Działania niepożądane furazydyny (Furaginum Hasco MAX)

Podczas terapii z zastosowaniem furazydyny oraz innych pochodnych nitrofuranu odnotowano szereg działań niepożądanych, które mogą wpływać na różne układy i narządy. Wiedza na temat potencjalnych powikłań jest niezbędna dla prowadzenia bezpiecznej farmakoterapii oraz wczesnego rozpoznawania i przeciwdziałania tym stanom klinicznym.¹

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania stosując następującą nomenklaturę:

• Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1-10 pacjentów na 100
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występują u 1-10 pacjentów na 10 000
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

<sup data-drug="Furaginum Hasco Max" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania, stosując następujące określenia: często ( ≥1/100 do <1/10), rzadko ( ≥1/10 000 do 2

Zaburzenia układu immunologicznego

W obrębie układu immunologicznego zaobserwowano reakcje nadwrażliwości o zróżnicowanym nasileniu. Rzadko mogą wystąpić poważne reakcje jak anafilaksja czy obrzęk naczynioruchowy. Z nieokreśloną częstością raportowano łagodniejsze objawy nadwrażliwości obejmujące świąd, pokrzywkę oraz wysypkę skórną.³

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Stosowanie furazydyny może powodować zaburzenia hematologiczne, zwłaszcza u predysponowanych pacjentów. Z nieokreśloną częstością występuje sinica wskutek methemoglobinemii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), gdyż furazydyna może u nich indukować niedokrwistość megaloblastyczną lub hemolityczną.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Często zgłaszanym działaniem niepożądanym ze strony układu nerwowego jest ból głowy. Z nieznaną częstością mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz neuropatia obwodowa. Szczególnie istotna jest neuropatia obwodowa, która może przebiegać w sposób ostry lub mieć charakter nieodwracalny. Do jej wystąpienia szczególnie predysponują następujące stany kliniczne: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe oraz niedobór witaminy B.⁵

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Furazydyna może wywoływać reakcje nadwrażliwości w obrębie układu oddechowego. U pacjentów z astmą w wywiadzie może wystąpić reakcja astmatyczna. Obserwowano ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu. Należy podkreślić, że reakcje przewlekłe występowały głównie u pacjentów przyjmujących te leki przez co najmniej 6 miesięcy.⁶

Ostre reakcje nadwrażliwości w układzie oddechowym mogą manifestować się następującymi objawami:

• Gorączka
• Dreszcze
• Kaszel
• Bóle w klatce piersiowej
• Duszność
• Wysięk do jamy opłucnowej
• Zmiany w obrazie radiologicznym płuc
• Eozynofilia

Reakcje te zazwyczaj szybko ustępują po odstawieniu leku.⁷

W przypadku przewlekłych reakcji płucnych, takich jak zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc, nasilenie objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od czasu kontynuacji leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych. Kluczowym czynnikiem jest jak najszybsze rozpoznanie działania niepożądanego i natychmiastowe odstawienie leku. Należy pamiętać, że upośledzenie czynności płuc może mieć charakter nieodwracalny.⁸

Zaburzenia żołądka i jelit

Do często występujących działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą nudności i nadmierne oddawanie gazów. Z nieznaną częstością zgłaszano również:

• Wymioty
• Zaparcia
• Biegunkę
• Objawy dyspeptyczne
• Bóle brzucha
• Utratę łaknienia
• Zapalenie ślinianek
• Zapalenie trzustki
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelit

⁹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia dotyczące wątroby i dróg żółciowych, szczególnie podczas długotrwałego stosowania furazydyny:

• Polekowe zapalenie wątroby
• Żółtaczka cholestatyczna
• Martwica miąższu wątroby

¹⁰

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Furazydyna może powodować rzadkie, ale poważne reakcje skórne, w tym:

• Złuszczające zapalenie skóry
• Rumień wielopostaciowy
• Zespół Stevensa-Johnsona

Z nieustaloną częstością zgłaszano również przemijające łysienie.¹¹

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Z nieokreśloną częstością raportowano następujące zaburzenia ogólne:

• Zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas
• Gorączka
• Dreszcze
• Złe samopoczucie

¹²

Tabela działań niepożądanych furazydyny

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania furazydyny. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹³