priapizm
Priapizm to stan chorobowy charakteryzujący się przedłużającą się, bolesną erekcją prącia, niezwiązaną z pobudzeniem seksualnym. Dolegliwość ta wymaga pilnej interwencji medycznej, ponieważ może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek prącia i zaburzeń erekcji.
Wyróżnia się dwa główne typy priapizmu: niedokrwienny (tzw. niskiego przepływu), będący stanem nagłym wymagającym natychmiastowej interwencji, oraz nieniedokrwienny (wysokiego przepływu), który zwykle nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla tkanek. Priapizm niedokrwienny charakteryzuje się sztywnym i bolesnym członkiem, podczas gdy w typie nieniedokrwiennym erekcja jest zwykle mniej sztywna i niebolesna.
Przyczyny priapizmu są różnorodne i obejmują: choroby hematologiczne (szczególnie niedokrwistość sierpowatokrwinkowa), leki (m.in. niektóre psychotropowe, przeciwnadciśnieniowe, hormony), urazy, nowotwory czy zaburzenia neurologiczne. W leczeniu priapizmu niedokrwiennego stosuje się aspirację krwi z ciał jamistych, iniekcje leków obkurczających naczynia oraz zabiegi chirurgiczne w przypadkach opornych na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadulan 5 mg
Profil bezpieczeństwa leku Tadulan 5 mg (tadalafil) charakteryzuje się głównie przejściowymi, łagodnymi lub umiarkowanymi działaniami niepożądanymi, których częstość wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki. Najczęściej obserwowanymi objawami są ból głowy (szczególnie w pierwszych 10-30 dniach terapii), niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, rzadziej udar, omdlenia, TIA), sercowo-naczyniowego (częstoskurcz, kołatanie serca, rzadziej zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica, komorowe zaburzenia rytmu), pokarmowego (niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka częstsza u pacjentów >65 r.ż.), mięśniowo-szkieletowego (ból pleców, mięśni, kończyn) oraz narządów zmysłów (niewyraźne widzenie, ból oczu, szumy uszne, nagła głuchota). U pacjentów starszych (>75 lat) częściej występują zawroty głowy i biegunka, a u osób stosujących leki przeciwnadciśnieniowe – zaburzenia naczyniowe.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przemijający napad niedokrwienny mózgu, szum w uszach, tadalafil, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Explemed 10 mg
Arypiprazol, składnik leku Explemed, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, którego profil bezpieczeństwa obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowanymi działaniami w badaniach klinicznych były akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Objawy pozapiramidowe (EPS) pojawiają się z częstością zależną od dawki i wskazania, np. u pacjentów ze schizofrenią EPS występowały u 25,8% w 52-tygodniowym badaniu, a u chorych na zaburzenia afektywne dwubiegunowe akatyzja dotyczyła 12,1% leczonych (dla dawki 10 mg). Arypiprazol może powodować zarówno hiperprolaktynemię, jak i hipoprolaktynemię, szczególnie u młodzieży, gdzie niskie stężenia prolaktyny (<3 ng/ml u dziewcząt i <2 ng/ml u chłopców) stwierdzono u 29,5% i 48,3% pacjentów odpowiednio. Ponadto, lek wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsades de pointes), reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne (np. cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna) oraz zaburzenia kontroli impulsów (np. patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność).
akatyzja, arypiprazol, arytmia komorowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dysfagia, dyskineza, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, torsades des pointes, trombocytopenia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadulan
Tadalafil, substancja czynna preparatu Tadulan, wymaga szczegółowej diagnostyki przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, takich jak rak gruczołu krokowego przy leczeniu łagodnego rozrostu prostaty. Lek wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. U pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe, zwłaszcza blokery receptorów alfa-1-adrenergicznych (np. doksazosynę), istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania tadalafilu z doksazosyną. Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz wymaga ostrożności u osób z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh). W przypadku stosowania leku u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność nie została potwierdzona.
białaczka, ból w klatce piersiowej, brak laktazy, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dziedziczna nietolerancja galaktozy, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escitalopram Symphar 20 mg
Escitalopram Symphar, lek z grupy SSRI dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, wykazuje typowy profil działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i zwykle ulegają zmniejszeniu z czasem. Do najczęstszych działań należą bóle głowy (bardzo często), nudności (bardzo często), zaburzenia snu, zawroty głowy, zmiany apetytu oraz objawy ze strony układu nerwowego i psychicznego, takie jak niepokój, pobudzenie czy zmniejszenie popędu płciowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, zespół serotoninowy (rzadko, >1/10 000 do <1/1000), hiponatremię o nieznanej częstości oraz zaburzenia kardiologiczne, w tym wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe, zwłaszcza u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub chorobami serca.
akatyzja, arytmia komorowa, bradykardia, bruksizm, chwiejność emocjonalna, depersonalizacja, dyskineza, hiponatremia, jadłowstręt, kołatanie serca, krwawienie z odbytnicy, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, mania, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie czuciowe, zaburzenie snu, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ranlosin XR 0,4 mg
Ranlosin XR (chlorowodorek tamsulosyny) w dawce 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (1,3%), które mogą predysponować do upadków, zwłaszcza u osób starszych. Bóle głowy oraz omdlenia występują rzadziej, przy czym omdlenia mogą być powiązane z hipotonią ortostatyczną. Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie oraz śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), stanowią istotne ryzyko podczas zabiegów okulistycznych. Zgłaszano również niezbyt częste kołatanie serca i hipotonię ortostatyczną, a w doniesieniach porejestracyjnych pojawiły się przypadki migotania przedsionków, arytmii i tachykardii. Ze strony układu oddechowego i żołądkowo-jelitowego obserwowano zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcia, biegunkę, nudności, wymioty oraz suchość w jamie ustnej. Reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, a także obrzęk naczynioruchowy i zespół Stevensa-Johnsona, choć rzadkie, wymagają natychmiastowej interwencji.
arytmia, chlorowodorek tamsulosyny, dysfagia, ejakulacja wsteczna, hipotonia ortostatyczna, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, MedDRA, migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxiparine 3800 j.m. a.Xa/0,4 ml
Fraxiparine (nadroparyna wapniowa), jako heparyna drobnocząsteczkowa, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstszym powikłaniem są krwawienia o częstości ≥1/10, w tym groźne krwiaki rdzeniowe, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Rzadko występuje małopłytkowość indukowana heparyną (częstość ≥1/10 000 do <1/1000), która paradoksalnie zwiększa ryzyko zakrzepów i wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Inne rzadkie działania to trombocytoza, eozynofilia (<1/10 000), reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomo-anafilaktyczne), przemijająca hiperkaliemia (<1/10 000) związana z hamowaniem wydzielania aldosteronu oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (≥1/100 do <1/10), które zwykle ustępuje bez konieczności przerwania leczenia. Bardzo rzadko obserwuje się priapizm, martwicę skóry w miejscu wstrzyknięcia oraz zwapnienia w miejscu podania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej.
czynnik płytkowy 4, eozynofilia, hamowanie aktywności czynnika Xa, hamowanie wydzielania aldosteronu, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor ACE, krwiak rdzeniowy, lek moczopędny oszczędzający potas, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, nadroparyna wapniowa, nakłucie lędźwiowe, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie aktywności aminotransferaz, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, priapizm, przewlekła niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, trombocytoza, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon substancji czynnych
Alfuzosyna – Działania niepożądane
Alfuzosyna, selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych, stosowana w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), wykazuje profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy (około 5% pacjentów), bóle głowy oraz osłabienie, co może zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Niedociśnienie ortostatyczne występuje często, szczególnie na początku leczenia lub po wznowieniu terapii, manifestując się spadkiem ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji, co może prowadzić do omdleń. Niezbyt często obserwuje się tachykardię, kołatania serca, senność, zaburzenia równowagi, nudności, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej oraz zaburzenia widzenia. Rzadkie, ale istotne powikłania to zaostrzenie dławicy piersiowej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, migotanie przedsionków, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), hepatotoksyczność, priapizm oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.
alfuzosyna, antagonista receptorów α1-adrenergicznych, astenia, cholestaza wątrobowa, choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, hepatotoksyczność, IFIS, kołatanie serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migotanie przedsionków, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, reakcja nadwrażliwości, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość jamy ustnej, tachykardia, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenia równowagi, zaburzenia układu chłonnego, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Quator 20 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu (Quator) został oceniony na podstawie szerokich badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych lekiem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, stosujących różne schematy dawkowania (doraźnie oraz 5 mg raz na dobę) w terapii zaburzeń erekcji i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z tendencją wzrostową częstości występowania wraz ze wzrostem dawki. Bóle głowy pojawiały się głównie w okresie 10-30 dni od rozpoczęcia terapii, co może mieć znaczenie prognostyczne. U pacjentów geriatrycznych (>65 lat) obserwowano częstsze występowanie biegunek, a u osób powyżej 75 roku życia także zawrotów głowy, zwłaszcza przy dawce 5 mg/dobę. W badaniach EKG odnotowano nieznaczny wzrost częstości bradykardii zatokowej, jednak bez istotnych objawów klinicznych.
badanie elektrokardiograficzne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, duszność, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, nagłe zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk obwodowy, odwodnienie, placebo, pokrzywka, priapizm, przedłużona erekcja, przekrwienie błony śluzowej nosa, refluks żołądkowo-przełykowy, szumy uszne, tadalafil, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapis EKG, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doxanorm
Doksazosyna, jako lek alfa-adrenolityczny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza na początku terapii, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego manifestującego się zawrotami głowy, osłabieniem, a w rzadkich przypadkach omdleniami. Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego w początkowym okresie leczenia oraz edukację pacjentów w zakresie unikania sytuacji sprzyjających urazom. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężkimi schorzeniami kardiologicznymi, takimi jak obrzęk płuc z powodu zwężenia aorty lub zastawki dwudzielnej, niewydolność serca o wysokiej pojemności wyrzutowej, prawokomorową niewydolność serca z przyczyn zatorowych lub wysiękowych oraz lewokomorową niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania. U pacjentów z ciężką chorobą wieńcową gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego może nasilać dusznicę. Ponadto, ze względu na metabolizm doksazosyny w wątrobie, jej stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.
brak laktazy, choroba wieńcowa, ciężka niewydolność wątroby, ciśnienie tętnicze, doksazosyna, inhibitor PDE-5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, lewokomorowa niewydolność serca, mezylan, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, omdlenie, prawokomorowa niewydolność serca, priapizm, przedłużona erekcja, rak gruczołu krokowego, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, syldenafil, tadalafil, usunięcie zaćmy, wardenafil, wysięk osierdziowy, zator płucny, zespół małej źrenicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Viavardis
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu sercowo-naczyniowego, gdyż wardenafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. U pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego) oraz predyspozycjami do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi) należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. U osób powyżej 65. roku życia może wystąpić zmniejszona tolerancja maksymalnej dawki 20 mg, co wymaga indywidualizacji dawkowania. Wardenafil dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, z możliwością dzielenia tabletek 10 mg i 20 mg na równe części.
amiodaron, anatomiczne zniekształcenie prącia, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, działanie wazodylatacyjne, erytromycyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie odpływu z lewej komory serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwężenie aorty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Servenon 15 mg
Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii, a następnie ulegają zmniejszeniu. Do najczęstszych należą bóle głowy (bardzo często), nudności (bardzo często), lęk i niepokój (często), zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia oraz zmiany masy ciała. Istotne są również zaburzenia rytmu serca, w tym rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z hipokaliemią lub wcześniejszymi chorobami serca. Wśród działań niepożądanych odnotowano także małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, hiponatremię, zaburzenia psychiczne (w tym myśli i zachowania samobójcze), a także objawy neurologiczne takie jak parestezje, drżenie, zespół serotoninowy i drgawki.
akatyzja, arytmia komorowa, ból głowy, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, drgawka, dyskineza, escytalopram, hiponatremia, jadłowstręt, kołatanie serca, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, małopłytkowość, mania, mlekotok, mydriaza, myśl samobójcza, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, splątanie, szumy uszne, tachykardia, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wybroczyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie wydzielania hormonu antydiuretycznego, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, złamanie kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Orizon
Produkt leczniczy Orizon zawierający rysperydon wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21 [0,7; 2,1]) oraz powikłań układu mózgowo-naczyniowego (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96 [1,34; 7,50]). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, które w badaniach klinicznych zwiększało śmiertelność do 7,3% u osób w wieku średnio 89 lat. Orizon jest wskazany do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, przy jednoczesnym monitorowaniu ryzyka udaru mózgu i innych działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne, leukopenia, agranulocytoza, późne dyskinezy oraz złośliwy zespół neuroleptyczny. Zaleca się regularną ocenę kliniczną i dostosowanie dawki, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób z ryzykiem wydłużenia odstępu QT.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bradykardia, brak laktazy, choroba Parkinsona, diuretyk tiazydowy, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwwymiotne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, furosemid, ginekomastia, guz prolaktynozależny, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, lek przeciwnadciśnieniowy, lek psychostymulujący, metylofenidat, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, otępienie naczyniowe, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie typu mieszanego, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, rysperydon, silny diuretyk, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie zachowania, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane krążenia mózgowego, zespół Reye’a, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aribit 30 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Aribit, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi oraz danymi po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. W długoterminowym leczeniu schizofrenii (52 tygodnie) objawy pozapiramidowe (EPS), takie jak parkinsonizm, akatyzja, dystonia i dyskineza, pojawiały się u 25,8% pacjentów leczonych arypiprazolem, co jest istotnie niższym odsetkiem niż u pacjentów leczonych haloperydolem (57,3%). Akatyzja występowała u 12,1% pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi oraz u 6,2% pacjentów ze schizofrenią, w porównaniu do odpowiednio 3,2% i 3,0% w grupach placebo. Dystonia, szczególnie u młodszych i męskich pacjentów, może pojawić się w pierwszych dniach terapii i objawiać się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. Arypiprazol może także indukować zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy oraz obżarstwo, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. W badaniach nie stwierdzono istotnych różnic w parametrach laboratoryjnych i lipidowych w porównaniu z placebo, choć u 3,5% pacjentów odnotowano przemijające zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK).
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arypiprazol, arytmia komorowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, drgawki grand mal, dysfagia, dystonia, fosfataza alkaliczna, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, skurcz krtani, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zespół abstynencyjny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 10 mg
Tadalafil Actavis w dawce 10 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych, które obserwowano zarówno w badaniach klinicznych, jak i w zgłoszeniach po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość objawów ma charakter przemijający i umiarkowany. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo, odnotowano także rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak udar, zawał mięśnia sercowego, priapizm czy reakcje alergiczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród działań niepożądanych często występujących wymieniono także nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz niestrawność.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, drgawki, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, migrena, nagła utrata słuchu, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niedrożność naczyń siatkówki, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arpixor 10 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Arpixor, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z akatyzją i nudnościami występującymi u ponad 3% pacjentów w badaniach klinicznych. Objawy pozapiramidowe (EPS) pojawiają się z częstością 19-25,8% w długoterminowym leczeniu schizofrenii, co jest istotnie niższe niż w przypadku haloperydolu (57,3%). W terapii epizodów maniakalnych u chorych na chorobę afektywną dwubiegunową EPS obserwowano u 23,5% pacjentów. Akatyzja dotyczyła 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, przy czym dystonia może pojawić się już w pierwszych dniach leczenia, szczególnie u młodszych mężczyzn. Zgłaszano również poważne zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczny hazard czy hiperseksualność, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. W zakresie parametrów laboratoryjnych odnotowano przejściowe podwyższenie aktywności fosfokinazy kreatynowej u 3,5% pacjentów oraz dwukierunkowe zmiany stężenia prolaktyny, co odróżnia arypiprazol od innych neuroleptyków.
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arypiprazol, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, dyskineza, dystonia, fosfataza alkaliczna, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, komorowe zaburzenia rytmu, kompulsywne zakupy, kwasica cukrzycowa, leukopenia, neutropenia, niewydolność wątroby, noworodkowy zespół odstawienny, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczny hazard, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, skurcz krtani, śpiączka cukrzycowa, torsade de pointes, trombocytopenia, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cardura XL
Cardura XL, zawierająca doksazosynę w dawkach 4 mg i 8 mg, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza na początku terapii, manifestującego się zawrotami głowy, osłabieniem i potencjalnymi omdleniami. Zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz edukację pacjentów w zakresie unikania sytuacji zwiększających ryzyko urazów. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z określonymi schorzeniami kardiologicznymi, takimi jak obrzęk płuc z powodu zwężenia aorty, niewydolność serca o wysokiej pojemności wyrzutowej, czy niewydolność prawokomorowa i lewokomorowa z niskim ciśnieniem napełniania. Ze względu na całkowitą metabolizację w wątrobie, Cardura XL jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Ponadto, jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5 (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil) może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, dlatego zaleca się rozpoczęcie terapii inhibitorami PDE-5 po stabilizacji hemodynamicznej, od najmniejszej dawki i z co najmniej 6-godzinnym odstępem od przyjęcia doksazosyny.
