Specjalne ostrzeżenia
Adatam

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Adatam 0,4 mg

Tamsulosyna, jako antagonista receptora α1-adrenergicznego, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu ze względu na możliwe działania niepożądane oraz interakcje. Poniżej przedstawiono najważniejsze aspekty dotyczące bezpiecznego stosowania leku Adatam 0,4 mg.¹

Wpływ na ciśnienie tętnicze krwi

Stosowanie tamsulosyny może w pojedynczych przypadkach prowadzić do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, co rzadko może skutkować omdleniami. Przy wystąpieniu początkowych objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego czy osłabienie, pacjent powinien natychmiast usiąść lub położyć się do momentu ustąpienia tych objawów.²

Diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia

Przed włączeniem tamsulosyny konieczna jest dokładna diagnostyka w celu wykluczenia innych schorzeń mogących powodować objawy podobne do łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). W ramach diagnostyki należy przeprowadzić:

• Badanie per rectum gruczołu krokowego – pozwala ocenić wielkość, konsystencję i kształt prostaty³
• Oznaczenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) – jeśli istnieją wskazania kliniczne, należy wykonać to badanie przed rozpoczęciem terapii⁴

W trakcie leczenia tamsulosyną należy systematycznie monitorować parametry PSA, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka nowotworu prostaty.⁵

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) leczenie tamsulosyną należy prowadzić z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wynika to z braku odpowiednich badań klinicznych w tej grupie pacjentów, co może wiązać się z trudnościami w przewidywaniu farmakodynamiki i farmakokinetyki leku.⁶

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS)

U pacjentów leczonych tamsulosyną, którzy poddawani są chirurgicznemu leczeniu zaćmy lub jaskry, może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS, Intraoperative Floppy Iris Syndrome). Jest to odmiana zespołu małej źrenicy, która może zwiększać ryzyko powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.⁷

W związku z ryzykiem IFIS zaleca się następujące postępowanie:

• Przerwanie stosowania tamsulosyny na 1-2 tygodnie przed planowanym chirurgicznym leczeniem zaćmy lub jaskry – choć korzyści z takiego postępowania nie zostały jednoznacznie określone⁸
• Unikanie rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów, u których planowana jest operacja zaćmy lub jaskry⁹
• Informowanie zespołu chirurgów i okulistów wykonujących zabieg o stosowaniu tamsulosyny (obecnie lub w przeszłości) przez pacjenta, aby mogli zapewnić odpowiednie środki do opanowania IFIS podczas zabiegu¹⁰

Należy podkreślić, że występowanie IFIS było zgłaszane również u pacjentów, którzy przez dłuższy okres przed operacją zaćmy nie przyjmowali już tamsulosyny, co sugeruje, że efekt ten może się utrzymywać nawet po odstawieniu leku.¹¹

Interakcje z inhibitorami cytochromu CYP

Ze względu na metabolizm tamsulosyny przez układ cytochromu P450, należy uwzględnić następujące środki ostrożności:

• U pacjentów z wolnym metabolizmem z udziałem cytochromu CYP2D6 nie należy stosować tamsulosyny w połączeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4¹²
• Tamsulosynę należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4, gdyż może to prowadzić do zwiększenia stężenia leku w osoczu i nasilenia działań niepożądanych¹³

Zawartość sodu w preparacie

Lek Adatam 0,4 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”. Jest to informacja istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹⁴