Działania niepożądane
Adatam 0,4 mg

Adatam 0,4 mg (chlorowodorek tamsulosyny) wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Szczególną uwagę zwraca się na śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów poddawanych zabiegom okulistycznym, co wymaga wcześniejszej informacji chirurga o stosowaniu leku. Zgłaszano również powikłania kardiologiczne, takie jak migotanie przedsionków, arytmie i tachykardia, a także epizody niedociśnienia ortostatycznego, które należy różnicować z innymi przyczynami spadków ciśnienia tętniczego. Działania niepożądane obejmują zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy u 1,3% pacjentów), okulistyczne (niewyraźne widzenie, zaburzenia percepcji wzrokowej), sercowe (kołatanie serca), naczyniowe (niedociśnienie ortostatyczne), oddechowe (zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienia), żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej) oraz skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona).

Pobierz ChPL PDF Adatam – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 0,4 mg
  1. Działania niepożądane leku Adatam 0,4 mg
    1. Szczególne ostrzeżenia dotyczące procedur chirurgicznych
    2. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii
    1. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    2. Znaczenie kliniczne działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. tamsulosyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego
  2. leki urologiczne

Działania niepożądane leku Adatam 0,4 mg

Lek Adatam 0,4 mg (tamsulosyny chlorowodorek) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Monitorowanie i znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentów leczonych tym preparatem.1

Szczególne ostrzeżenia dotyczące procedur chirurgicznych

Podczas chirurgicznego leczenia zaćmy i jaskry u pacjentów przyjmujących tamsulosynę odnotowano zwiększone ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS), który charakteryzuje się zwężeniem źrenic w trakcie zabiegu. Jest to istotne powikłanie, które powinno być uwzględnione w planowaniu zabiegów okulistycznych u pacjentów stosujących Adatam.2

Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Adatam do obrotu, zgłaszano przypadki powikłań kardiologicznych, takich jak migotanie przedsionków, arytmie oraz tachykardia. W obrazie klinicznym mogą również wystąpić epizody niedociśnienia tętniczego ortostatycznego, które należy różnicować z innymi przyczynami spadków ciśnienia tętniczego.3

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów

Działania niepożądane tamsulosyny są klasyfikowane według częstości występowania oraz zajętych układów i narządów. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych wraz z ich częstotliwością występowania.4

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego) Często (≥1/100 do <1/10) Występują u około 1,3% pacjentów, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Ból głowy Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Może wystąpić na początku terapii, zwykle ustępuje w trakcie leczenia
Omdlenia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Mogą być związane z niedociśnieniem ortostatycznym
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Częstość nieznana Zaburzenia ostrości widzenia wymagające diagnostyki okulistycznej
Zaburzenia widzenia Częstość nieznana Różnorodne zaburzenia percepcji wzrokowej
Zaburzenia serca Kołatanie serca Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca, wymaga różnicowania z arytmiami
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze ortostatyczne Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Spadek ciśnienia przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zapalenie błony śluzowej nosa Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Objawy nieżytowe nosa
Krwawienie z nosa Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Epizody krwawień z błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Spowolnienie perystaltyki jelitowej
Biegunka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Przyspieszona perystaltyka z częstymi wodnistymi wypróżnieniami
Nudności Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z chęcią wymiotowania
Wymioty Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Wyrzucanie treści żołądkowej
Suchość w jamie ustnej Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zmniejszone wydzielanie śliny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zmiany skórne o różnorodnej morfologii
Świąd Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nieprzyjemne doznania skórne prowokujące drapanie
Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bąble pokrzywkowe na skórze
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Poważna reakcja alergiczna z obrzękiem tkanek
Zespół Stevensa i Johnsona Bardzo rzadko (≥1/10 000) Ciężka reakcja skórna z tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem
Rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry Bardzo rzadko (≥1/10 000) Poważne reakcje skórne o charakterze złuszczającym
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Nieprawidłowy wytrysk Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia ejakulacji o różnym charakterze
Wytrysk wsteczny Często (≥1/100 do <1/10) Przemieszczenie nasienia do pęcherza moczowego
Brak wytrysku Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Całkowity brak emisji nasienia podczas orgazmu
Priapizm Bardzo rzadko (≥1/10 000) Bolesny, długotrwały wzwód, wymagający pilnej interwencji urologicznej
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Ogólne osłabienie, zmęczenie

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Działania niepożądane wymienione powyżej pochodzą głównie ze zgłoszeń spontanicznych zarejestrowanych w światowych bazach obserwacji po wprowadzeniu leku na rynek. W wielu przypadkach nie można wiarygodnie określić częstotliwości ich występowania oraz jednoznacznie potwierdzić roli tamsulosyny w ich powstawaniu.5

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Adatam do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:6

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.7

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

W praktyce klinicznej szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane mogące zagrażać zdrowiu i życiu pacjenta, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy czy priapizm. Te rzadkie, ale poważne powikłania wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Przed zabiegami okulistycznymi należy poinformować chirurga o stosowaniu tamsulosyny, co pozwoli na odpowiednie przygotowanie do potencjalnego wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki.8

Zaburzenia układu rozrodczego, w tym nieprawidłowości dotyczące ejakulacji, są jednymi z częściej występujących działań niepożądanych i mogą mieć istotny wpływ na jakość życia pacjentów, szczególnie młodszych, aktywnych seksualnie mężczyzn. Należy o tym informować pacjentów przed rozpoczęciem terapii.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl