priapizm
Priapizm to stan chorobowy charakteryzujący się przedłużającą się, bolesną erekcją prącia, niezwiązaną z pobudzeniem seksualnym. Dolegliwość ta wymaga pilnej interwencji medycznej, ponieważ może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek prącia i zaburzeń erekcji.
Wyróżnia się dwa główne typy priapizmu: niedokrwienny (tzw. niskiego przepływu), będący stanem nagłym wymagającym natychmiastowej interwencji, oraz nieniedokrwienny (wysokiego przepływu), który zwykle nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla tkanek. Priapizm niedokrwienny charakteryzuje się sztywnym i bolesnym członkiem, podczas gdy w typie nieniedokrwiennym erekcja jest zwykle mniej sztywna i niebolesna.
Przyczyny priapizmu są różnorodne i obejmują: choroby hematologiczne (szczególnie niedokrwistość sierpowatokrwinkowa), leki (m.in. niektóre psychotropowe, przeciwnadciśnieniowe, hormony), urazy, nowotwory czy zaburzenia neurologiczne. W leczeniu priapizmu niedokrwiennego stosuje się aspirację krwi z ciał jamistych, iniekcje leków obkurczających naczynia oraz zabiegi chirurgiczne w przypadkach opornych na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symkinet MR
Metylofenidat w terapii ADHD powinien być stosowany po dokładnej ocenie nasilenia i przewlekłości objawów, z uwzględnieniem indywidualnych wskazań i przeciwwskazań. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat oraz osób powyżej 60 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Długotrwałe stosowanie (powyżej 12 miesięcy) wymaga regularnego monitorowania parametrów sercowo-naczyniowych, w tym ciśnienia tętniczego (częstość wzrostu ciśnienia u dzieci >10 mm Hg, u dorosłych 2-3 mm Hg) oraz częstości akcji serca, a także kontroli wzrostu, masy ciała i apetytu u dzieci. Należy zwracać uwagę na pojawienie się lub nasilenie zaburzeń psychicznych, takich jak tiki, agresja, lęk, depresja, psychoza czy maniakalne epizody, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi, w tym chorobą afektywną dwubiegunową. Zaleca się coroczne przerwy w leczeniu, np. w okresie wakacyjnym, w celu oceny funkcjonowania pacjenta bez farmakoterapii.
ADHD, akcja serca, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba serca, ciśnienie tętnicze, epizod maniakalny, epizod psychotyczny, kardiomiopatia, leki stymulujące OUN, leukopenia, małopłytkowość, mania, metylofenidat, myśli samobójcze, nagła śmierć sercowa, niedokrwistość, niedowład połowiczy, nieprawidłowy zapis EEG, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy psychotyczne, omamy, padaczka, priapizm, próg drgawkowy, tiki, układ krążenia, urojenie, uzależnienie od alkoholu, uzależnienie psychiczne, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń mózgowych, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet CR 50 mg 50 mg
Chlorowodorek metylofenidatu, substancja czynna leku Medikinet CR (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Najczęściej obserwowane działania dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i sfery psychicznej, w tym ból głowy (bardzo często), bezsenność, nerwowość, drżenie, senność, zawroty głowy, a także zaburzenia psychiczne takie jak agresja, lęk, depresja, zmniejszenie libido oraz myśli samobójcze. Rzadziej występują poważne powikłania neurologiczne, np. drgawki, ruchy choreoatetotyczne czy złośliwy zespół neuroleptyczny. W układzie sercowo-naczyniowym często obserwuje się tachykardię, kołatanie serca i nadciśnienie tętnicze, a bardzo rzadko zatrzymanie krążenia i zawał mięśnia sercowego. Działania niepożądane obejmują również objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, wymioty), zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia) oraz zmniejszenie masy ciała i wzrostu u dzieci przy długotrwałym stosowaniu.
ADHD, apatia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, depresja, drgawka, drżenie, dusznica bolesna, dyskineza, ginekomastia, hiperaktywność psychoruchowa, jadłowstręt, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, kołatanie serca, krwiomocz, krwotok mózgowy, labilność emocjonalna, lęk, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, nastrój depresyjny, nerwowość, niedokrwienne zaburzenie neurologiczne, niedokrwistość, niewyraźne widzenie, nudność, objaw Raynauda, obwodowe marznięcie, ośrodkowy układ nerwowy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, podwójne widzenie, priapizm, próba samobójcza, ruch choreoatetotyczny, senność, skurcz dodatkowy komór, śpiączka wątrobowa, suchość w jamie ustnej, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, udar naczyniowy mózgu, uzależnienie, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zahamowanie wzrostu, zapalenie naczyń, zapalenie nosogardzieli, zapalenie żołądka i jelit, zatrzymanie krążenia, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół suchego oka, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ayupil 12,5 mg
Klozapina, substancja czynna leku Ayupil, jest stosowana w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie oraz psychozach w przebiegu choroby Parkinsona, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych. Najistotniejsze z nich to agranulocytoza (częstość 0,78%, szczególnie w pierwszych 18 tygodniach terapii), napady padaczkowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie mięśnia sercowego) oraz gorączka. Częstość przerywania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosi od 7,1% do 15,6%, a najczęstsze przyczyny to leukopenia, senność, zawroty głowy i zaburzenia psychotyczne. Klozapina może również indukować zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia prowadząca do kwasicy ketonowej lub śpiączki hiperosmolarnej, a także zwiększenie masy ciała, hipercholesterolemię i hipertriglicerydemię.
agranulocytoza, akatyzja, częstoskurcz, depresja oddechowa, dysfagia, działanie niepożądane sercowo-naczyniowe, eozynofilia, granulocyt obojętnochłonny, hipercholesterolemia, hipertermia, hipertriglicerydemia, jadłowstręt, kardiomiopatia, klozapina, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukocytoza, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, marskość wątroby, morfologia krwi, nadmierne wydzielanie śliny, nadpłytkowość, napad miokloniczny, napad padaczkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, nietrzymanie moczu, objaw cholinergiczny, objawy pozapiramidowe, ostre rozdęcie okrężnicy, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, piorunująca martwica wątroby, porażenna niedrożność jelita, późna dyskineza, priapizm, psychoza w przebiegu choroby Parkinsona, schizofrenia oporna na leczenie, sedacja, śpiączka hiperosmolarna, stłuszczenie wątroby, uogólniony napad padaczkowy, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, wytrysk wsteczny, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie tolerancji glukozy, zakrzepica z zatorowością, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadilecto 2,5 mg
Produkt leczniczy Tadilecto zawiera 2,5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o najczęściej łagodnym lub umiarkowanym nasileniu oraz przemijającym charakterze. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem częstości występowania zależnym od dawki. Dane kliniczne pochodzą z badań obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, stosowanych zarówno w terapii zaburzeń erekcji, jak i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wśród działań niepożądanych wyróżnia się zaburzenia układu krążenia (tachykardia, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy – często; zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca – rzadko), układu nerwowego (ból głowy – często, zawroty głowy – niezbyt często, udar i inne poważne incydenty – rzadko), a także działania okulistyczne (niewyraźne widzenie, przekrwienie spojówek – niezbyt często; NAION i okluzja naczyń siatkówki – rzadko).
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tachykardia, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wysypka, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Silcontrol FC
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Silcontrol FC (syldenafil 100 mg) w leczeniu zaburzeń erekcji konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki podmiotowej i przedmiotowej w celu ustalenia przyczyn dysfunkcji oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego. Syldenafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, dlatego szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z lewokomorowymi zaburzeniami odpływu krwi, kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy krwotok z naczyń mózgowych, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka, często w trakcie lub po aktywności seksualnej.
aktywność seksualna, autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, ciśnienie tętnicze krwi, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok z naczyń mózgowych, lek alfa-adrenolityczny, lewokomorowe zaburzenie odpływu krwi, naczynie krwionośne, nadciśnienie, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie widzenia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadilecto 2,5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej preparatu Tadilecto 2,5 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie przy dawkach pojedynczych do 500 mg oraz wielokrotnych do 100 mg/dobę. Objawy przedawkowania są jakościowo zbliżone do działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak o nasileniu proporcjonalnym do dawki. Wśród manifestacji klinicznych dominują zaburzenia hemodynamiczne, w tym nasilona hipotensja, zwłaszcza w skojarzeniu z azotanami lub innymi lekami hipotensyjnymi, objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha), objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia) oraz ryzyko priapizmu przy dawkach przekraczających 100 mg. Ze względu na długi okres półtrwania tadalafilu (~17,5 godziny), objawy mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, co wymaga przedłużonej obserwacji pacjenta.
agonista alfa-adrenergiczny, antidotum, azotan, dyspepsja, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, hemodializa, hipotensja, leczenie objawowe, lek hipotensyjny, lek presyjny, lek przeciwwymiotny, okres półtrwania, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, priapizm, przedawkowanie tadalafilu, tadalafil, Tadilecto, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doxonex 4 mg
Doksazosyna (Doxonex) stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są klasyfikowane według częstości występowania i układów narządów. Najczęściej obserwowane działania obejmują zawroty głowy, senność, bóle głowy, kołatanie serca oraz hipotonię ortostatyczną, szczególnie istotną u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Inne często występujące objawy to zakażenia dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, kaszel oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, niestrawność i suchość w ustach. Rzadziej pojawiają się poważniejsze powikłania, w tym zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia), reakcje alergiczne, zaburzenia funkcji wątroby, a także poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak dusznica bolesna czy zawał mięśnia sercowego.
alfa-adrenolityk, arytmia, ból brzucha, bradykardia, częstomocz, dna moczanowa, doksazosyna, dusznica bolesna, dyzuria, ginekomastia, hipotonia ortostatyczna, impotencja, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, nietrzymanie moczu, obrzęk obwodowy, plamica, pokrzywka, priapizm, reakcja alergiczna na lek, skurcz oskrzeli, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tachykardia, trombocytopenia, wielomocz, wsteczna ejakulacja, zaburzenie mózgowo-naczyniowe, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawał serca, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoSerta 50 mg
Sertralina w preparacie ApoSerta wykazuje dobrze scharakteryzowany profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi kontrolowanymi placebo u 2542 pacjentów leczonych sertraliną oraz 2145 otrzymujących placebo, obejmującymi m.in. depresję, zespół obsesyjno-kompulsyjny, lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są nudności (≥1/10), a istotnym klinicznie problemem są zaburzenia seksualne, szczególnie u mężczyzn (14% w terapii zespołu lęku społecznego), manifestujące się głównie niezdolnością do ejakulacji. Działania niepożądane mają zwykle charakter zależny od dawki i często ustępują podczas kontynuacji leczenia. Inne często występujące objawy to zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, biegunka, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz nadmierne pocenie się i wysypka. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QT, torsade de pointes) oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.
bezsenność, ból głowy, ciężka reakcja skórna, drgawki, dysfagia, dyspepsja, hipercholesterolemia, hipertermia, hipoglikemia, hiponatremia, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, lęk napadowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadmierne pobudzenie, nagła śmierć sercowa, niezdolność do ejakulacji, nudności, objaw psychotyczny, parestezja, priapizm, rabdomioliza, sertralina, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie równowagi, zaburzenie seksualne, zachowanie samobójcze, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół lęku społecznego, zespół obsesyjno-kompulsyjny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stresu pourazowego, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betesda 10 mg
Betesda, zawierająca 10 mg escytalopramu (odpowiadającego 12,775 mg escytalopramu szczawianu), jest lekiem z grupy SSRI, który może wywoływać liczne działania niepożądane, szczególnie w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (>10% pacjentów), nudności (>10%), zaburzenia snu, zawroty głowy, parestezje, zmiany masy ciała (w tym zwiększenie masy u około 10% pacjentów), a także zaburzenia psychiczne takie jak lęk, nerwowość, zmniejszenie libido i anorgazmia u kobiet. Istotne są również potencjalne poważne działania niepożądane, w tym zaburzenia rytmu serca (w tym Torsade de Pointes), myśli i zachowania samobójcze, zespół serotoninowy oraz objawy odstawienia przy nagłym przerwaniu terapii. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zminimalizować ryzyko objawów odstawienia.
akatyzja, anoreksja, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskinezja, escytalopram szczawianu, halucynacje, hipokaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, mlekotok, myśli samobójcze, niedociśnienie ortostatyczne, niemiarowość komorowa, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SNRI, SSRI, tachykardia, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czucia, zaburzenie snu, zachowanie samobójcze, zapalenie mięśni, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Palifren Long
Produkt leczniczy Palifren Long, zawierający palmitynian paliperydonu, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym niewydolnością serca, zawałem, zaburzeniami przewodnictwa oraz u osób z wydłużonym odstępem QT lub stosujących inne leki wydłużające QT. Należy unikać stosowania u pacjentów w ostrych stanach psychotycznych wymagających szybkiego działania. Istotne jest monitorowanie objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), późnych dyskinez oraz hematologicznych działań niepożądanych, takich jak leukopenia, neutropenia i agranulocytoza (w tym neutrofile < 1 x 10⁹/l). W przypadku ciężkiej neutropenii konieczne jest przerwanie terapii i regularne badania morfologii. Zaleca się także ostrożność u pacjentów z cukrzycą ze względu na ryzyko hiperglikemii i konieczność monitorowania masy ciała.
choroba naczyń mózgowych, choroba Parkinsona, drgawki, działanie przeciwwymiotne, hiperglikemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, niedociśnienie, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, ostra niewydolność nerek, otępienie z ciałami Lewy’ego, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, silne pobudzenie, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia przewodnictwa, zawał serca, zdarzenia niepożądane naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Holsten
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Wardenafil, jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego), schorzeniami predysponującymi do priapizmu oraz u osób z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory serca, takimi jak zwężenie aorty czy przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty. U pacjentów z chorobami układu krążenia odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (nagły zgon, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie), jednak nie ustalono jednoznacznej przyczynowości względem stosowania wardenafilu.
alfuzosyna, amiodaron, anatomiczne zniekształcenie prącia, aspartam, białaczka, chinidyna, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, działanie przeciwagregacyjne, erytromycyna, fenyloketonuria, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptor alfa-adrenergiczny, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodowy, priapizm, prokainamid, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, rozszerzenie naczyń krwionośnych, ryzyko kardiologiczne, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tadalafil, tamsulozyna, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Maxon Active
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Maxon Active zawierającym 25 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka u pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego. Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz z zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko znacznego nasilenia działania hipotensyjnego. W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, niemiarowość komorowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, przemijający napad niedokrwienny oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, często w kontekście aktywności seksualnej.
białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, cytrynian syldenafilu, deformacja anatomiczna prącia, działanie hipotensyjne azotanów, działanie przeciwagregacyjne, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, krzepnięcie krwi, lek alfa-adrenolityczny, lek rozszerzający naczynia krwionośne, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, ryzyko sercowo-naczyniowe, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, utrudnienie odpływu krwi, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Tamis 0,4 mg
Lek Apo-Tamis zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do często występujących (≥1/100 do <1/10 pacjentów) należą m.in. zawroty głowy (1,3%), ból głowy, omdlenia, kołatanie serca, migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, krwawienie z nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zaburzenia wytrysku (w tym wytrysk wsteczny), bolesny wzwód, astenia oraz zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia zaćmy, co wymaga odpowiedniego planowania chirurgicznego.
Po wprowadzeniu Apo-Tamis do obrotu zgłaszano również spontaniczne działania niepożądane, takie jak migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia i duszność, jednak ich częstość i związek przyczynowy z tamsulosyną nie zostały precyzyjnie określone. W związku z tym istotne jest systematyczne monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii. Kontakt do zgłaszania działań niepożądanych dostępny jest m.in. poprzez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Znajomość pełnego spektrum działań niepożądanych Apo-Tamis jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia farmakoterapii i odpowiedniego monitorowania pacjentów.
arytmia, astenia, biegunka, duszność, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopizam 25 mg
Klozapina (Clopizam) jest zarezerwowana do leczenia schizofrenii opornej na leczenie oraz psychoz w przebiegu choroby Parkinsona, dostępna w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje poważne działania niepożądane, z których najistotniejszym jest agranulocytoza, występująca u 0,78% pacjentów, głównie w pierwszych 18 tygodniach terapii (70% przypadków). Konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi, zwłaszcza liczby leukocytów, aby zapobiec powikłaniom takim jak posocznica. Inne ciężkie działania niepożądane to napady padaczkowe, kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego, zapaść krążeniowa oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemia prowadząca do kwasicy ketonowej lub śpiączki hiperosmolarnej. Najczęstsze objawy niepożądane to senność, zawroty głowy, częstoskurcz, zaparcia i nadmierne wydzielanie śliny. Od 7,1% do 15,6% pacjentów przerywa terapię z powodu działań niepożądanych, głównie leukopenii, senności i zawrotów głowy.
agranulocytoza, aspiracja pokarmu, cukrzyca, częstoskurcz, depresja oddechowa, dysfagia, działanie sercowo-naczyniowe, eozynofilia, granulocytopenia, hiperglikemia, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, leukopenia, majaczenie, morfologia krwi, nadmierne wydzielanie śliny, napad drgawkowy, napad padaczkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nudności i wymioty, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, ostre zapalenie trzustki, piorunująca martwica wątroby, późna dyskineza, priapizm, psychoza w przebiegu choroby Parkinsona, schizofrenia oporna na leczenie, sedacja, śpiączka hiperosmolarna, wysięk osierdziowy, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie tolerancji glukozy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zaparcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddychania, zawroty głowy, zespół iglica-fala, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cardura
Doksazosyna, alfa-adrenolityk stosowany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) i innych wskazań, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia. Objawy takie jak zawroty głowy, osłabienie, a nawet utrata przytomności wskazują na konieczność monitorowania ciśnienia tętniczego. U pacjentów z chorobami serca, w tym niewydolnością serca o różnej etiologii oraz ciężką chorobą wieńcową, doksazosyna może nasilać objawy poprzez gwałtowne obniżenie ciśnienia. Metabolizm leku odbywa się w wątrobie, co wymaga ostrożności u chorych z niewydolnością wątroby, a stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane. Interakcje z inhibitorami PDE-5 (np. sildenafil, tadalafil) mogą prowadzić do objawowego niedociśnienia, dlatego zaleca się stosowanie najniższych dawek i zachowanie 6-godzinnego odstępu między lekami.
alfa-adrenolityk, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, doksazosyna, galaktozemia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lewokomorowa niewydolność serca, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, prawokomorowa niewydolność serca, priapizm, rak gruczołu krokowego, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wysięk osierdziowy, zaćma, zator płucny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon substancji czynnych
Urapidyl – Działania niepożądane
Urapidyl, stosowany w formie iniekcji lub infuzji w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza w stanach nagłych, wykazuje działania niepożądane głównie związane z jego mechanizmem obniżania ciśnienia tętniczego. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy i bóle głowy, które wynikają z gwałtownego spadku perfuzji mózgowej. Inne często występujące objawy to nudności, a niezbyt często pojawiają się zaburzenia rytmu serca (kołatanie, tachykardia, bradykardia) oraz niedociśnienie ortostatyczne. Rzadziej notuje się przekrwienie błony śluzowej nosa, duszność, reakcje nadwrażliwości skórnej, a bardzo rzadko priapizm i małopłytkowość. W przypadku preparatu Urapidil KALCEKS dodatkowo zgłaszane są zaburzenia snu, niepokój, biegunka, suchość w jamie ustnej oraz nasilone nietrzymanie moczu, z różną częstością występowania.
ból głowy, bradykardia, dusznica bolesna, duszność, dysfunkcja erekcyjna, hipotensja, kołatanie serca, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, nudności, obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk naczynioruchowy, perfuzja mózgowa, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przepływ krwi, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, tachykardia, urapidyl, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripilek 10 mg
Aripilek, zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla leków przeciwpsychotycznych, z najczęstszymi objawami takimi jak akatyzja i nudności (>3%). W badaniach klinicznych u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) wynosiła odpowiednio 19-26,6% dla arypiprazolu, co jest istotnie niższe niż w grupach leczonych haloperydolem (53,3-57,3%). Akatyzja występowała u 6,2-12,1% pacjentów, a ryzyko ostrej dystonii było wyższe u młodszych mężczyzn. W populacji pediatrycznej obserwowano częstsze występowanie senności, zaburzeń pozapiramidowych, suchości w jamie ustnej, zwiększonego apetytu i niedociśnienia ortostatycznego. Zmiany masy ciała u młodzieży po 12 i 30 tygodniach leczenia wynosiły odpowiednio 2,4 kg i 5,8 kg, a u dorosłych nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w parametrach laboratoryjnych i lipidowych.
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, arytmia, cukrzyca, dysfagia, dystonia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperinsulinemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipoprolaktynemia, hipotermia, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, skurcz mięśni, suchość jamy ustnej, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirzaten 30 mg 30 mg
Ocena działań niepożądanych mirtazapiny jest utrudniona ze względu na nakładanie się symptomów depresji z efektami ubocznymi leku. Metaanaliza 20 randomizowanych, kontrolowanych placebo badań (1501 pacjentów na mirtazapinie do 60 mg/dobę, 134 osobo-lata obserwacji) wykazała, że najczęstsze działania niepożądane (>5%) to senność, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Szczególnie istotne są poważne reakcje skórne (SCARs), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki. Ponadto, rzadkie, ale poważne działania obejmują zahamowanie czynności szpiku kostnego, hiponatremię związaną z niewłaściwym wydzielaniem ADH, hiperprolaktynemię, zaburzenia psychiczne (mania, halucynacje, myśli samobójcze), zespół serotoninowy oraz rabdomiolizę.
agranulocytoza, akatyzja, anemia aplastyczna, dyzartria, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, mirtazapina, mlekotok, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, suchość jamy ustnej, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zahamowanie czynności szpiku, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niewłaściwego wydzielania ADH, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększony apetyt - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torendo Q-Tab 1 mg
Rysperydon wymaga szczegółowego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności (4,0% vs. 3,1% placebo; OR 1,21) oraz zdarzeń niepożądanych dotyczących układu krążenia mózgowego (3,3% vs. 1,2% placebo; OR 2,96). Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu rysperydonu z furosemidem, gdzie śmiertelność wzrasta do 7,3%. Rysperydon jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, gdy metody niefarmakologiczne zawiodły. Należy unikać stosowania u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego. Monitorowanie obejmuje ocenę ryzyka niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii, agranulocytozy oraz objawów pozapiramidowych, a także regularną kontrolę masy ciała i parametrów metabolicznych, w tym glikemii.
agranulocytoza, brak owulacji, choroba Parkinsona, diuretyk, drgawki, dyskinezy późne, działanie przeciwwymiotne, działanie sedatywne, fenyloketonuria, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie, otępienie alzheimerowskie, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy’ego, otyłość, priapizm, rysperydon, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kabiven Peripheral –
Kabiven Peripheral to emulsja do infuzji dożylnej stosowana w żywieniu pozajelitowym, której działania niepożądane wynikają zarówno ze składu (emulsja tłuszczowa, aminokwasy, glukoza), jak i drogi podania. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Do często obserwowanych należą bóle brzucha, nudności, wymioty, podwyższenie temperatury ciała, dreszcze i zmęczenie. Niezbyt często występują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, wysypka i pokrzywka, a także zaburzenia ciśnienia tętniczego (niedociśnienie i nadciśnienie). Zakrzepowe zapalenie żył jest częstym powikłaniem przy podawaniu do żył obwodowych, co jest typowe dla roztworów hipertonicznych. W badaniach diagnostycznych może wystąpić zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz objawy hematologiczne, takie jak hemoliza, retikulocytoza, anemia, leukopenia i trombocytopenia.
aminokwasy, anemia, ból brzucha, ból głowy, dreszcze, emulsja do infuzji dożylnej, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, gorączka, hemoliza, hiperlipidemia, infuzja dożylna, leukopenia, naciek tłuszczu, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, pokrzywka, powiększenie śledziony, powiększenie wątroby, priapizm, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, retikulocytoza, roztwór hipertoniczny, śpiączka, tachypnoe, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył obwodowych, zespół przedawkowania tłuszczu, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Menero MED
Przed rozpoczęciem terapii produktem Menero MED (tadalafil 5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badań fizykalnych w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, a także wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Ze względu na działanie rozszerzające naczynia i możliwość łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe lub blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę). Diagnostyka powinna również wykluczyć raka prostaty oraz uwzględnić ryzyko powikłań u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy. W trakcie leczenia zgłaszano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar czy komorowe zaburzenia rytmu serca, szczególnie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, działanie hipotensyjne azotanów, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak prostaty, receptor α1-adrenergiczny, rozszerzanie naczyń krwionośnych, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concerta 18 mg
Metylofenidat chlorowodorek, substancja czynna leku Concerta, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych badaniami klinicznymi oraz zgłoszeniami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i psychiki, w tym bezsenność, nerwowość i ból głowy (≥1/10), a także labilność emocjonalna, agresja, pobudzenie, lęk, depresja, drażliwość i tiki (≥1/100 do <1/10). Metylofenidat może powodować istotne zmiany hemodynamiczne, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca (≥1/10), a w rzadkich przypadkach zgłaszano nagłą śmierć sercową (<1/10 000). U dzieci długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do opóźnienia wzrastania i umiarkowanego zmniejszenia przyrostu masy ciała (≥1/10), co wymaga regularnej kontroli antropometrycznej. Ponadto, częstość występowania zaburzeń hematologicznych, takich jak niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia i plamica małopłytkowa, wynosi ≥1/100 do <1/10, a reakcje nadwrażliwości pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
agresja, bezsenność, ból głowy, ból głowy napięciowy, bruksizm, ciśnienie tętnicze krwi, częstomocz, depresja, drażliwość, drgawka, dysfemia, dyskineza, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperaktywność psychoruchowa, jadłowstręt, jąkanie, krwiomocz, krwotok mózgowy, labilność emocjonalna, lęk, leukopenia, mania, metylofenidat chlorowodorek, myśl samobójcza, nagła śmierć sercowa, nerwowość, niedokrwienne zaburzenie neurologiczne, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrastania, pancytopenia, parestezja, plamica małopłytkowa, pobudzenie, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ruch choreoatetotyczny, stan maniakalny, substancja czynna, tik, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie libido, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie układu krwiotwórczego, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopizam 100 mg
Klozapina, substancja czynna leku Clopizam, charakteryzuje się złożonym profilem bezpieczeństwa, z najpoważniejszym działaniem niepożądanym w postaci agranulocytozy, której skumulowana częstość wynosi 0,78%, a około 70% przypadków występuje w pierwszych 18 tygodniach terapii. Konieczne jest ścisłe monitorowanie morfologii krwi, aby zapobiec powikłaniom zagrażającym życiu, takim jak posocznica. Inne istotne działania niepożądane obejmują napady padaczkowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatię) oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię prowadzącą do kwasicy ketonowej lub śpiączki hiperosmolarnej. Najczęściej obserwowane działania to senność, zawroty głowy, zaparcia (występujące bardzo często i mogące prowadzić do niedrożności jelit) oraz nadmierne wydzielanie śliny. Znaczący odsetek pacjentów (7,1-15,6%) przerywa terapię z powodu działań niepożądanych, głównie leukopenii, senności i zawrotów głowy.
agranulocytoza, akatyzja, aspiracja pokarmu, badanie EEG, badanie EKG, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, cukrzyca typu 2, częstoskurcz, depresja oddechowa, dysfagia, dystymia, dyzartria, działanie sercowo-naczyniowe, hiperglikemia, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpsychotyczny, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, majaczenie, marskość wątroby, martwica jelit, mielosupresja, migotanie przedsionków, morfologia krwi, napad padaczkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objaw pozapiramidowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostre rozdęcie okrężnicy, ostre zapalenie trzustki, perforacja jelit, piorunująca martwica wątroby, pleurototonus, porażenna niedrożność jelita, posocznica, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, śpiączka hiperosmolarna, śródmiąższowe zapalenie nerek, stłuszczenie wątroby, toczeń rumieniowaty układowy, uogólniony napad drgawkowy, wklinowanie kałowe, wysięk opłucnowy, wytrysk wsteczny, zaburzenie psychotyczne, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zatrzymanie pracy serca, zawał jelita, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet 10 mg 10 mg
Chlorowodorek metylofenidatu, substancja czynna leku Medikinet 10 mg, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obserwowanych zarówno u dzieci, młodzieży, jak i dorosłych. Najczęściej występujące działania obejmują zmniejszenie łaknienia (bardzo często), bezsenność i nerwowość (bardzo często), ból głowy (bardzo często), nudności i suchość w jamie ustnej (bardzo często), a także tachykardię, kołatanie serca i nadciśnienie tętnicze (często). Rzadziej obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość (bardzo rzadko) oraz pancytopenię (częstość nieznana). Zaburzenia psychiczne, w tym myśli samobójcze i próby samobójcze, występują z różną częstością, od niezbyt często do bardzo rzadko, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
akatyzja, bilirubina, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, drgawki, dusznica bolesna, dysfemia, dyskineza, dyspepsja, fosfataza zasadowa, ginekomastia, krwiomocz, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, migrena, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy grand mal, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śpiączka wątrobowa, stała wysypka polekowa, tachykardia, zapalenie tętnic mózgowych, zawał mięśnia sercowego, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omsal 0,4 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 0,4 mg
Tamsulosyna chlorowodorek w dawce 0,4 mg (preparat Omsal) jest związana z szeregiem działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania pacjentów. Najczęściej (>1/100 do <1/10) obserwuje się zawroty głowy (około 1,3%) oraz osłabienie, co jest szczególnie istotne u osób starszych. Charakterystyczne dla tamsulosyny są zaburzenia układu rozrodczego, takie jak zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny oraz niemożność wytrysku, a w rzadkich przypadkach priapizm wymagający pilnej interwencji. Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) występują bóle głowy, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, wysypka, świąd i pokrzywka. Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) odnotowuje się omdlenia, obrzęk naczynioruchowy, a bardzo rzadko (<1/10 000) zespół Stevensa-Johnsona oraz inne poważne reakcje skórne. Występują również działania o nieznanej częstości, takie jak migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia, niewyraźne widzenie, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), krwawienia z nosa i duszność.
arytmia, biegunka, ból głowy, duszność, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, IFIS, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenia widzenia, zaburzenia wytrysku, zaćma, zaparcia, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Zyprazydon – Działania niepożądane
Zyprazydon, substancja czynna leku Zypsila (dostępnego w dawkach 20 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg), jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz epizodów manii w zaburzeniu dwubiegunowym. Na podstawie danych klinicznych z udziałem około 6500 dorosłych pacjentów, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bezsenność, senność, ból głowy oraz pobudzenie. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia pozapiramidowe (dystonia, parkinsonizm, dyskinezy, akatyzja), które mogą znacząco wpływać na funkcjonowanie pacjenta. Szczególną uwagę zwraca rzadki, ale poważny złośliwy zespół neuroleptyczny oraz ryzyko napadów toniczno-klonicznych (<1%). Wydłużenie odstępu QT w EKG, obserwowane u 12,3% pacjentów (30-60 ms) i >60 ms u 1,6%, stanowi istotne zagrożenie kardiologiczne, w tym ryzyko torsade de pointes. Hiperprolaktynemia występowała głównie w trakcie długoterminowego leczenia, zwykle bez konieczności przerwania terapii.
akatyzja, akinezja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bezsenność, ból głowy, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, dyskinezy późne, dystonia, eozynofilia, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hipomania, limfopenia, nadwrażliwość, napad paniki, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie ortostatyczne, niedowidzenie, noworodkowy zespół odstawienny, objawy depresyjne, parkinsonizm, pobudzenie, priapizm, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schizofrenia, senność, skurcz krtani, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie dwubiegunowe, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamur 0,4 mg
Tamur, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (1,3%), ból głowy oraz omdlenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Rzadziej występują kołatanie serca (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko niedociśnienie ortostatyczne (<1/10 000). Działania niepożądane dotyczą różnych układów, w tym układu oddechowego (zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa), pokarmowego (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), skóry (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry) oraz układu rozrodczego (zaburzenia ejakulacji, priapizm). Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i obrzęk naczynioruchowy, które mogą stanowić zagrożenie życia.
astenia, biegunka, ból głowy, ciśnienie tętnicze, duszność, jaskra, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, skutek uboczny, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, terminologia MedDRA, wymioty, wysypka, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olpinat 5 mg
Olpinat, zawierający olanzapinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnej kontroli klinicznej i laboratoryjnej. Do najczęstszych należą senność (bardzo często), istotne przyrosty masy ciała (≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach, a nawet 64,4% po ≥48 tygodniach), eozynofilia, leukopenia, neutropenia, podwyższone stężenia prolaktyny (około 30% pacjentów z łagodnym wzrostem do dwukrotnej normy), oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperlipidemia (cholesterol, triglicerydy) i hiperglikemia, z ryzykiem rozwoju cukrzycy, w tym powikłań ketoacidozy. Neurologiczne działania niepożądane obejmują zawroty głowy, akatyzję, parkinsonizm, dyskinezę oraz rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne (bardzo często), bradykardię, wydłużenie QTc, a rzadko poważne arytmie, w tym częstoskurcz komorowy i migotanie komór. Działania antycholinergiczne manifestują się zaparciami i suchością błon śluzowych, a wątroba może wykazywać przejściowe, bezobjawowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz rzadko zapalenie wątroby.
akatyzja, amenorrhea, amnezja, arytmia serca, astenia, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukromocz, częstoskurcz komorowy, delirium, depresja oddechowa, drgawki, dyskineza, dystonia, dyzartria, efekt antycholinergiczny, eozynofilia, fotowrażliwość, ginekomastia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, obniżone libido, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, senność, wydłużenie QTc, wzdęcia, wzrost aminotransferaz, wzrost fosfatazy zasadowej, zaburzenia erekcji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atenza
Leczenie metylofenidatem w ADHD wymaga indywidualnej oceny nasilenia i przewlekłości objawów, szczególnie u dzieci w wieku 6-18 lat. Długotrwałe stosowanie powyżej 12 miesięcy nie zostało systematycznie ocenione w badaniach klinicznych, dlatego terapia powinna być regularnie monitorowana pod kątem układu sercowo-naczyniowego, rozwoju fizycznego, masy ciała, apetytu oraz zaburzeń psychicznych, takich jak tiki, agresja, lęk, depresja czy psychoza. Zaleca się coroczne przerwy w leczeniu, np. podczas wakacji szkolnych, w celu oceny funkcjonowania pacjenta bez farmakoterapii. Metylofenidat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat oraz osób powyżej 65 lat, a także u pacjentów z poważnymi chorobami serca, tachykardią, zaburzeniami rytmu serca lub podwyższonym skurczowym ciśnieniem krwi (>95. percentyla). Konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu rodzinnego i wykonanie badania kardiologicznego przed rozpoczęciem terapii, a w trakcie leczenia monitorowanie ciśnienia tętniczego i tętna co najmniej co 6 miesięcy.
choroba afektywna dwubiegunowa, ciśnienie tętnicze, dysfagia, kardiomiopatia, leukopenia, metylofenidat, mózgowe porażenie dziecięce, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niedowład połowiczy, omamy dotykowe, omamy słuchowe, omamy wzrokowe, padaczka, perseweracja, priapizm, tiki ruchowe i wokalne, trombocytopenia, urojenia, zaburzenia opozycyjno-buntownicze, zapalenie naczyń mózgowych, zespół ADHD, zespół serotoninowy, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Polpharma
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Polpharma konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu prawidłowej diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne i może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest istotne w kontekście jednoczesnego stosowania z azotanami oraz lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). W praktyce klinicznej odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA), zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję leku i ograniczone dane kliniczne.
anatomiczne zniekształcenie członka, azotany, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, ekspozycja na lek, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolaxa 20 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolaxa, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych (≥1%) to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne oraz przemijające bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Zwiększenie masy ciała jest szczególnie istotne klinicznie: podczas krótkotrwałego leczenia (mediana 47 dni) wzrost masy ciała ≥7% występował u 22,2% pacjentów, a podczas długotrwałego stosowania (≥48 tygodni) u 64,4%, z odpowiednio 4,2% i 31,7% pacjentów doświadczających wzrostu ≥15%, oraz 0,8% i 12,3% wzrostu ≥25%. Ponadto, olanzapina powoduje istotne podwyższenie lipidów na czczo (cholesterol całkowity, LDL, triglicerydy) oraz glukozy, często przekraczając wartości graniczne i normy (np. cholesterol ≥6,2 mmol/l, glukoza ≥7 mmol/l, triglicerydy ≥2,26 mmol/l). W badaniach klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność i zdarzenia naczyniowo-mózgowe, a u pacjentów z chorobą Parkinsona – nasilenie parkinsonizmu i omamów.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, astenia, ból stawów, bradykardia, brak miesiączki, cholesterol, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, glukoza, gorączka, hiperprolaktynemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, polekowa reakcja z eozynofilią, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, senność, triglicerydy, uspokojenie polekowe, wskaźnik masy ciała, wydłużenie odstępu QT, wydzielanie mleka, wysypka, zaburzenia erekcji, zaburzenia układu chłonnego, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmęczenie, zmniejszone libido, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mozarin Swift 20 mg
Lek Mozarin Swift zawierający escytalopram, dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, może wywoływać liczne działania niepożądane, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i zwykle ulegają zmniejszeniu z czasem. Do bardzo często występujących należą ból głowy oraz nudności. Często obserwuje się zaburzenia metaboliczne (zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała), psychiczne (niepokój, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe marzenia senne, zmniejszenie popędu płciowego u obu płci, brak orgazmu u kobiet), neurologiczne (bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie), żołądkowo-jelitowe (biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej) oraz ogólnoustrojowe (zmęczenie, gorączka). Rzadziej mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak zespół serotoninowy, wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu serca, mania, myśli i zachowania samobójcze, a także reakcje anafilaktyczne i trombocytopenia.
agresja, akatyzja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, brak orgazmu, bruksizm, depersonalizacja, drgawki, drżenie, dyskineza, escytalopram, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesięczny, krwotok poporodowy, łysienie, mania, mlekotok, myśli samobójcze, napad panicznego lęku, niepokój, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe marzenia senne, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, nudności, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, parestezja, pobudzenie psychomotoryczne, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, senność, SSRI, stan splątania, suchość w jamie ustnej, świąd, szumy uszne, tachykardia, TLPD, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia ruchowe, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zaburzenia wytrysku, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół serotoninowy, zmniejszenie popędu płciowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Quator 5 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Quator, został potwierdzony w licznych badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów z zaburzeniami erekcji i łagodnym rozrostem gruczołu krokowego oraz 323 pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (dawki 2,5–40 mg/dobę, czas leczenia 16 tygodni). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z tendencją wzrostową częstości występowania wraz ze wzrostem dawki. W terapii nadciśnienia płucnego (40 mg/dobę) u ≥10% pacjentów występowały również nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, zapalenie jamy nosowo-gardłowej oraz ból kończyn. Działania niepożądane mają zwykle charakter przemijający i łagodny lub umiarkowany. U pacjentów powyżej 65 lat częściej zgłaszano biegunkę, a u osób >75 lat – zawroty głowy i biegunkę. Zgłaszano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w EKG, zwykle bez objawów klinicznych.
biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tachykardia, tadalafil, tętnicze nadciśnienie płucne, udar, zaburzenie erekcji, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil PMCS
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz oceny fizykalnej, ze szczególnym uwzględnieniem stanu układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko powikłań kardiologicznych związanych z aktywnością seksualną. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyny). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby klasy C (Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na zwiększoną ekspozycję leku (AUC) i brak możliwości jego eliminacji przez dializę. Ponadto, u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność tadalafilu nie została potwierdzona.
azotany, badanie fizykalne, białaczka, blokery receptorów alfa1-adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, enzym CYP3A4, fosfodiesteraza typu 5, komorowe zaburzenia rytmu, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren 10 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolafren, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1%) to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, hiperprolaktynemia, hiperlipidemia, hiperglikemia, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Szczególnie istotne są zaburzenia metaboliczne: po 47 dniach terapii zwiększenie masy ciała o ≥7% występowało u 22,2% pacjentów, a po 48 tygodniach u 64,4%, z towarzyszącym wzrostem stężeń cholesterolu, LDL, triglicerydów oraz glukozy (≥7 mmol/L). Rzadko obserwowano rozwój lub zaostrzenie cukrzycy, czasem z kwasicą ketonową lub śpiączką, co stanowi zagrożenie życia. Neurologiczne działania niepożądane obejmują często akatyzję, parkinsonizm i dyskinezę, a rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny. Po nagłym odstawieniu mogą pojawić się objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność i drżenie.
akatyzja, amenorrhea, aminotransferazy wątrobowe, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, cukrzyca polekowa, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyslipidemia, dystonia, efekt przeciwcholinergiczny, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, fotodermatoza, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glikozuria, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipotermia, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, obniżone libido, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, profil bezpieczeństwa leku, przyrost masy ciała, rabdomioliza, sedacja polekowa, senność, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość zakrzepowa, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia leku, zespół odstawienia u noworodka, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil SUN
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz potencjalne interakcje tadalafilu, który wykazuje działanie rozszerzające naczynia i może obniżać ciśnienie tętnicze, nasilając efekt hipotensyjny azotanów. U pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność leku nie jest jednoznacznie potwierdzona. W trakcie stosowania tadalafilu odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory α₁-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, może prowadzić do niedociśnienia tętniczego i jest przeciwwskazane.
azotan, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagły zgon sercowy, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg
Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Duodart, zawierającego dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg, opiera się na danych z czteroletniego badania klinicznego CombAT, które wykazało biorównoważność terapii skojarzonej z podawaniem obu substancji oddzielnie. Częstość działań niepożądanych związanych z leczeniem zmniejszała się z czasem: w terapii skojarzonej wynosiła 22% w pierwszym roku, a następnie spadała do 2% w czwartym roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia układu rozrodczego, w tym zaburzenia ejakulacji, impotencja oraz zmniejszone libido, które mogły utrzymywać się po zakończeniu terapii. Ponadto, badanie REDUCE wskazało na zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem, choć mechanizm tego zjawiska pozostaje niejasny. Wśród innych istotnych działań niepożądanych wymienia się śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) związany z tamsulosyną, reakcje alergiczne, a także rzadkie przypadki raka gruczołu piersiowego u mężczyzn.
antagonista receptora alfa-1, dutasteryd i tamsulosyna, erytrodermia, IFIS, impotencja, migotanie przedsionków, monoterapia dutasterydem, monoterapia tamsulosyną, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, środek przeczyszczający, terapia skojarzona, wytrysk wsteczny, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia wytrysku, zaćma, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Testosteron dekanonian – Przedawkowanie
Testosteron dekanonan jest jednym z czterech estrów testosteronu obecnych w preparacie Omnadren 250, który zawiera: testosteron propionian (30 mg), testosteron fenylopropionian (60 mg), testosteron izokapronian (60 mg) oraz testosteron dekanonan (100 mg) na ml roztworu do wstrzykiwań. Przedawkowanie tego preparatu jest rzadkie przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak może wystąpić w przypadku podania zbyt dużej dawki lub zbyt częstego dawkowania (częściej niż raz na tydzień). U mężczyzn objawem przedawkowania jest priapizm – uporczywy, bolesny wzwód trwający powyżej 4 godzin, wynikający z nadmiernej stymulacji receptorów androgenowych i zaburzeń hemodynamicznych. U kobiet natomiast obserwuje się chrypkę, która przy długotrwałej ekspozycji na wysokie dawki może prowadzić do trwałych, nieodwracalnych zmian głosu spowodowanych androgenowym pogrubieniem i wydłużeniem strun głosowych.
alkohol benzylowy, chrypka, dysfonacja, ester testosteronu, foniatra, krtań, laryngolog, olej arachidowy, Omnadren 250, priapizm, receptor androgenowy, struny głosowe, testosteron dekanonan, testosteron fenyloproponian, testosteron izokapronian, testosteron propionian, urolog, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 5 mg
Vardenafil Holsten, zawierający wardenafil chlorowodorek trójwodny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów. Inne działania niepożądane, sklasyfikowane według systemu MedDRA, obejmują m.in. zawroty głowy (często ≥1/100 do <1/10), nagłe zaczerwienienie, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność oraz rzadziej występujące reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia, tachykardię, a także poważniejsze zdarzenia jak priapizm, krwawienie z prącia i hematospermię. Szczególną uwagę należy zwrócić na zgłaszane przypadki krwiomoczu, które mogą wymagać dalszej diagnostyki. U pacjentów powyżej 65 roku życia, zwłaszcza przy dawce 20 mg, obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, w tym bólów głowy (16,2% vs 11,8% u młodszych) oraz zawrotów głowy (3,7% vs 0,7%).
aminotransferazy, amnezja, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, nasilona erekcja, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, PDE5, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie oczu, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, wardenafil chlorowodorek trójwodny, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperon
Rysperydon, substancja czynna produktu Risperon, wymaga szczególnej ostrożności w leczeniu pacjentów, zwłaszcza osób w podeszłym wieku z otępieniem. Metaanaliza 17 badań wykazała zwiększoną umieralność u pacjentów leczonych rysperydonem (4,0%) w porównaniu do placebo (3,1%), ze średnim wiekiem zmarłych 86 lat. Szczególnie ryzykowne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, gdzie umieralność wzrasta do 7,3%. Ponadto, rysperydon zwiększa ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; iloraz szans 2,96), zwłaszcza u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego, co wyklucza ich leczenie tym lekiem. Produkt jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych. Należy monitorować objawy niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii, agranulocytozy, a także ryzyko późnych dyskinez i złośliwego zespołu neuroleptycznego.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, objawy pozapiramidowe, otępienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, rysperydon, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Androtop 16,2 mg/g
Androtop (16,2 mg/g żel) to preparat testosteronu stosowany w terapii zastępczej u mężczyzn, którego profil bezpieczeństwa został oceniony w badaniu klinicznym III fazy (n=234 dla Androtopu, n=40 placebo) trwającym 182 dni. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia psychiczne (nagłe zmiany nastroju, agresja, bezsenność, zwiększone libido) oraz reakcje skórne w miejscu aplikacji (trądzik, łysienie, suchość, kontaktowe zapalenie skóry). Częstość występowania działań niepożądanych wynosiła ≥1/100 do <1/10. Rzadziej obserwowano złośliwe nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, zapalenie żył, biegunki, ginekomastię, ból jąder, zwiększoną częstotliwość erekcji, obrzęk ciastowaty oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak wzrost PSA, zmniejszenie hematokrytu i hemoglobiny. Ze względu na zawartość alkoholu w żelu, częste stosowanie może nasilać podrażnienia i suchość skóry.
bezdech senny, bezsenność, biegunka, ból jądra, ból jamy ustnej, ginekomastia, hematokryt, hemoglobina, kontaktowe zapalenie skóry, krwinki czerwone, kurcz mięśni, libido, łojotok, łysienie, nowotwór wątroby, obrzęk ciastowaty, podrażnienie skóry, priapizm, PSA, rak gruczołu krokowego, reakcja skórna, rozdęcie brzucha, spermatogeneza, terapia zastępcza, testosteron, testy wątrobowe, trądzik, uderzenie gorąca, zaburzenie afektywne, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sutka, zapalenie skóry, zapalenie żył, zastój moczu, złośliwe nadciśnienie tętnicze, żółtaczka