prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Najczęstsze dolegliwości neurologiczne, zazwyczaj przemijające
Neuropatia obwodowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia czucia, drętwienie i osłabienie mięśni, szczególnie w kończynach
Zaburzenia serca Zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia Bardzo rzadko (<1/10 000) Stany zapalne w obrębie serca, mogące prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych
Zaburzenia układu oddechowego Alergiczne i zwłóknieniowe reakcje płuc (duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilia płucna, nacieki w płucach, zapalenie płuc) Bardzo rzadko (<1/10 000) Objawy ze strony układu oddechowego wynikające z reakcji alergicznej lub procesów zwłóknieniowych
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty, ostre zapalenie trzustki Często (≥1/100 do <1/10) / Bardzo rzadko (<1/10 000) dla ostrego zapalenia trzustki Dolegliwości żołądkowo-jelitowe są najczęstszymi objawami niepożądanymi, ostre zapalenie trzustki jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zmiana parametrów czynności wątroby, zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby manifestujące się podwyższonymi enzymami wątrobowymi lub objawami cholestazy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadwrażliwość na światło Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nieprawidłowa reakcja skóry na ekspozycję słoneczną, szczególnie nasilona u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i wypryskiem atopowym
Ciężkie skórne działania niepożądane (DRESS, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, pęcherzowe zapalenie skóry, zespół Stevensa i Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne reakcje skórne zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ból mięśni, ból stawów Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości bólowe w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego, zazwyczaj przemijające
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia czynności nerek (ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek), kamica układu moczowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Patologie nerkowe mogące prowadzić do upośledzenia funkcji nerek, wymagające regularnego monitorowania
Zaburzenia układu rozrodczego Przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu Bardzo rzadko (<1/10 000) Odwracalne obniżenie parametrów nasienia, mogące wpływać na płodność podczas terapii

Raportowanie działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po rozpoczęciu stosowania leku Asamax 500. System monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii umożliwia nieprzerwane śledzenie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać obserwowane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.14

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl15

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl