Skład i postać leku
Asamax 500 500 mg

Charakterystyka leku Asamax – skład, postać farmaceutyczna i opakowanie

Lek Asamax dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg i 500 mg, w postaci czopków doodbytniczych. Produkt ten należy do grupy preparatów zawierających mesalazynę jako substancję czynną, stosowaną w leczeniu chorób zapalnych jelit.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy czopek w dawce 250 mg (Asamax 250) zawiera 250 mg substancji czynnej – mesalazyny. Natomiast czopek w dawce 500 mg (Asamax 500) zawiera 500 mg mesalazyny.²

Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Tłuszcz stały – stanowi bazę czopka zapewniającą odpowiednią konsystencję i uwalnianie substancji czynnej
• Alkohol cetylowy – pełni funkcję emulgatora i stabilizatora formy farmaceutycznej
• Sodu dokuzynian – działa jako środek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność i biodostępność mesalazyny

³

Postać farmaceutyczna

Czopki jako postać leku zapewniają miejscowe działanie substancji czynnej w końcowym odcinku przewodu pokarmowego, co jest istotne w terapii schorzeń zapalnych zlokalizowanych w okolicy odbytnicy.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Lek Asamax dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 czopków. Czopki zapakowane są w blistry z folii PVC/LDPE, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed wilgocią. Prawidłowe przechowywanie zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych czopków i skuteczności terapeutycznej przez cały okres ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Asamax wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrach.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Asamax w postaci czopków nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.⁸

Usuwanie produktu leczniczego

Lek Asamax nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z produktu leczniczego. Należy stosować się do ogólnych zasad dotyczących utylizacji produktów leczniczych.⁹