żółtaczka cholestatyczna

Żółtaczka cholestatyczna to stan kliniczny charakteryzujący się podwyższonym poziomem bilirubiny w surowicy krwi, spowodowany zaburzeniami w przepływie żółci. W przeciwieństwie do żółtaczki hemolitycznej czy wątrobowej, w żółtaczce cholestatycznej dochodzi do upośledzenia odpływu żółci z wątroby do dwunastnicy, co prowadzi do gromadzenia się składników żółci w organizmie.

Przyczyny żółtaczki cholestatycznej można podzielić na wewnątrzwątrobowe (m.in. pierwotne zapalenie dróg żółciowych, polekowe uszkodzenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa) oraz zewnątrzwątrobowe (np. kamica przewodowa, nowotwory dróg żółciowych, trzustki lub brodawki Vatera, przewlekłe zapalenie trzustki). Diagnostyka różnicowa wymaga kompleksowego podejścia, obejmującego badania laboratoryjne, obrazowe oraz czasem inwazyjne metody diagnostyczne.

W obrazie klinicznym dominuje zażółcenie powłok skórnych i białkówek oczu, świąd skóry (będący często wczesnym objawem cholestazy), ciemne zabarwienie moczu oraz odbarwienie stolca. W badaniach laboratoryjnych charakterystyczne jest podwyższenie poziomu bilirubiny całkowitej (głównie sprzężonej), fosfatazy alkalicznej (ALP), gamma-glutamylotranspeptydazy (GGTP) oraz czasem aminotransferaz (ALT, AST), choć zwykle w mniejszym stopniu niż w uszkodzeniu hepatocytów.

Leczenie żółtaczki cholestatycznej jest ukierunkowane na przyczynę wywołującą. W przypadku przyczyn zewnątrzwątrobowych może być konieczna interwencja endoskopowa (ECPW) lub chirurgiczna. W cholestazie wewnątrzwątrobowej stosuje się leczenie farmakologiczne, m.in. kwas ursodeoksycholowy, leki przeciwświądowe oraz odpowiednie postępowanie dietetyczne. Nieleczona przewlekła cholestaza może prowadzić do marskości wątroby i jej powikłań, dlatego wczesna diagnostyka i właściwe leczenie są kluczowe dla rokowania pacjenta.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coripren

Produkt leczniczy Coripren, zawierający enalapryl maleinian 20 mg oraz lerkanidypinę chlorowodorek 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem niedociśnienia objawowego. Ryzyko to jest zwiększone u osób z niedoborem objętości płynów (np. w wyniku leczenia moczopędnego, diety niskosodowej, dializoterapii, biegunek lub wymiotów), a także u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca, hiponatremią, współistniejącą niewydolnością nerek oraz u chorych z chorobą niedokrwienną serca lub zaburzeniami krążenia mózgowego. W przypadku wystąpienia niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji leżącej i ewentualne podanie dożylne roztworu soli fizjologicznej. Przemijająca reakcja hipotensyjna nie stanowi przeciwwskazania do kontynuacji terapii po stabilizacji ciśnienia tętniczego. Ponadto, u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego bez stymulatora serca należy zachować ostrożność ze względu na wpływ lerkanidypiny na automatyzm węzła zatokowego.
agranulocytoza, antagonista wapnia, automatyzm węzła zatokowego, bakteryjne zapalenie otrzewnej, choroba niedokrwienna serca, dializa otrzewnowa, dializoterapia, diuretyk pętlowy, dławica piersiowa, enzym wątrobowy, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kolagenoza naczyniowa, leczenie moczopędne, lek immunosupresyjny, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie objawowe, niedokrwistość, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, piorunująca martwica wątroby, pochodna dihydropirydyny, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krążenia mózgowego, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy nerkowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumamed 250 mg

Azytromycyna, substancja czynna preparatu Sumamed, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Szczególnie istotne są działania kardiologiczne, takie jak wydłużenie odstępu QT prowadzące do torsade de pointes i częstoskurczu komorowego, hepatologiczne (niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie i martwica wątroby), nefrologiczne (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek), dermatologiczne (ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS) oraz immunologiczne (reakcje anafilaktyczne). Działania niepożądane obejmują także zaburzenia ze strony układu nerwowego, pokarmowego, oddechowego, mięśniowo-szkieletowego oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak podwyższenie aminotransferaz, bilirubiny, kreatyniny i zaburzenia elektrolitowe.
AGEP, antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, Clostridioides difficile, częstoskurcz komorowy, dysfagia, eozynofilia, fotodermatoza, kandydoza, kompleks Mycobacterium avium, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, Mycobacterium avium, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zakażenie grzybicze, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Xorimax 500 500 mg

Xorimax, zawierający aksetyl cefuroksymu, jest cefalosporynowym antybiotykiem dostępnym w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek drażowanych. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych (np. nadmierny wzrost drożdżaków, eozynofilia, bóle głowy, biegunka, nudności, wymioty, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych) po bardzo rzadkie (np. anafilaksja, ciężkie reakcje skórne SCAR, niedokrwistość hemolityczna, zespół Kounisa). Brak jest danych z badań kontrolowanych placebo, a częstość występowania działań niepożądanych może różnić się w zależności od wskazań klinicznych. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zgodny z tym u dorosłych. Cefalosporyny mogą powodować dodatni odczyn Coombsa, co może zakłócać próby krzyżowe krwi, a w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej.
aksetyl cefuroksymu, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cefalosporyna, cefuroksym, choroba posurowicza, ciężkie niepożądane reakcje skórne, Clostridium difficile, drożdżaki, enzym wątrobowy, eozynofilia, gorączka polekowa, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, personel medyczny, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wymioty, wysypka skórna, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tarcefoksym 2 g

Tarcefoksym (cefotaksym, sól sodowa) jest cefalosporynowym antybiotykiem podawanym dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Terapia cefotaksymem może wywoływać działania niepożądane o rzadkim i najczęściej łagodnym przebiegu, obejmujące różne układy i narządy. Wśród zaburzeń hematologicznych obserwuje się niedokrwistość, leukopenię, neutropenię, eozynofilię, trombocytopenię, granulocytopenię i agranulocytozę, co wymaga monitorowania parametrów krwi, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Reakcje nadwrażliwości, choć bardzo rzadkie, mogą obejmować gorączkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i anafilaksję, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Dermatologiczne działania niepożądane to wysypka, pokrzywka, plamica oraz w wyjątkowych przypadkach ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
agranulocytoza, aminotransferaza, antybiotyk cefalosporynowy, arytmia komorowa, cefotaksym, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, granulocytopenia, hiperbilirubinemia, kandydoza, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, monitorowanie działań niepożądanych, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, Tarcefoksym, trombocytopenia, zaburzenie świadomości, zapalenie wątroby, zapalenie żyły, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramizek Combi 5 mg + 10 mg

Ramizek Combi to lek łączący ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, dostępny m.in. w dawce 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Profil bezpieczeństwa ramiprylu obejmuje przede wszystkim suchy kaszel i niedociśnienie tętnicze, a także ciężkie działania niepożądane, takie jak udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, niewydolność nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza. Amlodypina najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności oraz obrzęki obwodowe. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa ramiprylu jest podobny do dorosłych, choć tachykardia i zapalenie spojówek występują częściej.
aftowe zapalenie jamy ustnej, agranulocytoza, amlodypina, białkomocz, ból stawów, bradykardia, cytolityczne zapalenie wątroby, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, eozynofilia, erytrocytopenia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, kołatanie serca, leukopenia, łuszczycopodobne zapalenie skóry, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, obrzęk Quinckego, onycholiza, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchy kaszel, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia smaku, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Symtiver 20 mg + 40 mg

Produkt leczniczy Symtiver, zawierający 20 mg cynaryzyny oraz 40 mg dimenhydraminy w formie tabletek, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim występowaniem senności u około 8% pacjentów oraz suchości w jamie ustnej u około 5%. Objawy te mają zazwyczaj łagodny i przejściowy charakter, ustępując w ciągu kilku dni mimo kontynuacji terapii. W trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również inne działania niepożądane o różnej częstości, m.in. leukopenię, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczną, reakcje nadwrażliwości, bóle głowy, parestezje, drżenia, zaburzenia widzenia, bóle brzucha, nudności, wysypki, trudności w oddawaniu moczu oraz drgawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne poważne działania hematologiczne i neurologiczne, które mogą wymagać modyfikacji leczenia.
agranulocytoza, amnezja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cynaryzyna, dimenhydramina, drgawka, drżenie, dyspepsja, działanie niepożądane, jaskra zamykającego się kąta, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, nadmierne pocenie, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość aplastyczna, nudność, paradoksalna pobudliwość, parestezja, przyrost masy ciała, reakcja nadwrażliwości, reakcja rumieniowatopodobna, senność, suchość w jamie ustnej, Symtiver, szum w uszach, trudność w oddawaniu moczu, ucisk w klatce piersiowej, wysypka, zaburzenie krwi, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Furagina FORTE APTEO MED

Furazydyna w dawce 100 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, neurologicznymi, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi, niedoborem witamin z grupy B i kwasu foliowego oraz chorobami płuc. Istotnym ryzykiem jest rozwój polineuropatii, zwłaszcza u chorych na cukrzycę, która może być nieodwracalna i zagrażać życiu. W przypadku pojawienia się parestezji konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Ponadto, stosowanie furazydyny może wywołać ostre, podostre i przewlekłe reakcje płucne, w tym zwłóknienie i śródmiąższowe zapalenie płuc, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Zaburzenia czynności wątroby, takie jak żółtaczka cholestatyczna (zwykle do 2 tygodni stosowania) oraz przewlekłe zapalenie wątroby z możliwością martwicy (przy stosowaniu powyżej 6 miesięcy), również stanowią poważne powikłania wymagające przerwania terapii.
czynność nerek, czynność wątroby, furazydyna, leukocytoza, martwica wątroby, morfologia krwi, niedobór kwasu foliowego, niedobór laktazy, niedobór witamin z grupy B, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, parestezja, pochodna nitrofuranu, polineuropatia, polineuropatia obwodowa, przewlekłe zapalenie wątroby, przewlekły odczyn płucny, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie neurologiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc
Leksykon substancji czynnych
Gliklazyd – Działania niepożądane

Gliklazyd, pochodna sulfonylomocznika stosowana w terapii cukrzycy typu 2, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstszą i najpoważniejszą jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują szeroki zakres symptomów neurologicznych (ból głowy, zaburzenia świadomości, drżenia), psychicznych (pobudzenie, agresja, majaczenie) oraz fizjologicznych (silny głód, nudności, bradykardia), a w stanach krytycznych może prowadzić do śpiączki i zgonu. Hipoglikemia wymaga natychmiastowego podania węglowodanów, gdyż sztuczne słodziki nie przynoszą efektu terapeutycznego. Ponadto, gliklazyd może wywoływać zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, biegunka), reakcje skórne (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona, DRESS), zmiany hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość) oraz zaburzenia funkcji wątroby, w tym podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa) i żółtaczkę cholestatyczną, która wymaga przerwania terapii.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, biegunka, ból brzucha, bradykardia, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, dyspepsja, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, rumień, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenie czucia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Arprenessa

Peryndopryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów ze stabilną i niestabilną chorobą wieńcową, zwłaszcza w pierwszym miesiącu terapii. Ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego jest zwiększone u pacjentów odwodnionych, z ciężkim nadciśnieniem reninozależnym, niewydolnością serca, hiponatremią lub zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach konieczna jest ścisła kontrola kliniczna oraz dostosowanie dawki, a w razie niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta na plecach i podanie dożylne roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) dawkę peryndoprylu należy indywidualnie dostosować, monitorując stężenia potasu i kreatyniny. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, u których leczenie może prowadzić do przejściowej ostrej niewydolności nerek.
afereza LDL, agranulocytoza, allopurynol, amiloryd, antagonista aldosteronu, antagonista receptora angiotensyny, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, eplerenon, ewerolimus, gliptyna, heparyna, hiperkaliemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, kolagenoza naczyń, kotrimoksazol, kwasica metaboliczna, lek immunosupresyjny, linagliptyna, małopłytkowość, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie reninozależne, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, peryndopryl, pierwotny hiperaldosteronizm, piorunująca martwica wątroby, prokainamid, racekadotryl, saksagliptyna, sakubitryl, siarczan dekstranu, sitagliptyna, spironolakton, stabilna choroba wieńcowa, sulfametoksazol, syrolimus, temsyrolimus, triamteren, trimetoprim, wildagliptyna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Artilla

Produkt leczniczy Artilla, zawierający gestoden, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, gdzie roczna częstość ŻChZZ wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet stosujących Artillę, w porównaniu do 6 na 10 000 u użytkowniczek lewonorgestrelu oraz 2 na 10 000 u kobiet nie stosujących hormonalnej antykoncepcji. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie w terapii trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Występowanie dodatkowych czynników ryzyka, takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, operacje, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat czy choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory), znacząco zwiększa prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowo-zatorowych, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Artilli. Pacjentki powinny być szczegółowo informowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, łagodny guz wątroby, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otyłość, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – AzitroLEK 250 250 mg

AzitroLEK 250 zawiera azytromycynę w dawce 250 mg, będącą antybiotykiem makrolidowym, stosowanym w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka (bardzo często), wymioty, ból brzucha i nudności (często). W badaniach diagnostycznych często stwierdza się zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie eozynofilów, bazofilów, monocytów i neutrofilów oraz obniżenie stężenia wodorowęglanów we krwi. Do poważnych działań niepożądanych należą ciężkie reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), hepatotoksyczność (niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie i martwica wątroby), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy), zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, tachykardia komorowa, wydłużenie QT), nefrotoksyczność (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z Clostridioides difficile.
antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, Clostridioides difficile, drożdżyca, eozynofilia, głuchota, hepatotoksyczność, jadłowstręt, leukopenia, limfocyty, małopłytkowość, martwica wątroby, Mycobacterium avium, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nieżyt żołądka i jelit, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zakażenie grzybicze, zapalenie gardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Furaginum Hasco 50 mg/5 ml

Furaginum Hasco (zawiesina doustna 50 mg/5 ml) zawiera furazydynę, pochodną nitrofuranu, która może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych. Do najpoważniejszych należą reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy (rzadko), a także zaburzenia hematologiczne, w tym methemoglobinemia i niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna, szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (częstość nieznana). Neurologiczne działania niepożądane obejmują ból głowy (często) oraz zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i neuropatię obwodową (częstość nieznana), z tą ostatnią mającą potencjał do ostrego lub nieodwracalnego przebiegu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B.
anafilaksja, Clostridioides difficile, drobnoustroje oporne, działanie niepożądane, furazydyna, grzyby Candida, martwica miąższu wątroby, methemoglobinemia, neuropatia obwodowa, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pałeczki Pseudomonas, pochodna nitrofuranu, polekowe zapalenie wątroby, reakcja astmatyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, sinica, śródmiąższowe zapalenie płuc, wysypka, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 25 mg

Telmisartan HCT EGIS to lek łączący telmisartan, antagonista receptora angiotensyny II, z hydrochlorotiazydem, diuretykiem tiazydowym. Profil bezpieczeństwa tego preparatu obejmuje najczęściej występujące działania niepożądane, takie jak zawroty głowy (częstość ≥1/100 do <1/10), oraz rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje, np. ciężki obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥1/10 000 do <1/1000). Częstość występowania działań niepożądanych nie zależy od dawki (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg, 80 mg + 25 mg), płci, wieku ani rasy pacjentów. Wśród innych istotnych działań niepożądanych wymienia się hipokaliemię (≥1/1000 do <1/100), hiponatremię, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz reakcje skórne, takie jak pokrzywka i rumień. Działania te zostały sklasyfikowane zgodnie z konwencją częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, bradykardia, diuretyk tiazydowy, dyspepsja, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra jaskra z zamkniętym kątem, parestezja, posocznica, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Karbicombi 8 mg + 12,5 mg

Lek Karbicombi, zawierający kandesartan cyleksetyl oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z działaniami poszczególnych składników. W badaniach klinicznych działania niepożądane były zazwyczaj łagodne i przemijające, a odsetek przerwań terapii z ich powodu wynosił 2,3-3,3% w grupie leczonej oraz 2,7-4,3% w grupie placebo. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Hydrochlorotiazyd, stosowany zwykle w dawkach ≥25 mg, wiąże się epidemiologicznie ze zwiększonym ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry (NMSC), w tym raka podstawnokomórkowego i kolczystokomórkowego. Kandesartan może rzadko powodować leukopenię, neutropenię i agranulocytozę, natomiast hydrochlorotiazyd może wywoływać szerszy zakres zaburzeń hematologicznych, w tym małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczną i hemolityczną.
agranulocytoza, cukromocz, hiperglikemia, hiperkaliemia, jaskra zamkniętego kąta, kandesartan cyleksetyl, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie tętnic, nadciśnienie tętnicze, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, rak podstawnokomórkowy skóry, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmizek HCT 80 mg + 12,5 mg

Telmizek HCT, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla obu składników oraz ich synergii. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy, natomiast rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy z ryzykiem zgonu. W badaniach klinicznych na 1471 pacjentach częstość działań niepożądanych była porównywalna dla kombinacji 80 mg telmisartanu i 12,5 lub 25 mg hydrochlorotiazydu oraz dla samego telmisartanu. Nie stwierdzono zależności działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane obejmują m.in. hipokaliemię, hiponatremię, zawroty głowy, niedociśnienie, zaburzenia widzenia, bóle mięśniowo-szkieletowe, a także rzadkie przypadki śródmiąższowej choroby płuc i posocznicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nieprawidłowej czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów japońskich, oraz na potencjalne zwiększenie ryzyka nieczerniakowych nowotworów skóry związane z hydrochlorotiazydem.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, arytmia, cukromocz, częstoskurcz, dna moczanowa, dyspepsja, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kwas moczowy, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, płyn między naczyniówką a twardówką, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie erekcji, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół toczniopodobny, zmniejszenie objętości krwi, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon substancji czynnych
Flurbiprofen – Działania niepożądane

Flurbiprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany miejscowo w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Do najczęstszych należą zaburzenia w jamie ustnej (≥1/10), takie jak zapalenie jamy ustnej i zaburzenia smaku, oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym biegunka, nudności i owrzodzenia jamy ustnej (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, które mimo bardzo rzadkiego występowania stanowią istotne zagrożenie. Ponadto, flurbiprofen może wywoływać działania niepożądane ze strony układu oddechowego (np. zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli), nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, parestezje) oraz sercowo-naczyniowego (obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca). Wchłanianie ogólnoustrojowe z preparatów miejscowych jest niskie, co ogranicza ryzyko systemowych działań niepożądanych, jednak nie można ich całkowicie wykluczyć.
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba Crohna, incydent mózgowo-naczyniowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Clazicon 60 mg

Clazicon (gliklazyd) w dawkach 30 mg i 60 mg, stosowany w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, najczęściej powoduje hipoglikemię, której objawy obejmują zarówno symptomy neurologiczne (np. ból głowy, drgawki, zaburzenia świadomości) jak i adrenergiczne (np. tachykardia, pocenie się). Hipoglikemia może być szczególnie niebezpieczna, prowadząc w skrajnych przypadkach do śpiączki i zgonu, a jej ryzyko wzrasta przy nieregularnym spożywaniu posiłków. Objawy ustępują po podaniu węglowodanów, natomiast sztuczne słodziki są nieskuteczne. W ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja. Często obserwuje się także zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, które można ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, bradykardia, ciężka hipoglikemia, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objawy neurologiczne, objawy ogólnoustrojowe, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pobudzenie adrenergiczne, pochodna sulfonylomocznika, śpiączka, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Systen Sequi 1. Systen 50: 3,2 mg, 2. Systen Conti: 3,2 mg + 11,2 mg

Produkt leczniczy Systen Sequi to terapia hormonalna menopauzalna składająca się z dwóch systemów transdermalnych: Systen 50, uwalniającego 50 µg estradiolu/24h (3,2 mg estradiolu półwodnego), oraz Systen Conti, uwalniającego 50 µg estradiolu i 170 µg noretysteronu octanu/24h (3,2 mg estradiolu półwodnego i 11,2 mg noretysteronu octanu). W badaniach klinicznych na 165 pacjentkach najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania (14,6%), ból głowy (7,9%), ból piersi (6,1%) oraz depresja (5,5%). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres objawów, od zaburzeń psychicznych, neurologicznych, naczyniowych, po zmiany skórne i zaburzenia układu rozrodczego, z różną częstością występowania, od bardzo często do bardzo rzadko. Dodatkowo, terapia hormonalna wiąże się z podwyższonym ryzykiem nowotworów, w tym raka piersi, endometrium i jajnika, a także zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz udaru niedokrwiennego, szczególnie w pierwszym roku stosowania i u kobiet powyżej 60 roku życia.
aminotransferaza, bezsenność, ból głowy, ból piersi, choroba niedokrwienna serca, choroba pęcherzyka żółciowego, chwiejność emocjonalna, depresja, drożdżyca, dyspepsja, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, incydent mózgowo-naczyniowy, kamica żółciowa, kołatanie serca, miastenia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nadwrażliwość, noretysteronu octan, nowotwór piersi, padaczka, plamica naczyniowa, polip wewnątrzszyjkowy, rak endometrium, reakcja w miejscu podania, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, Systen Sequi, torbiel jajowodu, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Perindanor

Perindopryl, jako inhibitor ACE zawarty w leku Perindanor, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z ryzykiem niedociśnienia, zwłaszcza w pierwszym miesiącu terapii, zwłaszcza u osób z obniżoną objętością wewnątrznaczyniową, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), hiponatremią oraz stosujących duże dawki diuretyków pętlowych. Monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny jest niezbędne, a w przypadku objawowego niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji leżącej i podanie dożylne roztworu chlorku sodu 0,9%. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyniową mózgu nadmierne obniżenie ciśnienia może prowadzić do zawału serca lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co wymaga szczególnej uwagi. Ponadto, peryndopryl jest przeciwwskazany u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek, a także u pacjentów dializowanych z błonami o dużej przepuszczalności z powodu ryzyka reakcji rzekomoanafilaktycznych.
brak laktazy, choroba naczyniowa mózgu, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor ACE, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, kolagenoza naczyń, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, małopłytkowość, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie reninozależne, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrożność dróg oddechowych, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl, pierwotny hiperaldosteronizm, piorunująca martwica wątroby, reakcja rzekomoanafilaktyczna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg

Produkt leczniczy Hastina 21, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście ciąży, laktacji oraz ryzyka zakrzepowo-zatorowego. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku w przypadku zajścia w ciążę, gdyż brak jest wystarczających danych epidemiologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, mimo że badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego. Po porodzie istotne jest uwzględnienie zwiększonego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wpływa na decyzję o ponownym rozpoczęciu terapii. Ponadto, ze względu na potencjalne zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka, stosowanie Hastina 21 w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, a niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka i potencjalnie oddziaływać na dziecko.
ból piersi, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, działanie teratogenne, etynyloestradiol, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z pochwy, krwotok miesiączkowy, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, nudność, opryszczka ciężarnych, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, uderzenie gorąca, wada wrodzona, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, zaburzenie miesiączkowania, zapalenie pochwy, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg

Naraya Plus to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, stosowany również w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego. Działania niepożądane leku zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze objawy to ból głowy, chwiejność emocjonalna, nudności, trądzik, ból piersi oraz nieregularne krwawienia, które zwykle ustępują przy dalszym stosowaniu. Rzadziej obserwuje się m.in. niedokrwistość, reakcje alergiczne, hiperkaliemię, depresję, migrenę, żylaki, zapalenie żył, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowo-szkieletowe, a także poważniejsze powikłania jak żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE, ATE), tachykardia czy nadciśnienie tętnicze.
anorgazmia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, chwiejność emocjonalna, depresja, dysmenorrhea, dysplazja piersi, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, fotodermatoza, hiperkaliemia, hiponatremia, hirsutyzm, jadłowstręt, kandydoza, kandydoza jamy ustnej, kandydoza pochwy, kontaktowe zapalenie skóry, łysienie, menorrhagia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość, niestrawność, nudności, obrzęk, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, parestezje, pląsawica Sydenhama, polip szyjki macicy, porfiria, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, świąd, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, trądzik pospolity, trombocytoza, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wyprysk, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia endokrynologiczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie pochwy, zapalenie spojówek, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żył, zaparcia, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół suchego oka, żółtaczka cholestatyczna, zwiększenie apetytu, żylaki
Leksykon leków
Działania niepożądane – Furosemide Kabi 20 mg/2 ml

Furosemide Kabi (20 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) jest diuretykiem pętlowym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym encefalopatii wątrobowej u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz potencjalnie nieodwracalnej głuchoty. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwuje się zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hiponatremia, hipokalcemia, hipomagnezemia oraz zasadowicę metaboliczną, które mogą prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, mięśniowych i sercowych. Ponadto, szybkie podanie dożylne zwiększa ryzyko ototoksyczności, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek lub hipoproteinemią.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, cukromocz, dna moczanowa, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, głuchota, hiperurykemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipoproteinemia, hipowolemii, kamica nerkowa, lek moczopędny, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, niedociśnienie objawowe, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie wątroby, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie trzustki, ostre zatrzymanie moczu, parestezja, podwyższone transaminazy wątrobowe, porażenna niedrożność jelit, przetrwały przewód tętniczy Botalla, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rozrost gruczołu krokowego, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, tężyczka, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wapnica nerek, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, zaburzenia widzenia, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń, zapaść krążeniowa, zasadowica metaboliczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zaburzeń oddychania, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie cewki moczowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg

Produkt leczniczy Ovulastan, zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i przemijający napad niedokrwienny. Ponadto obserwuje się możliwość wystąpienia nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nieregularne krwawienia (≥1/10), brak miesiączki, tkliwość i ból piersi, a także ból głowy (≥1/10), zawroty głowy i nerwowość. Migrena występuje z częstością niezbyt częstą (≥1/1 000 do <1/100) i może ulec nasileniu pod wpływem leku.
brak miesiączki, choroba Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, dezogestrel, endometrioza, etynyloestradiol, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzkowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymywanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml

Cyprofloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, obejmujących zarówno łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty), jak i poważne, zagrażające życiu reakcje, takie jak agranulocytoza, wstrząs anafilaktyczny czy śpiączka hipoglikemiczna. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od często (≥1/100 do <1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z niektórymi zdarzeniami o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, drgawki, neuropatie), psychiczne (depresja, reakcje psychotyczne) oraz mięśniowo-szkieletowe (zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna Achillesa), które mogą być długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne. Podanie dożylne zwiększa ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak wymioty, trombocytopenia, splątanie czy zaburzenia widzenia.
agranulocytoza, aminotransferaza, antybiotyk fluorochinolonowy, artropatia, arytmia komorowa, biegunka, cyprofloksacyna, drgawka, dyzestezja, eozynofilia, hiperglikemia, hipoglikemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość, niedomykalność zastawek serca, niewydolność nerek, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, tachykardia, tętniak i rozwarstwienie aorty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytemia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgien, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół DRESS, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Perindopril + Indapamide Krka

Podczas terapii produktem Perindopril + Indapamide Krka należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko interakcji i działań niepożądanych związanych z inhibitorem ACE (perindoprylem) oraz tiazydopodobnym lekiem moczopędnym (indapamidem). Nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu, leków oszczędzających potas, preparatów potasu oraz podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nefropatią cukrzycową, zwężeniem tętnic nerkowych, chorobami autoimmunologicznymi, a także u osób w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym stężenia potasu, sodu, kreatyniny oraz liczby leukocytów, jest niezbędne, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia. U pacjentów z cukrzycą insulinozależną i niewydolnością serca konieczne jest rozpoczęcie terapii od niskich dawek pod ścisłym nadzorem lekarskim.
afereza lipoprotein, choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność serca, cukrzyca insulinozależna, encefalopatia wątrobowa, gliptyna, hiperkaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, jaskra zamkniętego kąta, kwas moczowy, lit, nadwrażliwość na światło, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, odczulanie na jad owadów, pierwotny hiperaldosteronizm, rabdomioliza, sakubitryl z walsartanem, suchy kaszel, torsades de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie krążenia mózgowego, zawężenie drogi odpływu, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefazolin Dali Pharma 2 g

Lek Cefazolin Dali Pharma zawiera 2 g cefazoliny sodowej i może wywoływać różnorodne działania niepożądane, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Do najczęstszych należą zakażenia oportunistyczne, takie jak kandydoza jamy ustnej i narządów płciowych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Cefazolina wpływa na parametry hematologiczne, powodując zarówno hiperglikemię, jak i hipoglikemię, a także zmiany w morfologii krwi (leukopenia, granulocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia). Zaburzenia krzepnięcia krwi są szczególnie istotne u pacjentów z niedoborem witaminy K1, chorobami wątroby i nerek oraz predyspozycjami do krwawień. Reakcje nadwrażliwości obejmują zmiany skórne (rumień, wysypka, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, gorączkę polekową, śródmiąższowe zapalenie płuc, a także ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i wstrząs anafilaktyczny.
agranulocytoza, azot mocznikowy, bazofilia, bezsenność, cefazolina, drgawki, duszność, eozynofilia, gorączka polekowa, granulocytopenia, granulocytoza, hemoglobina, hiperglikemia, hipoglikemia, kandydoza jamy ustnej, kandydoza narządów płciowych, klasyfikacja MedDRA, leukocytoza, leukopenia, limfocytopenia, monocytoza, morfologia krwi, nefropatia, nefrotoksyczność, neutropenia, niedobór witaminy K1, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, proteinuria, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia snu, zakażenie oportunistyczne, zapalenie pochwy, zapalenie wątroby, zapalenie zakrzepowe żył, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan HCT EGIS 40 mg + 12,5 mg

Telmisartan HCT EGIS to lek złożony zawierający telmisartan (40 mg lub 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany i obejmuje najczęstsze działania niepożądane, takie jak zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość: często). Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1000) obejmują ciężki obrzęk naczynioruchowy, zapalenie oskrzeli, gardła i zatok, a także posocznicę, szczególnie u pacjentów z Japonii. Hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia (niezbyt często), hiponatremia i hipomagnezemia (często), a także zasadowicę hipochloremiczną (bardzo rzadko). Obserwuje się również ryzyko zaburzeń hematologicznych, w tym niedokrwistości aplastycznej i agranulocytozy, oraz zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego. W trakcie terapii mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperurykemia i hiperglikemia.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, ból w klatce piersiowej, bradykardia, cukromocz, depresja, duszność, dyspepsja, enzym wątrobowy, eozynofilia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niepokój, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewyraźne widzenie, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, pokrzywka, posocznica, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość błon śluzowych, świąd, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie gardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie oskrzeli, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zaparcie, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rigevidon

Przed zastosowaniem produktu leczniczego Rigevidon konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnego ryzyka i korzyści, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka zakrzepicy żylnej i tętniczej. Rigevidon zawiera lewonorgestrel, który wiąże się z najniższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (6 na 10 000 kobiet rocznie) w porównaniu z innymi progestagenami. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy żylnej to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory). Objawy zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Ponadto, stosowanie Rigevidonu jest przeciwwskazane przy obecności wielu czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej, takich jak palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze, migrena czy cukrzyca.
brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja endogenna, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gruczolak wątroby, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nowotwór endometrium, obrzęk naczynioruchowy, ogniskowy rozrost guzkowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Perindopril Krka

Stosowanie peryndoprylu, szczególnie w dawce 8 mg, wymaga ścisłego monitorowania pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), zwężeniem zastawki dwudzielnej lub aorty oraz pacjentów dializowanych. Należy zwrócić uwagę na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z hipowolemią, stosujących diuretyki, z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami naczyń mózgowych. W przypadku niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji leżącej i ewentualne podanie dożylne roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). Podwójne blokowanie układu RAA (inhibitory ACE, AIIRA, aliskiren) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek i wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego oraz monitorowania czynności nerek, elektrolitów i ciśnienia tętniczego.
afereza lipoprotein, agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, brak laktazy, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hemodializoterapia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoplazja czaszki, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor ACE, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, kolagenoza naczyń, kwasica metaboliczna, małopłytkowość, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie reninozależne, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, obustronne zwężenie tętnic nerkowych, ostra niewydolność nerek, pierwotny hiperaldosteronizm, piorunująca martwica wątroby, reakcja rzekomoanafilaktyczna, stabilna choroba wieńcowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg

Produkt leczniczy Systen Conti to system transdermalny o powierzchni 16 cm², zawierający 3,2 mg estradiolu półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu, uwalniający odpowiednio 50 µg estradiolu i 170 µg noretysteronu octanu na dobę. Bezpieczeństwo preparatu oceniono u 196 pacjentek w trzech badaniach klinicznych, gdzie najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania (11,7%), zaburzenia miesiączkowania (7,1%), ból głowy (8,2%) oraz ból piersi (5,1%). Dodatkowo, stosowanie HTZ skojarzonej wiąże się z podwyższonym ryzykiem rozwoju raka piersi (współczynnik ryzyka do 1,8 po 10 latach terapii) oraz raka endometrium przy stosowaniu samych estrogenów bez progestagenu. Ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej jest zwiększone 1,3-3-krotnie, szczególnie w pierwszym roku terapii, a ryzyko udaru niedokrwiennego wzrasta do 1,5-krotnie niezależnie od wieku i czasu leczenia.
bolesne miesiączkowanie, choroba niedokrwienna serca, drożdżyca, dysfagia, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, incydent mózgowo-naczyniowy, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie z macicy, miastenia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nadwrażliwość, noretysteronu octan, nowotwór piersi, ostuda, padaczka, parestezje, plamica naczyniowa, polip szyjki macicy, rak endometrium, rak jajnika, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, system transdermalny, Systen Conti, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, zmniejszone libido, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Klabax EC 250 mg/5ml

Leczenie klarytromycyną, dostępną m.in. w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (Klabax EC), wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka. Najczęstsze objawy obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha (częstość bardzo często ≥1/10), a także zaburzenia smaku (często ≥1/100 do <1/10). Istotne jest zwrócenie uwagi na potencjalnie zagrażające życiu rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy oraz poważne zaburzenia wątroby, w tym nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych (często), żółtaczkę cholestatyczną i zapalenie wątroby (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100), a także niewydolność i martwicę wątroby (częstość nieznana). Ponadto, klarytromycyna może wydłużać odstęp QT w EKG (niezbyt często), co zwiększa ryzyko torsade de pointes i częstoskurczu komorowego (częstość nieznana), zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami lub stosujących inne leki wpływające na rytm serca.
agranulocytoza, antybiotyk makrolidowy, biegunka, ból brzucha, cytochrom P450, częstoskurcz komorowy, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, kandydoza jamy ustnej, klarytromycyna, kurcz mięśniowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miopatia, nagłe zatrzymanie krążenia, neutropenia, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezje, psychoza, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Syntarpen 2 g

Preparat Syntarpen zawiera 2 g kloksacyliny sodowej w fiolce oraz 50,5 mg sodu na gram produktu i jest stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które mogą dotyczyć układu krwiotwórczego (np. eozynofilia, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna), układu immunologicznego (reakcje alergiczne natychmiastowe i opóźnione, w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz krtani, zapaść naczyniowa, choroba posurowicza), układu nerwowego (neurotoksyczność manifestująca się pobudzeniem, sennością, dezorientacją, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek), przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelit), wątroby (podwyższone aminotransferazy, żółtaczka cholestatyczna), skóry (wysypki, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz nerek (bezmocz, śródmiąższowe zapalenie nerek). Częstość występowania większości działań niepożądanych jest bardzo rzadka, z wyjątkiem biegunki, która występuje często. Monitorowanie parametrów hematologicznych, wątrobowych i nerkowych jest wskazane, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka lub przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferazy, antybiotyk beta-laktamowy, astma, bezmocz, białkomocz, biegunka, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, czarny język włochaty, eozynofilia, katar sienny, kloksacylina sodowa, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, płytki krwi, pokrzywka, reakcja alergiczna natychmiastowa, reakcja alergiczna opóźniona, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szpik kostny, toksyczna nekroliza naskórka, układ chłonny, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapaść naczyniowa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Fem 7 Combi faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg)

Fem 7 Combi to system transdermalny zawierający estradiol półwodny (faza I) oraz estradiol półwodny z lewonorgestrelem (faza II), stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie pomenopauzalnym. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą miejsc aplikacji i obejmują rumień, podrażnienie, obrzęk oraz świąd, które ustępują zwykle w ciągu 2-3 dni po usunięciu plastra. Ponadto, HTZ estrogenowo-progestagenowa wiąże się z podwyższonym ryzykiem nowotworów hormonozależnych, w tym raka piersi, endometrium i jajnika. Ryzyko raka piersi wzrasta wraz z czasem stosowania HTZ, przy czym monoterapia estrogenowa niesie mniejsze ryzyko niż terapia skojarzona. U kobiet z zachowaną macicą monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko hiperplazji i raka endometrium, które jest redukowane przez dodanie progestagenu. Metaanaliza wskazuje na względne ryzyko raka jajnika 1,43 (95% PU 1,31-1,56) u kobiet stosujących HTZ, co przekłada się na 1 dodatkowy przypadek na 2000 kobiet po 5 latach terapii w wieku 50-54 lat.
ból głowy, choroba Schönleina-Henocha, demencja, depresja, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, lewonorgestrel, migrena, nadciśnienie, niestrawność, nowotwór jajnika, nudności, ostuda, parestezje, podrażnienie skóry, popęd płciowy, rak piersi, rumień, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tkliwość piersi, udar mózgu, wzdęcia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – AzitroLEK

Azitromycyna, zawarta w preparacie AzitroLEK, wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym ciężkich reakcji alergicznych takich jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne reakcje skórne (AGEP, SJS, TEN, DRESS). Wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, dlatego lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby, monitorując objawy dysfunkcji wątroby (astenia, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawień, encefalopatia). U noworodków do 42. dnia życia zgłaszano przerostowe zwężenie odźwiernika (IHPS). Ponadto, azytromycyna może wywoływać rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (CDAD), a u pacjentów z GFR <10 ml/min obserwuje się 33% wzrost ekspozycji na lek, co wymaga dostosowania dawkowania. Istotne jest także ryzyko wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami, stosujących leki wydłużające QT lub z zaburzeniami elektrolitowymi.
alkaloid sporyszu, anafilaksja, antybiotyk makrolidowy, astenia, azytromycyna, bradykardia, Clostridioides difficile, dysfagia, encefalopatia wątrobowa, fluorochinolon, hipokaliemia, kwasica metaboliczna, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, martwica wątroby, miastenia, Mycobacterium avium complex, nietolerancja fruktozy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oporność krzyżowa, ostra gorączka reumatyczna, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, przerostowe zwężenie odźwiernika, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skurcz oskrzeli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wydłużenie odstępu QT, wydłużenie repolaryzacji serca, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie rytmu serca, zapalenie okrężnicy, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zespół miasteniczny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Systen Conti

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) powinna być stosowana u kobiet z objawami postmenopauzalnymi jedynie wtedy, gdy znacząco obniżają one jakość życia, z coroczną oceną stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z historią mięśniaków macicy, endometriozy, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, nowotworów estrogenozależnych, nadciśnienia tętniczego, chorób wątroby, cukrzycy, migren, tocznia rumieniowatego, hiperplazji endometrium czy astmy. U kobiet z zachowaną macicą monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko rozrostu i raka endometrium (2-12-krotnie), co można zminimalizować przez dodanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu 28-dniowym. HTZ, zwłaszcza skojarzona estrogenowo-progestagenowa, podnosi ryzyko raka piersi, widoczne po 3-4 latach stosowania, z ryzykiem utrzymującym się do 10 lat po zakończeniu terapii. Ryzyko raka jajnika jest nieznacznie zwiększone (RR 1,43; 95% CI 1,31-1,56), co przekłada się na wzrost liczby przypadków z 2 do 3 na 2000 kobiet w ciągu 5 lat stosowania HTZ.
choroba niedokrwienna serca, endometrioza, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hipertrójglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mastopatia, menopauza, migrena, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Nitedor 25 mg

Doksylamina w dawce 25 mg zawarta w preparacie Nitedor może wywoływać liczne działania niepożądane, które wymagają uważnego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, ból głowy oraz zaburzenia koncentracji i wydłużenie czasu reakcji, co jest istotne dla osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Rzadziej obserwuje się drgawki, reakcje paradoksalne (niepokój, podniecenie, bezsenność, koszmary senne), a także dezorientację i omamy. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna oraz agranulocytoza, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Ponadto, doksylamina może powodować tachykardię, zaburzenia rytmu serca, pogorszenie niewydolności serca, zmiany w EKG oraz wahania ciśnienia tętniczego (niedociśnienie lub nadciśnienie).
Ze strony przewodu pokarmowego najczęściej występuje suchość w jamie ustnej, zaparcia, nudności, wymioty, biegunka oraz ból w nadbrzuszu, a w bardzo rzadkich przypadkach porażenna niedrożność jelit zagrażająca życiu. Odnotowano także zaburzenia wątroby, w tym żółtaczkę cholestatyczną, reakcje alergiczne skórne i nadwrażliwość na światło, osłabienie mięśni, zaburzenia oddawania moczu oraz zaburzenia termoregulacji. U pacjentów z guzem chromochłonnym nadnerczy podanie doksylaminy może wywołać uwolnienie katecholamin, co zwiększa ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku, u których ryzyko działań niepożądanych, w tym upadków, jest wyższe. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki oraz edukację pacjentów w zakresie możliwych działań niepożądanych i konieczności zgłaszania niepokojących objawów. Ze względu na działanie sedatywne leku, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas terapii.
agranulocytoza, alergiczna reakcja skórna, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dezorientacja, doksylamina wodorobursztynian, drgawki, drżenie, efekt z odbicia, guz chromochłonny nadnerczy, jaskra, koszmary senne, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niepokój, niewydolność serca, nudności, omamy, osłabienie mięśni, podniecenie, porażenna niedrożność jelit, senność, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, szum uszny, tachykardia, wymioty, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia rytmu serca, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, łączący telmisartan i hydrochlorotiazyd. W badaniu klinicznym obejmującym 1471 pacjentów częstość działań niepożądanych była porównywalna z monoterapią telmisartanem, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, potencjalnie zagrażający życiu. Hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hiponatremia i hipomagnezemia, manifestujące się osłabieniem mięśni, kurczami i zaburzeniami rytmu serca. Ponadto, stosowanie leku wiąże się z ryzykiem zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności, oraz rzadziej zaburzeń wątroby, szczególnie u pacjentów pochodzenia japońskiego.
agranulocytoza, arytmia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, martwicze zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, profil bezpieczeństwa, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Danazol Polfarmex 200 mg

Danazol, stosowany w dawce 200 mg w formie tabletek, wykazuje liczne działania niepożądane wynikające z jego androgenizującego mechanizmu działania oraz wpływu na gospodarkę hormonalną. Do najczęstszych należą efekty androgenizujące takie jak zwiększenie masy ciała, wzmożony apetyt, trądzik, łojotok, hirsutyzm, utrata włosów oraz zmiany barwy głosu. U kobiet obserwuje się zaburzenia miesiączkowania (plamienia, zmiany długości cyklu, amenorrhea), a także objawy niedoboru estrogenów (zaczerwienienie twarzy, suchość pochwy, zmniejszenie libido i objętości piersi). U mężczyzn możliwe są zaburzenia spermatogenezy. Danazol może również wpływać na metabolizm węglowodanów, powodując wzrost oporności na insulinę, hipoglikemię oraz łagodne upośledzenie tolerancji glukozy, co jest szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą. W badaniach laboratoryjnych notuje się zmiany w morfologii krwi, takie jak zwiększenie liczby erytrocytów i płytek, eozynofilia, leukopenia oraz trombocytopenia.
brak miesiączki, czerwienica, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, eozynofilia, fotosensytyzacja, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, hipoglikemia, hirsutyzm, kinaza kreatynowa, leukopenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, obrzęk naczynioruchowy, plamica, plamica wątrobowa, rumień wielopostaciowy, spermatogeneza, śródmiąższowe zapalenie płuc, tachykardia, trądzik, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Triveram

Produkt Triveram zawiera atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, co wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu pacjentów. Ze względu na atorwastatynę konieczne jest okresowe badanie czynności wątroby, zwłaszcza przy objawach dysfunkcji lub podwyższeniu aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, co może wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Ryzyko miopatii i rabdomiolizy, charakteryzujące się wzrostem kinazy kreatynowej (>10-krotna norma), mioglobinemią i mioglobinurią, wymaga monitorowania CK, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat). W przypadku istotnego wzrostu CK (>5-krotna norma) lub nasilonych objawów mięśniowych należy przerwać leczenie. Interakcje z inhibitorami CYP3A4, fibrynianami, lekami przeciwwirusowymi i innymi mogą zwiększać stężenie atorwastatyny i ryzyko działań niepożądanych.
afereza lipoprotein, aminotransferaza, antagonista wapnia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor obojętnej endopeptydazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kolagenoza naczyń, kwas fusydowy, miastenia, mioglobinemia, mioglobinuria, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie reninozależne, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk jelit, obrzęk naczynioruchowy, pierwotny hiperaldosteronizm, rabdomioliza, reakcja rzekomoanafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie zastawki mitralnej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka, dostępny w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla składników aktywnych – peryndoprylu i amlodypiny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmują objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, parestezje), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi), zaburzenia narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szum uszny, zawroty głowy błędnikowe), układu oddechowego (kaszel, duszność), przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień), skóry i tkanki podskórnej (świąd, wysypka, wykwit), mięśniowo-szkieletowe (obrzęk stawów, kurcze mięśni) oraz objawy ogólne (zmęczenie, astenia). Objawy te najczęściej pojawiają się na początku terapii lub po zmianie dawki i mają charakter przemijający lub umiarkowany.
duszność, GFR, hiperkaliemia, inhibitor ACE, klasyfikacja układowo-narządowa, kołatanie serca, kurcz mięśni, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk stawów, omdlenie, parestezja, peryndopryl i amlodypina, piorunująca martwica wątroby, podwójne widzenie, retencja płynów, stężenie kreatyniny, szum uszny, układ mięśniowo-szkieletowy, układ sercowo-naczyniowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon substancji czynnych
Fenoksymetylopenicylina – Działania niepożądane

Fenoksymetylopenicylina (penicylina V), stosowana doustnie w preparatach Ospen i Polcylin, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha) oraz reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, wysypka, świąd), które występują u około 5% pacjentów. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, a także agranulocytozę, która może prowadzić do ciężkich infekcji. Długotrwałe stosowanie może skutkować parestezjami oraz rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego wywołanym przez Clostridioides difficile, stanowiącym powikłanie zagrażające życiu. Zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, małopłytkowość, neutropenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna oraz dodatni test Coombsa, występują bardzo rzadko, podobnie jak hepatotoksyczność (zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna) i nefropatia (w tym śródmiąższowe zapalenie nerek).
agranulocytoza, astma oskrzelowa, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, drgawki, eozynofilia, fenoksymetylopenicylina, leukopenia, małopłytkowość, nefropatia, neuropatia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, penicylina V, plamica, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, wstrząs anafilaktyczny, wysypka rumieniowa, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie wątroby, zespół choroby posurowiczej, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumamed 125 mg

Sumamed (azytromycyna dwuwodna) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, klasyfikowanych od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Najczęściej obserwuje się działania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka (bardzo często), wymioty, ból brzucha i nudności (często). Inne istotne działania obejmują zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, eozynofilia – niezbyt często; małopłytkowość i niedokrwistość hemolityczna – częstość nieznana), reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), zaburzenia neurologiczne (ból głowy – często; zawroty głowy, parestezje – niezbyt często; drgawki i miastenia – częstość nieznana), a także poważne powikłania skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) i kardiologiczne (torsade de pointes, wydłużenie QT – częstość nieznana). W trakcie terapii należy monitorować funkcje wątroby, nerek oraz parametry hematologiczne ze względu na ryzyko niewydolności wątroby, ostrej niewydolności nerek i zaburzeń krzepnięcia.
azytromycyna, choroba zwyrodnieniowa stawów, częstoskurcz komorowy, drożdżyca, dysfagia, dyzuria, eozynofilia, jadłowstręt, kompleks Mycobacterium avium, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, piorunujące zapalenie wątroby, polekowa wysypka z eozynofilią, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zawroty głowy błędnikowe, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lotensin

Benazepryl, jako inhibitor ACE, niesie ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym obrzęku naczynioruchowego, który może zagrażać życiu, zwłaszcza gdy obejmuje język, głośnię lub krtań. W takich przypadkach wskazane jest natychmiastowe podanie adrenaliny w dawce 0,3-0,5 ml podskórnie w stężeniu 1:1000 oraz zabezpieczenie dróg oddechowych. Ryzyko obrzęku jest wyższe u pacjentów rasy czarnej oraz u osób z wcześniejszymi epizodami obrzęku niezwiązanymi z inhibitorami ACE. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie sakubitrylu z walsartanem (okres przerwy 36 godzin), a także należy zachować ostrożność przy łączeniu benazeprylu z racekadotrylem, inhibitorami mTOR, wildagliptyną oraz w specyficznych sytuacjach klinicznych, takich jak immunoterapia jadem owadów, plazmafereza LDL i hemodializa z błonami high-flux. Ponadto, u pacjentów z niedoborem objętości krwi, ciężką niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca lub mózgu istnieje zwiększone ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego, które wymaga odpowiedniego postępowania, w tym ułożenia pacjenta i podania dożylnego roztworu soli fizjologicznej.
adrenalina, agranulocytoza, aktywność reninowa osocza, aliskiren, allopurynol, antagonista aldosteronu, antagonista receptora angiotensyny II, błona dializacyjna, bradykinina, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, działanie niepożądane, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, jad owadów błonkoskrzydłych, ko-trimoksazol, kolagenoza naczyń, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwhistaminowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pierwotny hiperaldosteronizm, piorunująca martwica wątroby, plazmafereza LDL, prokainamid, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, skąpomocz, syrolimus, trimetoprim, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, wstrząs kardiogenny, zastawka dwudzielna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty
Leksykon leków
Działania niepożądane – AzitroLEK 200 mg/5 ml

AzitroLEK (azytromycyna) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Szczególnie istotne są potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak ciężkie reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, arytmie komorowe), niewydolność wątroby (w tym piorunujące zapalenie i martwica), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, DRESS) oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, w tym biegunka (≥1/10), wymioty, ból brzucha i nudności (≥1/100 do <1/10). Ponadto, azytromycyna może powodować zmiany w obrazie krwi (leukopenia, neutropenia, eozynofilia, małopłytkowość), reakcje nadwrażliwości, objawy neuropsychiatryczne (nerwowość, bezsenność, majaczenie, omamy) oraz zaburzenia słuchu i wzroku.
AGEP, arytmia komorowa, azytromycyna, Clostridioides difficile, drożdżyca, dysfagia, dyzuria, eozynofilia, jadłowstręt, kompleks Mycobacterium avium, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zawroty błędnikowe, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Furaginum Hasco Max 100 mg

Furazydyna i inne pochodne nitrofuranu wykazują szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy immunologiczny, krwiotwórczy, nerwowy, oddechowy, pokarmowy, wątrobowy oraz skórę. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter od łagodnych (świąd, pokrzywka, wysypka) do ciężkich, takich jak anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia hematologiczne, w tym methemoglobinemia i niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna, szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, wymagają ostrożności. Neuropatia obwodowa, często nieodwracalna, jest poważnym powikłaniem, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek, cukrzycą, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B. Często zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, nudności i nadmierne oddawanie gazów, natomiast rzadkie, ale poważne reakcje obejmują polekowe zapalenie wątroby, żółtaczkę cholestatyczną, martwicę miąższu wątroby oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
anafilaksja, ból głowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, drobnoustrój oporny, dyspepsja, eozynofilia, furazydyna, martwica wątroby, methemoglobinemia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pochodna nitrofuranu, polekowe zapalenie wątroby, reakcja astmatyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, sinica, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc
Leksykon substancji czynnych
Kaptopryl – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kaptopryl, jako inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, stosujących diuretyki, dializowanych, z ciężkim nadciśnieniem renino-zależnym, niewydolnością serca czy zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <40 ml/min). Monitorowanie ciśnienia tętniczego, stężenia potasu i kreatyniny jest kluczowe, a w przypadku niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji leżącej i podanie 0,9% roztworu NaCl. U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem, stosując małe dawki początkowe i monitorując funkcję nerek. Białkomocz powyżej 1 g/dobę występuje u około 0,7% pacjentów, głównie przy dawkach >150 mg/dobę i chorobach nerek, co wymaga regularnego monitorowania białka w moczu.
afereza lipoprotein, białkomocz, choroba niedokrwienna serca, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, kardiomiopatia przerostowa, kaszel przewlekły, klirens kreatyniny, kolagenoza naczyń, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, małopłytkowość, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie renino-zależne, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunująca martwica wątroby, reakcja rzekomoanafilaktyczna, układ RAA, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampril 2,5 mg tabletki 2,5 mg

Produkt leczniczy Ampril zawierający ramipryl (dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają starannego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowanymi działaniami są uporczywy suchy kaszel oraz objawy niedociśnienia, w tym ortostatycznego. Często występują także zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia oraz niedokrwistość, a także reakcje immunologiczne (reakcje anafilaktyczne, podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowych). Wśród metabolicznych działań niepożądanych dominują hiperkaliemia, hiponatremia oraz zaburzenia apetytu. Ramipryl może również powodować objawy ze strony układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, parestezje), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, zaburzenia rytmu, niedokrwienie mięśnia sercowego), układu oddechowego (zapalenie oskrzeli, skurcz oskrzeli) oraz przewodu pokarmowego (dyspepsja, nudności, wymioty). W zakresie funkcji wątroby obserwuje się podwyższenie enzymów wątrobowych, żółtaczkę cholestatyczną i uszkodzenie hepatocytów. Działania dermatologiczne obejmują wysypkę, obrzęk naczynioruchowy i reakcje nadwrażliwości na światło. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne oszacowanie ryzyka u pacjentów leczonych ramiprylem.
aplazja szpiku, białkomocz, dławica piersiowa, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja, inhibitor ACE, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, ramipryl, skurcz oskrzeli, tachykardia, trombocytopenia, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Klozapol 25 mg

Klozapina, lek przeciwpsychotyczny o specyficznym profilu farmakologicznym, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym agranulocytozy, napadów padaczkowych, zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz gorączki. Agranulocytoza, najpoważniejsze powikłanie, występuje najczęściej w pierwszych 18 tygodniach terapii z częstością 32,0 przypadków na 100 000 osobo-tygodni, a jej ryzyko znacząco spada po tym okresie. Monitorowanie morfologii krwi, zwłaszcza liczby leukocytów, jest kluczowe dla bezpieczeństwa leczenia. Ponadto klozapina może powodować zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia, cukrzyca, otyłość oraz dyslipidemię, a także działania neurologiczne, w tym senność, zawroty głowy i napady drgawkowe, których ryzyko wzrasta przy szybkim zwiększaniu dawki i u pacjentów z padaczką w wywiadzie.
agranulocytoza, akatyzja, arytmia, aspiracja pokarmu, cukrzyca de novo, cukrzyca typu 2, częstoskurcz, depresja oddechowa, drgawka miokloniczne, dysfagia, działanie sercowo-naczyniowe, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertermia, hipertriglicerydemia, jadłowstręt, kardiomiopatia, klozapina, kołatanie serca, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, marskość wątroby, morfologia krwi, nadciśnienie, nadmierne wydzielanie śliny, nadpłytkowość, napad padaczkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie jelita, niedokrwistość, niedrożność jelit, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudność, objawy pozapiramidowe, omdlenie, ostre rozdęcie okrężnicy, ostre zapalenie trzustki, piorunująca martwica wątroby, porażenna niedrożność jelita, późna dyskineza, priapizm, próg drgawkowy, psychoza w przebiegu choroby Parkinsona, schizofrenia oporna na leczenie, senność polekowa, śpiączka hiperosmolarna, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, stłuszczenie wątroby, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uogólniony napad padaczkowy, wymioty, wysięk osierdziowy, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie tolerancji glukozy, zaburzenie układu chłonnego, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zaparcie, zapaść krążeniowa, zapis EEG, zapis EKG, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zatrzymanie oddychania, zawał jelita, zawał mięśnia sercowego, zespół cholinergiczny, zespół iglica-fala, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pitamet 2 mg

Pitawastatyna, dostępna w preparacie PITAMET, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla statyn, z najczęstszym działaniem niepożądanym w postaci bólów mięśni, które wystąpiły u 1,08% pacjentów w dużym, dwuletnim badaniu obejmującym około 20 000 osób. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych oraz 7,4% w badaniu japońskim. Podwyższone stężenie kinazy keratynowej (CK) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy zaobserwowano u 1,8% pacjentów, a rzadkie przypadki CK ≥10x GGN z towarzyszącymi skurczami mięśni stanowiły 0,04%. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również przypadki rabdomiolizy, w tym z ostrą niewydolnością nerek i przypadki śmiertelne (0,01% hospitalizacji). U dzieci i młodzieży (n=142) działania niepożądane były podobne do dorosłych, z najczęstszymi objawami: bóle głowy (4,9%), bóle mięśni (2,1%) i bóle brzucha (4,9%). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz uczuleniem na lek, u których częstość działań niepożądanych była wyższa (odpowiednio 13,5% i 20,4%).
aminotransferaza, anemia, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza keratynowa, miastenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vixpo

Vixpo, zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,02 mg, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym (CHC) wymagającym szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących Vixpo wynosi 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, co jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel (5-7/10 000) i znacznie wyższe niż u kobiet niestosujących CHC (2/10 000). Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI > 30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, operacje, podróże powyżej 4 godzin, dodatni wywiad rodzinny w kierunku ŻChZZ, choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory) oraz wiek powyżej 35 lat. Należy natychmiast przerwać stosowanie Vixpo w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy, rozpoczęcia leczenia lekami przeciwzakrzepowymi kumarynowymi lub pogorszenia stanu zdrowia związanego z czynnikami ryzyka. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie objawów zakrzepicy, takich jak obrzęk, ból kończyn, duszność, ból w klatce piersiowej, nagłe zaburzenia neurologiczne oraz konieczności pilnej konsultacji lekarskiej.
antagonista aldosteronu, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, lek przeciwzakrzepowy, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, noretysteron, norgestymat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, wirus brodawczaka ludzkiego, wirus HIV, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa