Działania niepożądane
Servenon 15 mg

Działania niepożądane leku Servenon (escytalopram)

Escytalopram należący do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) może powodować szereg działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia. Wraz z kontynuacją terapii, częstość występowania oraz nasilenie tych działań zwykle ulegają zmniejszeniu¹.

Działania niepożądane według układów i narządów

Poniżej przedstawiono działania niepożądane escytalopramu na podstawie danych z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Należy podkreślić, że częstość występowania nie została skorygowana względem wyników dla grupy placebo².

Zagrożenia sercowo-naczyniowe

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG. Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu, w tym typu torsade de pointes. Zjawiska te występowały głównie u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub u osób ze zdiagnozowanym wcześniej wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca³.

Ryzyko myśli i zachowań samobójczych

Podczas terapii escytalopramem lub krótko po odstawieniu produktu zgłaszano przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych⁴. Należy uważnie monitorować pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz po zmianie dawkowania.

Ryzyko złamań kości

Badania epidemiologiczne, prowadzone głównie z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych, wykazują zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących leki z grupy SSRI oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD). Mechanizm powodujący takie ryzyko nie został wyjaśniony⁵.

Objawy z odstawienia

Przerwanie stosowania leków z grupy SSRI/SNRI (szczególnie nagłe) często prowadzi do wystąpienia objawów z odstawienia. Najczęściej zgłaszane objawy to:

• Zawroty głowy – uczucie zaburzenia równowagi i dezorientacji przestrzennej
• Zaburzenia czucia (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym) – nieprawidłowe odczucia skórne
• Zaburzenia snu (bezsenność i intensywne marzenia senne) – problemy z zasypianiem i utrzymaniem snu
• Pobudzenie lub lęk – uczucie niepokoju i napięcia
• Nudności i (lub) wymioty – dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Drżenie – mimowolne rytmiczne ruchy
• Splątanie – dezorientacja i zaburzenia świadomości
• Nadmierne pocenie się – zwiększona aktywność gruczołów potowych
• Bóle głowy – różnego rodzaju dolegliwości bólowe głowy
• Biegunki – zwiększona częstotliwość wypróżnień
• Kołatanie serca – odczuwalne, często przyspieszone bicie serca
• Chwiejność emocjonalna – wahania nastroju
• Drażliwość – zwiększona podatność na irytację
• Zaburzenia widzenia – różne problemy z percepcją wzrokową

Zwykle objawy te mają nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i (lub) utrzymywać się przez dłużej. Dlatego też, jeśli leczenie escytalopramem nie jest już konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do odstawienia leku⁶.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych⁷.