Cardura XL, ciśnienie tętnicze, doksazosyna, IFIS, inhibitor PDE-5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, lewokomorowa niewydolność serca, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, operacja usunięcia zaćmy, prawokomorowa niewydolność serca, priapizm, przedłużona erekcja, rak gruczołu krokowego, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wysięk osierdziowy, zator płucny, zwężenie aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluoxetine Aurovitas 20 mg
Fluoxetine Aurovitas, będąca selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie oraz biegunka. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10000 do <1/1000), a ich intensywność zwykle zmniejsza się podczas kontynuacji terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na myśli i zachowania samobójcze, które mogą pojawić się zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów. Ponadto, u pacjentów powyżej 50. roku życia odnotowano zwiększone ryzyko złamań kości, co może być związane z wpływem serotoniny na metabolizm kostny. Objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia i bóle głowy, występują często i zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku.
akatyzja, arytmia komorowa, ataksja, bezsenność, choroba posurowicza, depersonalizacja, drgawki, dysfagia, dysfunkcja seksualna, dyskineza, dystymia, działanie niepożądane, fluoksetyna, halucynacje, hiperprolaktynemia, hipomania, hiponatremia, idiosynkratyczne zapalenie wątroby, krwotok poporodowy, leukopenia, małopłytkowość, mania, mioklonie, myśli samobójcze, neutropenia, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, parestezje, priapizm, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczna martwica naskórka, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenia erekcji, zaburzenia krwi, zaburzenia mikcji, zapalenie naczyń, zatrzymanie moczu, zespół Lyella, zespół odstawienny, zespół policzkowo-językowy, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie libido, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tachyben 50 mg
Tachyben, zawierający urapidyl w dawkach 25 mg i 50 mg w formie roztworu do wstrzykiwań, wykazuje profil działań niepożądanych głównie związanych z gwałtownym obniżeniem ciśnienia tętniczego. Objawy takie jak kołatanie serca, tachykardia, bradykardia, uczucie ucisku lub ból za mostkiem, a także hipotonia ortostatyczna mogą występować z częstością nieznaną. Dodatkowo obserwuje się nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle głowy, niepokój, zmęczenie, duszność, nieregularną pracę serca, priapizm oraz przekrwienie błony śluzowej nosa. Reakcje skórne obejmują pocenie się, świąd, zaczerwienienie, wysypkę, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę. Bardzo rzadko odnotowano małopłytkowość, jednak bez potwierdzonego związku przyczynowego z urapidylem.
ból głowy, bradykardia, dławica piersiowa, duszność, hipotonia ortostatyczna, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, małopłytkowość, nadmierne pocenie, niepokój, nieregularna praca serca, nudności, obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, Tachyben, tachykardia, urapidyl, wymioty, wysypka, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy, zmniejszenie liczby płytek krwi - Leksykon substancji czynnych
Wardenafil – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem w leczeniu zaburzeń erekcji konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak nagły zgon, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie czy incydenty naczyniowo-mózgowe. Wardenafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie aorty, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty) oraz u osób z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. W badaniach klinicznych wykazano, że wardenafil w dawkach 10 mg i 80 mg powoduje średnie wydłużenie odstępu QTc odpowiednio o 8 i 10 ms, co wymaga uwagi zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT, takich jak gatyfloksacyna, gdzie obserwowano dodatkowe wydłużenie o 4 ms.
aspartam, badanie fizykalne, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, dysfagia, działanie niepożądane, działanie przeciwagregacyjne, enzym CYP3A4, farmakokinetyka wardenafilu, fenyloalanina, fenyloketonuria, fosfodiesteraza typu 5, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor PDE5, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwarytmiczny, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodowy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, reakcja alergiczna, receptor alfa-adrenergiczny, skrzywienie prącia, stężenie terapeutyczne, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tartrazyna, tlenek azotu, układ sercowo-naczyniowy, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zniekształcenie prącia, żółcień pomarańczowa FCF, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamoptim 0,4 mg
Chlorowodorek tamsulosyny, substancja czynna leku Tamoptim, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania, które należy uwzględnić przy leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy u około 1,3% pacjentów oraz zaburzenia wytrysku (w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku). Niezbyt często występują bóle głowy, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie błony śluzowej nosa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka). Rzadko zgłaszany jest priapizm oraz omdlenia, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również działania o częstości nieznanej, takie jak niewyraźne widzenie, pogorszenie wzroku, krwawienia z nosa, duszność oraz powikłania okulistyczne w postaci śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS).
antagonista receptorów α1-adrenergicznych, astenia, biegunka, ból głowy, chlorowodorek tamsulosyny, duszność, IFIS, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pogorszenie wzroku, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, trudność w oddawaniu stolca, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenia narządu wzroku, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu krążenia, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia wytrysku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adalift
Produkt leczniczy Adalift zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg wymaga szczegółowej oceny klinicznej przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami erekcji i współistniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego. Konieczne jest przeprowadzenie wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, gdyż tadalafil może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilające działanie hipotensyjne azotanów. U pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe, zwłaszcza blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę), istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego, co wymaga dostosowania terapii. Produkt nie jest zalecany u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (klasa C Child-Pugh) ze względu na ograniczone dane kliniczne i zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC). Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku priapizmu trwającego powyżej 4 godzin.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dławica piersiowa, dysfagia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon substancji czynnych
Chloropromazyna – Działania niepożądane
Chloropromazyna, substancja czynna leku Fenactil, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak ostre dystonie i dyskinezy (często u dzieci i młodzieży, pojawiające się w ciągu pierwszych 4 dni leczenia lub po zwiększeniu dawki), akatyzja (przy dużych dawkach początkowych), parkinsonizm (częściej u dorosłych i osób starszych, objawy pojawiają się po kilku tygodniach/miesiącach) oraz dyskinezy późne (po długotrwałym stosowaniu dużych dawek, mogą wystąpić nawet po przerwaniu terapii). Inne istotne działania niepożądane obejmują złośliwy zespół neuroleptyczny (rzadki, ale zagrażający życiu, objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i świadomości), leukopenię u około 30% pacjentów leczonych długotrwale dużymi dawkami oraz agranulocytozę (rzadko, niezależnie od dawki). Chloropromazyna może również indukować hiperprolaktynemię, prowadzącą do mlekotoku, ginekomastii, braku miesiączki i impotencji, a także zmiany w narządzie wzroku i metaliczne przebarwienia skóry po 4-8 latach leczenia.
agranulocytoza, akatyzja, akineza, alergia kontaktowa, arytmia przedsionkowa, blok przedsionkowo-komorowy, brak miesiączki, chloropromazyna, depresja oddechowa, drżenie, dyskineza, dyskineza późna, dystonia ostra, eozynofilia, Fenactil, ginekomastia, hiperprolaktynemia, impotencja, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm polekowy, pokrzywka, priapizm, reakcja fotoalergiczna, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, sztywność mięśniowa, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia neurologiczne, zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zespół odstawienia leku, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoTiapina 100 mg
ApoTiapina, zawierająca kwetiapinę fumaranu w dawkach 25 mg, 100 mg i 200 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia, a także zaburzenia metaboliczne, takie jak wzrost stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego (zwłaszcza LDL), obniżenie HDL oraz przyrost masy ciała. Istotne są również objawy ze strony układu pozapiramidowego oraz zmniejszenie zawartości hemoglobiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kardiologiczne, w tym wydłużenie odstępu QT, przedsionkowe zaburzenia rytmu, torsade de pointes oraz nagłe niewyjaśnione zgony. Rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz zespół DRESS, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i pilnej konsultacji medycznej.
agranulocytoza, arytmia przedsionkowa, ból głowy, bradykardia, ciężkie skórne działania niepożądane, drgawki, dysfagia, dyspepsja, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipotensja ortostatyczna, hipotermia, kwetiapina, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedokrwistość, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom HDL, priapizm, rabdomioliza, reakcja alergiczna, senność, suchość jamy ustnej, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie QT, wzrost enzymów wątrobowych, zaburzenia widzenia, zapalenie trzustki, zaparcia, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółcień pomarańczowa, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil PMCS
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil PMCS konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich etiologii, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego z powodu ryzyka związanego z aktywnością seksualną. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać efekt hipotensyjny azotanów. Produkt nie wykazał skuteczności u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów. W trakcie stosowania odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagłe zgony sercowe, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu, TIA, bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca i częstoskurcz, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.
anatomiczne zniekształcenie członka, azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, doksazosyna, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, silny inhibitor CYP3A4, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atofab 25 mg
Atomoksetyna, substancja czynna leku Atofab, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które różnią się w zależności od grupy wiekowej. W populacji pediatrycznej najczęściej obserwuje się ból głowy (19%), ból brzucha (18%) oraz zmniejszenie łaknienia (16%), przy czym działania te są zazwyczaj przejściowe i rzadko prowadzą do przerwania terapii (częstość rezygnacji odpowiednio 0,1%, 0,2% i 0,0%). U dorosłych najczęstsze działania niepożądane to zmniejszenie łaknienia (14,9%), nudności (26,7%), suchość w jamie ustnej (18,4%), ból głowy (16,3%) oraz bezsenność (11,3%), z przewagą nasilenia łagodnego do umiarkowanego. Istotne jest monitorowanie parametrów sercowo-naczyniowych, gdyż atomoksetyna może powodować przyspieszenie tętna oraz wzrost ciśnienia tętniczego, a także niedociśnienie ortostatyczne (0,2%) i omdlenia (0,8%). U pacjentów z wolno metabolizującym enzymem CYP2D6 obserwuje się większe zmniejszenie masy ciała (średnio 1,1 kg) w porównaniu do osób z prawidłowym metabolizmem (0,6 kg).
anoreksja, astenia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, chlorowodorek atomoksetyny, chwiejność emocjonalna, drażliwość, drgawki, drżenie, dyskineza, dyspepsja, dysuria, enzym CYP2D6, hiperhidroza, kołatanie serca, letarg, mydriaza, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, nudności, objaw Raynauda, obniżenie progu drgawkowego, omdlenie, opóźniony orgazm, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, priapizm, reakcja alergiczna, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zmniejszenie łaknienia, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Orizon
Preparat Orizon zawierający rysperydon wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, zwłaszcza typu alzheimerowskiego, ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności (4,0% vs. 3,1% placebo, OR 1,21) oraz powikłań naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo, OR 2,96). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, gdzie śmiertelność wzrasta do 7,3%. Zaleca się stosowanie leku wyłącznie w krótkotrwałym leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem alzheimerowskim o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, z regularną oceną potrzeby kontynuacji terapii. Należy monitorować ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza przy współistniejącej terapii przeciwnadciśnieniowej, oraz występowanie leukopenii, neutropenii i agranulocytozy, z zaleceniem przerwania leczenia przy ciężkich zaburzeniach hematologicznych (neutrofile <1 x 10⁹/l).
agranulocytoza, bradykardia, choroba Parkinsona, cukrzyca, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipowolemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, objawy pozapiramidowe, otępienie, otępienie alzheimerowskie, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy’ego, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, rysperydon, śpiączka cukrzycowa, wydłużenie odstępu QT, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, zespół wiotkiej tęczówki, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole Medical Valley 30 mg
Aripiprazol, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim zaburzenia pozapiramidowe, takie jak akatyzja (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) oraz nudności (często). W badaniach klinicznych u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi częstość występowania akatyzji wynosiła odpowiednio do 12,1% i 6,2% w grupach leczonych aripiprazolem, przewyższając placebo. Inne często obserwowane działania to senność, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia snu oraz zmęczenie. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsades de pointes), oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemia i cukrzyca (częstość cukrzycy – często). W populacji młodzieży (13-17 lat) profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, z wyższą częstością senności i zaburzeń pozapiramidowych.
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, arytmia komorowa, choroba zakrzepowo-zatorowa żył, drżenie, dysfagia, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, nudności, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja fotoalergiczna, reakcja uczuleniowa, sedacja, tachykardia, torsades de pointes, trombocytopenia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Orizon
Produkt leczniczy Orizon (rysperydon) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21) oraz zdarzeń niepożądanych układu mózgowo-naczyniowego (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, które w badaniach klinicznych wiązało się ze śmiertelnością 7,3%. Orizon jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, gdy metody niefarmakologiczne są nieskuteczne. Należy unikać stosowania u pacjentów z otępieniem naczyniowym lub mieszanego typu oraz u osób z czynnikami ryzyka udaru mózgu, a także monitorować objawy udaru i regularnie oceniać potrzebę kontynuacji terapii.
agranulocytoza, arytmia, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bradykardia, choroba Parkinsona, diuretyk, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipowolemia, kwasica ketonowa, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, niewydolność serca, nowotwór mózgu, objaw pozapiramidowy, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, receptor alfa-adrenergiczny, rysperydon, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane krążenia mózgowego, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększona śmiertelność, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sastium 50 mg
Lek Sastium, zawierający sertralinę (chlorowodorek), wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności oraz zaburzenia seksualne (np. niezdolność do ejakulacji u 14% mężczyzn z zespołem lęku społecznego). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz o częstości nieznanej. Nagłe przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, bezsenność, nudności, drżenia i bóle głowy, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. U osób starszych istnieje ryzyko hiponatremii, a u dzieci i młodzieży obserwuje się bóle głowy (22%), bezsenność (21%), biegunkę (11%) i nudności (15%).
choroba zwyrodnieniowa stawów, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperwentylacja, hiponatremia, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, martwica naskórka, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nieregularna miesiączka, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, niezdolność do ejakulacji, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, rabdomioliza, sertralina, skurcz krtani, skurcz mięśnia, SSRI, TCA, włóknienie płuc, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie seksualne, zaburzenie wytrysku, zaburzenie wzwodu, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół lęku społecznego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stresu pourazowego, złamanie kości, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betesda 20 mg/ml
Betesda (escytalopram) w postaci kropli doustnych (20 mg/ml) jest selektywnym inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), którego stosowanie wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, najczęściej pojawiających się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i zwykle ulegających zmniejszeniu w trakcie dalszego leczenia. Do najczęstszych działań należą ból głowy (bardzo często), nudności (bardzo często), zaburzenia psychiczne takie jak lęk, nerwowość, zmniejszenie libido (często), a także zmiany apetytu i masy ciała (często). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak reakcje anafilaktyczne, zespół serotoninowy, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu QT i Torsades de Pointes), hiponatremię, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz myśli i zachowania samobójcze, które wymagają ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawkowania.
akatyzja, anoreksja, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskinezja, escytalopram, halucynacja, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, mania, myśli samobójcze, napad paniki, niedociśnienie ortostatyczne, niemiarowość komorowa, objawy odstawienia, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, SSRI, tachykardia, torsades de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melabiorytm B6 3 mg + 10 mg
Produkt leczniczy MELATONINA + B6 zawiera 3 mg melatoniny oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku i może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych po bardzo rzadkie. Najistotniejsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i psychicznego, w tym zaburzeń snu (bezsenność, nietypowe sny, koszmary), zmian nastroju (wahania, agresja, depresja), niepokoju oraz zwiększenia liczby napadów padaczkowych u pacjentów z uszkodzeniami OUN. Ponadto obserwuje się zaburzenia elektrolitowe (hipokalcemia, hiponatremia), hipertriglicerydemię, a także zmiany w funkcji wątroby i parametrach lipidowych. Wśród innych działań wymieniane są m.in. leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, bóle głowy, zawroty, zaburzenia widzenia, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz zmiany skórne. Produkt zawiera 280 mg sorbitolu na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
astenia, białkomocz, choroba refluksowa przełyku, cukromocz, depresja, dusznica bolesna, dyspepsja, ginekomastia, hematuria, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, hipokalcemia, hiponatremia, kołatanie serca, koszmary senne, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, mlekotok, nadciśnienie, napady padaczkowe, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pobudzenie psychoruchowe, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, półpasiec, priapizm, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, uderzenia gorąca, wielomocz, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, zapalenie prostaty, zapalenie skóry, zapalenie stawów, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sental 3 mg
Bezpieczeństwo stosowania melatoniny w dawkach 3 mg i 5 mg, zawartej w leku Sental, zostało ocenione w badaniach klinicznych, które wykazały niewielką liczbę działań niepożądanych podczas krótkotrwałej terapii. Niemniej jednak, dostępne dane są niewystarczające do pełnej charakterystyki bezpieczeństwa preparatu. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą ból głowy, nudności, utrata apetytu, zawroty głowy, senność w ciągu dnia oraz dezorientacja, które mogą wystąpić zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród zgłaszanych objawów znajdują się m.in. zaburzenia psychiczne (drażliwość, nerwowość, lęk, depresja), neurologiczne (migrena, zawroty głowy, parestezje), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, suchość jamy ustnej), a także reakcje skórne (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy).
astenia, białkomocz, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cukromocz, dezorientacja, dławica piersiowa, dyspepsja, hematuria, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, hipokalcemia, hiponatremia, łuszczyca, małopłytkowość, melatonina, migrena, mlekotok, nadciśnienie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, palpitacja, parestezja, półpasiec, priapizm, reakcja nadwrażliwości, senność dzienna, wielomocz, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie skóry, zapalenie stawów, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ryspolit 1 mg/ml
Ryspolit (rysperydon 1 mg/ml) jest związany z licznymi działaniami niepożądanymi, z których najczęstsze (≥10%) to parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność. Parkinsonizm i akatyzja wykazują zależność od dawki. Zespół pozapiramidowy manifestuje się różnorodnie, obejmując parkinsonizm (m.in. bradykinezja, drżenie spoczynkowe), akatyzję, dystonię i dyskinezy. Poważne działania neurologiczne to złośliwy zespół neuroleptyczny, późne dyskinezy, napady drgawkowe oraz zaburzenia naczyniowo-mózgowe. Hiperprolaktynemia może prowadzić do ginekomastii, zaburzeń miesiączkowania, mlekotoku i zaburzeń płodności. Metabolicznie obserwuje się cukrzycę (0,43% w badaniach klinicznych), hiperglikemię, istotne zwiększenie masy ciała (≥7% masy początkowej u 18% pacjentów) oraz zaburzenia lipidowe. Ryzyko kardiologiczne obejmuje wydłużenie QT, arytmie komorowe, nagły zgon, nadciśnienie i niedociśnienie, w tym ortostatyczne. Zgłaszano również żylne choroby zakrzepowo-zatorowe o nieznanej częstości.
agranulocytoza, akatyzja, akineza, amenorrhea, arytmia komorowa, bezsenność, ból głowy, bradykinezja, cukrzyca, cukrzycowa kwasica ketonowa, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipokineza, małopłytkowość, mlekotok, nagły zgon, napad drgawkowy, neutropenia, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, noworodkowy zespół odstawienny, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rysperydon, sedacja, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia lipidowe, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie akcji serca, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dopamar mite 100 mg + 25 mg
Dopamar mite to lek zawierający 100 mg lewodopy i 25 mg karbidopy w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w terapii choroby Parkinsona. Najczęstsze działania niepożądane obejmują dyskinezy (ruchy pląsawicze, dystoniczne i inne mimowolne), nudności oraz zaburzenia układu nerwowego, takie jak pląsawica, dystonia, zjawisko „on-off” i bradykinezja, które mogą pojawić się po kilku miesiącach lub latach leczenia. W terapii należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego, nadmiernej senności i nagłego zasypiania. Zaburzenia psychiczne, w tym omamy, splątanie, depresja, zaburzenia kontroli bodźców (np. patologiczna skłonność do hazardu, kompulsywne zachowania) oraz zespół dysregulacji dopaminowej (DDS) są istotnymi powikłaniami wymagającymi modyfikacji leczenia. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się często hipotonię ortostatyczną, kołatanie serca i nieregularną czynność serca, a także rzadziej nadciśnienie tętnicze i zapalenie żył.
agranulocytoza, bradykinezja, czerniak złośliwy, dysfagia, dyskineza, dystonia, epizod psychotyczny, hipotonia ortostatyczna, jadłowstręt, kurcz powiek, leukopenia, lewodopa z karbidopą, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, omamy, otępienie, owrzodzenie dwunastnicy, parestezja, plamica Schönleina-Henocha, pląsawica, priapizm, ruchy pląsawicze, skurcz mięśni, ślinotok, splątanie, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia pozapiramidowe, zaparcie, zespół dysregulacji dopaminowej, zespół Hornera, zjawisko on-off, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adatam 0,4 mg
Adatam 0,4 mg (chlorowodorek tamsulosyny) wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Szczególną uwagę zwraca się na śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów poddawanych zabiegom okulistycznym, co wymaga wcześniejszej informacji chirurga o stosowaniu leku. Zgłaszano również powikłania kardiologiczne, takie jak migotanie przedsionków, arytmie i tachykardia, a także epizody niedociśnienia ortostatycznego, które należy różnicować z innymi przyczynami spadków ciśnienia tętniczego. Działania niepożądane obejmują zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy u 1,3% pacjentów), okulistyczne (niewyraźne widzenie, zaburzenia percepcji wzrokowej), sercowe (kołatanie serca), naczyniowe (niedociśnienie ortostatyczne), oddechowe (zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienia), żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej) oraz skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona).
arytmia, astenia, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze ortostatyczne, nieprawidłowy wytrysk, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wytrysk wsteczny, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet CR 10 mg 10 mg
Chlorowodorek metylofenidatu w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu Medikinet CR wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, psychiczny, sercowo-naczyniowy, pokarmowy, skórny oraz inne układy. Najczęściej obserwuje się ból głowy (≥1/10), bezsenność i nerwowość (≥1/10), tachykardię, kołatanie serca (≥1/100 do <1/10), nudności i suchość w jamie ustnej (≥1/10). Rzadziej występują poważne objawy, takie jak drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, próby samobójcze, zatrzymanie krążenia czy zawał mięśnia sercowego (<1/10 000). Występują także zaburzenia naczyniowo-mózgowe, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość) oraz zmiany w funkcji wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych i rzadkie przypadki śpiączki wątrobowej. Objawy te wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów dorosłych, u których niektóre działania niepożądane występują częściej.
afazja, akatyzja, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, dusznica bolesna, dyskineza, dyspepsja, jadłowstręt, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, krwiomocz, krwotok mózgowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy typu grand mal, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, parestezja, plamica małopłytkowa, pokrzywka, priapizm, próba samobójcza, reakcja anafilaktyczna, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz dodatkowy komór, śpiączka wątrobowa, szczękościsk, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, udar naczyniowy mózgu, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zapalenie nosogardzieli, zapalenie tętnic mózgowych, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zespół suchego oka, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidon Vipharm
Rysperydon wymaga szczególnej ostrożności u osób starszych z otępieniem ze względu na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym podwyższonej śmiertelności (4,0% vs. 3,1% placebo, OR 1,21, 95% CI 0,7-2,1) oraz około trzykrotnie zwiększonego ryzyka zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo, OR 2,96, 95% CI 1,34-7,50). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem u pacjentów w wieku średnio 89 lat, co wiąże się z wyższą śmiertelnością (7,3%) w porównaniu do monoterapii. Rysperydon jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, gdy metody niefarmakologiczne są nieskuteczne. Należy unikać stosowania u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego ze względu na wysokie ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych. Monitorowanie pacjentów pod kątem objawów udaru oraz regularna ocena potrzeby kontynuacji terapii są obligatoryjne.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, furosemid, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, klasyczny lek przeciwpsychotyczny, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie, otępienie alzheimerowskie, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zopridoxin 5 mg
Zopridoxin, zawierający olanzapinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami metabolicznymi i neurologicznymi. Najczęściej obserwuje się istotny przyrost masy ciała, który po 47 dniach terapii dotyczy 22,2% pacjentów (≥7% wzrost masy ciała), a przy długotrwałym stosowaniu (≥48 tygodni) wzrost ten występuje u 64,4% pacjentów. Ponadto, bardzo często notuje się wzrost stężenia cholesterolu (≥6,2 mmol/l), glukozy (≥7 mmol/l) i triglicerydów (≥2,26 mmol/l), co wymaga regularnego monitorowania parametrów metabolicznych. Wśród działań neurologicznych dominują senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm oraz dyskinezy, a także rzadziej występujące napady drgawek, dystonia i złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN), stanowiący zagrożenie życia. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość nasilenia cukrzycy, prowadzącego do kwasicy ketonowej lub śpiączki, a także na powikłania kardiologiczne, takie jak wydłużenie odstępu QTc, częstoskurcz komorowy, migotanie komór oraz ryzyko nagłej śmierci.
akatyzja, amnezja, brak miesiączki, cholesterol, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyskinezy późne, dystonia, dyzartria, eozynofilia, ginekomastia, glukoza, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, jąkanie, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, nagła śmierć sercowa, napady drgawkowe, neutropenia, obniżone libido, olanzapina, parkinsonizm, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, senność, śpiączka, triglicerydy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia erekcji, zakrzepica zatorowa, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopizam 50 mg
Klozapina, substancja czynna leku Clopizam, jest stosowana w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie oraz psychoz w przebiegu choroby Parkinsona, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym agranulocytozy, która występuje u około 0,78% pacjentów i w 70% przypadków pojawia się w pierwszych 18 tygodniach terapii. Konieczne jest systematyczne monitorowanie morfologii krwi, zwłaszcza liczby leukocytów, aby zapobiec powikłaniom takim jak posocznica. Inne istotne działania niepożądane obejmują napady padaczkowe związane z obniżeniem progu drgawkowego, zaburzenia sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie mięśnia sercowego), a także metaboliczne zaburzenia glikemii, w tym hiperglikemię prowadzącą do kwasicy ketonowej lub śpiączki hiperosmolarnej. Często obserwuje się senność, zawroty głowy, zaparcia i nadmierne wydzielanie śliny, które mogą prowadzić do przerwania leczenia u 7,1-15,6% pacjentów.
agranulocytoza, akatyzja, częstoskurcz, depresja oddechowa, dysfagia, eozynofilia, granulocytopenia, hiperglikemia, hipertermia, kardiomiopatia, klozapina, kwasica ketonowa, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, nadmierne wydzielanie śliny, nadpłytkowość, napad drgawkowy, napad padaczkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, ostre zapalenie trzustki, piorunująca martwica wątroby, posocznica, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, sedacja, sedacja polekowa, śpiączka hiperosmolarna, torsades de pointes, wysięk osierdziowy, zaburzenie rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zaparcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie oddychania, zespół DRESS, zespół iglica-fala, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gerocilan
Przed rozpoczęciem terapii produktem Gerocilan (tadalafil 5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, obejmującej wywiad chorobowy i badanie fizykalne, w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, takich jak rak prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, gdyż tadalafil może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego i nasilać działanie leków hipotensyjnych, zwłaszcza azotanów i α1-blokerów (np. doksazosyny). Produkt nie jest zalecany u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (klasa C Child-Pugh). W trakcie terapii należy monitorować ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
antybiotyk makrolidowy, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, dysfagia, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aparxon PR 2 mg
Ropinirol, agonista dopaminy stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które różnią się częstością występowania w zależności od schematu leczenia (monoterapia vs terapia skojarzona z lewodopą). Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują senność (bardzo często), omamy i splątanie (często), nudności (bardzo często), niedociśnienie ortostatyczne (często) oraz obrzęk obwodowy (często). Rzadziej występują dyskinezy, zawroty głowy, wymioty, zaparcia i zgaga. Zgłaszano również reakcje nadwrażliwości o częstości nieznanej, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wysypka. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia psychiczne, w tym reakcje psychotyczne, zaburzenia kontroli impulsów (np. patologiczny hazard, hiperseksualność, kompulsywne zakupy), manię oraz agresję, które mogą wymagać modyfikacji terapii.
agonista dopaminy, ból brzucha, choroba Parkinsona, dysfagia, dyskineza, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, hiperseksualność, lewodopa, majaczenie, nagłe zasypianie, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, omdlenie, paranoja, patologiczny hazard, pokrzywka, priapizm, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, ropinirol, senność, splątanie, urojenia, wymioty, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół odstawienia agonisty dopaminy, zespół rozregulowania dopaminy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escitalopram Grindeks 5 mg
Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z największą częstością i nasileniem w pierwszych dwóch tygodniach terapii, które następnie zwykle ulegają zmniejszeniu. Najczęstsze objawy obejmują bóle głowy (≥1/10), nudności (bardzo często), zaburzenia snu, zawroty głowy, parestezje oraz drżenia (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zespół serotoninowy, zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z hipokaliemią lub chorobami serca. W zakresie układu psychicznego często występują lęk, niepokój ruchowy, zmniejszenie popędu płciowego, a u kobiet brak orgazmu. Należy monitorować ryzyko manii, myśli i zachowań samobójczych, które mogą pojawić się także po przerwaniu leczenia. Wśród działań niepożądanych żołądkowo-jelitowych dominują nudności, biegunka, zaparcia i suchość w jamie ustnej, a także krwawienia z przewodu pokarmowego (niezbyt często).
akatyzja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, bradykardia, bruksizm, chwiejność emocjonalna, drażliwość, drgawka, drżenie, dyskinezja, gorączka, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesięczny, lęk, łysienie, mania, mlekotok, myśl samobójcza, nadmierna potliwość, nadmierne pocenie, napad lęku panicznego, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, nietypowy sen, nudność, obniżone libido, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, senność, siniak, splątanie, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie czuciowe, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zaburzenie wytrysku, zachowanie samobójcze, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół serotoninowy, złamanie kości, zmęczenie