Wskazania do stosowania
Adatam 0,4 mg

Wskazania do stosowania leku Adatam

Preparat Adatam 0,4 mg (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde) zawierający substancję czynną tamsulosyny chlorowodorek jest wskazany do leczenia objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS – lower urinary tract symptoms) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia). ¹

Charakterystyka preparatu Adatam

Lek Adatam występuje w postaci pomarańczowo-oliwkowych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych (o wymiarach 19,3 x 6,4 mm), zawierających białe lub białawe peletki. Każda kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancję czynną. ²

Specyfikacja wskazań klinicznych

Tamsulosyna, substancja czynna leku Adatam 0,4 mg, stosowana jest u pacjentów płci męskiej z objawami z dolnych dróg moczowych, które występują w przebiegu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Do typowych objawów LUTS należą:

• Objawy związane z fazą gromadzenia moczu (częstomocz, nykturia, nietrzymanie moczu)
• Objawy związane z fazą opróżniania pęcherza (słaby lub przerywany strumień moczu, trudności w rozpoczęciu mikcji, oddawanie moczu kroplami, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza)
• Objawy powysiłkowe (wyciekanie moczu po zakończeniu mikcji)

Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których powyższe objawy są spowodowane przez łagodny rozrost gruczołu krokowego, a nie przez inne schorzenia układu moczowego. ³

Mechanizm działania w kontekście wskazań

Tamsulosyna jest selektywnym antagonistą receptorów adrenergicznych α1A, które znajdują się głównie w gruczole krokowym. Blokując te receptory, lek powoduje rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego, szyi pęcherza moczowego i cewki moczowej, co prowadzi do zmniejszenia oporu dla przepływu moczu i złagodzenia objawów z dolnych dróg moczowych. Dzięki temu mechanizmowi działania, pacjenci z BPH doświadczają poprawy w zakresie zarówno obiektywnych parametrów przepływu moczu, jak i subiektywnego odczucia nasilenia objawów. ⁴

Kiedy i w jakich warunkach zalecać lek Adatam

Kryteria włączenia leczenia

Lek Adatam 0,4 mg należy zalecić pacjentom, którzy spełniają następujące kryteria:

• Mężczyźni z potwierdzoną diagnozą BPH
• Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich objawami LUTS związanymi z BPH
• Pacjenci, u których objawy LUTS pogarszają jakość życia
• Pacjenci, którzy nie wymagają natychmiastowego leczenia zabiegowego

Adatam może być zalecany jako monoterapia lub w ramach terapii skojarzonej z inhibitorami 5-alfa reduktazy w przypadkach bardziej zaawansowanego BPH. ⁵

Warunki stosowania leku

Przy zalecaniu leku Adatam 0,4 mg należy uwzględnić następujące warunki:

1. Diagnoza – przed włączeniem leczenia niezbędne jest postawienie prawidłowej diagnozy BPH w oparciu o badanie per rectum, badania obrazowe (USG), oznaczenie PSA oraz wykluczenie innych przyczyn objawów z dolnych dróg moczowych, takich jak infekcje, nowotwory czy kamica.
2. Ocena nasilenia objawów – zaleca się ocenę nasilenia objawów za pomocą walidowanych kwestionariuszy (np. IPSS – International Prostate Symptom Score).
3. Badania układu moczowego – przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest wykonanie badania ogólnego moczu, oceny funkcji nerek oraz badania USG układu moczowego z oceną zalegania moczu po mikcji.
4. Regularne monitorowanie – w trakcie terapii zaleca się regularne kontrole skuteczności leczenia oraz obserwację potencjalnych działań niepożądanych.

Lek Adatam 0,4 mg jest preparatem o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia utrzymanie stabilnego stężenia substancji czynnej w organizmie przez 24 godziny i umożliwia dawkowanie raz na dobę. ⁶

Szczególne grupy pacjentów

Lek Adatam może być zalecony następującym grupom pacjentów z BPH:

• Pacjenci w podeszłym wieku – nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów geriatrycznych
• Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek – nie jest konieczna modyfikacja dawkowania
• Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby – należy zachować ostrożność
• Pacjenci oczekujący na leczenie zabiegowe – jako terapia pomostowa w celu złagodzenia objawów
• Pacjenci z dużym gruczołem krokowym – w terapii skojarzonej z inhibitorami 5-alfa reduktazy

Przed zaleceniem leku należy zawsze przeprowadzić dokładną diagnostykę różnicową w celu wykluczenia innych przyczyn objawów z dolnych dróg moczowych, takich jak infekcje dróg moczowych, nowotwory układu moczowego, zaburzenia neurologiczne czy przyjmowanie leków mogących nasilać objawy LUTS. ⁷