Działania niepożądane
Xorimax 500 500 mg

Xorimax, zawierający aksetyl cefuroksymu, jest cefalosporynowym antybiotykiem dostępnym w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek drażowanych. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych (np. nadmierny wzrost drożdżaków, eozynofilia, bóle głowy, biegunka, nudności, wymioty, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych) po bardzo rzadkie (np. anafilaksja, ciężkie reakcje skórne SCAR, niedokrwistość hemolityczna, zespół Kounisa). Brak jest danych z badań kontrolowanych placebo, a częstość występowania działań niepożądanych może różnić się w zależności od wskazań klinicznych. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zgodny z tym u dorosłych. Cefalosporyny mogą powodować dodatni odczyn Coombsa, co może zakłócać próby krzyżowe krwi, a w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej.

Pobierz ChPL PDF Xorimax 500 – Tabletki drażowane – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Xorimax
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    1. Zaburzenia hematologiczne
    2. Zaburzenia wątrobowe
  3. Tabela działań niepożądanych
  4. Monitorowanie bezpieczeństwa
  5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    1. Interakcje z badaniami laboratoryjnymi
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  2. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  3. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  4. ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków
  5. ostre zapalenie gardła
  6. ostre zapalenie ucha środkowego
  7. wczesna postać choroby z Lyme
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie pęcherza moczowego
Substancja czynna
  1. cefuroksym
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. cefalosporyny

Działania niepożądane leku Xorimax

Xorimax, lek zawierający aksetyl cefuroksymu, który w organizmie przekształca się do aktywnej postaci – cefuroksymu, związany jest z różnymi działaniami niepożądanymi. Produkt dostępny jest w dawkach 250 mg oraz 500 mg w postaci tabletek drażowanych. Jako antybiotyk z grupy cefalosporyn, Xorimax charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa, którego znajomość jest niezbędna do właściwego prowadzenia terapii.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Należy zaznaczyć, że kategorie częstości przypisane do poszczególnych działań niepożądanych mają charakter szacunkowy. Dla większości z nich brak jest odpowiednich danych z badań kontrolowanych placebo, które stanowiłyby podstawę do precyzyjnego określenia częstości występowania. Częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem aksetylu cefuroksymu może ponadto różnić się w zależności od wskazania klinicznego.2

Do określenia częstości występowania działań niepożądanych od bardzo częstych do rzadkich wykorzystano dane z obszernych badań klinicznych. Częstości przypisane pozostałym działaniom niepożądanym, występującym z częstością mniejszą niż 1/10 000, ustalano głównie na podstawie danych zebranych po wprowadzeniu leku do obrotu i przedstawiają one raczej częstość zgłaszaną niż rzeczywistą. Dane z badań kontrolowanych placebo dla tego leku nie były dostępne.3

Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży

Istotną informacją dla lekarzy pediatrów jest fakt, że profil bezpieczeństwa aksetylu cefuroksymu u dzieci jest zgodny z profilem obserwowanym u dorosłych.4

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Zaburzenia hematologiczne

Cefalosporyny jako klasa leków mogą przylegać do powierzchni błon erytrocytów i reagować z przeciwciałami skierowanymi przeciwko lekowi. Prowadzi to do dodatniego odczynu Coombsa, co może zakłócać próby krzyżowe krwi. W bardzo rzadkich przypadkach może dochodzić do rozwoju niedokrwistości hemolitycznej.5

Zaburzenia wątrobowe

Obserwowano przemijające, zazwyczaj odwracalne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.6

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Nadmierny wzrost drożdżaków Często Konsekwencja zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej, zwłaszcza w obrębie błon śluzowych
Nadmierny wzrost Clostridium difficile Niezbyt często Może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia Często Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi, jako reakcja na lek
Dodatni odczyn Coombsa Niezbyt często Może zakłócać próby krzyżowe krwi
Małopłytkowość Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi
Leukopenia (czasami znaczna)
Niedokrwistość hemolityczna		 Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby białych krwinek
Niedokrwistość wywołana niszczeniem erytrocytów
Zaburzenia układu immunologicznego Gorączka polekowa Niezbyt często Podwyższenie temperatury ciała jako reakcja na lek
Choroba posurowicza Rzadko Reakcja nadwrażliwości z wystąpieniem wysypki, gorączki i bólów stawów
Anafilaksja Bardzo rzadko Nagła, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości
Reakcja Jarischa-Herxheimera Bardzo rzadko Reakcja organizmu na uwolnienie toksyn z rozpadających się bakterii
Zaburzenia serca Zespół Kounisa Bardzo rzadko Ostry zespół wieńcowy spowodowany reakcją alergiczną
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Może występować z różnym nasileniem
Zawroty głowy Często Zaburzenia równowagi lub uczucie wirowania
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka
Nudności
Wymioty		 Często Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego
Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego Niezbyt często Poważne powikłanie związane z infekcją C. difficile
Ból brzucha Niezbyt często Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Często Zazwyczaj odwracalne, nie wymaga przerwania leczenia
Żółtaczka (głównie cholestatyczna) Rzadko Zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwykle z powodu zaburzeń przepływu żółci
Zapalenie wątroby Rzadko Stan zapalny miąższu wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypki skórne
Pokrzywka
Świąd		 Niezbyt często Reakcje skórne o różnym nasileniu
Ciężkie niepożądane reakcje skórne (SCAR) obejmujące:
– rumień wielopostaciowy (EM)
– zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
– toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)
– reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
– obrzęk naczynioruchowy		 Bardzo rzadko Poważne, zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny ma obowiązek zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.8

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Wystąpienie działań niepożądanych wymaga indywidualnej oceny klinicznej. W przypadku łagodnych działań, takich jak przemijające dolegliwości żołądkowo-jelitowe czy łagodne reakcje skórne, kontynuacja leczenia może być możliwa przy jednoczesnym monitorowaniu stanu pacjenta. Natomiast w przypadku ciężkich reakcji, takich jak anafilaksja, ciężkie reakcje skórne (SCAR) czy rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego postępowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem alergicznym, zwłaszcza na antybiotyki beta-laktamowe.

Interakcje z badaniami laboratoryjnymi

Należy pamiętać, że leczenie aksetylem cefuroksymu może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Dodatni odczyn Coombsa może zaburzać wyniki prób krzyżowych krwi, a przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych może wpływać na wyniki badań czynności wątroby.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl