Skład i postać leku
Adatam 0,4 mg
Produkt leczniczy Adatam zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, o wymiarach 19,3 x 6,4 mm. Substancja czynna jest zawarta w białych lub białawej peletkach wewnątrz pomarańczowo-oliwkowej kapsułki. Formuła kapsułki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) w dyspersji 30% jako otoczkę modyfikującą uwalnianie, polisorbat 80 (emulgator), sodu laurylosiarczan (surfaktant), trietylu cytrynian (plastyfikator) oraz talk (substancja poślizgowa). Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki: indygokarmin (E 132), tytanu dwutlenek (E 171) oraz tlenki żelaza w kolorach żółtym, czerwonym i czarnym (E 172).
Skład jakościowy i ilościowy leku Adatam
Produkt leczniczy Adatam 0,4 mg występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum). 1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Zawartość kapsułki Adatam stanowią następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian oraz talk. 2
Otoczka kapsułki składa się z: żelatyny, indygokarminu (E 132), tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172), żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz żelaza tlenku czarnego (E 172). 3
Postać farmaceutyczna leku Adatam
Adatam dostępny jest w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Kapsułki mają charakterystyczny pomarańczowo-oliwkowy kolor i wymiary 19,3 x 6,4 mm. Wewnątrz kapsułek znajdują się białe lub białawe peletki, które zawierają substancję czynną. 4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Adatam jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: blistrach PVC/PE/PVDC/Al umieszczonych w tekturowym pudełku oraz pojemnikach HDPE z polipropylenową zakrętką zabezpieczoną przed dziećmi. Opakowania mogą zawierać: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w obrocie. 5
W przypadku przechowywania leku w blistrach, zaleca się trzymanie go w oryginalnym opakowaniu. Jeśli lek jest przechowywany w pojemniku, należy dokładnie zamykać pojemnik po każdym użyciu. 6
Okres ważności i specjalne środki ostrożności
Okres ważności leku Adatam wynosi 3 lata od daty produkcji. 7
Usuwanie niewykorzystanego leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności. 8
Produkt leczniczy Adatam nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających szczególnej uwagi przy podawaniu. 9
Szczegółowy skład leku Adatam 0,4 mg
| Składnik | Funkcja | Specyfikacja |
|---|---|---|
| Tamsulosyny chlorowodorek | Substancja czynna | 0,4 mg |
| Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki: | ||
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz | – |
| Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) | Otoczka modyfikująca uwalnianie | Dyspersja 30% |
| Polisorbat 80 | Emulgator | – |
| Sodu laurylosiarczan | Surfaktant | – |
| Trietylu cytrynian | Plastyfikator | – |
| Talk | Substancja poślizgowa | – |
| Składniki otoczki kapsułki: | ||
| Żelatyna | Materiał formujący kapsułkę | – |
| Indygokarmin | Barwnik | E 132 |
| Tytanu dwutlenek | Barwnik | E 171 |
| Żelaza tlenek żółty | Barwnik | E 172 |
| Żelaza tlenek czerwony | Barwnik | E 172 |
| Żelaza tlenek czarny | Barwnik | E 172 |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania