Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Asamax 500 500 mg
Mesalazyna, stosowana w postaci czopków Asamax 250 mg lub 500 mg, powinna być stosowana u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dostępne dane, choć ograniczone, nie wykazują negatywnego wpływu na przebieg ciąży, stan zdrowia płodu ani noworodka. Jednakże opisano pojedynczy przypadek niewydolności nerek u noworodka po długotrwałym stosowaniu dużych dawek mesalazyny (2-4 g/dobę) przez matkę. Badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy noworodka.
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie mesalazyny u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce dotyczące stosowania preparatu Asamax 250 (250 mg) lub Asamax 500 (500 mg) w postaci czopków w kontekście płodności, ciąży i laktacji.1
Stosowanie mesalazyny podczas ciąży
Obecnie dostępne dane dotyczące stosowania mesalazyny w okresie ciąży są ograniczone. Mesalazyna powinna być stosowana w ciąży tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści ze stosowania leku przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.2
Dane uzyskane w ograniczonej grupie kobiet narażonych na działanie mesalazyny w okresie ciąży nie wykazały niekorzystnego wpływu substancji na:
- przebieg ciąży
- stan zdrowia płodu
- stan zdrowia noworodka
3
Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ opisano przypadek niewydolności nerek u noworodka po długotrwałym stosowaniu dużych dawek mesalazyny (2-4 g doustnie) przez matkę w okresie ciąży.4
Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych z zastosowaniem mesalazyny w postaci doustnej nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na:
- przebieg ciąży
- rozwój zarodka
- rozwój płodu
- przebieg porodu
- rozwój pourodzeniowy noworodka
5
Stosowanie mesalazyny podczas karmienia piersią
Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że kwas N-acetylo-5-salicylowy (metabolit mesalazyny) oraz w mniejszym stopniu sama mesalazyna przenikają do mleka kobiecego. Dostępne dane dotyczące stosowania mesalazyny u kobiet karmiących piersią są ograniczone.6
U dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące mesalazynę nie można wykluczyć wystąpienia reakcji nadwrażliwości, której objawem może być na przykład biegunka. W przypadku jej wystąpienia u dziecka należy przerwać karmienie piersią.7
Podobnie jak w przypadku ciąży, mesalazyna powinna być stosowana podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla dziecka.8
Wpływ mesalazyny na płodność
Lekarz powinien poinformować pacjentów, że bardzo rzadko zgłaszano przypadki odwracalnej oligospermii (zmniejszona liczba plemników w nasieniu) związanej ze stosowaniem mesalazyny.9
Obecnie brak jest danych dotyczących wpływu mesalazyny na płodność u kobiet.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania